2023年质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书(18篇)
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质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇一
2、根据国家各项医疗器械的法律、法规和公司的经营战略目标,主持制定公司的质量方针、质量目标、组织质量目标分解并监督执行;
3、推进质量管理体系建设,依据公司质量方针、战略目标组织公司质量管理体系的运行;
4、负责产品质量策划,推进质量风险评估和风险控制措施的实施,监督实施过程;
5、建立实施重大质量事故、客户投诉、不良事件快速反应及通报机制,负责质量问题闭环处理;
6、理解产品标准和技术要求,负责检测资源开发,以满足监视要求并持续改进;
7、负责产品可靠性验证计划制定,并推进实施;
8、负责质量内部组织结构及岗位职责,以保证部门各项工作的顺利开展。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇二
1、建立和完善品质管理体系,主导客户审核,负责对供货方质量体系的评审
2、制定质量指标,制定质量管理工作计划与实施方案,确保质量指标的达成。
3、制定质量管理制度和产品质量改进计划,降低质量成本。
4、界定产品/项目各生命周期阶段的品质管控活动和管控方式,并监督落实。
5、参与产品质量的内外部反馈处理、汇总分析质量趋势,并组织相关部门持续改进和提升质量能力。
6、负责品质管理团队的搭建和品质管理能力的提升。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇三
(1) 建立临平工厂的gmp质量管理体系;
(2) 按照gmp要求,参与新建车间建设,进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件;
(3) 负责生产质量gmp文件管理工作,组织制订或审核各项gmp管理文件、制度、标准和操作规程,并确保gmp的有效执行;
(4) 负责审核所有与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准;
(5) 负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;
(6) 负责新上线产品的有关质量方面资料的审核及接收,保证研发提供资料的gmp合规性及可执行性;
(7) 组织gmp的申报、认证及规范的实施工作;
(8) 负责对原辅料及包材等生产相关物料的供应商质量体系进行评估、审计和批准;
(9) 负责国外客户及国外审计(如:who、fad、欧盟等)的陪同及翻译;
(10) 作为公司的质量授权人。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇四
1、建立健全质量管理体系并监督体系的运行,贯彻集团质量方针、质量目标;
2、负责公司产品的品质管理工作;
3、控制品质异常,加强品质分析,提高全员品质水准;
4、推进质量管理体系认证;
5、推广先进的质量管理手法;
6、负责部门建设与管理,保障公司产品品质标准化的实现。
7、完成其他上级领导交代的任务及工作。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇五
1.负责建立健全质量保证体系,并实施质量监督检查;
2.制定在建项目的质量目标、控制标准、并落实监督;
3.负责制定质量检查计划,对不合格的责令限期整改,并监督完成整改工作;
4.提出治理工程质量通病的防治措施;
5.制订新工艺、新技术的质量保证措施和建议;
6.负责对工程的质量事故进行分析,提出处理意见并监督整改;
7.完成领导交办的其他工作。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇六
1、管理公司内部的细胞质量体系标准规范;
2、制定公司质量控制工作流程、操作规范;制定企业的质量目标及质量工作计划;
3、组织实施质量控制工作流程规范和质量工作计划、并进行监督;
4、与企业内外相关部门协调沟通、积极组织质量管理工作;
5、监督和指导企业的生产过程质量控制工作、建立质量监督和反馈机制;
6、负责处理企业的质量纠纷、对重大质量事故进行调差分析;
7、与生产部门和相关部门一起讨论、提出质量改善措施;
8、负责指导质量部门的日常工作、并对下属进行培训和考核。
9、全权负责国家、世界范围内权威质量认证。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇七
1、指导企业建立、实施各项管理体系(国军标gjb9001、军工保密体系、武器装备科研生产许可证、装备资格审查、iso9001、iso14001、ohsas18000、等管理体系),使企业顺利通过审核、认证。
2、指导企业建立体系应结合企业实际,不生搬硬套,使企业管理水平得到提高。
任职资格:
1、大专以上学历,熟练掌握计算机应用,有丰富的企业咨询经验。
2、年龄在28-55岁之间,身体健康、品貌端正、语言表达准确生动;为人谦和,具有团队合作精神。
3、具有国家注册审核员或咨询师资格证书的优先。
4、有军工行业从业背景、熟悉军工四证要求者优先。
5、对标准的流程熟悉,审核标准把握准确,讲课生动准确、指导耐心细致,达到客户满意。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇八
1、协助管理者代表实施企业质量管理体系的策划、建立、实施与维护;
2、组织公司质量、计量等企业标准或流程的制订和审核;
3、负责组织并建立公司质量目标系统,并跟踪目标落实情况;
4、主持策划影响产品质量的生产过程控制、组织过程能力的评定、协调解决重大质量问题;
5、负责公司供应商质量保证能力的审核与提升;
6、负责质量管理制度和考核办法的制订,人员的管理与考核,以及给予业务培训指导。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇九
1.为企业质量受权人
2.负责公司gmp认证全面工作
3.建立和完善质量管理制度,检查生产质量体系的运行,提出持续性改进意见
4.负责企业内部自检、外部审计及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
5.承担批产品放行职责
6.批准质量标准、取样方法、验证和其他质量管理的操作规程
7.审核和批准偏差、变更、oos调查
8.协助总经理进行质量计划,组织、监督公司各项质量规划及计划的实施和预算。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇十
1、建立全公司质量控制体系的相关标准与规范;
2、组织制定公司质量管理方针、公司内部质量体系和相应的质量目标,制定质量控制的工作流程及制度、操作规范,督促、检查制度的贯彻执行;
3、协调公司内相关部门,组织各项质量管理体系的运作和实施;
4、建立公司的质量监督与反馈机制,指导整个业务过程的品质控制工作;
5、负责现场支持和质量问题的解决、调节质量纠纷、组织对重大质量事故进行调查分析;
6、主持内部质量评审和外部质量审核,组织追踪部门整改计划的制订和执行,跟踪质量体系的改进。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇十一
1. 规划、制定并推动公司的质量保证方针、质量管理流程、质量管理创新等;
2. 负责公司质量标准、检验工具和检验方法的开发、实施和修正,并确保有效实施;
3. 带领团队通过生产过程和测试来保证原材料、零部件和产品满足确定的质量标准;
4. 改善现有质量管控方法和流程;
5. 与其他部门管理人员协作开发新产品、新工艺流程和培训方法;
6. 编制产品和工艺质量报告;
7. 确保产品合格,确保不良品能及时锁定并处理;
8. 按ppap流程批准产品;
9. 与其他部门一起开发新供应商;
10. 负责处理客户的质量投诉和抱怨;
11. 与项目团队一起编制、维护pfema,与工程师协作将pfema和dfema进行有效联接,并对pfema进行更新。
12.团队的有效管理与激励,确保质量绩效的有效达成
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇十二
? 组织公司质量管理体系文件的修订、下发和落实;
? 组织实施质量管理体系有关知识的宣传和培训;
? 组织实施公司质量管理体系内审员的培训;
? 负责质量方面有关的国家和工程项目所在地法律法规的收集、宣传培训等工作;
? 参与分部工程(基础分部工程、主体分部工程)及竣工工程验收;
? 参与竣工工程的服务工作;
? 组织工程项目质量检查与整改效果复验;
? 参与质量事故的调查、报告、分析与处理等工作;
? 组织实施公司工程质量创优计划;
? 参与推进qc小组活动;
? 负责工程回访、用户满意度调查等工作;
? 负责工程保修管理;
? 领导临时交办的其他工作。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇十三
1、熟悉本公司质量管理体系,贯彻质量方针,按体系文件要求组织开展质量
管理工作,努力实现质量目标;
2、熟悉掌握并执行医疗器械相关的法律、法规,质量管理体系相关要求。主
管文件控制、记录控制、监视和测量、不合格品控制、数据分析、持续改进
等过程;
3、负责iso9000及gmp相关质量管理体系策划、建设、保持及持续改进;
4、制定公司的质量目标、并组织分解、落实,定期对质量目标的执行情况进
主要职责行评价,组织质量分析和改进;
5、组织不合格品的判定、评审、标识,防止其非预期使用;
6、收集、分析质量相关的信息,组织改进,不断提高客户满意度;
7、制定部门工作目标,并分解到各岗位,监督并指导各岗位目标的实现。制
定各岗位人员绩效评估标准,并落实考评;
8、建立、建全部门组织架构,制定各岗位的人员需求,并甄选合适的人员。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇十四
1、根据公司的新药研发工作,建立质量保证体系,担任质量受权人,分管qa和qc部门日常工作;
2、组织制定和完善质量管理各项规章制度、实施细则、工作程序及要求,并监督、检查和指导执行,确保各项活动有序进行;
3、制定qa部、qc部年度工作计划和重大任务专项工作计划,并组织实施;
4、负责各部门sop的起草、审核和管理,审核项目研究和验证方案及报告;
5、负责物料供应商、委托加工、委托检验单位的的质量评估;产品的审核、放行和控制;
6、确保员工接受必要的cgmp培训,建立年度培训计划;
7、参与新药ind申报中质量相关资料的准备。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇十五
1、全面负责试剂的质量管理工作;
2、负责试剂产品的质量战略、质量计划、质量方针与目标的分解与落地,建立健全试剂质量管理体系文件并组织实施;
3、负责试剂相关原材料、半成品、成品质量标准的建立和检验。
4、负责试剂过程质量保证的管理工作。
5、负责试剂内外部质量问题处理与跟踪,以及负责试剂重大质量事故和风险的调查、鉴定、指导和处理;
6、协助质量体系部门完成试剂产品的内审和外审工作;
7、协助接待监管机构等外部审查,及时传达和落实国家医疗器械管理的相关法规及政策,确保试剂质量体系的运营符合法律法规要求;
8、完成上级交待的其它任务。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇十六
1、审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范,督促、检查质量政策制度的贯彻执行;
2、完成部门年度质量目标;
3、负责供应链的质量控制,指导对供应商、外协商的供货质量进行控制管理;
4、主持召开重大质量专题会议,协调各部门的配合,开展重大质量改善和不良成本控制项目;
5、指导及参与重大质量风险和事故的处理;
6、参与衔接售后服务及产品开发流程的节点管控;
7、建立健全公司质量管理体系。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇十七
1、全面负责公司质量系统管理工作;
2、负责建立实施和维护公司质量体系的有效运行:组织制定公司质量方针,质量管理体系及相应的质量指标的建立、实施和保证,建立并不断完善公司质量管理体系,实现质量管理持续改进。
3、负责按照gmp要求建立实验室、工厂质量把关,确保项目质量可控;
4、负责现场质量控制;
5、负责与药政部门保持沟通和交流,及时传达国家药品管理的相关法规及政策;
6、新药研发的质量合规管理;
7、负责内部/外部审计,确保公司内部体系符合审计要求,确保外部供应商选择符合sop要求;
8、负责sop的更新、维护和新设,可能涉及的sop包括临床运营、医学撰写和策划、药物警戒、供应商评估;
9、参与企业技改、新产品研发、技术攻关等重大技术活动。
质量总监岗位职责土建 质量总监岗位职责说明书篇十八
1、负责组织建立和完善公司产品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运行。建立本公司的质量风险评估体系,确保放行产品的质量。
2、负责根据公司质量目标组织建立公司年度质量行动计划,负责为实现质量目标所涉及的各项工作提供技术和法规方面的支持。
3、全面负责和监督执行公司的质量管理活动,对各种计划、方案和报告进行审核批准。
4、负责相关产品所涉及的物料、中间产品和成品质量内控标准的制定、修订、审核和批准,确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合注册批准和药典标准的要求。
5、负责工艺用水和洁净区环境质量标准的制定、修订、审核和批准,确保工艺用水和洁净区环境符合gmp的要求。
6、负责对质量标准、工艺规程、gmp相关管理文件、取样方法和检验方法、生产和检验操作规程等进行审核和批准,确保产品的生产过程符合gmp的要求。
7、负责组织人员对各部门的质量管理活动进行监督检查,包括物料的采购、产品的质量检验、生产全过程的质量监督、产品的储存和运输等。
8、负责审核和批准所有与质量相关的偏差、变更、oos/oot等,确保生产按批准的注册工艺进行,确保所有重大偏差和超标经过调查并得到及时处理。
9、 批准并监督委托检验;监督厂房和设备的维护,以保持其良好的运行状态;确定和监控物料和产品的储存运输条件。
10、确保完成自检、各种必要的确认和验证工作;评估和批准物料供应商。
11、 确保完成产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察数据和分析报告。
12、参与对产品质量有关键影响的活动,对关键物料供应商和关键生产设备的选取以及生产、质量、采购、设备等部门的关键岗位人员的选用可行使否决权。
13、负责与市场监督管理部门进行沟通和协调。
14、监督质量体系的实施,参与自查和整改工作。对生产和质量体系进行风险评估,监控影响产品质量的各种因素。