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药厂配剂岗位配药员的岗位描述篇一

潘谢沙

1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联系工作。

2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。

3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。

4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保生产的正常运行。

5、负责药材、包装材料的购进计划，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。

6、负责批生产记录的审核工作。

7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。

8、对产品质量负直接责任。

9、完成领导安排的其他工作。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

张映雄

1、负责药厂质量管理工作，确保产品质量稳定、均

一、安全和有效。

2、督促和指导qa人员的工作，确保生产全过程受控。

3、督促和指导qc人员的工作，确保产品质量的准确评价。

4、建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。

5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。

6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。

7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为，对违反规定造成质量事故的人员提出处理意见。

8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。

9、负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

梅宜仙

1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。

2、对净药材库的安全负管理责任。

3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录（生产期间），保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。

5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后，对净药材库进行盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。

6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

张泽飞

1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。

2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。

3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。

4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修，保证车辆的性能良好。

5、对车辆的行车安全负责。

6、协助食堂物品的采买和管理工作。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

药厂配剂岗位配药员的岗位描述篇二

1、目的：

明确公司各级人员职责。

2、范围：

本公司各级人员。

3、职责：

本公司各级人员。

4、内容：

4.1 总经理岗位责任制 4.2 制药厂厂长岗位责任制 4.2.1 负责安排制药厂的年、季、月的生产，根据市场需求进行生产调度。4.2.2 4.3 制药厂副厂长岗位责任制 4.3.1 配合厂长完成公司下达的各项任务。4.3.2 负责指导制药厂实际生产，根据生产计划进行人员、生产调度。4.3.3 下达生产计划，指导制造部门的具体生产安排。4.4 质保部经理岗位责任制 4.4.1.1 进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证gmp在公司内的正常运行。4.4.1.2 对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。

4.4.1.3 负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.4.1.4 分析、控制所有影响产品质量的因素。4.4.1.5 下达生产指令单，签批产品合格证。4.4.1.6 负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.4.1.7 是合格产品最终放行的决定人。4.4.1.8 走访供应商，确保供应物料的质量。4.4.1.9 负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。4.4.1.10 负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.4.1.11 负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.4.1.12 负责建立和充实产品的质量档案。4.4.1.13 负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.4.1.14 负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.4.1.15 参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。4.4.1.16 参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合gmp要求提出意见。

4.4.2 qa员岗位责任制 4.4.2.1 协助质保部经理的工作。4.4.2.2 对各部门进行日常检查和巡视，并对各部门执行gmp、sop情况进行巡视检查，负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控。4.4.2.3 妥善保存和积累质量资料和数据，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和监督管理提供信息。

4.4.2.4 负责qc检验样品的取样工作。4.4.2.5 负责洁净区日常环境监测工作。4.4.2.6 负责产品质量方面的统计，分析。4.4.2.8 负责质量分析会议的记录。4.4.2.9 监督检查质量管理文件的执行情况。4.4.2.10 负责起始物料和生产过程的偏差、异常情况处理及变更控制。4.4.2.11 负责收集有关质量信息以及有关质量方面的接待、调查、来函答复。4.4.2.12 配合质保部经理组织有关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商 的产品质量及供应商审计档案，对供应商产品质量信息进行总结分析，反馈给供应商。4.4.2.13 负责季度及年度质量分析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分 析会的召开。

质检部是对公司产品进行质量控制,并判定产品和物料合格与否的主要职能部门。4.4.3.1 质检部经理岗位责任制 4.4.3.1.1按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。4.4.3.1.2 按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据qc出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。

4.4.3.1.3 负责合理安排质检部门的日常检验工作，科学管理。4.4.3.1.4 参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。4.4.3.1.5负责公司产品的留样，指导qc员按标准文件进行留样观察工作。4.4.3.1.6组织质检人员按培训计划进行培训。4.4.3.1.7组织qc员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。4.4.3.1.8 参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。

4.4.3.2 qc员岗位责任制 4.4.3.2.1 严格按照已批准有效的技术标准，完成日常检验工作，及时出具检验报告书。4.4.3.2.2 按照标准文件进行日常质量控制工作,及时正确的记录试验过程。4.4.3.2.3 努力提高业务水平,参与制订取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程、各类仪器操作法，sop，完善公司产品质量的检验方法。负责正确使用及维护各类检验仪器。4.4.3.2.4 及时正确的上报产品、物料的检验和试验信息以保证公司对产品质量 的正确决策。

4.4.3.2.5 进行物料储存期、药品失效期的试验，并对产品的质量稳定性进行评 价，对已确定的不合格品提出处理建议。4.4.3.2.6 参与新工艺新技术的审查，为鉴定作出有关的试验和检验报告，对能 否投入生产提出意见。

4.5 gmp办公室岗位责任制 gmp办公室是监督检查公司gmp运行情况、制订生产质量管理的文件系统及文件管理的主要职能部门。

4.5.1 gmp办公室主任岗位责任制 4.5.1.1 负责对公司各部门贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、gmp及国家对药品质量的有关方针政策的审查。保证gmp的贯彻执行。4.5.1.2 协助质保部经理的工作，制订有关质量管理制度。4.5.1.3 负责组织建立生产质量管理的文件系统，并监督检查文件系统的执行情况。4.5.1.4 按gmp的要求组织内部进行自查并监督改进措施的执行落实情况。4.5.1.5 配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，并对体检不合格者提出调岗意见。4.5.1.6 配合人力资源部组织公司各级人员的gmp培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施情况。

4.5.1.7 按国家规定进行gmp年审和gmp认证申报。4.5.1.8 不断完善公司的文件系统和生产质量标准文件。4.5.1.9 随时跟踪、观察国内外的gmp发展、动态，并以此作为制订公司gmp标准文件的依据。

目 录

务上受上级主管部门指导。

过程中贯彻gmp，负责协调有关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产品质量标准。

人应知应会的教育培训工作。1．1．13负责审核产品说明书和产品包装装潢设计。1．1．14负责对外单位的技术咨询。1．1．15负责建立工厂三级技术分析会制度，定期召开全厂产品技经指标分析会，工艺员联席会。

1 水平，达到少投入多产出。1．2权限 1．2．1有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻gmp情况，对执行情况提出表彰或批评。

师批准。1．2．6有权在主管领导同意下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，并给予一定的的奖励。

试验。

1．2．11有权批准分厂、车间工程技术人员、工人外出学习。1．2．12有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推广。1．2．13有权参加工厂生产调度例会及分厂、车间技术专业会议。1．2．14有权按职责规定向分厂、车间、处室索取有关业务、技术、科研等外出学习开会资料。

1．2．15有权按工厂指令召集有关部门研究和布置业务范围内的有关工作。1．2．16有权对各车间之间的关于技术、质量标准的纠纷的处理。1．2．17有权对各分厂、车间原材料、中间体使用情况进行监督管理。

2、各专业组职责、权限

与本职工作有关范围内的权限，并对其后果负责。按期向部长汇报工作，每月有工作计划有总结。

2．1技术管理组职责 ’

总结分析。2．1．5负责协调有关部门审议分厂，车间提出的年度gmp改造方案，按计划检查实施进度和效果，并向处长汇报。

2．1．6负责产品包装质量检查。提高包装质量，降低成本。2．1．7负责全厂合理化建议的提案审查及科技成果资料审定汇总。2．1．8负责产品技经指标情报交流，对技经指标的升降进行详细的分析工作，并提出具体意见。

工作。

2．2．4负责产品染菌批号原因分析并协助车间制定防止染菌措施。2．2．5了解分厂、车间生产动态及执行工艺过程中发生的问题，定期召开技术分析会。2．2．6负责制定产品原材料消耗定额，保证其先进性、经济性。2．2．7按期检查工序管理点活动情况，并写出总结分析材料。2．2．8负责协助分厂、车间推广新工艺、新技术和现场试验工作。2．3技术档案管理组职责 2．3．1负责产品技术档案编写、收集、整理、保管工作。并负责技术档案的督促归案工作。

车间和部门的技术人员。

2．3．5负责各版工艺规程的保管工作。

质量保证部

药厂岗位职责

潘谢沙

1、全面负责药厂的生产、质量、行政及后勤的管理工作，负责对外的联系工作。

2、贯彻和执行国家药品管理法、gmp及相关法规。

3、负责生产计划的制定及生产指令的下达。

4、负责药厂各岗位人员的合理调配，确保生产的正常运行。

5、负责药材、包装材料的购进计划，负责包装材料的采购，检查物料采购、验收及存储的管理工作。

6、负责批生产记录的审核工作。

7、对药厂安全生产及设备的安全操作负直接管理责任。

8、对产品质量负直接责任。

9、完成领导安排的其他工作。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

1、负责药厂质量管理工作，确保产品质量稳定、均

一、安全和有效。

2、督促和指导qa人员的工作，确保生产全过程受控。

3、督促和指导qc人员的工作，确保产品质量的准确评价。

4、建立良好的质量管理体系，确保质量管理工作的准确性和有效性。

5、组织和参与分析方法验证、方法学研究及质量标准的研究工作。

6、组织质量部各种文件的制定和修订工作。

7、有权阻止一切违反质量管理规定的行为，对违反规定造成质量事

故的人员提出处理意见。

8、参与gmp要求的验证、自检、认证及复查工作。

9、负责用户产品质量投诉的处理和记录，负责药品不良反应监测记录及退货、收回药品的处理。参与处理重大的用户投诉事件，参与组织重大的产品质量事故调查活动。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

1、负责对净药材库的管理，负责净药材的验收、贮存、保管、发放工作。

2、对净药材库的安全负管理责任。

3、及时、准确填写物料管理的温湿度记录（生产期间），保证原始记录的真实性、完整性和可追溯性。

5、督促提取工序操作人员规范生产和操作。每期生产结束后，对净药材库进行盘存，做到账、物、卡相符，并负责药材库存的月报表。

6、对提取工序的生产和操作安全负管理责任。

具体考核办法按gmp要求及公司管理制度执行。

1、负责药厂车辆的驾驶和人员的接、送工作。

2、负责药厂产品的运输、辐照、对费工作。

3、负责药厂零星日常用品、辅料、配件、办公用品、工具等生产所需物品的采购。

4、负责药厂运输车辆的管理和驾驶、维修，保证车辆的性能良好。

5、对车辆的行车安全负责。

6、协助食堂物品的采买和管理工作。

适用于质管部qa。3 职位描述

隶属于质管部，主要工作设计体系、现场监督及验证方面。4 职能描述

负责药品生产质量管理体系运作。5 资质要求

适用于qc。3 责任

隶属于质量管理部。

负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。

药厂配剂岗位配药员的岗位描述篇三

灌装岗位操作工。3责任

4.1 操作前检查压缩空气、电路、物料管道安全可靠，设备运转情况是否正常，发现故障及时排除。

灌装车间岗位职责

车间职责

7．负责制定预防成品油在灌装过程中出现质量问题的措施，并保证其有效实施； 8．负责对灌装过程中产生的不合格品进行分析、控制、存放和管理； 9．负责对本车间的各种文件、现场手册和记录进行管理； 10．对检查过程中发现的不合格项及时进行整改。

车间主管岗位职责 1总体职责

2.6对车间文件进行集中管理。

1.2负责本班的具体生产操作； 1.3检查车间的安全设施；

3.1执行维修计划，分派操作工的工作； 3.2配合维修工进行修理工作； 3.3检查监督维修工的操作，要确保车间和维修工的安全； 3.4按操作规程进行操作，并对本班人员进行培训。

技术员岗位职责 1 总体职责

1.1 负责本车间设备、工艺管理工作； 1.2 协助车间主管、班长合理地制订设备的维护保养、工艺改善计划，制定车间维修所用备品、配件采购计划的填报等； 1.3 车间设备工艺管理档案建设、完善、落实等文字性工作； 1.4 对设备实行全过程管理，从总体上保证和提高设备可靠性、维修性、经济性做到安全、节能、环保，以提高设备利用率，追求设备的寿命周期费用最优化。2 日常责任 2.1 负责解决设备在生产过程中出现的故障；每月对车间设备故障进行分析； 2.2 及时有效的对设备进行润滑、保养，并做好记录； 2.3 不断更新、完善车间“设备台帐”，并定期复查核对； 2.4 建立设备工艺管理档案，积累设备技术资料； 2.5 参与车间设备工艺改造和更新工作； 2.6 对车间员工做好设备、工艺、技术的培训工作； 2.7 工厂检修期间，负责与维修沟通具体工作； 2.8及时制止和纠正违章操作。

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灌装班长岗位职责

1、本班组灌装工和杀菌工的人员安排、技能培训、考勤管理、日常考核等全面的管理工作。

2、设备、设施的日常检查、维护、cip清洗、现场卫生工作的落实和监督检查、考核，设备周期性维护保养工作的提醒、督促和监督责任。

3、4、现场环境的清洁、消毒工作的落实和监督检查、考核。 设备初级故障的判断、排除，如不能及时排除故障要立即通知维修人员和主管领导，故障排除其间应采取相应的控制措施。

5、6、工艺文件和操作规范的执行落实、检查和考核工作。 产品质量控制的主要责任人，应把产品质量控制放在首位，做好过程自检、互检工作的落实、检查，根据现场生产情况有权作出中止或停止生产的决定。

7、本班组uht前和生产过程中半成品质量、数量、交接工作的控制、检查及盈亏分析和相应控制、预防措施的制定、宣贯落实、检查工作。

8、本班组包材、包装膜、3p条、双氧水及色带、油墨等低值易耗物品的使用控制、盈亏分析和相应控制、预防措施的制定、宣贯落实、检查工作。

9、日常报表、记录的规范、监督检查、审核、收集上交、考核工作。

10、生产过程的巡检、质量情况的判定，异常时及时采取相应处理措施。

11、原料、包装材料的班次交接盘点，并尽量做到当面交接签字确认，及时与统计核算人员核对分析。

12、与预处理、包装、品质控制等班组或部门保持良好的沟通，综合协调本班组的生产工作，保证生产的顺利进行。

析，并鼓励操作工自行总结、分析和改进，提出相应的预防控制措施，督促落实、检查，并做好班会记录。

14、组织各项规章制度、产品标准的学习、落实、检查、考核。

15、各项临时工作的完成。

16、对安全设施的检验及维护。