总结是指对某一阶段的工作、学习或思想中的经验或情况加以总结和概括的书面材料,它可以明确下一步的工作方向,少走弯路,少犯错误,提高工作效益,因此,让我们写一份总结吧。写总结的时候需要注意什么呢?有哪些格式需要注意呢?下面是我给大家整理的总结范文,欢迎大家阅读分享借鉴,希望对大家能够有所帮助。
药厂质量部工作总结篇一
尊敬的领导:
您好!首先非常感谢公司能给我这个展示自我、实现价值的机会,能够成为xx公司这个团体中的一员,我感到十分荣幸。
我于2015年07月14日进入公司试用,担任qc检验员一职。根据公司规定,前3个月为试用期,在此期间,我虚心向学、努力工作,一直本着严谨认真的态度来做好每一件事。以较强的责任心和进取心,勤勉不懈,踏实地完成领导交付的工作。在和同事的相处中,也力争做到了团结互助、和谐融洽。
通过3个月的试用,我熟悉和掌握了qc实验室分析测试的日常工作,能够按照sop独立操作实验室的样品分析测试工作。同时,也让我时时感受到这个团体--开放、和谐、学习、融洽的工作氛围,勤勉、团结、奋进的企业文化。在这里要感谢领导和同事对我入职的指引和帮助,感谢他们对我工作中出现的失误的提醒和指正。
我还有很多不足,在今后的工作中,我将继续发扬自己的长处,改正自身的不足,进一步严格要求自己,虚心向领导和同事学习。同时,我会更加积极地学习,注重自身的发展和进步,努力提高自己的综合素质,成为公司所需求的合格员工。
在此,我提出转正申请,恳请领导能够给我继续锻炼实现理想的机会。我会以更加谦逊的态度和饱满的`热情做好我的工作,为公司创造价值,与公司共同成长!
尊敬的领导:
我于x年x月x日成为公司质量部试用员工,至今已近2个月。根据公司的规章制度,现申请转为公司正式员工。
试用期内,我的主要工作内容为x,现在就自身情况作如下小结:
首先,我的时间安排。主要分为五个时间段,x月x日至x月x日,学习相关法规,熟悉《药品不良反应报告和监测管理办法》、药品风险管理实践、药品安全信号的发现和处理等,重点学习药品《定期安全性更新报告撰写规范》;x月x日至x日,通过查阅现存资料、搜索网页、检索文献等形式收集x相关信息及不良反应数据;x月x日至x日,按照《定期安全性更新报告撰写规范》的要求完成x的psur各章节的撰写,形成草稿;x月x日至x日,文献检索各地psur撰写指南及规范解读,结合省不良反应监测中心psur审核要求,对草稿进行修改,形成初稿;x月x日至x月x日,根据领导意见对初稿进行完善。
其次,我的收获和不足。近两个月以来,我一直严格要求自己,对专业和非专业上不懂的问题主动向同事学习请教,不断提高充实自己,现已基本具备独立撰写psur的能力。但是,我还有很多不足,比如流行病学知识欠缺、不良反应分析能力有限等,这些都会制约我psur撰写技能的提升。
再次,对未来工作的展望。在以后工作中,我将继续提升业务技能,挖掘专业深度,补充相关专业知识空白,持续提高不良反应分析能力和psur撰写技能。同时,在尽快做好领导安排任务的前提下,加深对公司制度及产品的了解。
在此我提出转正申请,恳请领导批准,我会尽心尽力做好我的本职工作,为公司创造价值。
申请人:
日 期:
药厂质量部工作总结篇二
一、工作收获
1、首件检验。我严格按照控制计划要求,做到不漏检,不少检。
2、巡检。巡检是一项细致的工作。“细节决定成败”,在巡检的过程中,对工序流转的产品,必须按产品流转控制程序办理相关手续后方可放行,并执行上道工序对下道工序负责,下道工序复验上道工序的制度,做到层层把关。
3、异常反馈。在生产中经常会因为设备或员工的原因,出现各种各样的异常,小则损坏单个组件,大则损坏成批的组件,出现异常,我会第一时间通知上级领导,及时的处理问题。
二、感想及体会
1、态度决定一切。工作时一定要一丝不苟,仔细认真。不能老是出错,有必要时检测一下自己的工作结果,以确定自己的工作万无一失。工作之余还要经常总结工作教训,不断提高工作效率,并从中总结工作经验。虽然工作中我会犯一些错误,受到领导的批评,但是我并不认为这是一件可耻的事,因为我认为这些错误和批评可以让我在以后的工作中避免类似错误,而且可以让我在工作中更快的成长起来。在和大家工作的这段时间里,他们严谨、认真的工作作风给我留下了深刻的印象,我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。
2、勤于思考。岗位的日常工作比较繁琐,这就需要我们一定要勤于思考,改进工作方法,提高工作效率,减少工作时间。
3、不断学习。要不断的丰富自己的专业知识和技能,这会使我的工作更加得心应手。
一个人要在自己的职位上有所作为,就必须要对职位的专业知识熟知,并在不断的学习中拓宽自己的知识面。
三、自身的不足
1、工作中偶有因为马虎而造成工作失误,给工作带来不必要的麻烦。以后我会以严谨的工作态度仔细完成本职工作。
2、要进一步加强组件检验工作的系统性、科学性,提高综合分析、解决问题的能力。
3、在完成领导交办的任务的基础上,发挥自身优势,继续加强专业知识的学习,进一步提高各项组件的检验技能。
四、20__年的工作规划
在新的一年里,我决心认真提高工作水平,为公司的发展贡献自己的一份力量。在今后的工作中要虚心向其他同事学习工作方面的经验,借鉴好的工作方法不断提高自身的素质,使自己的全面素质再有一个新的提高,以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神,增强责任意识,提高完成工作的标准。
药厂质量部工作总结篇三
一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。
一是 提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。
二是 不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20xx年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以20xx版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的.生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。20xx年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。
作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了年度产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《gmp》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、gmp执行等方面。
四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况
由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,20xx年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况
根据《中华人民共和国药典》20xx版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证(灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份),还在国家局正在审评的2份(黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册)。
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理
根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制
在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在20xx年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为20xx年的大干快上打下了良好的基础。
药厂质量部工作总结篇四
一、20__年质量部主要工作回顾
20__年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导正确的领导下,质量部全体工作人员围绕着食品安全管理体系的认证和产品质量为中心,着力构建食品安全管理体系,积极认真履行食品安全管理体系的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司食品安全管理体系的认证和生产质量管理制度的建设发挥了不可替代的作用,生产质量监管和服务明显取得了名显的成效。
(一)机构改革和能力建设人处于发展和完善的初步阶段。
公司刚刚通过了食品安全管理体系的认证,但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立食品安全管理体系的新观念,依然是今后长期而艰巨的任务,因为工作的标准化、程序化一方面需要员工主动自觉的完成,另一方面需要外在管理制度的约束,以规范其行为。目前质量监管能力、技术服务水平、研发创新能力都与同行业相比还有一定距离,体制机制改革和能力建设人处于不断摸索和完善的初级阶段。
(二)管理全限的微弱,缺乏活力。
质量管理是公司管理活动的重要内容,监管责任重大,是公司职能发挥和技术支撑的关键部门,但担当的责任与赋予的权力不对等,重义务、轻权利的管理模式,明显影响了工作效率。
(三)人员整体素质需要进一步提高。
公司对检验员的操作技能和整体素质提出了更高的要求,而我们的检验员还需进一步提高操作技能和自身素质。工作人员实战经验不足,生产质量管理过程中独立判断和分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏。
(四)独立履行质量否决权不到位。
公司对质量管理部的监管工作支持不够,偶有只考虑公司眼前经济效益而放弃质量原则,使质量管理部的日常监管中存在漏洞而倾与形式。
三、20__年的重点工作
(一)提高质量管理工作人员的素质。
一是建立定期学习培训机制,提高检验员的;二是继续稳定质量检验人员的队伍,使其严把产品及物料检验质量关,杜绝不合格物料投入生产和不合格中间产品流入下道工序,防止不合格产品出厂销售。
(二)加强监督管理。
严格按照《食品安全管理法》和《药品生产质量管理规范》的规定,加大对生产过程中的日常监督检查的力度,督促和监督严格按照食品安全管理体系要求组织生产,加强各采购、生产、检验和销售环节的质量控制,把质量管理落实到实处,确保产品质量。
(三)坚持gmp的培训,为提高公司管理水平和提高员工素质发挥作用。
质量管理工作使命关荣,责任重大。让我们在公司正确领导和全体员工共同努力下,进一步振奋精神,团结一致,以更加良好的精神状态,更加扎实细致的工作作风,更加快捷的工作效率,把好产品质量关,为保证产品质量安全和推动公司的`创业发挥更大的作用和作出新贡献。