《药事管理与法规》是执业药师资格考试内容，其试卷满分100分，合格标准为60分。下面是应届毕业生小编为大家编辑整理的2017年执业药师药事管理与法规精选试题，希望对大家考试有所帮助。

1.对首营品种合法性及质量情况的审核包括

a.核实药品的批准文号和取得质量标准

b.审核药品的包装、标签、说明书等

c.了解药品的性能用途

d.了解药品的检验方法

e.了解药品的储存条件及质量信誉

正确答案:abcde

2.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括

a.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度

b.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息

c.负责首营企业和首营品种的质量审核

d.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训

e.负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程

正确答案:abcde

3.用于药品零售的营业场所和仓库的面积不应低于

a.大型零售企业营业场所面积100m2，仓库30m2

b.中型零售企业营业场所面积50m2，仓库20m2

c.小型零售企业营业场所面积40m2，仓库20m2

d.零售连锁店营业场所面积40m2

e.大型零售企业营业场所面积200m2，仓库50m2

正确答案:abcd

4.药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存

a.至有效期后1年

b.至有效期后2年

c.不少于2年

d.不少于3年

e.5年

正确答案:ad

5.销售特殊管理的药品

a.应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应

b.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章

c.处方保存2年

d.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项

e.经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售

正确答案:abcde

检查员的行为准则是

a.遵守国家法律和有关gsp认证工作的规章制度

b.忠于职守，做到准确公正

c.努力提高检查技能和维护检查工作声誉

d.不得泄露任何有关检查工作和涉及受检查企业利益的信息

e.不接受任何组织和个人的馈赠物品或其他形式的好处

正确答案:abcde

7.以下与药品零售企业的管理规范相符的是

a.药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿

b.其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定

c.处方药不应采用开架自选的销售方式

d.非处方药可不凭处方出售

e.营业时间内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配销售

正确答案:abcde

8.药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是

a.售后服务

b.计划与采购

c.验收、储存

d.调拨、运输

e.销售

正确答案:abcde

9.以下规定了必要的和严格的市场准入条件、程序和行为规范的药事组织是

a.普通的药品研发单位

b.医疗机构

c.药品零售企业

d.药品批发企业

e.药品生产企业

正确答案:cde

10.药事组织管理模式的特征是

a.除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范如glp、gcp

b.一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的市场准入条件市场准入程序，同时重视药品生产，批发零售行为的规范如gmp，gsp

c.由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式

d.为达目的，针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施

e.以保证公众用药安全、有效、方便及时，维护公众生命和健康为根本目的

正确答案:abcde

11.与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

a.应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组

b.批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的'分装室

c.应按经营规模设立养护组织

d.大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员

e.从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员

正确答案:abcde

12.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括

a.确定供货企业的法定资格及质量信誉

b.审核所购入药品的合法性和质量可靠性

c.必须经过广告宣传

d.签订有明确质量条款的购货合同

e.对供货质量单位销售人员，进行合法资格的验证

正确答案:abde

13.药品批发企业和零售连锁企业质量验收的内容包括

a.药品外观的性状检查

b.药品内外包装及标识的检查

c.内在质量化学检验

d.内在质量物理检验

e.内在质量生物学检验

正确答案:ab

14.在医药商业企业，药品出库必须贯彻

a.双人核对的原则

b.先产先出的原则

c.近期先出的原则

d.专人负责的原则

e.按批号发货的原则

正确答案:bce

15.《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括

a.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备

b.符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备

c.检测和调节温、湿度的设备

d.保持药品与地面之间有一定距离的设备

e.避光、通风、排水设施

正确答案:abcde

16.药品出库必须进行

a.复核

b.化学分析

c.抽样验收

d.质量检查

e.性状鉴定

正确答案:ad

17.药品质量验收的要求是

a.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收

b.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，在符合规定的场所进行，在规定时限内完成

c.验收抽取的样品应具有代表性

d.验收应按有关规定做好验收记录，验收记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

e.验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验，对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核

正确答案:abcde

18.应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是

a.麻醉药品

b.第一类精神药品

c.医疗用毒性药品

d.放射性药品

e.非处方药

正确答案:abcd

19.药品储存保管和养护工作的职责是

a.专库、分类存放

b.对库存药品定期质量检查，并做记录

c.定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息

d.建立药品养护档案

e.合理储存

正确答案:abcde

20.申报gsp检查的人员应是

a.药品经营企业的人员

b.国家药监局认证中心的工作人员

c.药品销售人员

d.药品监督管理部门的人员

e.药品检验机构的人员

正确答案:abde

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