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知情同意的工作总结篇一

为保护患者合法权益，根据我院《沟通制度》要求，医务处针对临床医务人员履行沟通告知义务的情况，通过抽查病历和现场参与的方式进行监督检查。现将检查中发现的问题总结分析如下：

一、检查情况。

（一）告知病情和风险。

临床医务人员在诊疗活动中能够如实向患者说明病情和医疗险，不宜向患者说明的，能向患者的近亲属说明。因抢救生命垂危的危急症患者来不及告知的，也能在紧急抢救之后向患者告知病情。但部分手术科室告知围手术期医疗风险（特别是手术后深静脉血栓）不足，引起纠纷。现场检查中还发现门急诊因为工作量大，特别是夜间急诊病人较多时，部分当班医生告知病情简单，一些患者认为医生没有责任心，产生了一些纠纷，主要集中在腹痛病人。

（二）选择诊疗方案。

医务人员能够做到告知患者不同的诊疗方案，尊重患者的自主选择权，但在检查中发现少数科室医生告知不同方案时，带有诱导性语言，未充分说明替代诊疗防范的利弊。针对采用特殊检查、治疗及重大手术的患者，因诊疗行为涉及一定的法律风险、技术风险，临床医务人员能够重视沟通告知工作，采取重点沟通的方式保护患者知情同意和自主选择权，其中神经外科、介入科进行重点沟通的病人较多，也取得了防范医疗纠纷的效果。

通过医疗纠纷追踪检查发现，当患者拒绝门诊医师建议诊疗方案时，尽管门诊医师会在病历中记录患者拒绝的行为，但缺少患者的签字确认，为医务人员保护自己留下隐患。抽查运行病历发现，住院患者的沟通病情等记录内容过于简单，少数患者或委托代理人签字确认不及时。少数临床医务人员手术、麻醉、输血、贵重药品及耗材的知情同意书中格式化内容解释说明不足，部分家属在没有完全理解内容和接受风险的情况签字。

二、分析和建议。

（一）充分告知病情、传播医学知识。

患者及其家属对医疗诊疗工作和医学知识的不了解，对医疗效果的期望值过高是当前医患纠纷产生的重要原因。针对病情复杂或鉴别诊断困难患者及其家属，临床医务人员应说明医学科学的局限性，利于患者正确地获取医疗信息，理解医方所采取的治疗方式，降低对医疗效果的.过高期望，减少沟通不畅导致的疑虑。

（二）告知替代方案，尊重患方选择。

患者的自主选择权是法律尊重和保护的。临床医务人员需要把疾病不同诊疗方案的风险、预后、利弊等详细信息告诉患者及家属，让其有思想上的准备。即使患者自主选择的治疗方案没有达到预想的效果，患者及其家属也会因为医方的诚信、尊重和良好的职业道德避免纠纷。

（三）固定沟通内容，保护双方权益。

语言交流是医患沟通最常见和有效的形式，以文字记载形式可以确认患者及其家属是否认可医方的诊疗行为。而且法律法规明确要求针对某些诊疗行为须取得患者书面知情同意手续。因此履行书面手续既是医务人员法定的医务，也是强化医务人员的风险安全意识、证据意识、自我保护意识的做法，可以减少和避免医患纠纷发生后，因举证不力或无法核实事实真相而承担不利后果。

三、总结。

临床医务人员应足够重视沟通告知、知情同意和履行书面手续的法律意义和现实意义，熟练掌握沟通技巧、将专业性较强的医学知识，转化成为浅显易懂的语言向患者及其家属解释，提高告知的质量,达到沟通的目的，更加认真务实地履行书面同意手续，更加人性化地保障患者及其家属自主选择和知情同意权。

知情同意的工作总结篇二

为认真贯彻执行计划生育基本国策，全面落实计划生育管理和服务工作，维护育龄群众实行计划生育的合法权益，根据《中华人民共和国人口与计划生育法》、《中华人民共和国技术服务管理条例》和《甘肃省人口与计划生育条例》等法律法规以及村民自治公约的规定，落实避孕方法“知情选择”，积极推动优质服务工作，提高育龄群众生殖保健水平，经甲乙双方协商，特签订本协议。

一、甲方的义务和责任。

1、宣传贯彻计划生育方针、政策及相关法律、法规、提供咨询服务。

2、普及避孕节育知识，让乙方掌握3种以上避孕方法知识。

3、根据乙方健康状况，帮助乙方选择一种安全、有效的避孕方法。

4、按照“技术服务规范”为乙方提供落实避孕措施服务，并按期进行随访。

二、乙方的义务和责任。

1、认真学习计划生育政策，自觉实行计划生育。

2、按时落实节育措施，一胎产后应首选上环或皮埋，确不宜上环或皮埋的，可用药具；二胎产后首选结扎，确不宜结扎，可依次选择上环、皮埋或药具。

3、一胎产后不落实上环（皮埋）、二胎产后不落实结扎者，将按照村民自治公约的有关规定予以处理。

4、乙方已生育一个或两个孩子的，自愿参加避孕措施知情选择并要求非结扎节育措施，保证不超生；自觉按照计生专业技术人员的'指导，选择适合自身特点、安全有效的避孕方法。

5、乙方自觉到乡计生服务所接受环孕情检查服务。

6、乙方参加知情选择后若发生意外妊娠的，要及时自觉落实补救措施。

7、如不经申请，私自终止节育措施，甲方将按照《甘肃省人口与计划生育条例》有关规定落实相应措施。

本协议一式三份。甲、乙双方各一份，乡服务所一份备案，并自签字之日起生效。

甲方签字（盖章）：xx乡村民委员会。

乙方签字（盖章）：夫：

妻：

知情同意的工作总结篇三

1、标题：双方单位名称事由，协议书三部分组成。

2、正文：条款内容。

3、协议的时间和期限。

4、同意目的条款和酬金{价格明确总额大写必须明确货币种类}。

5、履行条款期限。

6、违反条款的责任处理。

7、落款{签署}。

8、签署日期

知情同意的工作总结篇四

研究批准文号：受试者姓名：

身份证号：・联系电话：

住址：

尊敬的受试者：

您将被邀请参加一项临床研究，本知情同意书提供给您一些信息，在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。

一、研究背景和研究目的。

研究背景：（包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展）。

本研究目的：简要说明研究要达到的最终目标（评价新药物或新医疗器械的安全性及有效性）。

二、研究简介。

关于此项临床研究的基本资料（包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等）。

研究概况。

（本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加，受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。）。

（本研究已经得到批准，伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。）。

主要研究内容：

过程与期限：

检查操作：

三、哪些人不宜参加研究。

根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床研究的患者；2）研究人员认为其它原因不适合临床研究者。

四、如果参加研究将需要做什么？

1．在您入选研究前，医生将询问、()记录您的病史，并进行检查。

您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。

如您不愿参加本项研究，我们将按您的病情和意愿给予其它适当的处理。

2、若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：

简单叙述受试者分配流程，告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法（药物：剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号；采用的治疗和诊断仪器：生产厂家、生产企业许可证、注册证号等）。

受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。

3、作为受试者需要您配合的其它事项。

您必须按医生和您约定的随访时间带着来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。对您的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用，并及时对您进行指导。

您必须按医生指导用药，并请您及时、客观地填写您的用药记录。您在每次随访时都必须归还未用完的药物及其包装，并将正在服用的其它药物带来，包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。

在研究期间您不能使用治疗的其它药物。如您需要进行其它治疗，请事先与您的研究医生取得联系。

关于饮食、生活起居有如下规定：

五、参加研究可能的受益。

写明受试者可能获得的受益尽管已经有证据提示有满意的疗效，但这并不能保证对您肯定有效。本研究所采用的也不是治疗的唯一的方法。如对您的病情无效，您可以向医生询问有可能获得的替代治疗方法。

六、参加研究可能出现的不良反应、风险和不适、不方便。

告知参加研究可能出现的不良反应（已预知及未预知）、研究过程中的检查等可能造成的风险和不适、不方便，并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。

例：如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给予适当的医疗处理。

您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这些占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。

七、费用。

告知受试者诊断和治疗过程中哪些费用可免，哪些需要自己负担；

告知受试者出现不良反应时，申办者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如（医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床研究中出现不良事件，被证实确实与临床研究有关。申办者将按照我国相关法律或指导原则的规定，对与研究相关的损害提供诊断治疗的费用及相应的经济赔偿）。

对于您同时合并的其它疾病所需的治疗和检查，将不在免费的范围之内。参加本研究的报酬。

八、个人信息及医疗记录的保密。

有关您身份的记录都是保密的，您的姓名不会出现在病例记录表、任何相关研究报告和公开出版物中。您的医疗记录（研究病历/crf、化验单等）将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的住院或门诊病历上。在必要情况下只有研究者、申办者、监查员、伦理委员会和药品监督管理部门有权查阅您所有的研究记录资料。我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。

您有权在研究期间，随时了解与自己有关的信息资料。

九、怎样获得更多的信息？

如果在研究过程中有任何重要的新信息，可能影响您继续参加研究的.意愿时，您的医生将会及时通知您。

十、可以自愿选择参加研究或中途退出研究。

是否参加研究完全取决于您的意愿。您可以拒绝参加此项研究，或在研究过程中的任何时间退出本研究，这都不会影响您和医生间的关系，不会因退出遭到歧视或报复，不会影响您的医疗待遇与权益。

出于对您的最大利益考虑如果您需要其它治疗，或者您没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止您继续参与本项研究。

如果您因为任何原因从研究中退出，您可能被询问有关您使用研究药物的情况。如果医生认为需要，您也可能被要求进行相关实验室检查和体格检查。

十一、现在该做什么？

是否参加本项研究由您自己（和您的家人）决定。

在您做出参加研究的决定前，请尽可能向你的医生询问有关问题，直至您对本项研究完全理解。

感谢您阅读以上材料。如果您决定参加本项研究，请告诉您的医生，他/她会为您安排一切有关研究的事务。请您保留这份资料。

我已经阅读了上述有关本研究的介绍，而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。我提出的所有问题都得到了满意的答复。

我知道参加本研究可能产生的风险和受益。我知晓参加研究是自愿的，我确认已有充足时间对此进行考虑，而且明白：

1、我可以随时向医生咨询更多的信息。

2、我可以随时退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与权益不会受到影响。

3、如果因病情变化我需要采取其它治疗，我会在事先征求医生的意见，或在事后如实告诉医生。

4、如果我没有遵守研究计划，或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因，研究医师可以终止我继续参与本项研究。

我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。

最后，我决定同意参加本项研究，并保证尽量遵从医嘱。

签字日期：______年________月________日联系电话：，手机：

三、医生声明。

我确认已向受试者充分解释了本项研究的详细情况，包括其权益以及可能的受益和风险，并给其一份签署过的知情同意书副本。

（注：如果受试者不识字时尚需见证人签名，如果受试者无行为能力时则需法定代理人签名）。

知情同意的工作总结篇五

由于该产品使用过程中具有一定的风险，同时因个人体质的原因，在使用过程中可能发生以下的意外情况，虽然发生率很低，但是不能完全避免。为切实保证产品使用的顺利进行，在使用过程中有可能出现的情况特此说明：

以下人群禁止使用。

1.患出血性疾病的病人(在出血期间、一年内有出血史、有出血倾向者)、严重感染者禁用。

2.经期（月经量少及痛经时可用），孕期禁用。

3.体内装有心脏起博器、胰岛素泵等金属物体(支架、钢板等)的`部位，硅胶、注射产品部位禁用。

4.严重心、肝、肾功能衰退不全者、严重心衰、冠心病者、严重糖尿病患者禁用。

5.病症高烧期患者、结核活动期、急性肝炎患者、危重、重症、急症患者禁用。

6.静脉曲张做粘堵手术者，可照射腰部及其他部位。

7.癌症晚期患者，医生已宣判绝症的所有疑难杂症禁止使用。

8.精神病者禁用。

使用过程中的注意事项。

2.请勿空腹使用，使用时穿宽松棉质衣物最佳。

3.使用前后不可食用冰水及冰冷食物（气血虚、低血压患者可配合热饮红糖水）。

4.使用后40分钟内不直吹空调、风扇，2-4小时内不洗澡、洗头。

5.同一部位每天调理照射1次，每天不超过3次，15天为一疗程，休息3-5天再进行下一疗程的调理。每次照射前喝一杯温开水，照射后休息5分钟后再喝一杯温开水。

6.理疗后40分钟内不直吹空调、风扇，1-2小时内不洗澡、洗头。

7.行动不便及神智欠佳的患者在治疗期间必须有家属陪同；

知情同意的工作总结篇六

人工流产手术包括子宫颈扩张与子宫内腔搔刮术，因约有1/20,000的机会会同时合并子宫内怀孕与子宫外孕，手术后务必依医师指示回门诊复检。大部分的并发症都极少见，但心肺疾患或合并其它内科疾患者，为手术并发症之高危险群，一般的合并症如下有：

一、感染：极少数感染，造成子宫内膜炎、输卵管炎、骨盆腔炎症、或流产后败血症，甚至会因而造成休克死亡。

二、不完全流产：容易发炎或造成大量出血。

三、出血：严重失血以致器官失去功能会造成肺栓塞、肢端麻痹、偏瘫、脑部受损、心脏停止甚至死亡。

四、组织伤害：极少数但情况严重时甚至须紧急施以腹腔镜或剖腹手术探查：

1.子宫颈裂伤：子宫颈受损可能造成日后受孕困难、子宫颈闭锁不全甚至早产。

2.子宫内膜受损：少数个案可能因子宫内膜腔粘连造成阿休曼式症候群，术后子宫腔积血因而下腹痛、经血量减少甚至无月经；或日后造成不孕症，受孕困难且怀孕时也容易有复发性流产。

3.子宫穿孔：造成肠道损伤并发腹膜炎、腹腔内感染或并发腹内出血，严重可致休克死亡。若子宫穿孔合并肠嵌顿须剖腹探查，甚至行部分肠道切除或肠道人工造口术。

4.子宫破裂：之前接受过子宫颈手术、放射治疗、严重内膜黏连子宫前倾后屈等会限制子宫颈及子宫腔的扩张，易造成子宫破裂，有时需要腹腔镜协助甚至开腹手术。

5.神经损伤：如股骨神经、股外侧皮神经受损造成下肢无力或肢体感觉异常。

五、严重出血时需要输血，伴随输血的危险包括：

1.感染：可感染血液传播性疾病，如艾滋病（1/200,000）、乙型肝炎、丙型肝炎（1/3,300）、寄生虫感染等。

2.溶血性输血反应：发热、寒战、胸背痛、呕吐、血压降低、急性肾衰竭等。

3.血量负荷过大、充血性心力衰竭、肺水肿、输血性抗宿主反应、体温过低、枸橼酸盐中毒（肝功能差者尤甚）、酸血症、血钾过高、输血后红斑、风疹块、皮肤搔痒、呼吸窘迫及出血等并发症。

六、与麻醉有关之并发症：请参阅麻醉知情同意书。

术后一周内请用淋浴，术后出血期间不可性行为。手术时等同月经已来过，下次月经会于您正常月经周期左右的时间后就会来。

若有下列情况应尽快回医院作详细评估：

1.术后有异常腹痛、阴道出血或发烧现象。

2.术后阴道出血的情形长达一个月以上。

3.若月经过期很久仍未来经，请来复诊。

4.其它偶发之病变_____________________。

本院医师及医务人员会善尽诊疗责任，避免意外之发生，并妥善处理治疗过程中所发生的不适及并发症。若执行手术时或麻醉恢复期间发生紧急情况，同意接受本院必要之处置。

其它部份无法一一详述，可询问相关医师。

患者本人或立同意书人对以上说明若有疑问，请在立同意书前详细询问有关医师。

本人（或家属）__________________已经与医师讨论过接受这个手术（或医疗处置）的效益、风险及替代方案，本人对医师的说明都已充分了解，并且保有此资料副本一份。

病患(或家属)：（签章）。

与病人之关系：

见证人（本院医护人员或病患家属）：（签章）。

说明医师：（签章）年月日时。

知情同意的工作总结篇七

甲方：编号：乙方：、夫妇女方身份证号码：根据《中华人民共和国人口与计划生育法》、国家《计划生育技术服务管理条例》、《广东省人口与计划生育条例》有关规定，经甲乙双方同意，签订本协议。

一、甲方权利和义务。

法的权利。

（二）负责对自觉遵守计划生育的对象免费提供国际规定的基本项目的计划生育技术服务。

二、乙方权利和义务。

（一）为切实减少意外妊娠，采取避孕节育措施进行避孕节育，每4个月进行一次（含已结扎者一年内）孕情检查。如出现政策外怀孕，乙方自愿及时落实补救措施，保证不出现政策外生育。

（二）应向甲方提供本人真实的婚育情况不得有意隐瞒个人生育情况及出具虚假证明。具备再生育法定条件但未经审批机关批准造成政策外生育，依法缴纳社会抚养费。

本协议自签订之日起生效，本协议一式叁份，甲、乙双方和乙方单位或现居住地村（居委）各执一份，具有同等法律效力。

甲方：（公章）乙方：（签名）。

负责人：夫：

经办人：妇：

联系电话：联系电话：

年月日年月日。

知情同意的工作总结篇八

乙型病毒性肝炎（以下简称“乙肝”）由乙肝病毒引起，主要通过母婴、血液（体液）和生活密切接触传播。感染乙肝病毒后可成为乙肝病毒携带者，部分人可转化为慢性乙肝患者，少部分人发展为肝硬化和肝癌。

接种乙肝疫苗是预防乙肝的有效手段。

【使用产品】。

由深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组酵母乙型病毒性肝炎疫苗。产品剂量包装为5ug/0.5ml/支。批准文号s3018，本市统一的产品编码01100523，统一的产品简称〔乙肝-康泰-0.5ml-非活-艺3酵母安瓿〕。

新生儿及1月1日后出生的人群。

【接种原则】。

根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,本产品属于上海市免疫规划第一类产品，由政府免费向公民提供。公民如无禁忌症，必须接种本产品。

【接种程序】。

接种3剂，第0、1和6个月各接种1剂。

【接种剂量】。

每剂接种5ug。

【接种部位和途径】。

上臂三角肌，肌内注射。

【不良反应】。

个别人可有注射局部疼痛、红肿或中低度发热，一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时应及时与接种单位联系进行对症治疗。

【禁忌症】。

患急性或慢性严重疾病者；对酵母成分过敏者；发热者暂缓接种。

【其他注意事项】。

本品不能预防除乙肝病毒以外的病原体导致的感染；受种者在接种时如正处于乙肝潜伏期，本品在这种情况下可能不能预防乙肝感染。

到目前为止，任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。

如需了解更多信息，请查看产品说明书。若本知情同意书的内容与产品说明书发生冲突的，以产品说明书为准。

如果本产品需接种多次，一般仅在首次接种时签署知情同意书，以后默认受种者已知情并同意接种。

为了保障受种方的知情同意权，特向受种方告知上述内容，如不理解，可向发放本知情同意书的接种单位的医师咨询。

请受种方根据自己的接种意愿在下面相应的'斜体字部分填写相关信息及签名，签名的知情同意书交给接种单位存档2年。受种方如果需要保留知情同意书，可向接种单位索要空白知情同意书。

本方已认真阅读并理解本知情同意书内容：

愿意接种本产品。

知情同意的工作总结篇九

1.患者知情同意是患者对病情、诊疗(手术)方案、风险益处、费用开支、临床试验等真实情况有了解与被告知的权利，患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。

2.履行患者知情同意可根据操作难易程度、可能发生并发症的风险与后果等情况，决定是口头告知或是同时履行书面同意手续。

3.由患者本人或其监护人、委托代理人行使知情同意权，对不能完全具备自主行为能力的.患者，应当由符合相关法律规定的人代为行使知情同意权。

4.医院需要列出对患者执行书面“知情同意”的目录，并对临床医师进行相关培训，由主管医师以患者易懂的方式和语言充分告知患者，履行签字同意手续。

5.对急诊、危重患者，需实施抢救性手术、有创诊疗、输血、血液制品、麻醉时，在患者无法履行知情同意手续又无法与家属联系或无法在短时间内到达，病情可能危及患者生命安全时，应当紧急请示报告科主任、医务处、院总值班批准。

6.临床医师在对患者初步诊断后要向患者告知疾病特点及检查、治疗方法、治疗的后果、可能出现的不良反应等，对于特殊检查、特殊治疗应当在取得患者的理解同意后，方可实施。

7.如果患者对检查、治疗有疑虑，拒绝接受医嘱或处理，主管医师应当在病程记录中作详细记录，并向患者作出进一步的解释，若患者仍拒绝接受处理，也应当在病程记录中说明，并向上级医师或科主任报告。

8.如果患者执意不同意接受应该施行的检查或治疗，则不可实行，但应当告知可能产生的后果，由患者或委托人在知情同意书上签字。

9.手术、麻醉前必须签署手术、麻醉知情同意书。主管医师应当告知患者拟实施手术、麻醉的相关情况，由患者或家属签署是否同意手术、麻醉的意见。

10.进行临床试验、药品试验、医疗器械试验、输血以及其他特殊检查或治疗前必须签署特殊检查、特殊治疗知情同意书。主管医师应当向患者及家属告知特殊检查、特殊治疗的相关情况，由患者及家属签署是否同意检查、治疗的意见。

11.施行器官移植手术必须遵循国家法律法规及卫生行政部门的有关规定。

12.死亡患者进行尸体解剖病理检查前，必须有患者直系亲属签字同意;国家有法规规定需行尸检(如传染病)及因司法工作需要进行尸检者除外。