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质管部岗位职责篇一

1、在质量领导小组的领导下，组织和指导实施公司gsp及全面质量管理工作;。

9、负责指导和监督药品保管、养。

护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门质量、技术问题的咨询；

10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案；

14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档。

1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作；

2、凭有效合法凭证收发药品，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐、货、卡相符；

3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度，并定时记录；

10、对有温度要求的药品的运输，应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施；

1、坚持“质量第一”的观念，协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作；

2、协助本部门领导召开质量分析会，对有问题药品及时反映，并查明原因，予以解决；

3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督，定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。

4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；

7、负责不合格药品报损前的确认，监督报损药品的销毁；

11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作；12、建立药品质量档案；

13、协助做好公司的质量培训、教育工作；

药品验收员职责。

1、坚持“质量第一”的观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规；

2、验收药品应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成；

5、验收合格的药品做好验收记录，与保管员办理交接手续；

6、验收不合格药品不得入库，报质量管理部门确认，并做好不合格药品的隔离工作；

9、自觉学习药品业务知识，努力提高验收工作水平；

药品养护员职责。

2、对药品养护质量负直接责任；

5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录；

9、结合库存养护的实际，对确定重点养护品种提出建议；

10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护，建立管理档案；

11、建立药品养护档案，定期进行养护情况的统计分析，摸索规律，提供养护分析报告；

12、自觉学习业务知识，提高养护工作技能；

企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。

五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。

六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。

七、签发质量管理体系文件。

八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。

九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。

十、任命各部门负责人。

一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。

二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。

四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。

五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。

六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。

七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。

八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。

九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。

二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。

四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。五、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。

六、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。八、负责假劣药品的报告。

九、负责药品质量查询。

十、组织验证、校准相关设施设备。

十一、负责药品召回的管理。

十二、负责药品不良反应的报告。

十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。

十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。

十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。十六、协助开展质量管理教育和培训。

一、负责建立健全各种帐册，做好各种财务预算计划，并认真监督执行。按期作出财务决算报告。

二、做好记帐、结帐、报帐工作，正确核算各项费用开支、成本核算和财务损益等工作。

三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，数据真实可靠。

四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用，及时清理债务，杜绝或减少呆坏帐的发生，提高各种资金的使用效果。

五、负责公司成本核算，提出控制成本的办法，组织实施并不断完善。定期做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策。

六、负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等有关单位相关工作。

七、严格控制资金的使用范围和数额，监督有关人员对财产、物资的正确使用，参与对财产物质的清查核定工作。

八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行。负责公司财务资料的安全工作。

十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的使用，搞好财务保密工作。

一、在保证药品质量的前提下，完成公司的购进任务。

二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期失效。

8、《组织机构代码证》；9、销售人员法人授权书；10、身份证复印件；

11、供货品种的相关资料。

四、对于首营企业和首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经过质量管理部门和质量负责人的审核批准后，方可采购。

五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税劳务清单》。

六、特殊情况下，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。

七、采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。

八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。

2.4、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

2.10、负责指导设定计算机系统质量控制功能；

2.11、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；

2.12、组织验证、校准相关设施设备；2.13、负责药品召回的管理；

2.14、负责药品不良反应的报告；

2.15、组织质量管理体系的内审和风险评估；

2.16、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

2.17、协助开展质量管理教育和培训；

2.18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；2.19、其他应当由质量管理部门履行的职责。

2.1、全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

2.2、根据公司的质量方针和目标，编制满足顾客需求，符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。2.3、对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进。

2.4、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。2.5、负责公司工作作业流程和管理技术的改进。2.6、对质量管理部的工作进行指导和督促。

2.7、加强对业务经营人员的质量教育，对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核。

2.8、负责质量管理制度、首营企业、首营品种、上下游客户资质、不合格药品处理记录等有关质量内容的最终审核。

2.1、负责组织执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。2.2、负责组织公司质量管理制度、质量责任及经营环节的工作程序的审核工作，并指导监督执行。

2.3、根据公司质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现。

2.4、按质量领导小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核。2.5、负责定期组织药品进货质量评审。

2.6、负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同产品部实地考察供货单位的质量保证能力情况，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品。

2.7、负责首营客户资质的审核，将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实合法。

2.7、负责药品质量事故、质量投诉的处理及报告。2.8、指导员工的质量教育、培训工作。

2.9、负责质量不合格药品的审核，并对其处理过程实施监督。

2.10、负责质量信息的管理，保证信息的传递通畅、准确、及时。2.11、负责药品不良反应信息的上报。

2.12、负责公司相关证照到期换证前的资料准备、网上申报、现场报送资料，与药监之间的沟通协调。

2.13、负责药监部门相关检查前的各部门协调工作、资料准备、复查等工作。2.14、负责各地药监部门需备案的相关产品的资料准备、沟通协调工作。

2.15、每月将温湿度和进销存上传数据整理成报表上报南京市食品药品监督管理局。

2.16、负责南京市医药行业协会数据统计的上报工作。

2.1、开展药品质量管理工作，对验收员、养护员的业务进行指导。2.2、指导在库药品的仓储管理工作，确保在库药品码放正确，各类标志清楚，并定期检查在库药品的存放条件是否符合要求，指导养护员做好在库药品养护工作。

2.3、在药品质量管理方面有效行使监督权。

2.4、定期检查各项质量管理制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。

2.5、在公司各部门的协助下，做好质量培训、教育工作。

2.6、收集各种药品信息和有关质量的意见和建议，将收集到的意见和建议传递给有关部门，并定期进行统计分析。2.7、负责建立药品质量档案和收集质量标准。

2.8、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

2.9、负责药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；协助药品质量事故、质量投诉的调查处理。

2.10、负责对不合格药品的监督管理，参与不合格药品的报损、销毁工作。

2.11、负责首营企业、首营品种、首营客户基础数据的录入和修改，资料的及时更新、整理和归档。

2.12、负责客户所需首营资料的准备，确保发出去的资料完整、及时、效期最新。

质管部岗位职责篇二

编制日期：

岗位名称：标准规范直接主管：王雍。

职责范围按重要顺序依次列出每项职责及其目标9000体系运行管理：负责公司9000质量管理体系运行中的各种工作，向各部门提供相应的质管工作技术支持，协调各部门质管工作，保证公司质管工作严格按照体系文件有效运行，督促各部门实现其质量目标。

负责程度全责/部分/支。

持

全责。

考核内容数量、质量。

质量记录齐全，内审工作到位，体系文件受控并得到有效执行企标管理：负责公司企业标准管理工作，组织各部门进行企业标准的制订、实施、修改等。

全责。

企业标准符合9000体系要求并在公司内部得到贯彻质检：公司内部分管部门质量检验工作，制定质检计划并负责实施或组织实施，审核分管部门质检记录。

全责。

符合9000体系相关文件的要求，质检记录完善。

编制日期：部门：质管部

岗位名称：质检直接主管：王雍。

职责范围按重要顺序依次列出每项职责及其目标质检：公司内部分管部门质量检验工作，制定质检计划并负责实施或组织实施，审核分管部门质检记录。

负责程度全责/部分/支。

持全责。

考核内容数量、质量。

符合9000体系相关文件的要求，质检记录完善质检设备管理：所有权为公司的质检设备的管理工作，所有权不为公司但在公司内使用的质检设备使用情况监督工作。

全责。

设备使用、运行符合9000体系相关文件的要求9000体系运行支持：配合主要负责岗位人员完成公司9000质量管理体系运行中的各种工作，向各部门提供相应的质管工作技术支持。

部分。

质量记录齐全，内审工作到位，体系文件受控并得到有效执行。

编制日期：

岗位名称：文档管理直接主管：王雍。

职责范围按重要顺序依次列出每项职责及其目标文档管理：公司范围内质管工作相关的文档管理工作，包括纸质文档和电子文档及源程序管理。利用有效手段保证文档的安全，并能向上级或公司其他部门的查询要求作出及时而准确的反应。

负责程度全责/部分/支。

持全责。

考核内容数量、质量。

符合9000体系相关文件的要求，文档的安全得到有效保证。9000体系运行支持：配合主要负责岗位人员完成公司9000质量管理体系运行中的各种工作，向各部门提供相应的质管工作技术支持。

部分。

质量记录齐全，内审工作到位，体系文件受控并得到有效执行质检：公司内部分管部门质量检验工作，制定质检计划并负责实施或组织实施，审核分管部门质检记录。

全责。

符合9000体系相关文件的要求，质检记录完善。

质管部岗位职责篇三

岗位职责：质量管理员：

1.负责首营企业、首营品种的系统审核，并将资料编号归档保存。2.负责特殊药品销售的系统审核。

3.负责供应商、销售客户、品种等近效期资料进行系统更新，并归档保存。4.负责不合格药品的系统审核，并监督不合格药品的销毁。5.负责文件的发放和回收。

6.负责药品质量查询工作，并做好记录归档保存。

7.负责对养护员、保管员等进行日常的工作指导，并作好记录归档保存。8.负责药监信息的收集与传递，并作好记录归档保存。9.协助质管部负责人开展其他工作。

养护员：

1.负责对仓库保管员进行日常的工作指导，并做好记录归档保存。2.负责对在库的产品进行养护，并做好记录。

3.发现可疑批号或可疑产品时，应立即通知质管员或质管部负责人，必要时系统中对该批号或该产品进行锁控，暂停销售。

验收员：

1.负责对来货的产品按要求进行开箱验收，做好开箱标示，并在系统中审核。2.负责对来货产品进行药品电子监管码的扫码工作。

3.负责对来货产品报告单的扫描和上传至系统，并编号归档保存。4.负责退货产品按要求进行验收，并在系统中审核。

质管部岗位职责篇四

3、处理违反质量管理相关规定的事。

4、异动客户数据统计、原因调查并汇报。

5、跟进服务异常情况的处理。

6、部门领导交办的其他事情。

要求:。

1、极强的'客户服务意识,丰富的客服经验。

2、较强的责任心、上进心、学习意愿。

3、执行力强、耐心、能持续跟踪解决问题。

4、亲和力强,有团队精神。

质管部岗位职责篇五

一、负责公司总部及下属门店所有证照的申请、办理、年检、变更手续。

二、负责公司新开门店的gsp认证工作的指导检查。

三、负责公司专业技术人员的培训审核，及后备专业技术人员的储备。

四、负责公司所有员工资质文件的管理、归档，并存为电子档案。（在黄药师软件内）。

五、负责公司所有药品信息的完善和新进产品档案信息的建立。

六、负责索取、审核、保管各供货商的资质文件及药品质量检查证书、批文。并存为电子档案（在黄药师软件内）。

七、负责对各门店按照《药品经营质量管理规范》进行管理。

八、负责监督检查各门店执行《药品经营质量管理规范》的情况，提供所需要的表格、试题等。并定时对各门店进行培训，协助各门店按照《药品经营质量管理规范》的要求做好相应的文件。每月按照药品经营质量管理规范检查各门店质量管理方面工作，并做好记录。

九、完成领导交办的其他工作。

质管部岗位职责篇六

1、全面负责质管部的日常工作，组织协调，督促质量管理人员在品质手册要求下正常、准确地工作。

2、负责质管人员业务素质的培训，定期或不定期对质管人员进行业务素质培训，考核培训质量及工作成绩。

3、对检验人员的化验分析的精确度进行考核，督促其提高业务能力。

4、根据技术总监的要求，督促并协助采购部采购到合格的原料以用于生产，指导生产部生产符合配方要求的产品，满足用户需求。

5、根据品质手册的要求，逐步建立和完善相关的制度程序，监督实施，检查并跟踪结果。

6、收集并整理质量跟踪信息，参与投诉调查，了解用户反馈信息，以便改进工作及产品质量。

7、协调与行业相关职能部门的关系，保证公司产品符合国家政令及法律要。

8、接受技术总监交给的工作，及时有效的完成。

9、积极组织iso9001、haccp等质量管理工作的开展，定期检查各部门的'执行情况，并将检查结果定期汇总分析。

质管部岗位职责篇七

明确本岗位的职责，以加强质量管理的责任感，提高工作质量，从而确保产品质量。

适用于本厂化验室主任岗位工作。

化验室主任。

4.1组织检验人员按照相关的质量标准和检验操作规程完成日常检验工作，并对检验人员的操作进行监督和指导。

4.2参与制定和修订物料、中间产品、成品的内控标准和检验操作规程及化验室的有关规章制度。

4.3负责实施对检验人员的业务培训计划，不断采用新的检测手段，努力提高测试水平。

4.4组织化验员正确使用检验用仪器设备及计量器具，协同计量部门做好计量器具检定等管理工作。

4.5负责对检测数据和化验结果进行复核，并要求检验人员如实地记录所有检验、试验情况。

4.6负责向有关部门和生产现场反馈质量检验信息，为解决质量问题和提高产品质量提供依据。

4.7负责对滴定液、检定用标准品（包括国家标准品，标准复制品、标定基准品，检定菌种等）和标准曲线进行统一管理。4.8对检验过程中弄虚作假的现象有权制止。

质管部岗位职责篇八

2.18、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；2.19、其他应当由质量管理部门履行的职责。

2.1、全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

2.2、根据公司的质量方针和目标，编制满足顾客需求，符合相关法律、法规要求的质量管理体系文件，并指导、监督执行。

2.3、对质量管理体系的运行进行有效监测、分析和改进。

2.4、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当经营管理或质量管理改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。2.5、负责公司工作作业流程和管理技术的改进。2.6、对质量管理部的工作进行指导和督促。

2.7、加强对业务经营人员的质量教育，对业务经营关键岗位的人员进行质量意识考核。

2.8、负责质量管理制度、首营企业、首营品种、上下游客户资质、不合格药品处理记录等有关质量内容的最终审核。

2.1、负责组织执行国家有关药品管理的法律、法规和行政规章。

2.2、负责组织公司质量管理制度、质量责任及经营环节的工作程序的审核工作，并指导监督执行。

2.3、根据公司质量方针和目标、年度工作计划，落实相应措施以确保质量目标的实现。

2.4、按质量领导小组的要求，组织质量管理体系的内部评审，对各项质量管理制度的执行情况进行检查和考核。2.5、负责定期组织药品进货质量评审。

2.6、负责首营企业和首营品种的质量审核，必要时会同产品部实地考察供货单位的质量保证能力情况，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品。2.7、负责首营客户资质的审核，将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实合法。

2.7、负责药品质量事故、质量投诉的处理及报告。2.8、指导员工的质量教育、培训工作。

2.9、负责质量不合格药品的审核，并对其处理过程实施监督。2.10、负责质量信息的管理，保证信息的传递通畅、准确、及时。2.11、负责药品不良反应信息的上报。

2.12、负责公司相关证照到期换证前的资料准备、网上申报、现场报送资料，与药监之间的沟通协调。

2.13、负责药监部门相关检查前的各部门协调工作、资料准备、复查等工作。2.14、负责各地药监部门需备案的相关产品的资料准备、沟通协调工作。2.15、每月将温湿度和进销存上传数据整理成报表上报南京市食品药品监督管理局。

2.16、负责南京市医药行业协会数据统计的上报工作。

2.1、开展药品质量管理工作，对验收员、养护员的业务进行指导。

2.2、指导在库药品的仓储管理工作，确保在库药品码放正确，各类标志清楚，并定期检查在库药品的存放条件是否符合要求，指导养护员做好在库药品养护工作。

2.3、在药品质量管理方面有效行使监督权。

2.4、定期检查各项质量管理制度执行情况，对存在的问题提出改进措施。2.5、在公司各部门的协助下，做好质量培训、教育工作。

2.6、收集各种药品信息和有关质量的意见和建议，将收集到的意见和建议传递给有关部门，并定期进行统计分析。

2.7、负责建立药品质量档案和收集质量标准。

2.8、负责各类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。

2.9、负责药品质量查询，对顾客反映的质量问题及时查找原因，尽快予以答复解决；协助药品质量事故、质量投诉的调查处理。

2.10、负责对不合格药品的监督管理，参与不合格药品的报损、销毁工作。2.11、负责首营企业、首营品种、首营客户基础数据的录入和修改，资料的及时更新、整理和归档。

2.12、负责客户所需首营资料的准备，确保发出去的资料完整、及时、效期最新。