医疗器械质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责工作标准
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2、组织编制实验室的质量体系程序文件,不断优化管理制度;
4、负责实验室质量考核、质量监督及其他质量活动计划的实施;
5、组织实验室开展能力验证、测量审核、实验室间比对外部质量控制;
6、负责组织实验室技术人员上岗证、特殊资格证的.办理;
7、负责实验室质量改进工作的组织、实施,协调;
8、负责客户投诉、质量事故的调查处理工作。
3、 在企业负责人的指导下,负责对员工进行质量教育、培训工作。
任职要求:
1、具有医学检验师专业本科或医学检验专业大专同时拥有中级职称;
2、有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作经历优先。
1、贯彻执行《药品管理法》、gsp等国家法律法规、上级质量文件,在公司内部,行使药品质量否决权,全面管理公司质量工作。
2、组织制定公司质量方针目标、质量工作计划,总经理批准后负责组织实施。
3、建立健全公司质量保证体系。设置质管机构,确定质量环节,选择质量要素,优化管理流程,组织质量保证体系内部评审,实施质量改进。
4、组织制定和修订公司质量保证体系文件,审核质量管理体系文件,在企业负责人批准后,负责组织实施并监督执行。
5组织和审核药品经营质量风险评估。
6组织开展冷藏冷、冻药品的储运设备设施验证工作,批准方案及报告。
7负责首营企业、首营客户、首营品种、承运方的审批。
8、负责对各部门质量指标执行情况进行考核,对质量目标、计划的实施负责。
9、负责质量分析、重大质量问题的处理及质量奖惩工作。
10指导计算机系统质量控制功能的设置。
11、指导、组织质管部做好全体员工的质量教育工作。
12、完成总经理交办的其他临时性工作。
2.掌握各种质量认证体系及认证流程;
4.具有良好的领导管理本事;
5.具备良好的确定力和决策本事;
6.具备良好的人际沟通本事。
质量经理任职资格
1.企业相关专业本科以上学历;
2.5年以上相关工作经验,拥有3年以上质量管理相关经验;
3.拥有相关的质量管理证书;
4.具有控制质量成本的本事。
质量经理职业发展
质量经理一般是由质量主管发展而来,在不一样的行业质量经理的直属上级也许不一样,在建筑行业,质量经理的直属上级一般是工程总监,在一般的生产企业中,质量经理的上级是质量总监。
质量经理年薪
质量经理的年薪一般在8-30万,年薪与行业、企业的规模以及质量经理的工作经验有关。大型外企的年薪是很高的,对于同等规模的国企来说,国企的收入要低于外企。
6、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
7、负责假劣药品的报告;
8、负责计算机系统操作权限的审核;
10、指导风险管理政策的执行,确保风险管理被嵌入组织的实践和流程中。
3、在企业负责人的.指导下,负责对员工进行质量教育、培训工作。
任职要求:
1、具有医学检验师专业本科或医学检验专业大专同时拥有中级职称;
2、有3年以上直接从事医疗器械经营质量管理工作经历优先。
2025年医疗器械质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责及工作标准(六篇)
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