计划可以帮助我们迅速而有效地实现目标。制定计划时,我们要考虑到整体和局部的关系,以求整体最优。这里有一些计划制定和执行方面的专家观点和见解,供你参考和思考。
2016年,我局认真贯彻落实市委七届九次、十次、十一次全会和全省质监工作会议精神,围绕深化供给侧结构性改革主线,全力打好“六场战”,持续深化“三大升级行动”,不断强化“两大安全”监管,自觉抓好“两学一做”学习教育,做到服务保障g20守底线,推进“三强一制造”促发展,主动提升能力优服务,较好地完成了全年各项目标任务。
(一)围绕中心促发展。扎实推进“三大升级行动”、生态文明标准化示范区建设、“浙江制造”品牌培育等工作,打好“三强一制造”组合拳,精准服务经济转型升级。圆满完成“三大升级行动”三年目标任务,规模以上工业企业先进方法导入率、采标率、品牌经济贡献率分别达到86%、63%和50%。长兴县、安吉县申报创建全国质量强市示范城市,长兴动力蓄电池、南浔古镇申报创建“全国知名品牌示范区”。全市21家企业申报市政府质量奖,54个产品申报浙江名牌,86个产品申报湖州名牌,42家企业认定为“三强”企业。扎实推进“浙江制造”品牌培育,在全省率先实现“浙江制造”品牌培育试点县(区)全覆盖,建立50家企业的“浙江制造”培育库,对起草“浙江制造”标准企业、通过“浙江制造”认证企业分别给予10至30万元不等的奖励,深化“政府购买服务”、“一企一导师”帮带等服务措施,大力加强人员培训和舆论宣传,组织全市企业牵头制定“浙江制造”标准10个。持续加快生态文明标准化示范区建设,生态文明标准化工作纳入市政府对县(区)政府综合考核,我市首部地方法规《湖州市生态文明先行示范区建设条例》对生态文明标准化工作作出明确规定。全市梳理相关标准4858个,创建首批市级示范点23个,3个国家级、1个省级试点示范项目通过验收并获优秀项目,《湖州市生态文明标准体系指南》等标准规范研制工作扎实开展,成立首个市级专业标准化技术委员会。
(二)科学监管保安全。牢牢守住“不出事”底线,被国家质检总局评为g20杭州峰会保障工作突出贡献集体。在全市范围内开展“地毯式”特种设备大普查,共清查使用单位16724家,新纳入库外未登记设备584台,更正和清理企业信息1239家,注销僵尸设备3200余台,办理停用设备715台,查找出特种设备一般安全隐患487项,重大安全隐患39项,整改完成率100%。全面推进电梯使用安全管理地方立法,获批筹建市电梯应急救援指挥中心;在全省率先提出并开展民用液化气瓶“一瓶一码”数字化监管工作,积极探索第三方责任保险在特种设备安全领域的推广应用。严格落实产品质量监督抽查措施,实施定期抽检58种产品851批次,检出39批次不合格,批次不合格率4.6%;深化质量比对和“我检你选”、“我检你点”等工作;持续加强区域性重点产品监管,吴兴电线电缆、长兴即热式电热水器整治规范工作成效明显,南浔区木地板质量提升示范区项目建设扎实推进。深入开展“蓝剑”系列专项执法行动,全市共出动执法人员8132人次,检查生产经营单位3585家,立案查处违法案件234起。没有发生被申请行政复议或提起行政诉讼案件,实现“湖州市法治政府建设(依法行政)先进单位”六连冠。
(三)突出重点强保障。充分发挥技术服务保障职能优势,突出技术能力建设、制度机制建设、基层基础建设重点,不断提升服务保障能力,增强全市质监工作合力。强化技术服务保障,加快物流装备制造产业计量测试中心建设,省木检中心积极筹建国家竹木家居质量检验中心。抢抓特色小镇规划建设机遇,主动贴近、精准服务特色小镇建设。深入开展服务企业助力“众创”活动,作为全省5个综合优秀市局之一,得到省局肯定。“实验室开放”活动持续深化,为企业节省检验检测、研发等成本680余万元。强化制度机制保障,完善政府质量工作考核评价体系,质量工作合力得到持续增强;严格落实特种设备安全工作联席会议制度,行业主管部门、县(区)政府等各方责任得到更好落实;建立自我声明公开企业产品标准监督抽查机制,在全省范围内率先对自我声明公开的企业产品标准实施市级监督抽查。强化基层基础保障,调整完善对县(区)局的考核,通过“捆绑式”考核,做到市、县(区)责任共担、成果共享,每季向县(区)政府通报重点工作进展和工作特色亮点,全面展示质监工作成果,争取县(区)政府重视和支持。
2017年全市质量技术监督工作的总体思路是:坚持以五大发展理念为引领,全面推进质量强市、标准强市、品牌强市和“浙江制造”品牌建设,全力打造“三大升级行动”升级版,高质量推进生态文明标准化建设,深化“放管服”改革,坚持依法科学高效监管,坚守质量安全底线,努力为加快湖州赶超发展、高质量建设现代化生态型滨湖大城市、高水平全面建成小康社会作出新的更大贡献。
(一)聚力质量供给,持续深化质量标准品牌再升级。一是深化“三个强市”建设。将质量元素有机融入经济发展、社会治理各领域、各环节,不断增强质量工作合力,指导推动长兴、安吉等县(区)开展“全国质量强市示范城市”创建。大力实施“标准化+”行动,建立健全具有湖州特色的“标准化+”推进体系和工作机制。深化“三名”工程推进,以增品种、提品质、创品牌为重点,建立良好的品牌建设长效机制,推动长兴动力蓄电池、安吉椅业、南浔古镇等创建“全国知名品牌示范区”。二是强化“三强”企业培育。深化“政府购买服务”举措,实施分类指导,因缺补缺,推动企业质量标准品牌再提升。力争2017年规模以上工业企业先进方法导入率达到87%以上,采标率达到63%以上,品牌经济贡献率达到52%以上,新增“三强”达标企业20家以上。三是推进“浙江制造”品牌建设。推动吴兴、德清、长兴、安吉等第二批“浙江制造”培育试点县(区)出台扶持政策,落实培育举措,全面完成试点任务。围绕我市“4+3+n”产业体系,筛选和推荐一批重点培育扶持企业和产品,纳入“浙江制造”品牌培育目录。支持行业协会和培育企业参与“浙江制造”产品标准研制,力争牵头制定“浙江制造”产品标准6项以上。引导培育企业开展“浙江制造”产品对标、达标、采标活动,积极申请“浙江制造”品牌产品认证。
(二)立足全国领先,高质量推进生态文明标准化示范区建设。制定出台《2017年国家生态文明标准化示范区建设推进计划》,按照“建设一批项目,制定一批标准,树立一批示范点”的总体要求,明确目标任务,落实工作责任,强化工作推进。一是推进项目建设。重点推进生态文明标准体系、生态文明先行示范区建设指南、生态文明标准化服务平台、生态文明标准化推广应用、生态文明标准化宣传教育培训等项目建设,总结生态文明先行示范区建设经验,提出湖州市生态文明标准化示范区创建评价指标体系。二是推进标准研制。重点围绕农村人居环境改善、水生态文明建设、绿色生态屏障建设、绿色出行系统建设、生态农业基地建设、节能环保产业基地建设、乡村旅游发展、工矿废弃地复垦利用、绿色生态城建设、竹林碳汇试验区建设等十大工程推进标准研制工作,力争完成市级以上标准制修订16项以上,突出抓好电磁线、丝绸、蓄电池等绿色产品团体标准的研制。三是推进示范创建。重点围绕空间布局、城乡融合、产业发展、资源利用、生态环境、生态文化、机制建设等领域开展标准化试点,力争在绿色制造、循环经济、节能减排、生态农业、生态旅游、城乡一体发展、公共服务均等化等方面求得突破。
(三)着眼科学监管,合力共筑质量安全底线。一是强化特种设备安全保障。出台《湖州市电梯安全条例》,加快建成电梯应急救援指挥中心并投入运行,全面建立电梯应急救援三级快速响应机制。健全完善联席会议、定期会商、联合执法、督查通报等工作机制,全面落实行业主管部门监管责任和县(区)、乡镇(街道)属地管理责任。严格执行年度监督检查计划,普及信息化监管手段,多渠道、多途径推进隐患排查治理。进一步强化行业自律,积极推广第三方责任保险,有效促进特种设备安全多元化保障。二是强化产品质量安全保障。动态管理重点监管产品目录,严格落实各项监管措施。启动ab分类发证模式,改进“先证后核”工作,严把生产许可关口。采取“三随机五公开”方式,引进机构参与抽样检验,必要时由行政部门组织参与抽样,增强监督抽查有效性。通过风险提示函、约谈和挂牌督办,督促县(区)政府对产品质量安全负总责,对照“一库二查三报四到位”要求,推动乡镇(街道)履行质量安全属地管理责任。加强监督抽查信息发布,定期推出“产品质量红黑榜”,引导行业协会增强自我监督意识,倒逼企业落实主体责任。推动南浔区加快国家级木地板产品质量提升示范项目建设,鼓励其它县(区)积极争创示范项目。三是推进计量规范监督管理。加强对计量检定机构、计量校准机构的监管,定期组织开展专项监督检查和计量比对工作,依法严厉查处出具虚假数据报告等行为,切实规范量值传递体系,维护计量检定校准市场秩序。以民生计量、环境监测计量和安全计量为重点,加大监督检查力度,进一步规范计量行为。四是严惩质量安全违法行为。以特种设备、涉及人体健康和生命财产安全的产品为重点,深化“蓝剑”系列专项执法行动。继续推行“三告知”、“四审评”、“五公开”、“六说理”执法办案机制,狠抓说理式执法、首查整改告知等制度落实,加强执法队伍自身建设,提升执法办案水平。推行“查办分离”机制,加强协作办案,合力查大案、办要案,形成对质量安全违法行为的有效威慑。
(四)狠抓基础保障,着力强化部门自身建设。一是持续深化职能转变。围绕“四张清单一张网”改革的持续推进,根据省局和市委、市政府的统一部署,全面推行“双随机一公开”监管模式,更好地规范和加强事中事后监管。动态调整权力清单和责任清单,规范行权平台的应用与权力运行的实时监察。加大人员培训力度,强化工作督查检查,保证基层行政审批工作规范高效开展,真正做到“放权不减质、放权不卸责”。二是不断提升技术服务保障能力。围绕产业经济发展需求,合理布局检验检测机构发展规划。高质量建成物流装备制造产业计量测试中心等平台,鼓励各平台积极申报省级中心、国家中心。强化事中事后监管,严惩检验检测违法行为,促进行业良性、可持续发展。做足做好服务特色小镇建设文章,持续推进服务企业助力“众创”系列帮扶活动。三是全面加强党的建设。扎实开展党委中心组理论学习扩大会、党支部政治学习日、“党员图书角”等学习活动,深入学习习近平总书记系列重要讲话精神,坚持完善“三会一课”制度,严格党内组织生活,强化社会主义核心价值体系教育,大力弘扬以改革创新为核心的时代精神。深化“五型”基层党组织建设,认真开展“结对共建”、“结对帮扶”、“微心愿认领”、“党员先锋岗”等活动,持续推进支部建设规范化、标准化工作。四是筑牢思想道德防线。突出抓好《廉洁自律准则》、《纪律处分条例》、《问责条例》、《党内监督条例》等的学习贯彻落实。层层签订党风廉政建设责任书,层层传导压力,全面履行“第一责任人”责任和“一岗双责”。深入推进党风廉政建设“网格化”管理,推动廉政风险防范措施落地生根,全面建立既相互协调又相互制约的权力运行机制。坚持“谁主管、谁负责”和“管行业必须管行风”原则,进一步推动机关作风和行风转变。
本人自20xx年x月进入公司担任品质部长,x个月的时间转眼即逝,这x个月的工作显得十分地充实,既有付出又有收获,也有显得棘手、磕磕碰碰的地方。展望20xx年我对自已还是充满信心,对工作充满激情,对公司充满希望。
1、不同理念的引入与产生的碰撞。
我从事多年的品质管理工作,我始终认为品质是以“品质理念”为指导的,有什么样的品质理念,就有什么样的行动,如果理念是错误的,那么我们怎样去努力工作都是“白费力”。在这几个月的时间里,我是十分注重引入好的品质理念的,也一直试图在改变我们的品质部人员及其它部门的管理人员、生产线员工。人的理念改变是困难的,有时需要一个漫长的过程,甚至会产生十分激烈的碰撞,但只要我认为是对的,我会努力朝这个方向走下去。“品质是制程出来的,而不是检验出来的”,这句看来十分简单的话,好像谁都会说,但能真正理解、真正指导我们的工作就不是哪么容易。当生产出现返工时,每每听到这样一句话:“我们没有办法保证做好,所以才设整机检验员,整机检验员要给我们堵住!”又或者是“品质部没有检验好”!如果这些话由生技部和生产部两位部长达成共识后,品质就真的只有靠“检验”出来了。十月份“整机检验员”划归生产部后,指望品质是靠检验出来的声音有所改善,生产品质改善开始朝自已要做好的方向发展,品质部巡检员也能放开担当监督、验证、检查生产过程的每道工序、成品是否符合检验标准。要想达到“质量是生产出来而不是检验出来的”,还需要一个较长的过程。
2、“品质监督”与“源流管理”之争论。
当品质出现问题时,经常听到声音是“品质部监督不到位”,只追究品质部责任,而制造者却“逍遥在外”。此种论调的进一步发展是:每一个人做任何一件事的任何一个步骤都要找一个人来监督。更有极端的论调:“假如我是小偷,你是警察,你抓不到我,就是你警察的问题”。这是与正确的.品质理念背道而驰的,我们要自主做好、自检、互检、专检相结合的检验方法,要从源流管好,逐步提高检验直通率,减少修机率,从而达到品质和效率双赢。目前,在这一认识上是有所进步,但需要坚持,因为人的思想是十分顽固的。值得庆贺的是:公司高层也非常重视产品质量,在新的薪资方案中,产品质量与工资挂勾,未来,产品质量一定会得到提升。
3、品质责任之界定。
出了品质问题,究竟要不要分清楚责任?责任当然要划分的,只有责任分清楚,才有改进的动力。值得一提的是,我们生产、品质、生技在解决品质问题的责任上基本没有太大意见分歧,有时虽对责任分解考核有些异议,但最终都是本着解决问题,持续改进的精神达成共识。这里要谢谢各个部门领导的支持、配合和理解,也要谢谢公司高层领导工作上的指导和支持。
4、不同的工作方法引入:
品质部组织架构的重组,清楚明确每个岗位的职责,分工更符合公司现有规模的发展,处理问题更加快捷和有效。外检组的合理分工,更能让每个检验员公平,公正去展开良性竞争,让有能力的检验员更能体现他的价值,激励能力稍差的检验员努力上进。在来料检验不合格时,通过召开mrb评审,更能合理解决生产急需,同时也提供解决质量问题的合理方案。巡检方面实施二级审核制,料检、首检、巡查由原来检验员自行检验改为各车间管理责任人实时审核,减少人为错误导致的异常发生,甚至不必要的返工和返修。以周、月召开品质会议,以统计数据、图表方式通报品质异常问题,责任考核,纠正与预防措施,督促各部门按时按质完成各项质量改善方案。
5、薪资方案的调整。
9月份,品质部开展创优质量奖,激励了品质部外检员、巡检员的主动性、积极性和责任心,从而减少了异常和返工的发生次数,有效提升了产品品质的直通率。在公司高层领导的支持和协助,10月份,品质部的薪资方案改革了,由原有的固定月薪改为考核计分制,一改传统的薪资方案,从10月份的异常发生、返工批次的统计数据和图表,充分显示公司推行考核计分制的有效性和必要性。检验员的积极性更主动了,责任心更强了。心态决定行为,心变则行为变,在此基础上,品质部将会团结一心,充分发挥团队的能力,开展各项积极向上的品质活动,为提高产品质量和稳定而努力做好各自的工作。
6、早会和培训。
品质部坚持每日早会,通过早会将生产过程发生的问题传达到每个检验员,将技术部门的工程和技术更改及时传递到每个检验员,采取相应有效的纠正和预防措施,控制在问题发生前就已经得到解决,或已有相应的解决方案。同时,也将公司的方针政策,未来发展大计及时传达信息,让所有人员都了解公司发展方向,展示未来。培训,除了早会培训,也会安排技能技巧提高的培训,外检每月安排4节培训课程,巡检每月也安排定时的培训,培训课时不少于3小时。经过培训,检验员从责任心到技能方面均得到提高,在产品质量控制过程起到一定的重要性。
7、个人专业技术不足:
本人进入公司即带有“先天不足”,以前所从事的电动工具都是dc类或电圆锯、电刨、砂带机等,却未从事电=电镐,不懂电=电镐的生产工艺,这些都是对本人自我的挑战,这些不足仍带来工作的不利影响。但在这5个月的工作之中,除了品质部所有同事对我工作的大力支持与积极配合,还有各个部门领导对我工作的支持与配合,特别是公司高层领导给我的机会和平台,使我能在这种状态下安心工作和学习,在某种程度上得到了一定的提高,在此,我对品质部的同事、其它各部门的同事、公司的高层领导致以深深的谢意。相信,在未来,我会一如既往,努力学习,积极和各部门沟通协调,共同与公司发展。
20xx年即将结束,20xx年的工作也即将告一段落,在这一年里,我的工作经过自身努力,克服困难,特别是在领导的大力支持下和教导下,我顺利完成了20xx年的任务和工作,这一年对于我是有着重大意义的一年。
20xx年,我工作经历了两个阶段,5月份前,我在总公司车间做工艺员助理,让我从一线学习到了相关工艺和gmp的知识,同时作为夜班值班人员坚持了1个星期4个通宵夜班的值班工作。完成了工艺助理的基本职责工作。5月份开始进入台州仙琚制药,是我工作和学习的新开端。我顺利的完成了醋酸可的松试产前工艺规程,试产方案等gmp相关的软件资料的起草。同时作为技术人员参与工艺的确定和生产线的建设。并作为试产组员参与醋酸可的松试产全过程,在试产期间完成了工艺参数的确认。通过这项目,我熟悉了公司的运作程序流程,学到了工艺放大的相关实践知识,也接触了设备选型、厂房设计、工艺布局等工程相关的知识,这为今后的工作打下了一定的经验基础,也为我以后的发展指明了方向。同时参加了公司的内审员培训,并取得内审员资格成为车间内审员,完成了车间相关ehs部分文件和现场的起草和管理工作。积极参与公司的体系的建立和完善。并作整理和保管车间相关文件资料。同时在参与中学习和成长,同公司一起不断提高自己的意识和理念,以及工作能力。积极参与公司其他活动或项目。尽自己的努力,参与到公司的发展建设中去。有意同公司一同发展和成长。在20xx年有所收获的同时,我也认识了很多自身不足:
1、虽然充满干劲,但是经验缺乏,在处理突发事件和一些新问题上存在着较大的欠缺。需要进一步努力和学习。
2、在工作上同同事的交流和讨论还不够,自己的很多不成熟的想法和观念需要同事和领导的教导。
3、现场gmp和ehs的管理能力还欠弱,很多事情的处理都不是很到位。
4、专业能力特别是在工艺以为设备等方面的能力还很欠缺,急需自己努力补上。在今后的工作和生活中,必须更加积极努力提高业务能力,要加强自己专业知识和专业技能的学习。并以高标准要求自己,不断学习,让自己能够成为一个优秀的工艺技术人员。
20xx年是充满期待的一年。对于公司,三个上市项目同时设计建设还有生活办公设施的不断建设,20xx是一个新的起点。而对于我更是一个全新的开始。醋酸可的松项目试产接近尾声在初步稳定后将迎来正式生产和全面人员入岗。为此对工艺验证,人员培训将是我20xx年前期工作重点。同时随着合成溶剂回收车间的投入生产,溶剂回收等部分工艺稳定性和改进也是重要工作。同时我个人想要的发展方向是工程师的发展方向,为此我将努力争取参与公司的其他项目,尽可能的接触工程上的东西。让自己的在参与中学习和成长。
1、加强学习和实践,继续提高。针对自己的岗位,重点是深入学习智能交通相关业务及研发相关知识,提高解决问题的能力。
2、竭尽全力完成工作任务。20xx年有许多挑战性和重要的工作,工艺的验证,员工培训,车间gmp和ehs现场的实施等都是对于我有挑战性工作;同时参与其他项目时候的自我学习和提升,以及对其他项目所需要的知识的提高。现在只是参与和记录,我希望在不久的将来能提出建设性的意见。
3、完善自身素质。新的一年,要毫不动摇为成为一个品德好、素质高、能力强、勤学习、善思考、会办事的聪明人而努力。同时在人际、社交等不足的方面也努力提高。
忙碌而又充实的工作已经告一段落了,回顾这段时间以来的工作,收获颇丰,为此要做好工作总结。那么如何把工作总结写出新花样呢?以下是小编精心整理的'2020年质量管理工作总结及2021年工作计划,希望对大家有所帮助。
20xx年,我的工作岗位是运营质量管理岗,经县分领导研究,对我的主要工作做了一些调整。我的主要工作就是集团中心内勤和县分高端用户维护工作。
(一)集团中心内勤工作
1、部门晨会:组织部门员工学习新文件、最新活动方案、客户经理行为规范等,强调客户经理月重点工作,同时做会议记录、培训记录。
2、日常报表:有时市分通知上报东西比较紧促,时间紧缺,为了能按时上报,我自愿加班。有几次下班后,我在加班,无人知晓,被锁在了办公室。
3、 其它工作:
(1)协助主管制定客户经理、联产直销员月度考评表,次月统计完成量,协助主管打分进行考评。
(2)协助主管阅mss系统文件,重要内容告知主管,并组织部门员工学习。
(3)系统新建集团名称,集团用户按月录入大客户系统。
(4)集团零次户、欠费派单。
(5)月度、半年、年度工作总结,季度及临时性活动方案、总结。
(6)v网发展计划、月度任务分解及阶段性活动任务分解落实等。
(7)数固业务欠费方案制定,费用到期宽带和数固业务欠费派单,督促客户经理通知用户按时续费及清收欠费。
(8)客户经理联产费用核算制表。
(9)集团保有费用报账、发放制表。
总之,我很重视县分绩效考核,集团中心一些考核指标,我都会慎重考虑,尤其靠系统支撑考核的项目,我都努力做到及时、准确、超额完成任务,力争拿到最高分。今年县分集团专线考核指标分值始终保持在9分以上,最高分得到20.7分。
(二)高端用户维护工作
1、每月20号前分配系统新增个人高端200户左右,并按时发放对应的会员卡,县分vip用户持卡率20月达到87%,超目标值7%,名列市分第一。
2、每月12日上报县分客户经理维系质量分析。包含资格会员动态保有,欠费、离网分析,同期开展相关高端活动总结,月度重点工作计划等内容。
3、导出每月拍照会员、高端零次户,派单给客户经理。
4、联系下发符合兑换积分用户明细,派单给客户经理,督促通知用户兑换。
5、“双节”高端慰问活动方案制定、总结。
6、在市分统一安排下,按季度制定县分相关特色俱乐部会员活动方案,组织会员参加,提升俱乐部会员感知率。
7、处理高端用户投诉。
平时,我能够自觉遵守劳动纪律,不迟到早退,团结同志,有协作奉献精神。工作中我认识了很多客户,也交到了许多朋友,交际面变得越来越广,工作也相对容易了。领导、同事给与我了很多帮助与关爱,客户给与我了鼓励与认可,这些都使我不断成长,并在工作中享受快乐。我深爱上了联通事业,也敢于向自己的弱项发起挑战。
我对工作很认真,但一定还存在不足,为此,我会在20xx年更加努力地进行业务学习,且不断的向公司和其他县分相关部门的员工请教,以更高更严的标准要求自己,使自己的业务水平和素质上升到一个更高的层面。
201x年即将结束,在繁忙的工作中不知不觉又迎来了新的一年。概括起来,在这一年的时间里,质量控制部在公司领导的正确领导下,通过部门全体同事的共同努力,201x年是有意义的、有价值的,有收获的。
一、201x年部门取得的成绩:
1、优化班组结构、稳定人员,推行部门例会制度:
201x年5月份因各种原因,部门人员流动性比例比较大,且对在职人员也产生了较大的影响,经过部门各层管理人员的共同努力,把绝大部分的核心骨干人员稳定下来;同时,部门为更好的落实部门任务,展开推行了部门晨会制度,将公司规章制度、生产任务,检验任务,使部门每一份子及时沟通获取相关工作信息,取得了良好的效果。
2、完成公司品种转移工作:
完成了公司科研部预期的品种技术转移工作,一年的时间内,转移了注射剂abc多西他赛及多西他赛注射液专用溶剂、紫杉醇注射液、注射用卡络磺钠、注射用阿昔洛韦,注射用更昔洛韦、注射用奥美拉唑钠及专用溶剂、注射用硫普罗宁及专用溶剂、吡拉西坦注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液、氨甲环酸注射液、氨酪酸注射液、盐酸纳洛酮注射液、对乙酰氨基酚注射液等15个品种品规。
3、完成公司日常生产样品检验及稳定性考察工作:
201x年,部门统计共完成了约11614批次产品的检验工作,见图表:
201x年1-11月完成各类型样品的检验数量:(略)。
2、201x年完成的方法学验证:
201x年完成液相相关方法学3个,完成无菌、内毒素与微生物限度相关方面方法学验证数量为46个,相比(44个),总体增加了11.4%。
3、公司注射剂车间bc车间的gmp认证;。
在全体同事的共同努力下,分别在今年3月与9月份顺利完成了注射剂b车间、c车间的国内gmp认证工作。
4、推进lims系统的各模块的数据组态;。
lims系统完成了lot(批次)、环境检测、工艺用水、稳定性考察、方法学验证、库存管理等模块的静态数据组合,以及各项风险评估与安装确认相关文件。
5、完成了新实验的构架建设;。
新的实验室初见雏形,6月-11月完成了新实验三、四楼设计,厂房建设、空调净化系统、恒温恒湿试验室、各个温度段样品留样库房、灭菌柜、实验台与通风橱等硬件设施的安装,以及办公桌子、网络与摄像设备的安装调试等。
6、创建部门学习的平台。
微信共众平台自201x年08月建立以来,发表了注射用水溶性维生素五组份含量测试注意事项、sop与规范记录的重要性(上、中、下)、数据完整性、取样知识培训、菌种的`保存与管理、环境监测关健要领等多篇针对性的学习文章,对提高部门人员的学习积极性,拓展知识面有非常大的帮助。
7、人员培训:
察及留样管理、菌种培养传代、检验人员职业道德、gmp条例、试剂试液使用、天平维护、电子数据管理、灭菌知识、环境监测、d车间口服制剂项目常规检验等方面知识,已基本完成部门201x年培训计划任务。
部门于10月份对全体实验操作人员进行了摸底考试,通过本次考核,也反映出实验人员理论底子薄弱,需要加强进行针对性的培训。
一、对201x年部门人员的评价:(略)。
二、201x年部门仍然存在的问题:
1、质量检验合格率:oosoot发生频次。
产品检验oos主要集中在仪器组,液相与气相检测数据,201x年共发生67起oos,其中仪器组占36条;样品不平行导致系统适用不合格与样品结果不平行占绝大多数;准备不充分,流动相配制错误,样品配制错误,样品被污染等情况屡屡发生。
2、工艺优化程度不高,产品质量本身问题多,给检验工作带来了很大的困扰,如多西他赛注射液稳定性有关物质、注射用吡拉西坦ph不稳定、注射用七叶皂苷钠含量测定时间长,结果偏低等问题。
3、仪器与设备的校准多现形式化;玻璃仪器损耗较大(移液管),液相出现问题:
3.1现合作的深圳四三一一校准公司,201x年两次校准时对仪器校准不严谨,对仪器的校准与维护多呈形式化,校准证书内容也频繁出错。
3.2玻璃仪器如移液管,烧杯、容量瓶等损耗大,主要原因为实验人员专注程度不高,清洗时碰撞导致破碎。
3.3液相的日常维护不足,且加上201x年品种转移工艺验证工作量巨大,液相单次检验运行时间过长(常考察24小时以上),导致维护周期受影响,且品种绝大部流动相由高比例的乙腈组成(之前使用格特品牌,价格较便宜,含杂质高),仪器受损较严重,时常导致仪器故障,现已将品牌更换成飞世尔,默克等,情况有所好转。
4、数据完整性管理与计算机化系统验证;。
数据完整性检查不够全面和彻底,出现了漏记、迟记以及设置不合理等情况,如甲磺酸酚妥拉明原料的气相操作日志。主要原因为实验室操作人员对数据完整性的认识不足,在这方面仍存在的问题,属我部门目前最难处理的问题且为最亟待解决的问题,需加强这方面的管理与培训。高效液相、气相与紫外、红外等精密检验仪器,所使用的计算机均没有完成相关gamp5计算机化方面的验证。
5、文件与记录存在缺陷;。
现有的品种操作sop与记录仍然存在些许错误,如有关物质方面的公式计算。一部份原因为新品种新增速度过快,sop与检验记录起草、审核资源缺乏,文件速度没法跟上,导致文件还来得及走完审核流程,生产已经开始;同时文件内容准确度也有待提高。
6、班组长管理水平不足,实验人员技能与处理异常情况的能力待提高:
班组长对于工作分配与人员管理细化不足,工作计划不够具体,错位管理的情况仍然存在。实验人员大部份为新入职人员,对岗位技术掌握不足,处理问题上考虑问题不全面,给检查、审计工作带来了很大的困难。
7、各级人员的职责不够明确,需完善:
部门人员的各岗位的职责仍不全面和明确,工作覆盖面上仍有盲区,工作分配上存在不流畅的情况。
8、物料的采购批量少,批次多,增加检验工作量,检验成本偏高:
公司采购的物料因多种原因,存在采购批量少,批次多,同一月份尚有来多次同种原料的情况,无形中增加了检验工作量与对照品的消耗。
9、部份检验仪器软硬件仍然不能满足现阶段gmp法规合规性要求:
完善的缺陷,比如thermo的红外分光光度计、岛津2450紫外分光光度计软件没有三级权限管理功能,气相色谱仪直接进样方式没有配备自动进样器(手动进样,准确度不高,样品结果不平行)。
1、制定部门的质量目标:
逐步完善检验工作的spc方面工作,以月为单位,统计各组检验完成任务、异常情况,与。
环境监测组的数据统计工作,加强培训与各层级的监督,提高一次检验合格率;fda检验体系的工作开展(在外籍同事的指导下,查找现有工作流程的不足,汇总跟进,逐步改善)、完善数据完整性(1、对现有使用电脑进行数据整理;2、规范操作流程与密码制度的管理;3、进一步提高液相、气相的自动积分规程与手动积分管理。)。
2、完成新实验室的搬迁工作:
现新实验室硬件建设已基本完成,结合生产部门的生产计划,预计在2018年春节过后进。
行搬迁,前后也需要完成实验室空调系统、灭菌柜、超净工作台、生物安全柜、新安装高效液相、无菌隔离器以及搬移后安装的相关设备、仪器的3q确认,以保证搬迁工作与生产可很好衔接。
3、完成lims系统的验证工作并应用于生产环境:
目前在静态数据组合主要以注射剂车间a产品注射用丙酯、注射用醋酸奥曲肽、注射用利福霉素钠为基础模板的,待系统调试运行顺畅后,再将经评估后的产品逐一组合到lims系统中,以及完善后续lims系统运行过程中的维护工作。
4、开展固体车间d的gmp认证工作准备。
4.2检验实力:更新固体车间d品种相关的检验软实力与硬实力,包括检验sop、检验记录的起草,检验用耗材对照品等的采购,检验仪器的配置,检验方法的验证与确认。
5、委托加工服务。
结合公司委托加工服务的开展要求,与各部门协调沟通,制定完善准确的委托加工工作流,保证服务质量及效率。
6、加强人员的技能学习培训:
a)罗列2018年的培训计划,并严格执行。
b)汇总各品种的方法学验证,关键控制点统计输出,培训,提高人员技能水平与一次合格率。
c)每月汇总出现的异常情况,加强针对性强的专项培训,将培训任务分配到各组中,监督完成。
d)使部门更多的人员参与到“星学堂201x”学习的平台的培训编辑与学习中来。
7、加强团队管理:
对班组长以上人员的培养与骨干人员的提拔:工作任务适当进行分解与分配,放权管理,
定期(每季度)对人才进行评估盘点,将部门的工作安排、跟进,培训,统计工作分配给各班组长完成,待流程正常运转后,组成监督检查小组,定期对实验室的现场及各项工作进行检查,逐步使实验室可达到迎检的常态化标准要求。
8、完善质量控制流程:
液相操作工作流、稳定性考察工作流等标准化管理。
9、检验仪器设备的配件升级与校正、保养:
软件方面的升级,完成三级管理,如红外分光光度计、紫外分光光度、气相色谱仪的自动进样器的申购;展开液相色谱柱的维护保养工作。
10、成本控制:
a)耗材使用:如图谱打印纸,201x年液相对照1为5张、对照2为2张,
自2018.01.01日,计划调整模板,将对照图谱打印汇总至2张,减少消耗。
b)对照品:将稳定的对照品展开工作照品标定工作及稀缺对照品进行溶液稳定性研究,
降低对照品的使用消耗。
c)提高效率,完善量化考核指标,加强人员工作绩效考核,敦促实验人员提高工作效率,
保证一次检验成功率,降低成本费用。
四、对公司及各部门的一些建议:
1)生产计划:公司201x年的生产计划变化较频繁,对我部门对照品、试剂与相关耗。
材的计划性申购有很大的影响。
2)物料采购批次:物料的采购批次过于多,产生了极大的检验成本,因物料的有效期一。
般为24个月,建议公司可将采购的考虑周期由每月延长至一个季度,如果库存消耗无异常,再继续延长时间。
3)各部门的信息分享与沟通:在工作上,集团子公司或各部门之间应加强信息交流与沟。
通,防止因此沟通不畅导致的工作返工与工作遗漏。
在即将迎来的2018年,我们质量控制部全体成员将会继续秉承“以质取胜,追求卓越”的公司质量目标,彻实把2018年的工作计划落实、完成,使部门的检验工作质量更上一层楼,预祝公司的事业更加辉煌!
二0__年_月,公司正式成立。短短三个多月100余天的时间里,质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的取得了《药品经营许可证》,并于十二月份又顺利的通过了gsp认证。在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,始终坚持“质量第一”的思想,在购进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20__年工作做如下总结:
一、质量管理方面;。
根据总部的质量管理规程和操作细则,结合本公司的实际情况,制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。
为了确保公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户,全年共开户1429家,并向国药主数据库申报了国药编码。
为了保证质量管理体系的有效运行,质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门,以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息,从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。
对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法规,保证公司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,全年共审核首营企业62家,首营品种202个,并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。
为提高员工的素质,质管部配合人力资源部制订了培训计划,对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核,大多数员工在专业技能方面有所提高,同时也激发了他们的学习热情。
按照公司质量管理制度的要求,质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核,并对执行不到位的地方进行追踪整改。
不合格药品严格按照公司质量管理制度执行,对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止,无不合格药品报告,这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。
二、药品验收方面;。
公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收,特别是对药品外包装检查,验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求,对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收,有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次,拒收药品62批次,销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典,在国药主数据库进行了品种信息的维护。
三、药品养护方面;。
药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查,对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案,每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次,重点养护养护了118批次。
为保证库存药品的储存条件,养护员每天进行二次的温湿度检查,发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性,质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查,并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销,并报相关部门,使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。
在过去的一年里,质管部能履行自己的职责,为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问,在今后的工作中,质管部应集思广益,不断开辟新的思路,将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位,让每一位员工自觉自发地参与质量管理,让gsp工作成为一种日常行为习惯,这才是我们所要达到的目的。
在结束的这一个月的临床放射科中,在带教老师的悉心指导下,我认真学习,严格遵守医院各种规章制度,团结各院校实习同学;不迟到,不早退,勤奋学习,以身作则,积极进龋通过这一个月的认真工作,我学到了许多在其他科室不曾懂得的东西。
放射科自我鉴定。在工作的日子中,我学会了应如何拍片。同时,也掌握了阅片的全过程。在每日的阅片中,同带教老师一起去询问病人的病况,同时观察病人的病容,认真做好记录,配合老师的知道。通过此次实习,我明白了作为一名医生身上应有得职责,无论何时,应把病人放在第一,用最好的态度和最负责的行动去关心病人的疾苦。在以后的实习中,我一定会努力更多知识。
一、情况介绍。
医学影像学是将现代放射学、微电子学、电子计算机、图像处理等最新科技成果用于诊断、治疗疾病的一门新兴学科。现代医学成像技术飞速发展,无论是普通x线、核素、超声还是x线计算机体层摄影、磁共振成像等技术,影像的密度分辨率与空间分辨率大大提高,使各种影像相互配合、相互补充、相互印证,可以更清晰地展示人体的器官结构,结合病史、体检、化验等临床资料,进行综合分析,明显地提高了临床诊治水平。
目前学生已经通过了两年的基础医学、临床医学、医学影像学等系统的理论学习,进入到最后一年的理论和实践相结合的阶段——毕业实习阶段。
在32周的毕业实习中,使学生对医学影像学各方面的基本理论知识、基本操作及常见并多发病的诊断能较全面较系统地掌握,更好地完成实习任务,为他们今后的工作打下坚实的基矗。
二、目标。
具体要求是:
(一)影像技术。
1、熟悉各种检查方法,正确引导病人就诊。
2、独立完成暗室技术与管理的各项工作。
3、能熟练地掌握x线机的操作方法并进行常规检查部位的普通x线摄影及造影,拍摄出符合诊断要求的x线片。
4、熟悉x线特殊检查技术,包括高仟伏摄影、软x线摄影、数字x线检查及超声检查。
5、知道ct、mri、介入放射检查的操作规程要领及基本步骤。
(二)影像诊断。
1、能说出影像学科的常规工作制度;
2、规范地进行x线透视操作;
3、能准确识别呼吸系统、循环系统、消化系统、骨骼系统、泌尿生殖系统、颅脑五官;
5、具有正规书写x线透视、摄片、造影检查诊断报告的能力;
6、能说出ct、mri、dsa、介入放射检查的适应证、禁忌证和诊断原则;
7、具有初步的ct和超声诊断能力;
8、对常见病能合理选用各种影像检查方法;
9、能对各种医学影像检查技术的优点与限度进行初步的评价。
三、内容及要求。
(一)职责和医德方面。
1、进一步明确医学影像学科的性质及其在现代医学中的重要地位,从而更加热爱专业。学习医院科室工作人员的.好思想、好作风,全心全意为人民服务。
2、熟悉放射科的组织机构及医技人员构成、工作范围划分及基本诊疗制度。
3、熟悉放射科各级医务人员,各个工作岗位的职责及其正常工作程序。
(二)影像技术。
1、接诊。
(1)诊室的分布及工作范围。
(2)胶片规格及价格。
(3)报告的登统及分发。
(4)照片的存储和保管。
2、x线照片冲洗技术。
(1)暗室布局及常用器材设备。
(2)胶片的开启、装片、卸片、冲洗及保管。
(3)药液的配制和/或更换。
(4)显影、中间处理、定影、水洗及干燥的过程与注意事项。
(5)自动洗片机的使用与维护,自动冲洗技术的优缺点。
3、普通x线摄影。
(1)投照原则、步骤和注意事项。
(2)四肢、胸部、腹部、头颅、面颅、脊柱和骨盆常用位置投照。
4、体层摄影:胸、腹部常用位置。
5、软x线摄影:乳腺摄影。
一是不断放宽准入,营造宽松便利的营商环境。积极落实企业多证合一、一照一码、个体工商户两证合一、全程电子化登记等改革举措。对照3550改革目标,进一步提高行政审批效率。全面推进外商投资企业一口办理,。优化外资企业商务备案与工商登记服务,截止10月底,全区共新设立企业10431户,个体工商户14923户,办理全程电子化登记2569户,外商一口办理24户。
二是推进商标品牌战略,助推优势产业集聚发展。充分发挥商标品牌的引领作用,推荐和辅导34家企业35个产品参加苏州名牌评定,18家企业申报江苏省名牌。截止10月底,全区新申请商标7108件,注册数4464件,累计注册商标总数已达到21328件,吴中大米被认定为地理标志证明商标。
三是实施技术标准化战略,提升企业竞争实力。深入开展技术标准化活动,今年以来共新发布国家、行业及地方标准11项,8家企业30项产品通过采用国际标准认证,完成366项企业产品标准自我声明公开,1个国家级高端装备制造业标准化试点获批,1个纳米标准化技术委员工作组落户我区。
一是加强食品安全监管。在食品生产流通环节,深入实施食品安全监管专项行动,今年以来,先后开展了畜禽水产品、酒类、食用油塑化剂等专项行动15个,进一步强化了重点领域、重点产品的食品安全。在餐饮服务环节,以大型以上餐饮服务单位、学校(托幼机构)食堂、中央厨房、集体用餐配送单位、大型活动接待单位为重点检查单位,加大双随机一公开抽查和风险隐患排查力度。截止10月底,共检查各类餐饮服务经营单位14655户次。在食品安全保障环节,严格落实食品安全保障工作,今年共完成两会、碧螺春茶叶节、太湖西山梅花节、中高考等重大活动食品安全保障85场次,参与保障累计时间达150天,保障就餐47996人次,开展现场快速检测523批次,合格率97.7%。试点推行农村自办宴席食品安全责任保险及厨师职业责任保险,全区13个镇区街道、110个村(社区)实现全覆盖。
二是强化药械安全监管。加快落实不见面审批制度,持续提升药品、医疗器械审批效率,目前共受理行政许可备案事项(包括药师注册)共计1774件。开展节前药械保化市场、中药饮片生产、药品零售企业等专项检查12个,共计检查企业929家次,移交案源线索20起。不断完善药械保化行业交流平台建设,建立保化生产行业例会机制,提升社会共治效果。
三是强化特种设备安全监管。按序推进公共场所自动扶梯安全隐患排查实事工程全年目标任务。突出专项整治力度,今年以来,开展了场内机动车辆、起重机械、地下空间内特种设备、大型游乐设施等专项整治行动,共检查特种设备单位476家,排查消除隐患647条。委托第三方电梯检验机构对102部电梯的维保质量进行了抽查,涉及38家使用单位,31家维保单位,共排查整改问题184个。
四是强化质量安全监管。今年以来,先后开展机动车儿童座椅、电动自行车生产流通领域、节水器具、消防产品等专项整治行动。配合省级商品第一阶段质量抽检,共抽检了燃气灶具、灯具、空气净化器、燃煤等13大类商品95批次。开展电动车专项质量抽检,抽取充电器89批次,电池15批次,整车20批次。
一是完善日常监管方式。督促各类市场主体做好年报公示工作,全区企业年报率达到88.4%。推进信用分类监管,切实发挥监管信息平台作用,实现证照联动监管。全面落实市场主体监管双随机定向抽查任务,对辖区1963家企业开展综合抽查。
二是狠抓重点领域执法。认真落实京安行动、打假保优锲石行动、公用企业整治等专项整治行动,加强了食品、商品质量、商标侵权等重点行业、重点领域的执法打击力度,截至10月底,共查处各类案件650件,罚没款共计732万元,有效震慑了全区市场主体违法行为。
三是不断完善消保维权机制。进一步加强12315五进网络建设,积极培育新类型消费维权服务站点。将科沃斯集团所属十家企业发展为全国12315平台odr企业,提高维权处理效率。截止10月底,共登记建议、投诉、举报等17578件,办结率84%,有效化解了人民群众的诉求。
下一步,区市场监管局将坚决贯彻落实区委、区政府的各项工作部署,进一步整合监管资源,更新监管理念,创新监管方式,提高监管效能,着力为经济发展营造良好的市场环境。
(一)围绕放管服改革要求,持续优化营商环境下阶段,区市场监管局将聚焦改革重点,切实以简政放权放出活力和动力。一是大力推进多证合一改革,拓展三十证合一改革的深度和广度,通过减证实现简政;持续优化外资企业商务备案与工商登记一窗受理、一表申请、一套材料、信息共享的单一窗口服务。二是加大全程电子化登记推进力度,推动实现电子营业执照跨区域、跨部门、跨领域的互通互认互用;探索利用政务服务一张网企业用户登录,实现一次登录,全网通办。三是深入推进证照分离改革,在开发区继续推开证照分离改革,通过照后减证,实现减证便民。
(二)推进社会多方共治,坚守安全监管底线。
进一步加强食品安全监管,持续深化基层食安办规范化建设;积极推进食品安全工作服务站点建设、拓展社会监督员队伍,进一步提升社会共治水平;加快推进餐饮服务明厨亮灶进度。加强药品安全监管,不断完善日常监管机制,加快推行药品医疗器械分级分类管理,探索双随机一公开检查模式;持续加强药品、器械、化妆品不良反应监测工作,为药品安全提供更多保证。加强工业产品质量安全监管,深入推进331百日攻坚行动,严把产品质量源头关,加大对电动车销售企业、维修经营者以及仓库的整治力度;强化重点产品监督抽查、证后监管,以重点风险隐患为靶向开展好重点整治行动。加强特种设备安全监管,重点开展好叉车、压力容器等领域隐患排查、集中整治工作;创新监管方式,加快探索推行电梯智慧监管系统,将使用单位、维保单位、监管部门放入一张网,继续在城区分局47个项目1000部电梯试点运行系统。加强无照经营治理,极配合属地政府263散乱污等综合整治行动,加快形成政府领导、部门各负其责、综合协调、齐抓共管的综合治理工作机制。
(三)聚焦高质量发展要求,深入开展质量提升行动。
推动吴中制造向吴中质造、吴中产品向吴中品牌转变。一是继续巩固质量强区工作会议实效,充分发挥质量强区领导小组优势,协调我区22个职能部门,确保完成35项质量任务,推动质量强区工作再上新台阶。二是深化商标品牌战略,大力推进品牌育林工程,不断增强企业的创新能力,20__年计划推荐成功苏州市名牌50只,苏州市质量奖10只。努力打造吴中经济发展新亮点。强化对本区企业和品牌的保护,以贯标工作推动企业提升商标使用管理水平。三是继续推进标准化战略,推进强企制标(准)工作,引导企业积极申报各类国际、国家、行业和地方标准项目,加快推进纳米技术等领域团体标准研制。继续强化质量认证的业务知识储备,联动检验检测技术机构,推动质量认证发挥新效应。
(四)树立消费者至上理念,加大消费维权力度。
紧盯民生热点,加快营造放心消费环境。关注百姓的期望和社会的关切,着力提高消费维权工作实效,加快对接区联动中心平台,以问题为导向,进一步规范消费投诉举报处置流转程序,提高处置维权效能。深入探索跨区域维权新模式,加快实现跨区域消费者就近维权。
紧盯重点领域,加快营造公平竞争市场环境。下一步,继续加大各类违法行为打击力度,紧紧抓住当前市场竞争中多发易发的热点问题,查处一批大要案件。扎实推进打假保优锲石行动、食品药品放心行动、等专项执法行动。深入开展互联网广告专项整治工作,加大违法案件曝光力度。强化行刑衔接,进一步完善警务室、检察工作室制度,增强行政执法的威慑力。
产品检验oos主要集中在仪器组,液相与气相检测数据,2020年共发生67起oos,其中仪器组占36条;样品不平行导致系统适用不合格与样品结果不平行占绝大多数;准备不充分,流动相配制错误,样品配制错误,样品被污染等情况屡屡发生。
2、工艺优化程度不高,产品质量本身问题多,给检验工作带来了很大的困扰,如多西他赛注射液稳定性有关物质、注射用吡拉西坦ph不稳定、注射用七叶皂苷钠含量测定时间长,结果偏低等问题。
3、仪器与设备的校准多现形式化;玻璃仪器损耗较大(移液管),液相出现问题:
3.1现合作的深圳四三一一校准公司,2020年两次校准时对仪器校准不严谨,对仪器的校准与维护多呈形式化,校准证书内容也频繁出错。
3.2玻璃仪器如移液管,烧杯、容量瓶等损耗大,主要原因为实验人员专注程度不高,清洗时碰撞导致破碎。
3.3液相的日常维护不足,且加上2020年品种转移工艺验证工作量巨大,液相单次检验运行时间过长(常考察24小时以上),导致维护周期受影响,且品种绝大部流动相由高比例的乙腈组成(之前使用格特品牌,价格较便宜,含杂质高),仪器受损较严重,时常导致仪器故障,现已将品牌更换成飞世尔,默克等,情况有所好转。
4、数据完整性管理与计算机化系统验证;。
数据完整性检查不够全面和彻底,出现了漏记、迟记以及设置不合理等情况,如甲磺酸酚妥拉明原料的气相操作日志。主要原因为实验室操作人员对数据完整性的认识不足,在这方面仍存在的问题,属我部门目前最难处理的问题且为最亟待解决的问题,需加强这方面的管理与培训。高效液相、气相与紫外、红外等精密检验仪器,所使用的计算机均没有完成相关gamp5计算机化方面的验证。
5、文件与记录存在缺陷;。
现有的品种操作sop与记录仍然存在些许错误,如有关物质方面的公式计算。一部份原因为新品种新增速度过快,sop与检验记录起草、审核资源缺乏,文件速度没法跟上,导致文件还来得及走完审核流程,生产已经开始;同时文件内容准确度也有待提高。
6、班组长管理水平不足,实验人员技能与处理异常情况的能力待提高:
班组长对于工作分配与人员管理细化不足,工作计划不够具体,错位管理的情况仍然存在。实验人员大部份为新入职人员,对岗位技术掌握不足,处理问题上考虑问题不全面,给检查、审计工作带来了很大的困难。
7、各级人员的职责不够明确,需完善:
部门人员的各岗位的职责仍不全面和明确,工作覆盖面上仍有盲区,工作分配上存在不流畅的情况。
8、物料的采购批量少,批次多,增加检验工作量,检验成本偏高:
公司采购的物料因多种原因,存在采购批量少,批次多,同一月份尚有来多次同种原料的情况,无形中增加了检验工作量与对照品的消耗。
9、部份检验仪器软硬件仍然不能满足现阶段gmp法规合规性要求:
完善的缺陷,比如thermo的红外分光光度计、岛津2450紫外分光光度计软件没有三级权限管理功能,气相色谱仪直接进样方式没有配备自动进样器(手动进样,准确度不高,样品结果不平行)。
时间飞逝,岁月如梭,刺眼间大学毕业一年有余。在这期间,我在水电八局砂石分局从事工程质量治理方面的工作。在工作实践中,我不仅加深了对学校所学理论学问的理解,而且对以前书本中没有接触或接触不深的学问有了进一步的熟悉。
作为工程质量治理人员,我首先承受了质量治理培训。通过培训,我了解到工程质量治理要点、工程质量治理标准等相关专业学问。质量掌握是工程建立的核心。工程质量是由设计质量、施工质量以及验收质量形成的一个系统过程,是梯阶影响形成的综合质量。施工单位依据设计文件进展施工,通过我方验收后形成质量。因此,在质量掌握上,就我个人一年多来的工作经受,工程质量治理应当坚持以下几个方面,以便能实现土建施工治理的质量掌握目标。
1、设计质量,首先,要从源头抓起,重视设计质量的掌握。我们的设计治理部门是设计质量掌握的主管部门,他们为此做了大量工作,但由于他们的工作量比拟大,不行能审查得很细,因此作为施工治理部门,在开工前仍旧要花费相当多的时间认真审核设计文件,至少保证开工半个月把图纸上的失误之处尽可能地处理掉。假如上游设计文件质量很好,在建筑、构造、协作其他专业的留洞埋件等方面不出过失,在施工过程中就会削减许多变更。
2、施工质量,施工质量是现场质量掌握的中心,如何保证施工质量治理,是施工治理的重中之重。施工质量的影响因素包括人员、机械设备、施工方案、材料以及环境。因此,进展施工质量掌握也要从以下这方面入手。
由于现场的施工员不是专业的质检人员,在初期对工程建立的熟悉和质量意识方面,存在一些缺乏的状况,我们在周会上都会要求施工员参与,直接或间接的指明质量问题的重要性,对其灌输工程质量意识,使其对工程建立的质量要求和质量目标有了根本的了解和明确的熟悉。此外,在每周的周会上,对于施工中消失的具有代表性的问题如砼缺陷、埋件定位偏移等,与分包商一起进展分析,明确指出缺乏的地方,并限期订正,从而促使分包商在治理方面不断的完善,提高了质量意识和核电意识。
此外,还要坚持“预防为主”的方针,加强施工质量的事前、事中掌握,把对施工完成后质量的检查,转向对施工过程、工序质量的检查,并重视施工质量的事后掌握,把相关的阅历反应到下一步的工作中,不断提高质量水平。在事前掌握方面,对施工的重要部位,均制定切实可行的、具体的施工方案,尤其对施工中的难点及可能消失的质量问题,要明确详细的处理方法;在人力、机械设备、施工方案的安排上,需提出明确要求,以利于分包商施工前的预备。分包商在施工方案制定后,准时向详细实施人员进展技术交底,明确要求及责任,并要对施工的预备过程进展检查。
在事中掌握方面,通过设置见证点,对现场的主要施工工序进展质量掌握。同时,常常巡察现场,观察现场的施工状况,对不符合施工技术要求的准时指正。另外在砼浇筑过程中,坚持旁站,留意观看砼浇筑时间、砼供给、天气变化、钢筋爱护层踩踏等问题,切实做到贯穿施工全过程的检查。
要想在质量掌握方面怀断提高,事后掌握也是不行或缺的`一环。在土建施工过程中,分包商往往对这方面的重视程度不够。事后掌握要求一方面对施工后的质量要准时检查;更重要的是,要准时对施工中或施工后的消失的总是进展总结,及进反应到有关部门,对后续相关施工进展改良,从而有利于工程质量的进一步提高。
3、验收质量,在施工前,对施工过程中的关键工序设置见证点,当施工到达这些步骤时承包商预先通知施工员。对于见证点,首先通过施工班组自检,在获得施工员、质检员及监理工程师质量规划上签字放行之前,不能进展后续的工作。只要这四级质检都能切实履行好自身的职责,工程质量就可以保证。但由于队及班组一级的质量掌握人员均由分包商技术员和班组长担当,这样就存在施工者本身,既是施工的详细执行者,也是其施工结果的验证者,缺乏质量验证所需的独立性。因此,质量验收主要依靠质检员和监理工程师。
在验收过程中,要坚持质量标准,严格执行设计文件、合同中所规定的标准。标准是检验施工质量的尺度,数据库是根底,施工质量是否符事要求,必需通过严格检查,以数据为依据。在施工检查时,常常会遇到承包商提出这样或那样的理由,要求放松标准的要求,在这种状况下,每个质检人员都应态度明确地支持质量标准要求,严把质量关。对于设计确实存在问题现场无法实施的,则必需通过正常的进展变更或澄清,然后实施。
工作越久,越觉得自己学问、力量的匮乏,像对合同的理解运用、施工进度的预估掌握以及作为枢纽对现场各单位的施工协调等,感觉自己做得不是很好。不过幸运的是,经过请教同事,明白了努力的方向;对于进度掌握,要尽早进展,只要能保证设计文件不出问题,现场人员、机械设备、材料到位,安装预编施工进度进展施工,进度掌握根本可以保证;对于现场协调力量的培育,一方面在工作中要多留意其他工程师是怎么处理问题的,留意学习,另外要多思索,多尝试,多询问,建立自己处理问题的方式方法。
按合同和程序工作只是对一个工程质量治理人员最根本的要求,如何敏捷运用合同和程序,合理解决很多合同中不明确或合同外的事务,才是对工作力量的真正考量。通过观看学习其他工程师和各位领导的工作中解决这类问题的方式,我的工作力量有了肯定提高。我知道,只有不断的努力学习和积存,不断反省进步,戒骄躁,踏实工作,提高自己处理问题的力量,才能尽快成长为一名合格的施工质量治理工程师。
由于管理经验的匮乏,在各项工作中对部门领导的依赖性过强。
对此,我将继续加强管理知识的学习,并在实践中进行分析和总结,取其精华去其糟粕,不断充实自己。
2、工作中质量意识不强。
进一步认真学习《质量手册》、《质量管理体系程序文件》以及三层文件,并严格按照文件要求指导工作,严格要求自己,同时加强对自身工作的反思,积累经验。
3、厂内各配电室元器件老化。
由于生产任务紧张,厂内各用电设备饱负荷长时间运行,这也加重了厂区各配电回路的负担,加速了元器件老化。
我部门已对各配电室进行了巡检,对存在的问题也进行了预防性措施,同时仍需加强对配电室及各用电设备的巡检及维护保养工作,预防和避免发生安全事故。
4、创新工作无进展。
进一步关注行业动向,探索新知识、新技术,并应用于自身工作。
为贯彻落实总公司“以质求信、业主至上、遵守法规,持续改良”的总体方针,以“抓质量水平提升,促进展方式转变”为主题,以提高“工作质量、产品质量、效劳质量”为重点,全兴公司于xx年全面开展了质量治理工作,从抓根底治理入手,强化质量意识,加强员工技能培训,提高员工整体素养,从而促进公司整体质量治理水平全面提高。
一、深入开展质量治理体系建立工作。
1、质量治理体系文件完善。
今年体系文件换版,借着换版,将修改程序文件同标准公司内局部工作流程、明确部门职责划分结合在一起。使得质量体系更加贴近公司生产实际,为提高公司的质量治理和产品质量起到更大的做用。修改的文件有:质量手册、17个程序文件、4个作业指导书、11个质量检验表。
2、质量治理体系审核活动。
xx年9月份进展xx年度内部质量审核及外审前的治理评审,xx年10月份迎接外审组对我公司进展质量治理体系复评审。内审组在治理者代表的组织下对各部门、生产现场进展了审核,不合格工程填写了内审不符合报告单。组织了各有关责任部门针对不合格项进展了分析、讨论,并进展了相应的整改工作,按期确认和验证各部门的整改结果。
治理评审认为公司自去年的评审以来,在今年年初推行新版质量检验表格,加强了质量治理,为质量体系的运行和改良奠定了根底。经过这几个月的体系运行,进一步证明白建立的.质量体系是可持续的,有效和充分的。方针符合公司制剂和市场进展方向要求,目标、指标及治理方案得到有效掌握和实施,均到达公司xx年度产品质量目标值。结论是公司质量体系运行是持续有效的,取得了肯定的绩效。
平常体系员随机对各个部门进展质量体系相关记录抽查,对填写不标准、记录缺失的,下发不合格通知,并催促改正。领导组进展季度工作考核。
在日常治理工作中通过培训以使理解和把握质量治理体系,通过考核和检查以使按质量治理体系运行,通过内部审核、治理评审、外部审核检验运行效果。
二、开展质量治理活动——“质量月”活动。
为了提高产品质量,提高员工的工作质量和积极性,提高部门人员责任心,相应总公司的活动,xx年9月,我们连续开展了以“抓质量水平提升,促进展方式转变”为主题的“质量月”活动。利用张贴标语,板报,学问竞赛等各种方式加大力度宣传“质量月”活动,普及质量学问,以提高员工的质量意识,营造产品质量零缺陷的良好气氛,并准时报道活动中的典型事例。车间的质量水平取得了显著的成效,产品合格率较前期有了大幅度的提升。加工过程工序交检一次合格率99%,成品一次检验合格率到达98%,产品最终出厂不合格率为零。
三、强化车间、班组治理和现场治理。
结合公司各个生产环节,完善专业治理与根底治理,为协作程序文件的有效执行,制定了更具体详细的作业指导书、检验指导书、工艺说明书等;为了真实记载质量活动的开展状况,制定了11份记录表格,用记录反映产品质量及质量体系运作状况,为满意质量要求的程序供应了客观依据,为质量治理供应了有力保障。
四、工作中存在的缺乏,也是明年工作努力的方向:
1、有时工作没有很好的条理性,不能很好的把握细节,可能是现场的工作很杂而不能抓到工作的重点,只有一步一步的把固定工作作好并对其他一些杂项工作做出很好的规划这样就不会有工作问题的遗漏。
2、一些需要沟通解决的问题处理不准时,包括外协不良的传达,现场不符合的指正与确认等。详细的工作中由于消息传达的延迟性、时间差等一些因素的干扰,消失沟通不准时。
生产部在各级领导的正确领导和精心指导下,认真贯彻集团公司、企业质监工作会议精神,围绕全局“严规范、严管理、严执法、高要求”的总体思路,深入推进高质和以质取胜战略,全面履行综合管理职能,当好稳定和发展企业动力的推进器。回顾一年,生产部主要做了以下几方面的工作:
全员参与质量管理主要重点放在现场员工质量意识的提高,操作技能熟练程度,是否遵守作业指导书的要求。主要体现在员工是否意识到本工序质量特性对产品质量影响程度,是否按照工艺要求进行操作与发生不良情况下的应对,是否能够对本工序成品实行首检,自检,互检保证检测频度与准确性。加强对员工的宣传教育和培训。
机械设备保持完好现场的设备状态如何,能否保证我们的质量要求。设备精度,设备的调整频度及保养情况,维修组和相关技术员都要熟知在心。保持设备在最适合的工况下工作。温度计、电气仪表、压力表、自动计量设备等计量精度要符合要求。原材料把关要严格确认我们现场使用的原材料是否符合我们的加工要求,有无质量问题,一些原料本身有缺陷(比如包装袋质量)对我们生产造成什么后果,也就是说发生批量不良后通过分析确认是外协原因还是我们自己的原因,如果是外协的原因就要让外协来挑选,返工或返修。总之力求使现场外购原料零缺陷,杜绝不合格原料投入使用。
法即制度要求是否合理生产过程的工艺方法,工艺参数是否合理,控制富裕系数是否合理。比如有机-无机复混肥料产品单一养分允许偏差为正负1个含量,操作控制上可按正负0.6个含量设定。在实践中逐步对其优化,并提出建议性措施。
检测要可控化验检测人员业务能力要胜任岗位需求,现场测量系统精度,能力如何,是否在受控状态下。测量系统校准周期与频度是否合理及现场员工是否正确使用。
以上所有内容的工作输入是每天的巡检,工作输出是巡检记录。巡检过程中这些内容是主要关注点巡检是我日常工作的重点,要达到此项工作的成效认识到敏锐的洞察力是必不可少的能力。这就要求自己时刻把能引起质量问题的不符合与体系,程序文件,指导书等规定的不符合在脑海里形成基本的框架并深知每项不符合所能引起的后果。这其实就是质量意识,有这样的意识就会使自己在很自然的情况下发现问题及时的采取措施。另外洞察力还取决于潜在隐患的发现,在还没有发生时就能采取有效的措施避免它。
其次,质量问题的调查与整改建议也是一项工作任务。通过参与了几次现场产品,客户返品质量问题的调查工作,理顺了调查质量问题的方法与步骤。对各个因素进行总体分析排查,确定关键原因所在。在明确原因后制定出合理的纠正措施并进行后续的跟踪验证以防止其再发生。而这就要求自己要有很强的逻辑思维和分析推理能力。当然这是建立在扎实过硬的产品工艺知识,制造流程工艺知识及产品的性能构造知识基础之上的并能熟练运用质量工具,只有这样才能对问题进行科学分析,抓住关键问题所在制定出永久有效的纠正措施。
此外,在日常工作中我认识到作为一名质量人员坚持原则的重要性,在与其他部门开展相关工作时,要就客观如实反映问题、以数据为依据处理问题,不会因来自于上司、同事等外部压力,而改变自己的结论或做出不符合正确要求的决定。比如,一些不符合合同的原料的处理,不符合质量要求的配件等,抛开压力等外界因素理想情况下应该以质量为重,判定不符合的问题就不能妥协。因为我的工作就是与不符合要求的产品,现象打交道,如果不能坚持原则,则问题难于得到纠正、我们就无法树立应有的威信,进而使我们的监督形同虚设。从另个角度来说,坚持自己的原则,就能为以后的质量控制,质量改善工作打下了基础。除了上述在工作中所必须具备的能力,沟通协调的及时性也是相当必要的。通过这段时间的工作实践,逐步意识到质量管理工作似乎依附在其他工作之上而侧重于有效沟通的管理工作,质量管理需要有效的平台做为基本,而平台中最关键的就是“人与人之间的信息交流”。
如果没有有效的沟通与协调,问题不能及时的传达,进而就会对日常的各种质量问题点失去控制,现场的实际情况不能第一时间掌握这样就拖延了我们处理问题的时间增加了不必要的质量成本损失。
上半年设备管理办公室在工厂和上级职能部门的正确领导下,在各车间领导的共同努力下取得了较好的业绩,但是也存在一些需要我们在以后工作中注意的问题。在今后,我们必须保持上半年已经取得的业绩,使各方面工作能得到进一步完善。现将半年来的工作总结如下:
一、完善制度建设,夯实基础管理。
部门制定了的各项管理制度,以标准体系的建立工作为契机,依照厂级文件的规定和要求,对部门制定的管理制度进行了认真梳理和进一步完善,制定了《设备、阀门、备件管理制度》、《高纯物料管道洁净管理规程》,修订、完善《起重机操作规程》和《电梯操作规程》。并在此基础上进一步完善了部门的定员、定岗工作,编制了《设备管理工作标准》,明确了各部门、岗位的要求、职责,健全了各级管理组织体系以及各项工作的管理规章制度。通过健全科学全面规范的管理制度,使车间的各项工作步入正轨,提高综合管理水平。
二、加强教育培训,提高员工综合素质。
对部门员工的安全教育、业务培训工作提出了更高要求,制订了部门的年度培训计划,涵盖了质量管理、安全生产、设备保养、消防知识、体系管理等方方面面的内容。并结合实际,按照计划,有组织、有步骤地开展了车间培训工作。
1、消防知识、安全生产培训。
部门组织全体员工定期进行安全知识培训,培训过程轻松有序,培训内容通俗易懂。通过培训活动的开展,进一步增强了人员的安全生产意识和安全消防知识,使员工牢固树立了“安全第一”的意识,为今后部门的安全管理工作打下了坚实的基础。
2、加强新员工的培训。
新员工报到,部门高度重视,采取了对新员工的工作业务技能、安全生产知识等相关业务进行实际培训,在试用期结束时按照岗位要求逐项进行考核。
3、设备保养知识培训。
为了保证生产的顺利进行,使生产的产品质量得到有效保障,让各专区管理员更好地了解各专区主要装置、关键设备结构、原理、用途及改造后的设备,对生产设备跟踪运行故障解决处理情况,并进行切实有效的维护保养,为顺利完成生产任务打下了坚实的基础。
4、质量知识培训。
质量是企业的生命,而部门将设备完好作为最为重要的管理工作。
来抓。为了使人员的质量意识得到进一步提高,有效保证设备正常运行,部门要求各专区设备管理人员严格按照制定的各项管理制度和合同技术附件,对新采购的设备、阀门、备件等严把质量第一关,对外观有损、三证不齐、其它不符合技术附件要求等存在其它问题的,一律拒收。使设备管理的质量管理水平再上一个台阶。
三、加强产品质量管理工作,确保品牌生产质量。
为确保工厂顺利进行、车间正常运行,确保保质保量地完成生产。
计划,部门确定了一切工作围绕“提质、降耗、增效、服务”的工作方针,质量管理工作主要做了:
1、设备、备件、阀门等质量只有依靠全员质量管理才能得到有效保证,部门通过强制管理制度和组织学习加强设备管理员在线质量控制,促进“人人都是质检员”、“谁的片区谁负责”、“谁的责任谁承担”,得以逐步落实。
2、围绕20_年度公司节能降耗的总体目标,为节约资金、合理调配,部门组织相关机关职能部门对各车间二级库进行了清查盘点工作,退库物资数千件。本着“能用则用,能代则代,能修则修”的原则,修旧利废阀门数百台,设备备配件数次,确保在高产品质量前提下实现成本优势。
3、本着“设备是基础”的原则,加强设备管理工作,将问题落实到人头,确保在用设备完好,以高效的设备保障在线产品质量。
4、每月实行对设备故障进行分析、处理、解决和设备改造考核,通过考核,有效促进设备管理员设备质量管理工作。
四、加强部门安全管理工作,强化员工安全意识,
根据“安全第一、预防为主”的安全方针,部门每月进行不少于三次的安全培训,在搞好员工安全培训的基础上,组织修订完善了各项安全规章管理制度,并制订了部门的《环境/职业健康安全目标(指标)分解表》,将工厂下达给部门的环境/职业健康安全目标(指标)层层分解到各岗位,签订了《环境/职业健康安全承诺书》。
通过以上工作的开展,使员工的安全意识、业务技能、自我防。
护意识和能力普遍提高和增强,20_年上半年实现了火灾事故为零,无重大安全生产责任事故,无重大工伤设备事故,轻伤、重伤事故率为0。
五、加强设备管理工作,确保圆满完成生产任务,产品质量得到稳步提升。
(一)进一步加强设备基础管理,为设备管理提供科学有效的信息。
加强基础管理,努力用足用好设备基础资料、数据,为设备管理工作的计划制定提供科学依据,更好地指导做好设备维修、维护保养工作。为此,部门随时对设备基础资料管理进行全面的梳理和完善。一是设备现场方面,组织全体设备管理员参与,定期检查梳理设备跑冒滴漏、异物衬垫、缺钉少帽等问题并加以认真解决;二是做好设备有效作业率的提升,组织人员对设备进行较全面的了解,对影响设备精度的零部件及时维修,使设备管理各项工作都取得了较大进步。
(二)努力提升技术装备素质,确保设备保值、增值。
设备管理的任务是通过多设备进行综合管理,保持设备完好,不。
断改善和提高企业技术装备素质,充分发挥设备效能,取得良好的投资效益。部门根据公司的总体部署,结合部门实际,同时协调、配合各车间,在提升技术装备素质方面,做了以下几方面的工作:
效果跟踪、考核。使轮保工作有计划、有实施、有资料记录、有检查落实。
2、利用设备停台、停产认真做好设备检修工作,提升了设备精度,确保设备保持在良好的运行状态。
3、根据设备状况,按照公司计划和安排,完成设备大修后的调试、测试工作,做好设备技改工作。
4、根据设备的使用状况和环境,及时进行测厚、测振、测温,对中,清洗等相关工作,确保设备安全、稳定、正常运行,保证生产正常。
六、加强设备管理员现场管理工作,使员工有一个身心愉悦的工作环境,现场管理作为车间生产的后勤保障部门,各专区管理员本着一切服务于生产车间的宗旨,认真地做好每项工作,结合实际工作,充分调动每个人的主观能动性,激发每个人的工作积极性,以利于在人手不够等情况下也能很好地展开工作。
七、加强部门基础管理工作,积极完成上级布置的各项工作任务。
(一)做好部门思想教育工作,加强班子团结,不断增强部门员工凝聚力,成员之间能够做到心往一处想,劲往一处使,真正做到思想上统一,步调上一致,工作中互相配合,互相补台而不是拆台,拾遗补缺,真正发挥了领头带动作用,职工的凝聚力空前增强,为圆满完成各项工作任务打下了坚实基础。
考核、现场管理、提高质量、安全管理等方面取得了新的进展,逐步实现了员工从“要我学”到“我要学”的转变。
以上就是部门上半年设备管理质量工作总结,在取得成绩的同时也存在一定的不足,部门将在以后的工作中,逐步改善,带领员工共同把部门的各项工作做好,为工厂的又好又快发展奠定坚实的基础。
20__年,我们质量管理办公室将根据公司的年度工作要点,紧紧围绕公司“改革、发展、质量、效益”的总体要求,认真做好质量体系的管理工作,积极开展质量管理活动,确保公司员工教育与培训质量管理体系持续、有效的运行。
一加强部门管理工作,努力提高部门人员的综合素质和管理水平。
本年度将根据公司学习计划的总体安排,认真组织部门所属人员进行技能学习,使部门人员能深入公司的路线、方针、政策,关注时事,与时俱进。并结合部门工作特点和实践经验,不断强化服务意识、质量意识,在提高管理水平的同时,认真学习质量体系文件,深入研究质量管理的新方式、方法,不断提高综合素质,努力推动我部门的质量管理工作再上新台阶。
二加大质量体系的执行力度,进一步强化全员质量意识。
本年度,质管办将在开展各种质量管理活动中,对各受控部门进一步加强体系文件的宣贯和学习指导,并要求各受控部门及分承包方对所属人员定期进行集中学习,对新引进人员、转岗人员及时进行质量培训。通过各种形式的宣贯,努力使各受控部门和人员能及时、准确地掌握外审后修订的文件、新增部分乃至整个体系文件的内容和特点,严格按文件规定的要求开展日常工作,进一步强化全员质量意识,确保公司质量体系得到持续、有效的运行。
三认真组织内部审核和管理评审工作,严格实行质量管理。
根据公司内部质量审核程序和管理评审程序的规定,本年度我部计划安排两次内部审核和一次管理评审工作,质管办将从质量活动的组织、开展形式、内容和审核、评审过程等各个环节进行规范化,严格执行文件要求和质量管理。内审的重点是审核体系文件的符合性和贯彻培训情况,检查质量管理记录填写的情况和不合格项纠正的情况,检查质量体系运行的有效性和连续性。同时,协助有关职能部门,对分承包方提供的服务开展评估工作。在内审中发现的不合格项和缺陷情况时,将及时督促纠正。在管理评审中,将对质量体系运行的有效性予以分析、评价,研究并改进内审中出现的问题,分析不合格项产生的原因及体系运行方面的缺陷等。并将通过管理评审工作总结经验,为下一年开展质量管理工作提供借鉴。
四做好各项预备工作,推进质量管理全员化。