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研发中心管理制度内容篇一

为了建立一个良好的激励机制，更好地调动科技人员的工作积极性，充分发挥大家的潜能，科学、合理、高效地完成公司的新产品开发工作，特制订本规章制度。

总则

1、本着“互帮互学，资源共享”的宗旨开展新产品研究工作。本部所有人员必须坚持“团队利益第一”，齐心协力，同舟共济，力争在高分子研究领域做出突出贡献。

2、追求“合作，创新，严谨，勤奋，高效”的工作方式。

3、发扬“先做人，后做事”、“敢于超越，自我否定”的企业精神，从严要求自己，做一个“积极上进、勇挑重担、谦虚好学、文明诚信”的人，还要敢于挑战自我，不屈不挠，在业务技术上追求创新，在知识水平上不断更新，紧跟科技先进水平，永不满足现有水平。

4、实验过程中，严格遵守实验室操作规范，达到“规范、安全、整洁、有序”的要求。实验记录的填写要求及时、规范、完整。

岗位职责

1、根据公司总体战略规划及经营目标；

2、围绕商品部制订的产品计划，制订公司各产品的产品开发计划；

3、对公司现有产品与市场部沟通，进行销售跟踪；

4、根据市场反馈情报资料，及时在设计上进行改良，调整不理想因素，使产品适应市场需求，增加竞争力；

5、负责组织产品设计过程中的设计评审，技术验证和技术确认；

6、负责相关技术、工艺文件、标准样品件的制定、审批、归档和保管；

7、建立健全技术档案管理制度；

8、负责与设计开发有关的新理念、新技术、新工艺、新材料等情报资料的收集、整理、归档。

新产品开发管理

一、新产品（项目）的指符合国家产业政策，根据企业实际运用新的技术原理，新的构思设计，采用新的材料、新的工艺，具有新的功能、新的用途或开拓新的市场的产品（项目），或运用新的技术改造企业现有传统产业，提高原有产品性能、品质，降低生产成本，使产品更有质量技术优势，更能稳固和满足市场发展，即在原理、用途、性能、结构、材质、成本及市场等方面有新的改进突破。

二、新产品（项目）的开发最终目的是为了提高企业经济效益，提高企业及产品技术含量，促进企业健康稳步地持续发展。新产品（项目）的开发必须牢固树立“新品经营、资产经营、资本经营三位一体”的经营战略，采用“低投入、高起点、高产出、高效益、高速度”的科技发展战略，坚持“研制为导、生产转化为主、储备为辅、专利为重”的自主创新方针，注重开发培育科技含量高且有自主知识产权的项目和产品。

三、新产品（项目）的开发方式主要包括：自主独立研发、技术引进和技术合作、产学研合作开发四种方式。

四、新产品（项目）开发程序

新产品（项目）开发主要程序包括：构思；调查分析；决策审批；技术开发设计；实验试制；用户试用；鉴定验收；改进阶段；小批量生产；批量生产和销售等。

1、构思：根据市场调查和预测市场需求，在充分分板各种因素的基础上，对新产品（项目）提出初步构思。

2、调查分析：根据新产品（项目）的构思，广泛收集有关新产品（项目）设计、制造技术工艺、原辅材料、销售市场、社会影响等信息，并对信息进行资料分析整理汇总，提出开发方式和一种或多种可行性建设方案，报公司决策审批。

3、开发决策审批：分司根据提供的新产品（项目）开发方式和可行性建议方案进行分析，论证和评审，择优确定审批。

4、技术开发设计：对新产品（项目）的经济技术可行性进行全面分析，方案论证，提出丰富的有实质性的可行性研究报告，同时申请上级科技主管部门立项审批，争取国家政策的支持。

5、实验试制：在新产品（项目）试制期内，通过对其设计质量、产品结构性能及主要工艺进行评价考核，以便找出缺陷，加以改进，在新产品（项目）基本定型后，报相关检测机构检测，并制定各种必要的及时文件。

6、用户试用：经检测达到预期效果后，制定用户进行试用和市场预热、听取用户对新产品（项目）的评价。

7、鉴定、验收：根据新产品(项目)研制开发、检测、试用等情况，整理编织相关鉴定、验收材料，申请组织鉴定验收（权威机构）。注：也可在小批量或批量生产后进行鉴定、验收。

8、改进阶段：根据试制、试用情况新提出的问题和建议，按必要性和可能性分别纳入产品开发实际文件和质量改进计划，以便修正开发设计中的失误和考虑不周造成的缺陷。

9、小批量生产：其任务是对开发设计和生产工艺再次进行实际验证，并进一步进行试销和宣传，逐渐打开市场。

10、批量生产和销售：产品定型，协作定点，生产成线工作，新产品（项目）市场打开，批量生产和销售。

五、新产品（项目）保证：

新产品（项目）开发过程中，从方案确定审批、试制到批量生产、销售每一阶段都应进行技术经济评价考核，并予以关心和支持，如确定不适应公司发展的新产品(项目)，要及时予以通知，并停止实施，以便及早发现问题，解决问题，保证开发研制任务的顺利完成。

六、新产品（项目）开发各部门及人员的职责：

1、项目工程师的职责：新产品（项目）开发工作是公司自主创新的先导，必须运用现代化管理办法，抓好新产品(项目)特别是高端产品的开发，了解国内外相关信息，运用预测、分析、规划和决定手段，对新产品（项目）的开发的各种阶段作出正确的评价和决定，并对决定负责。

2、技术开发部门（包括技术中心、公司技术科室）职责：在总工程师的领导下，参与对新产品（项目）开发决策工作，并承担方案设计、可行性分析、技术分析、工艺分析等主要任务，并对设计质量负责。负责做好样品试测、改进设计、小批量生产及批量生产的及时服务等工作，在新产品（项目）开发完成后，负责编写总结报告。

3、供应部门职责：在新产品（项目）开发任务审批后，应积极配合做好采购所需的原辅材料，落实购置必要的工具、器具和设备，并对此质量负责。

4、相关部门职责：各部门按照项目研发的任务分工和要求，相关

研发投入资金管理

第一章

总

则

第一条

为了确保科研研发的有效实施，加强研发投入资金的核算管理，特制定本研发投入专项资金管理办法。

第二条

研发投入专项资金主要用于公司新产品（项目）科研、技术创新、技术引进、产学研合作和工艺改进等项目、产品的使用和管理。

第二章

资金来源

第三条

研发投入专项资金的主要来源：

1、研发费用预提：公司每年根据研发中心的研发计划预算，可根据不同情况按销售收入的4-5%的比例预提并纳入专项管理；

2、各级政府部门的支持经费；

第三章

资金使用范围

第四条

研发投入专项资金主要指企业在产品、技术、材料、工艺、标准的研究、开发过程中发生的各项费用，包括：

1、研发活动直接消耗的材料、燃料和动力费用。

2、企业在职研发人员的工资、奖金、津贴、补贴、社会保险费、住房公积金等人工费用以及外聘研发人员的劳务费用。

3、用于研发活动的仪器、设备、房屋等固定资产的折旧费或租赁费以及相关固定资产的运行维护、维修等费用。

4、用于研发活动的软件、专利权、非专利技术等无形资产的摊销费用。

5、用于中间试验和产品试制的模具、工艺装备开发及制造费，设备调整及检验费，样品、样机及一般测试手段购置费，试制产品的检验费等。

6、研发成果的论证、评审、验收、评估以及知识产权的申请费、注册费、代理费等费用。

7、通过外包、合作研发等方式，委托其他单位、个人或者与之合作进行研发而支付的费用。

8、与研发活动直接相关的其他费用，包括技术图书资料费、资料翻译费、会议费、差旅费、办公费、外事费、研发人员培训费、培养费、专家咨询费、高新科技研发保险费用等。

9、其他需要开支的科目。

第四章

资金报批与管理

第五条

资金报批与管理：

1、研发中心负责项目专项资金的预算、报批、使用管理，对资金使用负责。

2、财务部负责项目研发费用的专项财务核算、把关，并及时核算项目费用的使用情况。

3、研发投入专项资金实行单独核算、单独管理、专款专用。财务应明确研发费用的开支范围和标准，严格审批程序，并按照研发项目或者承担研发任务的项目组，设立台账归集核算研发费用。

4、当研发费用使用不足时应根据实际情况适当追加，当年经费结余时可结转至第二使用。公司第二研发费用预算可依据上的追加及结转情况适应调整其所在销售收入的比例。

第五章

附则

第六条

本办法由公司财务部和技术中心负责解释。办法中所规定的未尽事宜可根据实际情况制定实施细则报公司审批备案。

第七条

本办法自发文之日起试行，与之相抵触的按本办法执行。

技术创新奖励

第一章

总则

第一条

为促进公司科技进步，提升自主创新能力，充分调动全体员工的创造性和积极性，加快科技成果的转化和应用，根据国家科技奖励政策并结公司实际情况，特制订公司技术创新奖厉办法。

第二条

根据技术创新成果情况，公司设立下列技术创新奖项：

1、技术进步奖

2、专利发明奖

3、合理化建议奖

第三条

科技技术奖物质奖励与精神奖励相结合，由公司授予奖励证书和奖金。

第四条

公司技术创新奖励每年评定一次。由各部门负责推荐，公司评审委员会评审，总经理办公会议批准。

第二章

公司科学技术奖的设置

第五条

对在科研、新产品开发和产业化中做出贡献或有重大突破者授予技术进步奖，技术进步奖分为一等奖、二等奖、三等奖。

第六条

专利发明奖：获得中国或其它国的发明专利、实用新型专利、外观专利授权的，专利发明人授予专利发明奖。

第三章

奖励实施细则

第七条

技术进步奖：

一等奖：凡符合以下条件之一者，择优可得奖金5-10万元。

1、获省级以上（含省及）科技进步一、二等奖获得者。

2、在本行业中技术水平达到国内领先，并拥有自主知识产权，新增销售额1000万元以上或新增利润100万元以上的技术开发项目。

3、重大技术的改进，重大技术难题的攻克，获得100万元以上经济效益的项目。

二等奖：凡符合以下条件之一者，择优可得奖金1-5万元。

1、凡在当年被评上省科技进步三等奖，天津市科技进步一、二等奖、天津市优秀新产品新技术一、二等奖以上的项目。

2、取得经济效益在30万元以上的技术创新项目。

三等奖：凡符合以下条件之一者，择优可得奖金1000-10000元。

1、凡在当年被评上天津市科技进步三等奖、天津市优秀新产品新技术三等奖以上，以及临安市科技进步一、二、三等奖的项目。

2、取得经济效益在5万元以上的技术创新项目。

第八条

专利发明奖：

获得其它国家专利或中国发明专利的，每项奖金为5000-30000元；获得实用新型专利和外观专利，奖金为3000元和800元。

第九条

合理化建议奖：

被采纳的合理化建议，按其经济效益、社会效益、作用意义和技术难度的大小分为三等，一等奖1000-5000元，二等奖500-1000元，三等奖200-500元，鼓励奖100-200元。

第四章

奖金分配原则

第十条

项目主要人员应得奖金不低于40%。

第十一条

按第十条分配后余额奖金，按在项目中的贡献大小分配给项目组成员。

第五章

附

则

第十二条

同一项目，同一中获得多个奖项，以最高奖为准。

第十三条

本办法由总经理批准之日起实施，由公司总经理办公室负责解释。

技术保密制度

为了加强研发中心的科研资料管理工作，保证保密资料的完整和安全，便于查阅，提高资料的利用率，特制订内部保密资料管理制度如下：

1.保密资料的归档

保密资料的范围

1.1所有申报资料。

1.2原始记录、包括各种记录本(工艺、质量研究、检验记录等)。

1.3

各种与申报有关的审批意见、通知及批件，包括审查意见、补充资料通知等。

1.4质量标准及使用说明书、包装、标签等

1.5

供试样品、对照品及相关技术资料。

2所有内部资料由研发中心指定兼职或专职人员统一保管)，各类资料均应登记在册，软盘、优盘、光盘等数据盘应单独、妥善存放。

3课题负责人对申报资料的归档负责。

4所有申报资料必须保持成套性、完整性，由交接双方在移交清单上签字。

5申报资料必须在上报同时存档，资料包括原件、复印件各1套。

6完成申报资料1周内必须将原始记录存档，原始记录包括各种记录本(工艺、质量研究、检验记录等)、包括软盘等电子资料。

7完成新产品投产后，所有工艺资料、内控质量标准等资料应及时归档。

8取得新证书、生产批件后一周内，课题负责人必须将所有申报资料（原件）移交公司档案室。

2.奖惩

对以任何形式泄露公司机密的行为均要追究当事人的责任。公司将视情节给予相应的处分，造成严重后果者，则追究其法律责任。

2保管人因保管不善，或课题负责人使用保密资料时没有尽到注意义务，无意或故意造成资料泄露，均被视为泄露公司机密行为，追究当事人的责任。公司将视情节给予相应的处分，造成严重后果者，可以追究其法律责任。

及时制止他人泄露技术秘密或举报他人泄密属实者，公司将给予表彰和奖励。

本制度自发布之日起执行。

研发中心管理制度内容篇二

研发管理制度

目录 前 言.....................................................................................................................5第一部分

组织机构的划分及职责.........................................................................5

1研究基地的组织机构：..........................................................................................5

1.1医学事务研究室：具体职能如下...............................................................5

1.2 注册管理办公室：负责新药的注册报批相关事项，药理毒理研究工作的组织联络、督促协调、质量监督、进度追踪等。.....................................6 1.3专利信息研究室：负责本公司的专利工作。包括专利信息、专利说明书起草、申报等事项。.........................................................................................6

1.4化学药研究室：...........................................................................................7

1.5现代制剂研究室：.......................................................................................7

1.6新药筛选室：...............................................................................................8

1.7现代中药研究室：.......................................................................................8

1.8分析研究室：...............................................................................................8

2研究基地的主要机构有：......................................................................................8

2.1化学药研究小组：.......................................................................................8

2.2保健品研究小组：.......................................................................................8

2.3分析研究室：...............................................................................................8

第二部分 总则...........................................................................................................9

1.本着“互帮互学，资源共享”的宗旨开展新药研究工作。..............................9 第三部分 日常管理与月度考核制度.......................................................................91、日常管理工作包括：...........................................................................................9

2、日常管理工作由各研究室及研究小组的主管负责；.......................................93、科研人员职责.......................................................................................................9

4、研究室及研究小组的负责人职责.....................................................................10 2

5、月度考核程序.....................................................................................................10 第四部分 课题的实施与管理..................................................................................11 课题的确定............................................................................................................11

2课题小组的成立.....................................................................................................11

2.1课题组的成立..............................................................................................11 2.2课题目标考核责任书的签订......................................................................11

2.3进度目标及所占比重：.............................................................................13 质量目标：...........................................................................................................12

实施过程管理.......................................................................................................12

4.1研究室或研究小组的主管负责对课题实施过程中的管理。.................12

4.2管理.............................................................................................................12

4.3课题下达.....................................................................................................12

4.4课题经费管理.............................................................................................13 4.5课题奖金的来源及计算公式.....................................................................1

34.6课题标准分值表.........................................................................................13

4.7说明事项：.................................................................................................1

4第五部分 技术保密制度.........................................................................................11.保密资料的归档..................................................................................................15

1.1 保密资料的范围........................................................................................15

1.2资料保管.....................................................................................................15

1.3资料负责.....................................................................................................15

1.4签字.............................................................................................................16 1.5新药申报资料管理.....................................................................................16

1.6申报资料存档.............................................................................................16

1.7投产后资料保管.........................................................................................16 3 1.8取得证书后的资料保管.............................................................................16

1.9归档地点：.................................................................................................16 2.申报资料的保管与借阅......................................................................................16 3.电脑的使用及电子档案的保密制度..................................................................17

4.奖惩......................................................................................................................18

前 言 为了建立一个良好的激励机制，更好地调动科技人员的工作积极性，充分发挥大家的潜能，科学、合理、高效地完成公司的新产品开发工作。特制订本管理制度，本制度包括组织机构建设、总则、日常管理制度、课题管理制度、技术秘密管理制度五个部分。1．适用范围：本制度适用于研发中心所有人员 2．制订依据： 2.1公司《人事管理制度》、《新品研发工作程序及奖惩办法》 2.2公司《商业秘密安全管理条例》 2.3国家sda《药品注册管理办法》 2.3国家sda《药物非研究质量管理规范》 2.4国家sda《药品研究实验记录暂行规定》

第一部分

组织机构的划分及职责 1研究基地的组织机构： 1.1医学事务研究室：具体职能如下 –– 选择、联系临床研究单位及参试单位。–– 研究者手册的编写，起草并与临床研究单位共同完善新药研究试验方案； –– 临床试验进度安排及组织协调。–– 制定临床试验的标准操作程序（sop）并监督实施。5 –– 提供临床试验用药量，协助包装、标签、编盲、送药等具体事项。–– 收集来自临床试验单位的信息；提出意见和建议。–– 对临床试验数据进行处理和统计分析。–– 临床试验质量控制和质量保证。

1.2 注册管理办公室：负责新药的注册报批相关事项，药理毒理研究工作的组织联络、督促协调、质量监具体如下： 临床前研究工作 • 选择、联系临床前研究单位。• 与临床前研究单位共同完善试验方案； • 试验进度安排及组织协调。• 会同试验单位制定临床前试验标准操作程序并监督实施。• 提供试验用药量、包装及标签 • 收集来自试验单位的信息，提出意见和建议。• 会同试验单位对试验数据进行处理和统计分析。注册报批事项 • 上报新药注册资料、传递新药研究信息 • 作为内部研究人员与国家新药审评专家、新药注册管理部门之间的沟通桥梁 • 协助安排督、进度追踪等。新药研究申请过程中的现场考核、样品检验等相关事宜 1.3专利信息研究室：负责本公司的专利工作。包括专利信息、专利说明书起草、申报等事项。信息工作 6

综合医药信息分析与研究 课题（项目）可行性研究

和咨询论证 行业（药物）发展水平

与趋势调研与分析 医药行业政策法规咨询 药物咨询与评估 国内外药品市场调研与分析 文献检索与资料翻译 研发中心局域网的各种数据库的管理和维护等 专利工作 提出专利工作思路、专利文书的撰写及专利申报工作 专利商标申报 专利、商标权的维持和转让事务 专利战略制定与组织实施 专利、商标侵权监视与诉讼 图书资料的管理 图书资料和期刊管理与维护 专利数据资料的管理与维护 1.4化学药研究室： 研究开发新的化学药品；培养化学制药领域高级人才。

1.5现代制剂研究室： 应用现代技术手段，开发新制剂，同时对上市品种进行基础研究，为市场提供技术支持，致力于新制剂、新剂型研究。7

1.6新药筛选室： 通过药理学试验，包括细胞学试验，寻找新的化合物，或者具有特殊疗效的中药新的有效部位或有效成分。为新药开发提供最有力的证据。

1.7现代中药研究室： 对中药及植物药的有效部位及有效成分进行研究，开发中药新药或植物药新1.8分析研究室： 负责本中心研制新药的分析检测、质量研究、质量标准制订等工作。2研究基地的主要机构有： 2.1化学药研究小组： 负责化学合成新药的研制工作。2.2保健品研究小组： 负责植化新药的研制工作。2.3分析研究室： 负责本中心研制新药的分析检药。

测、质量研究、质量标准制订等工作。8

第二部分 总则 1.本着“互帮互学，资源共享”的宗旨开展新药研究工作。1.1本部所有人员必须坚持“团队利益第一”，齐心协力，同舟共济，力争在新药研究领域做出突出贡献。1.2追求“合作，创新，严谨，勤奋，高效”的工作方式。1.3发扬“先做人，后做事”、“敢于超越，自我否定”的企业精神，从严要求自己，做一个“积极上进、勇挑重担、谦虚好学、文明诚信”的人，还要敢于挑战自我，不屈不挠，在业务技术上追求创新，在知识水平上不断更新，紧跟科技先进水平，永不满足现有水平。1.4实验过程中，严格遵守实验室操作规范，达到“规范、安全、整洁、有序”的要求。实验记录的第三部分 日常管理与月度考核制度

1、日常管理工作包括： 考勤记填写要求及时、规范、完整。

录（如病事假、加班等）、月度绩效考核、内部人员调配、临时性工作安

2、日常管理工作由各研究室及研究小组的主管负责；

3、科研人员职责 3.1遵守排等； 公司各项规章制度，守时，守纪，守法。3.2严格执行国家新药研究实验室规范。9

3.3在日常工作中积极主动地接受工作任务、并努力完成，不管能否完成都要及时复命（汇报工作进展及遇到的问题等情况），一般要求当天内复命。3.4服从本部门（研究室或研究小组）主管的工作安排，不得顶撞、抱怨、推诿、敷衍。3.5按计划完成课题进度，对课题中出现的问题及时汇报。3.6在工作中做有心人，能够及时发现问题、分析问题、处理问题。3.7坚持学习，不断提高自己的业务能力。

4、研究室及研究小组的负责人职责 4.1本着对企业利益高度负责的精神，公平、公正地开展日常管理、月度工作绩效考核、任务分解、联络协调等工作。4.2承担课题任务，在技术上做带头人。4.3对下属成员在课题上给予技术指导，协助成员按时完成中心下达的科研任务。4.5日常工作中严于律己、勇挑重担，做好榜样。4.6敢于管理，善于管理，加强学习，不断提高管理水平。

5、月度考核程序 5.1每月26日-31日由研究室主任或研究小组组长根据第3条中科研人员的职责对本部门人员进行月度考核评分，填写月度考核表，交研发中心负责人。研究室或研究小组的主管分值占总分值的40%。5.2研发中心负责人根据其本人的工作表现进行考核评分，分值占总分值的60%。5.3月度得分汇总后报公司人力资源部，作为本人当月考核工资发放的依据。

第四部分 课题的实施与管理课题的确定 公司科研人员根据公司的研究发展战略，或根据国内医药市场的需求提出课题，经过新产品开发审评委员会讨论、确定。提出人必须经过详细的调查研究，提供详尽准确的材料，并提供该课题的可行性调研报告，其内容至少应包括： 该课题产生的背景 国内市场情况（市场容量、同类品种情况、市场潜力等）该课题产品与同类产品比较所具有的特点，有无重大改进 课题的技术难点 预期进度 费用预算 2课题小组的成立 2.1课题组的成立

课题确定后，由研究室或研究小组的主管根据课题的工作量、进度要求在全所范围内选定小组人员，成立课题组。课题组成立后，小组成员应保持相对固定。课题组成员为工艺与质量标准研究人员，注册报批人员不列入课题组。2.2课题目标考核责任书的签订 研究室或研究小组的主管必须和所长签订课题目标考核责任书，内容应包括两个方面：进度目标和质量目标。11

2.3进度目标及所占比重： 一般包括通过省级临床审查（50%）、临床资料报国家(10%)、获临床批件完成临床样品制备(20%)、通过省级生产审查(10%)、获新药证书并指导生产(5%)、质量标准转正(5%)一共六个阶段，要求按目标完成，提前完成者加以奖励，延误时间者扣罚。3 质量目标： 原始记录要体现真实性、完整性；处方筛选、工艺研究、稳定性试验研究及质量标准制订时要充分考虑到大生产的实际情况，保证可操作性，工作出现重大失误应根据情况扣罚。课题

实施过程管理 4.1研究室或研究小组的主管负责对课题实施过程中的管理。4.2管理 研究室目标考核责任书一式二份，研究所和课题组各执一份。

或研究小组的主管人员负责对课题进度和完成质量进行监督、考核、评分，填写课题阶段性进度明细表（见附表），并根据考核结果以新产品开发奖的形式进行奖惩兑现。

4.3课题下达 课题总分下达到各课题组，研究室或研究小组的主管根据组内成员对该课题的 12

贡献、工作量、工作效率等情况进行评分（在课题总分范围内），结果报所长审核，个人汇总得分作为分配奖金的依据。4.4课题经费管理 开发经费由所内统一管理。4.5课题奖金的来源及计算公式 公司兑现给研究所的新产品开发奖（包括奖金及销售提成）。奖金计算公式 课题得分

课题奖金＝ ×新产品开发奖 所有课题总分 4.6课题标准分值表

其中各阶段分值

获临床批通过省新药 标准分值通过省级临床资获新药证件完成临级生产质量标准类别 ±难度分 临床审查料报国书并指导床样品制审查转正(5%)(50%)家(10%)生产(5%)(10%)备(20%)西一 250±50 125±25 25±5 50±10 25±5 12.5±2.5 12.5±2.5

西二 200±50 100±25 20±5 40±10 20±5 西三 180±50 90±25 18±5 36±10 18±5 18±2.5 18±2.5 西四 150±50 75±25 15±5 30±10 15±5 7.5±2.5 7.5±2.5 30 5 5 10 5 5 / 西五 / / / 15 / 西仿 35±10 20±5 中一 800±50 400±25 80±5 160±10 80±5 40±2.5 40±2.5 13

中二 600±50 300±25 60±5 120±10 60±5 30±2.5 30±2.5 中三 400±50 200±25 40±5 80±10 40±5 20±2.5 20±2.5 中四 250±50 125±25 25±5 50±10 25±5 12.5±2.5 12.5±2.5 30 5 5 10 5 5 / 中五 / / / / 中仿 40±10 25±5 15±5 注：、单个制剂以一个品种计算；原料加一个制剂以1.5个品种计算，同一原料每增加一个制剂加上标准分的25%；制剂每增加一个规格加上标准分的5%。

2、以上标准分值系以自主开发计算。合作开发项目以对方提供研究工作为主时，此阶段分值应按仿制产品计算。14.7

课题组系以课题为基础成立的事务性小组，研究室或研究小组仍然行使行说明事项： 4.7.1政管理职能。4.7.2所有科研人员实行考核激励机制，科研人员必须加强学习，不断提高业务技能，研究所对能力强、业务水平高的科研人员多压担子，重点培养，逐步对那些无课题组接受的人员实行自然淘汰。4.7.3个人参与多个课题时获得的分值为累加得分。4.7.4科研人员在完成本课题工作的同时，积极完成所内其他工作，或主动协助完成紧急事项，将给予相应的奖励。4.7.5奖惩兑现每半年一次。4.7.6课题奖金实行封闭式发放。14

第五部分 技术保密制度 为了加强研发中心的科研资料管理工作，保证保密资料的完整和安全，便于查阅，提高资料的利用率，特制订内部保密资料管理制度如下：

1.保密资料的归档

1.1 保密资料的范围 1.1.1所有新药申报资料，包括申报临床研究资料、申报新药证书或申报生产资料、补充资料、补充申请资料等，包括实物资料及电子资料。1.1.2原始记录、包括各种记录本(工艺、质量研究、检验记录等)、照片、胶卷、分析图谱以及电子资料。

1.1.3 各种与新药申报有关的审批意见、通知及批件，包括审查意见、补充资料通知、临床批件、生产批件、新药证书等。

1.1.4 新药质量标准及使用说明书、包装、标签等

1.1.5 供试样品、对照品及相关技术资料。1.2资料保管 所有内部资料由研发中心指定兼职或专职人员统一保管)，各类资料均应登记在册，软盘、优盘、光盘等数据盘应单独、妥善存放。1.3资料负责 课题负责人对申报资料的归档负责。15

1.4签字 所有申报资料必须保持成套性、完整性，由交接双方在移交清单上签字。1.5新药申报资料管理 新药申报资料必须在上报sda的同时存档，资料包括原件、复印件各1套。1.6申报资料存档 完成申报资料1周内必须将原始记录存档，原始记录包括各种记录本(工艺、质量研究、检验记录等)、照片、胶卷、分析图

1.7投产后资料保管 完成新产品投产后，所有工艺资料、内控质量标准等资料应及时归档。1.8取得证书后的资料保管 取得新药证书、生产批件后一周内，课题负责人必须将所有申报资料（原件）移交公司档案室。1.9归档地点： 课题实施、完成地。

2.申报资料的保管与借阅 2.1资料要求排列整齐有序，严禁借阅人自取自放。2.2资谱、包括软盘等电子资料。

料至少一个月清点一次，做到帐物相符。16

2.3借阅、查阅资料，须经研发中心领导批准，并办理登记手续。2.4临床前的申报资料、申报资料原件、原始记录一般不得借阅；仅供该课题负责人提取利用，但应及时归还。2.5所有资料一般不得复印，确有必要复印其中部分内容时，由研发中心领导签字同意，在办理登记手续后，方可复印，但必须在当天尽快归还。2.6借阅时间一般不得超过1周，否则应由保管人员查验资料，确认完整后可办理续借手续。2.7借阅者不得在所借资料上涂改、乱划、污损、撕页、折卷，更不得发生缺页或丢失事故，否则将按公司有关规定追究借阅者责任。

3.电脑的使用及电子档案的保密制度

3.1 所有电脑均应设定开机密码或屏幕保护密码，多用户的电脑使用自己的用户名和密码进入。3.2电脑中的各课题申报资料不得一直处于“共享”状态，如果需要共享时，必须设置密码，或设定用户权限，以限制用户；用毕，立即取消共享状态。3.3所有申报资料电脑存盘实行“一软一硬”制度：即每套资料均要保存一个软盘、一个硬盘。不得多存，以防混淆和泄密。3.4 以电子档案形式保存的资料（包括软盘、优盘、光盘等）必须专人专柜保管。3.5 以服务器形式管理时，各科研人员以自己的用户名和密码进入服务器，对所有的申报资料均保存在服务器上，自己的密码不得透露给他人，也不得打听他人的密码。17

4.奖惩 4.1 对以任何形式泄露公司机密的行为均要追究当事人的责任。公司将视情节给予相应的处分，造成严重后果者，则追究其法律责任。4.2保管人因保管不善，或课题负责人使用保密资料时没有尽到注意义务，无意或故意造成资料泄露，均被视为泄露公司机密行为，追究当事人的责任。公司将视情节给予相应的处分，造成严重后果者，可以追究其法律责任。4.3 及时制止他人泄露技术秘密或举报他人泄密属实者，公司将给予表彰和奖励。18

附表:

课题阶段性进度计划表

编号：_________ 课题名称 所属类别 开发方式 总分值 本阶段起始时间 本阶段完成内容 本阶段分值 计划完成时间 实际完成时间 实际得分 姓 名 计划完成时间 分值 实际得分 评分标准：

1、在规定时间内完成可获得标准分值，每提前一个月加该阶段分值的10%（最高可加至50%），每推迟一个月扣10%（最低扣至0分）。

2、“实际得分”栏须经考核后填写。

3、内未按计划完成该课题不得分。填表日期：内计划完成项目 课题组成员 及分工 ________________ 19