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浅谈药品不良反应与安全用药论文 药物的不良反应论文篇一

【摘要】近年来，关于药物不良反应的报道和讨论已经引起了各方面的注意。随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。本文通过对常见的药物不良反应现象进行分析，探讨了引起药物不良反应的因素，从而提出了减少不良反应，如何合理用药及合理用药的意义。【关键词】不良反应 危害 减少 合理用药

常见药物的不良反应主要谈一下抗生素不良反应，目前临床常用的抗生素品种有100多种，但其在临床应用同时也引发了一些不良反应。

1.过敏反应，主要有过敏性休克，溶血性贫血,血清病、药物热，未分型的过敏反应 2.毒性反应，主要有对神经系统的毒性，肾脏毒性，肝脏毒性，对血液系统毒性，免疫系统的毒性，胃肠道毒性以及对心脏毒性 3.特异性反应，特异性反应是少数患者使用药物后发生与药物作用完全不同的反应。其反应与患者的遗传性酶系统的缺乏有关。氯霉素和两性霉素b进入体内后，可经红细胞膜进入红细胞，使血红蛋白转变为变性血红蛋白，对于该酶系统正常者，使用上述药物时无影响；但对于具有遗传性变性血红蛋白血症者，机体对上述药物的敏感性增强，即使使用小剂量药物，也可导致变性血红蛋白症。

4.二重感染，在正常情况下，人体表面和腔道黏膜表面有许多细菌及真菌寄生。由于它们的存在，使机体微生态系统在相互制约下保持平衡状态。当大剂量或长期使用抗菌药物后，正常寄生敏感菌被杀死，不敏感菌和耐药菌增殖成为优势菌，外来菌也可乘机侵入，当这类菌为致病菌时，即可引起二重感染。常见二重感染的临床症状有消化道感染、肠炎、肺炎、尿路感染和败血症。5.抗菌药物与其他药物合用时可引发或加重不良反应

在临床治疗过程中，多数情况下是需要联合用药的，如一些慢性病(糖尿病、肿瘤等)合并感染，手术预防用药，严重感染时，伴器官反应症状，需要对症治疗等。由于药物的相互作用，可能引发或加重抗菌药物的不良反应。与心血管药物合用，红霉素和四环素能抑制地高辛的代谢，合用时可引起后者血药浓度明显升高，发生地高辛中毒。

综上所述，合理使用抗生素，重视患者用药过程中的临床监护对于临床医生安全用药，保证患者生命健康，减少不良反应的发生有重要的意义。一旦发现不良反应应采取果断措施，如停药或换药。若出现过敏反应，应立即采取抢救措施。这些做法对抗生素不良反应的预防和补救都是行之有效的。 4不合理用药的原因与危害 4.1医师因素：医师是疾病诊断和治疗的主要责任者，掌握着是否用药和如何用药的决定权，即只有具有法定资格的医师才有处方权。因此，临床用药不合理，医师有不可推卸的责任。

4.2药师因素：药师在整个临床用药过程中是药品的提供者和合理用药的监督者。药师在不合理用药中的责任主要有：调配处方时审方不严；对患者的正确用药指导不力；缺乏与医护人员的密切协作与信息交流。4.3护士因素［11］：护理人员负责给药操作，住院患者口服药品由护士发给患者。给药环节发生的问题也会造成不合理用药。

4.4患者因素：患者积极配合治疗，遵医嘱正确用药是保证合理用药的另一个关键因素。患者主要有对药物疗效期望过高；理解、记忆偏差；不能耐受药物不良反应；经济承受能力不足；滥用药物等。

4.5药物因素：药物的一些特性容易造成不合理用药。因药物固有的性质导致的不合理用药往往是错综复杂的，主要有药物作用的个体差异、药物间的相互作用使药效、不良反应增加或降低。

4.6社会因素：主要是药品营销过程中的促销活动、广告宣传以及经济利益驱动等。

5.怎样做到合理用药 1.合理选择药物 首先是根据具体适应证纵向选择药物，简单的说就是对症下药，哪一种病就用哪一类药。其次是横向比较选择药物，就是要在许多同类药物中根据病情选择最有效、副作用最少、最经济的药品。

2.合理用量

每个病人由于性别、年龄、种族、遗传、体重等各种原因，对药物的反应性、耐受性等都存在着很大的个体差异。

3.合理用法

用药方法包括用药途径、用药间隔时间、用药与时间、用药与进食、不同药物应用的先后顺序等,具体药物具体要求,如铁剂的吸收率在19：00时最高，上午较低，所以在晚上服用效果较好。

4.合理联合用药

各种药物单独作用于人体可产生各自的药理效应。当多种药物联合应用时，由于它们的相互作用，可使药效加强或副作用减轻，5.药师在促进合理用药中应发挥专业作用，做好药学服务工作 向病人做好指导工作,交待服药时间、用法、用量、次数及服药后可能出现的正常生理反应,做好医生用药咨询工作,以不同的形式如出版药讯，做好药物信息工作；开展药物不良反应监测、血药浓度监测、对抗生素使用监控，对不合格处方及时通知有关医生等,以督促临床合理用药。

6把好用药安全关

6.1 不要盲目迷信新药、贵药、进口药 6.2 不能轻信药品广告。6.3 药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。6.4 严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，6.合理用药的意义

合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物［14］。只有加强对药物使用权限、过程和结果的监管，力求应用得当，趋利避害，才是合理用药的意义所在。随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。7.参考文献

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浅谈药品不良反应与安全用药论文 药物的不良反应论文篇二

【清华大学药学院药学本科论文范文】

浅谈药物不良反应与合理用药

目录

1.摘要………………………………………………1

2.关键词……………………………………………1

3.药物不良反应的临床表现及危害………………2

4.引起药物不良反应的因素………………………3

5.常见药物不良反应的分析………………………4

6.不合理用药的原因与危害………………………5

7.怎样做到合理用药………………………………6

8.合理用药的意义…………………………………7

9.参考文献…………………………………………8

【摘要】近年来关于药物不良反应（adverse drug reaction，adr）的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。临床上对药品的要求不仅仅局限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少地出现adr。本文通过对药物不良反应的主要临床表现及常见的药物不良反应现象进行分析，探讨了引起药物不良反应的因素和临床危害，从而提出了减少不良反应，如何合理用药及合理用药注意事项。以当代药物和疾病系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物就是合理用药。避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害，真正做到合理用药。

【关键词】不良反应 危害 减少 合理用药

1药物不良反应的临床表现及危害

药物不良反应是指质量合格药物在正常用法和用量时由于药物引起的有害的和不期望产生的反应。按照who国际药物监测合作中心的规定，药物不良反应系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。任何药物的药理作用都包括治疗作用和副作用，即药物在发挥治疗作用的同时，不可避免地会出现一定程度非期待的药理作用。其临床表现及危害可表现为如下几点：

1.副作用(side effect)：指药物在治疗剂量时产生的与治疗目的无关的作用。这是与治疗作用同时发生的药物固有的作用，通常不可避免，可给病人带来不适或痛苦，一般较轻微，大多是可以自行恢复的功能性变化。药物器官选择性愈低，其副作用可能愈多。例如舒喘灵在治疗支气管痉挛时引起的双手震颤，阿托品在治疗胃肠痉挛时可引起口干、心悸、尿闭、视力模糊。不过副作用是可以随着治疗目的而改变的。

2.毒性作用(toxic effect)：药物剂量过大或用药时间过长引起的对机体产生的损害性的作用，一般较严重，是可以预知的。药物基本上都有毒性反应可以理解为药理作用的延伸。毒性反应主要是对神经、消化、血液、循环系统及肝、肾等造成功能性或器官性的损害，甚至可危及生命。如利福平所引起的肝损害［1］，庆大霉素所引起的肾损害。毒性反应可分慢性反应和急性反应。

3．变态反应(allergic reaction)：也称过敏反应(hypersensitive reaction)，是机体被药物致敏后，药物再次进入机体时发生的抗原抗体结合反应。该反应通常造成组织结构和生理功能紊乱。药物变态反应可表现为全身反应，如血液样反应、血清病样反应、支气管哮喘及心血管、神经系统、肾脏、呼吸道等变态反应或胶原系统病变等，甚至变态反应性休克［2］，也可表现为皮肤反应，如皮肤瘙痒、粟粒样疹、荨麻疹［3］、固定性药疹等，重者出现剥脱性皮炎、大疱表皮松懈萎缩型药疹等。

4．后遗效应(residual effect)：是指停药后血药浓度已降至阀浓度以下是仍残存的药理效应。如服用巴比妥类催眠药后，次晨仍有困倦、头晕、乏力等反应。

5．继发反应（secondary reaction）：是指药物发挥治疗作用所引起的不良后果，又称治疗矛盾。如长期服用广谱抗生素后，肠道内一些敏感的细菌被抑制或杀灭，使肠道菌群的公升平衡状态遭到破坏，而一些不敏感的细菌如耐药葡萄球菌、白色念珠菌等大量繁殖，导致葡萄球菌性肠炎或白色念珠菌病等。6.致畸作用（teratogenesis）、致癌作用（carcinogenesis）、致突变作用（mutagenesis）有些药物能影响胚胎正常发育而引起畸胎。目前认为在怀孕的最初三个月内，胚胎发育分化很快，最易受药物的影响，故在怀孕的头三个月内尽量以不用药为宜。某些药物可能有致癌作用、致突变作用，应予警惕。7.药物依赖性（drug dependence）：是指病人连续使用某些药物以后，产生的一种不可停用的渴求现象。根据使人产生的依赖性和危害程度可分为两类，即生理依赖性和精神依赖性。生理依赖性也称躯体依赖性是指反复使用某些药物后造成的一种身体适应状态。其特点是一旦中断用药，即可出现强烈的戒断症状，如剧烈疼痛、严重失眠，并变的身不由己，甚至为获取这些药物而不顾一切，走向严重犯罪。心理依赖性也称精神性依赖性是指使用某些药物后产生快乐满足的感觉，并在精神上形成周期性不可间断使用的欲望。其特点是一旦中断使用，不产生明显的戒断症状，可出现身体多处不舒服的感觉，但可以自制。

2.引起药物不良反应的因素

导致adr的原因十分复杂，而且难以预测。主要包括药品因素、患者自身的因素和其他方面的因素。

1.药品因素①药物本身的作用：如果一种药有两种以上作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。②不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。③药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。④药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。⑤剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。

2.患者自身的原因 ①性别：药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3:2；粒细胞减少症则女性比男性多。②年龄：老年人、儿童对药物反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9％（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85％（113/713）。③个体差异：不同人种对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。④疾病因素：肝、肾功能减退时，可增强和延长药物作用，易引起不良反应。

3.其他因素 ①不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。②长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。③合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5％，6种以上药物合用，不良反应发生率为10％，15种以上药物合用，不良反应发生率为80％。④减药或停药：减药或停药也可引起不良反应，例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生反跳现象。

各种药品都可能存在不良反应，中药也不例外，只是程度不同，或是在不同人身上发生的几率不同。出现药品不良反应时也不必过于惊慌，患者用药时，一定要仔细阅读说明书，如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应，要及时向医生报告。

3常见药物不良反应的分析

1抗生素的药物不良反应分析 过敏反应

抗生素引起的过敏反应最为常见［4］,主要原因是药品中可能存在的杂质以及氧化、分解、聚合、降解产物在体内的作用，或患者自身的个体差异。发生过敏反应的患者多有变态反应性疾病，少数为特异高敏体质。

1.1 过敏性休克 此类反应属ⅰ型变态反应，所有的给药途径均可引起。如：青霉素类、氨基糖苷类、头孢菌素类等可引起此类反应，头孢菌素类与青霉素类之间还可发生交叉过敏反应。因此，在使用此类药物前一定要先做皮试。

1.2 溶血性贫血 属于ⅱ型变态反应,其表现为各种血细胞减少。如:头孢噻吩和氯霉素可引起血小板减少，青霉素类和头孢菌素类可引起溶血性贫血。

毒性反应

抗生素药物的毒性反应是药物对人体各器官或组织的直接损害，造成机体生理及生化机能的病理变化，通常与给药剂量及持续时间相关。

2.1 对神经系统的毒性 如：青霉素g、氨苄西林等可引起中枢神经系统毒性反应，严重者可出现癫痫样发作。青霉素和四环素可引起精神障碍。氨基糖苷类、万古霉素、多粘菌素类和四环素可引起耳和前庭神经的毒性。链霉素、多粘霉素类、氯霉素、利福平、红霉素可造成眼部的调节适应功能障碍，发生视神经炎甚至视神经萎缩。

新的大环内酯类药物克拉霉素可引起精神系统不良反应。另有报道，大环内酯类药物克拉霉素和阿奇霉素可能减少突触前乙酰胆碱释放或加强了突触后受体抑制作用，可诱导肌无力危象。

2.2 肾脏毒性 许多抗生素均可引起肾脏的损害，如：氨基糖苷类、多粘菌素类、万古霉素。氨基糖苷类的最主要不良反应是耳肾毒性。在肾功能不全患者中，第3代头孢菌素的半衰期均有不同程度延长，应引起临床医生用药时的高度重视。

2.3 肝脏毒性［5］ 如：两性霉素b和林可霉素可引起中毒性肝炎，大剂量四环素可引起浸润性重症肝炎，大环内酯类和苯唑青霉素引起胆汁淤滞性肝炎，头孢菌素中的头孢噻吩和头孢噻啶及青霉素中的苯唑西林、羧苄西林、氨苄西林等偶可引起转氨酶升高，链霉素、四环素和两性霉素b可引起肝细胞型黄疸。特异性反应

特异性反应是少数患者使用药物后发生与药物作用完全不同的反应。其反应与患者的遗传性酶系统的缺乏有关。氯霉素和两性霉素b进入体内后，可经红细胞膜进入红细胞，使血红蛋白转变为变性血红蛋白，对于该酶系统正常者，使用上述药物时无影响；但对于具有遗传性变性血红蛋白血症者，机体对上述药物的敏感性增强，即使使用小剂量药物，也可导致变性血红蛋白症。

二重感染

在正常情况下，人体表面和腔道黏膜表面有许多细菌及真菌寄生。由于它们的存在，使机体微生态系统在相互制约下保持平衡状态。当大剂量或长期使用抗菌药物后，正常寄生敏感菌被杀死，不敏感菌和耐药菌增殖成为优势菌，外来菌也可乘机侵入，当这类菌为致病菌时，即可引起二重感染。常见二重感染的临床症状有消化道感染、肠炎、肺炎、尿路感染和败血症。

抗菌药物与其他药物合用时可引发或加重不良反应［6］

在临床治疗过程中，多数情况下是需要联合用药的，如一些慢性病(糖尿病、肿瘤等)合并感染，手术预防用药，严重感染时，伴器官反应症状，需要对症治疗等。由于药物的相互作用，可能引发或加重抗菌药物的不良反应。

5.1 与心血管药物合用 红霉素和四环素能抑制地高辛的代谢，合用时可引起后者血药浓度明显升高，发生地高辛中毒。

5.2 与抗凝药合用 头孢菌素类、氯霉素可抑制香豆素抗凝药在肝脏的代谢，使后者半衰期延长，作用增强，凝血时间延长。红霉素可使华法林作用增强，凝血时间延长。四环素类可影响肠道菌群合成维生素k，从而增强抗凝药的作用。

正确诊断分清是否为细菌感染，如利用标本的培养判断认为是细菌感染，才是应用抗菌药物的适应证。熟悉抗生素的药理作用及不良反应特点，掌握药物的临床药理作用、抗菌谱、适应证、禁忌证、不良反应以及制剂、剂量、给药途径与方法等，做到了解病人用药过敏史，使用药有的放矢，避免不良反应发生。在医、护、药三方加强adr监测［7～9］。

2中药不良反应分析 超量使用

人们普遍存在一种误区，认为中药无毒副作用，中药用量多一点并无大碍。有些医生随便加大方药的用量、剂量，让病人超量服用；有的患者自行加量服药。实际上，由于超剂量用药而引起的不良反应时有发生。

个体差异

患者的体重、性别、体质各不相同，人体对药物的反应，往往因个体的差异而有极大的不同，其中女性药物不良反应比男性多，婴幼儿、老年人不良反应比青壮年多［10］。

药物自身因素

某些中药本身就含有有毒成分，不良反应出现较多，如附子、川乌、大黄、细辛等，过量服用即可中毒，导致人体内各系统的异常表现。中成药的包装说明不明确，中药被农药污染或变质，假冒伪劣品种的混杂也是导致不良反应发生的重要原因。

人为因素

如果药不对证，用药就适得其反。盲目用药，对其药性不详，或未仔细阅读说明书，或迷信偏方、秘方，或盲目长期应用某一味中药，或有些药材未经炮制或炮制不当等，都是人为造成的不良反应，使机体受到不必要的伤害。剂型因素

中药组成成分复杂，每味中药就含有多种成分，有些中药在其有效成分、药理、毒理不甚明了的情况下轻易改变剂型，加之中药注射剂提纯程度不够或杂质过多常引起不良反应，甚至过敏性休克、死亡等严重不良反应。如清开灵注射液、穿琥宁注射液等引起的不良反应应引起重视。

4不合理用药的原因与危害

4.1医师因素：医师是疾病诊断和治疗的主要责任者，掌握着是否用药和如何用药的决定权，即只有具有法定资格的医师才有处方权。因此，临床用药不合理，医师有不可推卸的责任。医生个人的医药知识、临床用药经验、药物信息掌握程度、职业道德、工作作风、服务态度，都会影响其药物治疗决策和处方行为，可能导致不合理用药的发生。

4.2药师因素：药师在整个临床用药过程中是药品的提供者和合理用药的监督者。药师在不合理用药中的责任主要有：调配处方时审方不严；对患者的正确用药指导不力；缺乏与医护人员的密切协作与信息交流。

4.3护士因素［11］：护理人员负责给药操作，住院患者口服药品由护士发给患者。给药环节发生的问题也会造成不合理用药。例如，未正确执行医嘱，使用了失效的药品，临床观察、监测、报告不及时，给药过程操作不规范等。

4.4患者因素：患者积极配合治疗，遵医嘱正确用药是保证合理用药的另一个关键因素。患者不遵守医生制定的药物治疗方案的行为称为患者不依从性（non 一compliance）。患者不依从的原因主要有对药物疗效期望过高；理解、记忆偏差；不能耐受药物不良反应；经济承受能力不足；滥用药物等。

4.5药物因素：药物的一些特性容易造成不合理用药。因药物固有的性质导致的不合理用药往往是错综复杂的，主要有药物作用的个体差异（在剂量相同的情况下获得的疗效及反映出来的药物不良反应有很大差别）、药物间的相互作用使药效、不良反应增加或降低。

4.6社会因素：主要是药品营销过程中的促销活动、广告宣传以及经济利益驱动等。

危害：药物作为能查明、改变机体生理功能和病理状态,用以防治和诊断疾病的物质,其历史几乎与人类同样的久远,它们对人类的贡献不言而喻。但是，药物也是一把“双刃剑”，在防治疾病的同时，也可引起严重的不良后果。据美国1994年统计,在住院病人中后果严重的药物不良反应(adr)发生率为6.7%,估计每年有221.6万例,并致10.6万人死亡,致死率0.32%,列为心脏病、癌症、肺病、中风之后主要死因的第五位。因用药原因为主的医疗错误致死人数超过交通事故、艾滋病、乳癌死亡的总数。在我国,每年仅死于抗生素滥用的人就有8万人,并有近3万儿童药物致聋,占7岁以下的聋儿的一半。有的仅仅因为一次普通的感冒、腹泻而引致一生残疾,十分令人痛心。同样病因的听觉残疾人有300 万以上。药害事件的严重由此可见一般［12］。

我国不合理用药形式多样，例如无明确指征、违反禁忌证与慎用症、剂量过大或不足、疗程过长或过短、剂型不适当等，其中以选药不当、用药品种过多、配伍错误最为突出。国家食品药品监督管理局药品评价中心在北京、武汉、重庆、广州的26家医院调查了儿童水样腹泻的药物治疗，用药合理的只有5.4%，肺炎的药物治疗，处理适当的也只有12.3%。

5.怎样做到合理用药

1.合理选择药物

首先是根据具体适应证纵向选择药物，简单的说就是对症下药，哪一种病就用哪一类药。其次是横向比较选择药物，就是要在许多同类药物中根据病情选择最有效、副作用最少、最经济的药品。这就要求医务人员平时的不断学习和积累，对同类产品进行比较，区分出一线药和二线药，首选药和次选药，以便在应用时可随时作出最佳选择。

2.合理用量

每个病人由于性别、年龄、种族、遗传、体重等各种原因，对药物的反应性、耐受性等都存在着很大的个体差异。因此必须制定个体化给药方案，特别是一些治疗指数较窄的药物，如地高辛、普鲁卡因酰胺等，可以通过治疗药物监测(therapeuticdrugmonitoring,tdm)来控制血药浓度，减少毒性反应。

3.合理用法

用药方法包括用药途径、用药间隔时间、用药与时间、用药与进食、不同药物应用的先后顺序等,具体药物具体要求,如抗结核药，小剂量长期疗法会产生耐受性，且副作用较大，如改成大剂量间断给药，就会产生比较好的疗效；又如铁剂的吸收率在19：00时最高，上午较低，所以在晚上服用效果较好。

4.合理联合用药

各种药物单独作用于人体可产生各自的药理效应。当多种药物联合应用时，由于它们的相互作用，可使药效加强或副作用减轻，例如，多巴脱羧酶抑制剂(甲基多巴肼或苄丝肼)与左旋多巴联合应用，可抑制后者在周围脱羧，增加进入中枢的药量而提高疗效，并减轻不良反应，甲氧苄啶(tmp)可使磺胺药增效等，但联合用药也可使药效减弱或出现不应有的毒副作用，甚至可出现某些奇特的不良反应，危害用药者。例如，同时患有糖尿病和高血压的人，使用降糖药的同时使用血管紧张素转换酶抑制剂(acei)卡托普利或依那普利时则会出现低血糖，又如服用抗凝药的患者，如果同时服用500 mg阿斯匹林，引起出血的可能性将增加3倍～5倍。

5.药师在促进合理用药中应发挥专业作用，做好药学服务工作

5.1 向病人做好指导工作,交待服药时间、用法、用量、次数及服药后可能出现的正常生理反应,特别是对特殊病人、老人、儿童、围产期妇女、肝肾功能不全患者由于心理、生理以及其药物动力学特点,必须特别重视用药指导。5.2 做好医生用药咨询工作,以不同的形式如出版药讯，做好药物信息工作；开展药物不良反应监测、血药浓度监测、对抗生素使用监控，对不合格处方及时通知有关医生等,以督促临床合理用药。6把好用药安全关

6.1 不要盲目迷信新药、贵药、进口药

6.2 不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。

6.3 药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。

6.4 严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。

推动合理用药，避免和减少药物不良反应事件的发生，已成为政府和社会关注的一个重要问题。那么怎样才算是合理用药呢？who与美国卫生管理科学中心共同制定了合理用药的生物医学标准,即:药物正确无误；用药指征适宜；疗效、安全性、使用途径、价格对患者适宜；用药对象适宜；调配无误；剂量、用法、疗程妥当；患者依从性良好［13］。从而指导我们安全、有效、经济、和适当的用药才是合理用药。

6.合理用药的意义

合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心、临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物［14］。只有加强对药物使用权限、过程和结果的监管，力求应用得当，趋利避害，才是合理用药的意义所在。

近20年来，我国的药品管理法规体系不断完善，gmp、gsp、药品流通管理、药品分类管理等法规都陆续出台，对药品的研发、注册、生产、经营等环节制定了详细的法规予以监管。但是，在药品的应用环节如何保障用药的安全，迄今为止仍然缺乏相应的法规，合格药品缺乏合理使用。用药安全有效是药学发展的铁律，只有全面深入开展人性化的药学服务，保证合理用药才是我们药学工作者追求的最高目标。我们每一个药师都应该从我做起，抓住机遇，更新观念，加速转型，不断积累工作经验，完善知识链条，为促进合理用药而不懈地努力。

随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应抱着无病不随便用药，有病要合理用药，正确对待药品的不良反应的态度，正确的服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正的安全、有效、经济、适当地合理用药。

7.参考文献

[1]刘斌,彭红军.药物性肝炎136例分析.药物流行病学杂志，2004,13(5)251-253.[2] 王正春,李秋,王珊.药物不良反应803例分析.医药导报，2004,23(9):695-696.[3] 吴文臻,刘建慧.药疹220例临床分析.现代中西医结合杂志，2004,137(13):1739.[4]张紫洞,熊方武.药物导致的变态反应、过敏反应.抗感染药学，2004,1(2):49-52.[5]刘斌,彭红军.药物性肝炎136例分析.药物流行病学杂志，2004,13(5)：251-253.[6] 程悦.联合用药致变态反应探析.现代中西医结合杂志，2004,13(13):1793-1794.[7] 马冬梅,李净,舒丽伟.如何合理使用抗生素.黑龙江医学，2004,28(12):925.[8] 吴安华.临床医师处方抗菌药物前需思考的几个问题.中国医院，2004,8(8)：19-22.[9] 高素华.抗生素滥用的危害.内蒙古医学杂志，2005,37(11):1056-1057.[10] 薛建来，蔚红华.中药不良反应简析.现代中西医结合杂志，2005，14（18）：2452.[11] 魏健,郦柏平,赵永根,等.抗生素合理应用自动监控系统的构建.中华医院管理杂志，2004,20(8)：479-481 [12] 朱国延,姬广伟.不合理用药的危害［j］.海峡药学，2005,3(3):164～166 [13] 朱学慧,颜久兴,田慧敏.合理用药应向深层次发展［j］.中国临床药学杂志，2002，1(1)：53～54.[14] 唐镜波.合理用药的评价与实践要点.全军临床合理用药研讨班论文摘要汇编，1990，64.

浅谈药品不良反应与安全用药论文 药物的不良反应论文篇三

大连广播电视大学

毕业论文

课题名称：浅谈药物不良反应与安全用药 学生姓名： ** 学 号： 1421201451475 专 业： 药 学 指导教师： 日 期： 2016年3月

大连广播电视大学毕业论文

药物不良反应与安全用药

目 录

1、目录„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„1

2、摘要„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2

3、关键词„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2

4、药物不良反应的基本概念„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3

5、药物不良反应的现状„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4

6、药物不良反应的成因„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„7

7、怎样做到安全合理用药„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„10

8、参考文献„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„13 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

【摘要】

药物不良反应（adverse drug reaction，简称adr）作为药学学科的重要组成部分，从古至今就伴随着安全合理用药而存在，可以说，是药物除去治疗作用以外的一个孳生品。所谓“是药三分毒”，所以探讨引起药物不良反应的因素和临床危害，从而提高合理用药的安全性，具有十分重要的意义。近几年来，国家及各主管部门已经从法律法规的层面对药物不良反应的监测和控制采取了一系列的规范措施，旨在引起社会各方面的关注，从而切实降低和预防药物不良反应的风险，安全、有效、经济、适当地使用药物即合理用药。本文将以此为出发点，依托当代药物和疾病系统知识和理论基础，就药物不良反应与安全用药做进一步的剖析和探讨，为安全用药知识的普及及其科学性和权威性提供理论依据和数据参考。【关键词】不良反应 危害 减少 安全用药

【 abstract 】 adr(adverse drug reaction, referred to as “adr”)as an important part of medicine discipline, safety rational drug use, historically occurs, so to speak, the drug's a breed apart from treatment -called “is a medicine three minutes poison”, so to explore the factors of adverse drug reactions and clinical harm, thus improve the security of the rational use of drugs, has the very vital recent years, the country and the various departments have from different aspects such as laws and regulations of the adverse drug reactions monitoring and control has adopted a series of regulatory measures, to arouse attention from all sectors of society, so as to effectively reduce and prevent the risk of adverse drug reactions, safe, effective, economical and proper use of drugs that rational drug article as a starting point, relying on modern medicine and disease system knowledge and theoretical basis, adverse drug reactions and safe drug for further analysis and 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

discussion, for safe medication knowledge popularization and its scientific nature and the authority to provide the theoretical basis and reference data.【 key words 】 to endanger the safety of reducing drug adverse reactions 【药物不良反应的基本概念】

药物不良反应（adverse drug reaction，简称adr）是指质量合格的药物在正常用法和用量下，出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。①已知的药物不良反应包括副作用(side effect)、毒性作用(toxic effect)、变态反应(allergic reaction)也称过敏反应(hypersensitive reaction)、后遗效应(residual effect)、继发反应（secondary reaction）、致畸作用（teralogenesis）、致癌作用（carcinogenesis）、致突变作用（mutagenesis）和药物依赖性（drug dependence）等。

世界卫生组织（who）国际药物监测合作中心的行文中也给出这样的定义：药物不良反应系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义阐释了目前国际上通用的标准，表明药物不良反应有着特定的发生条件即以正常的用法用量为前提，其在内容上排除了有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应，这们称之为药物不良事件(adverse drug event，简称ade)。二者虽然在表现方式上极其相似，却有着本质的区别：药物不良事件往往与药物的滥用、超量误用、不按规定方法使用及使用不合格药品有关，且也可引发严重后果，如病情加重，会引起并发症、致死、致残；而药物不良反应是指在防治或诊断疾病过程中，使用常规剂量的药物却因药物本身的 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

作用或药物间相互作用而产生的与用药目的无关而又不利于病人的各种反应，既不是药品质量问题，也不属于医疗事故。一般情况下，药品不良反应是可提前预知的，但也有的是不可避免的，更有甚者是难以恢复的。因此临床中，将药品不良反应分为轻度、中度、重度三种，应在实践中注意加以区分。

俗话说“是药三分毒“，任何药物的药理作用都包括治疗作用和副作用，即药物在发挥治疗作用的同时，不可避免地会出现一定程度非预期的药理作用。我们要想安全、有效、经济地使用药物，掌握药物不良反应的概念，知己知彼，有的放矢，才能降伏不良反应这头恶龙，从而降低药物的风险发生率，使其为我所用，真正地发挥其治愈和预防疾病、缓解临床症状、调节人体生理机能的基本效能。【药品不良反应的现状】

掌握了药品不良反应的基本概念，让我们来看一下近几年来国内外药物不良反应的现状。据不全完全统计，我国每年有5千多万的患者长期住院，与药物不良反应有关的就达250万之多，其中死于药物不良反应者约有20万人。世界卫生组织的统计数据则更为具体：因药物不良反应住院的病人占住院人数的5%-10%，住院病人中发生药物不良反应的人数达10%-20%，致死率为0.24%-2.9%。笔者搜集了一些近几年来发生的重大药物不良反应/事件的典型案例，让我们来共同回顾一下：

案例一：2006年4月，中山大学附属第三医院陆续有患者因使用齐齐 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

哈尔第二制药厂生产的亮菌甲素出现急性肾衰竭的临床症状，被卫生部紧急叫停。事件中共有65名患者使用该批号产品，导致13人死亡，另有两人受到严重伤害。这一事件曾一度在社会上引起巨大恐慌，并因此受到中央高层的高度关注。这就是震惊全国的“齐二药”事件。

案例二：2006年安徽华源药业生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发严重不良反应，多数患者注射后，出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。新华网当年的报道中说，全国有１０余省份报告了100余病例，其中11人不幸死亡，年龄最小的才6岁。这就是被称为步“齐二药”后尘的“欣弗”事件，三个月后涉事的安徽华源公司的总经理裘某某也因为承受不了这一事件的重压而自杀身亡，让人扼腕叹息。当时就有评论说：“欣弗”事件是中国医药界的悲哀，而裘的自杀更是一个悲剧的结局。

诚然，这两起事件最终都被定性为“人祸”，严格说来，并不属于药物不良反应的范畴。只是从这两起事件伊始，药物不良反应才逐渐走入人们视线，受到监管层和大众的重视。直至2011年5月，卫生部才通过81号令发布了《药品不良反应报告和监测办法》，从政策法规的角度对药品不良反应给予了统一的规范。下面的数据是来自国家药监总局药品不良反应监测中心的2014监测报告：

2014年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》132.8万份，较2013年增长了0.8%。其中新的和严重药品不良反应/事件报告34.1万份，占同期报告总数的25.7%。1999年至2014年，全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》近790万份。大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

图1 1999-2014年全国药品不良反应/事件报告数量增长趋势

药品是一把双刃剑，和水能载舟亦能覆舟的道理一样，其不良反应是不可避免的。换言之，任何药品都有可能发生不良反应。药品是个高风险的行业，②虽然一种药品从研究开发、动物实验、临床试验到审批上市等全部程序，各国规范都十分严谨，然而由于受当时科技认知等客观条件的限制，仍然无法完全避免药物不良反应的发生。有些罕见、迟发、发生于特殊人群的不良反应只有在药品大面积长期使用后才能被发现。例如发现四环素影响骨骼生长用了10年，认识非那西丁造成肾损害则长达75年时间。③

近些年来，药源性疾病发生率呈上升趋势，已成为继心血管疾病、癌症、感染性疾病之后的第四类疾病。因此20世纪末，国际上已把药物不良反应和药源性疾病当作一种流行病学即药物流行病学加以研究和控制。而在我国，中药注射剂引发的不良反应事件也屡见不鲜，例如清开灵注射液、双黄连注射液、刺五加注射液、鱼腥草注射液等等都因为严重不良反应而被国家药监总局通报过。中药饮片也不是完全无副作用，只是所含药物成 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

分不同、作用机制不同、制药工艺不同，其发生不良反应的临床症状和造成危害的程度不同，④或是在不同人身上发生的几率不同而已。【药物不良反应的成因】

导致药物不良反应的原因十分复杂，而且难以预测，涉及生产、运输、储存、应用等诸多环节，其发生频率和严重程度不但与药物本身的性质有关，而且与人体生理、病理状态以及饮食环境等诸多因素有关，主要包括药物因素、机体因素和其他方面的因素。

一． 药物方面的因素

1、药理作用：当一种药物对机体的组织和器官有多个作用时，如其中一项或几项为治疗作用，其他作用就成为副作用，即不良反应。如阿托品用于治疗胃肠疼痛时，会引起口干、散瞳和便秘等不良反应，而散瞳却有治疗眼科疾病的作用，抑制腺体分泌引起的口干对呕吐病人则具体止咳作用。这种治疗作用与不良反应并无本质区别。此外，药物本身也具有独有的不良反应，如麻黄碱兼有平喘和兴奋作用，当用于防治支气管哮喘时可引起失眠。

2、药物杂质：药物在生产和储存过程中产生的药物中间体和分解产物会引起不良反应。⑤由于技术的原因，药物在生产过程中常残留一部分中间产物，这些中间产物虽有限量但也可引起不良反应。如青霉素引起过敏性休克的物质就是青霉烯酸和青霉噻唑酸。青霉噻唑酸是生产发酵过程中，由极少量的青霉素降解而来，青霉烯酸则是在酸性环境中由部分青霉素分 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

解而来。中草药注射液在临床使用过程中常出现不良反应，主要原因就是我国对于中药制剂工艺、提取工艺、精致工艺及质量标准化的研究比较薄弱，导致中草药在制备过程中分离提纯不够，其中所含的少量哪怕微量的杂质也可能引发不良反应。另外，由于药物本身化学稳定性差，储存过程中有效成分分解生成的有毒物质也会对机体产生不良反应。如四环素在温暖条件下保存可发生降解，形成的棕色粘性物质可引起“范可尼综合症”（fanconi），并伴有糖尿、蛋白尿以及光敏感等反应。

3、药物添加剂：药物生产过程中加入的稳定剂、增溶剂、着色剂及内包装材料等也常可引起过敏等不良反应；药物的剂型和给药途径不同，生物利用度的差异也会产生不良反应；合并用药也会引起不良反应，如优降糖与抗菌优合用可引起不良反应。

4、用药的剂量和时间：连续用药的时间越长，剂量越大，发生不良反应的可能性越大。据报道，服用安体舒通，剂量为100mg时，对男性乳房没有明显的影响；当剂量为300mg时，11名服药者中有3例乳房增大。在同一剂量下，服用安体舒通，连续用药在8周以内，未发现男性乳房增大，但服用24周后，男性乳房增大的发生率可达66%。

二、机体方面的因素

人类机体存在明显的个体差异，病人生理、病理状态的改变，个体特异性、敏感性及特异质反应，也是导致药物不良反应发生的因素。

1、病人生理、病理状态差异：药物代谢的个体差异是不同个体对药物 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

反应不同的重要原因。同样剂量、有的病人达不到治疗效果，而另外一些病人则可能出现毒性反应。肾脏生理状态也决定某些经肾脏排泄的药物不良反应发生的程度，老年人和儿童肾功能低下，对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9％（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85％（113/713）。

2、病人种族、遗传和个体差异：有些药物的不良反应是由个体特异性和敏感性引起的，有些则由遗传因素引起。如葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症者服用磺胺、对氨基水杨酸、大剂量维生素k可引起高铁血红蛋白增多，产生急性溶血并形成黄疸。黄种人和白种人的某些药物代谢酶不同，适合白种人的治疗剂量对于黄种人可能就会引起不良反应。药物性皮炎男性比女性多，其比率约为3:2；粒细胞减少症则女性比男性多。

3、其他因素：饮食或环境因素均会影响药物的吸收，从而加重药物的不良反应。如酒能诱导肝药物代谢酶，使药物酶活性降低，产生酶抑作用，药物作用增强而产生不良反应；茶中含有大量鞣酸，能与多种药物如硫酸亚铁、维生素b12中的金属离子结合，影响其治疗效果而产生不良反应；吸烟能使外周血管收缩，导致血压暂时升高，心率加快，从而影响药物的吸收；饮食也可明显影响药物药物疗效，如接受异烟肼治疗的病人进食高组胺成份的海鱼或不新鲜的鱼类，由于异烟肼抑制体内组胺酶，导致代谢受阻而引起皮肤潮红、荨麻疹、口渴、口唇水肿等。减药或停药也可引起不良反应，例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或减药过速时，会产生 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

反跳现象。

【怎样做到安全用药】

药品不良反应是药品的基本属性，不论我们预防与否，它都是客观存在的。⑥那是不是说面对药品不良反应，我们就束手无策呢？其实出现药品不良反应时不必过于恐慌，片面夸大其负面作用和忽视其存在一样，都是不可取的。我们虽然不能完全避免药物不良反应的发生，却可以通过安全合理用药降低其发生的机率，从而将风险控制到最小化。具体途径如下：

一、合理选择药物

首先是根据具体适应症纵向选择药物，简单的说就是对症下药，哪一种病就用哪一类药。其次是横向比较选择药物，就是要在许多同类药物中根据病情选择最有效、副作用最少、最经济的药品。这就要求医务人员平时的不断学习和积累，对同类产品进行比较，区分出一线药和二线药，首选药和次选药，以便在应用时可随时作出最佳选择。

二、合理用量

每个病人由于性别、年龄、种族、遗传、体重等各种原因，对药物的反应性、耐受性等都存在着很大的个体差异。因此必须综合考量制定个性化给药方案，特别是一些治疗指数较窄的药物，如地高辛、普鲁卡因酰胺等，可以通过治疗药物监测(therapeutic drug monitoring，tdm)来控制血药浓度，减少毒性反应。大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

三、合理用法

用药方法包括用药途径、用药间隔时间、用药与时间、用药与进食、不同药物应用的先后顺序等，应做到具体药物具体分析具体要求。如抗结核药，小剂量长期疗法会产生耐受性，且副作用较大，如改成大剂量间断给药，就会收到比较好的疗效；又如铁剂的吸收率在19：00时最高，上午较低，所以在晚上服用效果较好。

四、合理联合用药

各种药物单独作用于人体可产生各自的药理效应。当多种药物联合应用时，由于它们的相互作用，可使药效加强或副作用减轻，例如，多巴脱羧酶抑制剂(甲基多巴肼或苄丝肼)与左旋多巴联合应用，可抑制后者在周围脱羧，增加进入中枢的药量而提高疗效，并减轻不良反应。但联合用药也可使药效减弱或出现不应有的毒副作用，甚至可出现某些奇特的不良反应，危害用药者。例如，同时患有糖尿病和高血压的人，使用降糖药的同时使用血管紧张素转换酶抑制剂(acei)卡托普利或依那普利时则会出现低血糖，又如服用抗凝药的患者，如果同时服用500 mg阿斯匹林，引起出血的可能性将增加3～5倍。

五、把好用药安全关

1、不要盲目迷信新药、贵药、进口药 ；、不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性，而对药品的不良反应却只字不提，容易造成误导。大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

3、药品消费者应提高自我保护意识，用药后如出现异常的感觉或症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。需要强调的是，有些人服用药品后出现可疑的不良反应，不要轻易地下结论，要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。

4、严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书，不能自行增加剂量，特别对于传统药，许多人认为多吃少吃没关系，剂量越大越好，这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。

5、医药工作者运用专业知识，向病人做好指导工作，交待服药时间、用法、用量、次数及服药后可能出现的正常生理反应，特别是对特殊病人、老人、儿童、围产期妇女、肝肾功能不全患者，应根据其心理、生理以及其药物动力学特点，有针对性地进行用药指导。

6、普及安全用药知识，开展咨询和报告和监测工作。以不同的形式如出版药讯，做好药物信息工作；开展药物不良反应监测、血药浓度监测、对抗生素使用监控，对不良反应及时报告等，以督促临床合理用药，避免大面积药物不良反应的发生发展。

7、探索建立药品不良反应的保险机制，象工伤保险、生育保险一样，建立专项基金，专款专用，规避药物不良反应的风险，对受到药物不良反应侵害的人群给予经济上的补偿。

推动安全合理用药，避免和减少药物不良反应事件的发生，已成为全世界共同关注的一个重要课题。who与美国卫生管理科学中心共同制定了 大连广播电视大学毕业论文 药物不良反应与安全用药

合理用药的生物医学标准，即：药物正确无误；用药指征适宜；疗效、安全性、使用途径、价格对患者适宜；用药对象适宜；调配无误；剂量、用法、疗程妥当；患者依从性良好，从而指导我们安全、有效、经济、和适当的用药才是合理用药。其核心是保障临床治疗中的安全用药。只有加强对药物使用权限、过程和结果的监管，力求应用得当，趋利避害，才是安全合理用药的意义所在。

近20年来，我国的药品管理法规体系不断完善，gmp、gsp、《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测办法》等法律法规都陆续出台，对药品的研发、注册、生产、经营等环节制定了详细的法规予以监管。但是，在药品的应用环节如何保障用药的安全，迄今为止仍然缺乏相应的法规，合格药品缺乏合理使用。用药安全有效是药学发展的铁律，只有全面深入开展人性化的药学服务，保证合理用药才是我们药学工作者追求的最高目标。我们每一个医药工作者都应该从我做起，抓住机遇，更新观念，加速转型，不断积累工作经验，完善知识链条，为促进合理用药而不懈地努力。【参考文献】

①高广猷《2014年大连市药品从业人员继续教育培训教材》第17页

②严智敏、钱珊《浅析药品不良反应的原因及对策》； ③ 江和平《药品不良反应日益突出，不要忽视用药安全》《昆华临床药讯》2008年5月第3期第10页；

④杨耀芳、季闽春、金蕾、夏静《85例中药不良反应报告分析》《中国药房》2010年第19期 ⑤明亮、王君铭《浅析药品不良反应的成因和相应对策》《中国医药指南》2013年2月第11卷第4期

⑥金丹、董铎、魏晶等《中国药品不良反应成因分析及预防措施》《中国新药杂志》2009年第18卷第24期

浅谈药品不良反应与安全用药论文 药物的不良反应论文篇四

浅谈合理用药与药物的不良反应

【摘要】：

药物具有双重性，既具有防病治病的药理作用，同时又具有一定的与治疗目的无关的不良反应。不合理使用药物，不仅可以增加药物的不良反应，还能引起药源性疾病，甚至危及生命。为了人类的生存和健康，不仅要研制更多有效的药物，而且应当合理使用现有的药物，让其发挥应有的生物医学效益、社会效益和经济效益。根据近年来相关文献的报道，笔者对合理用药和药物不良反应的现象进行分析，以引起有关人员的关注。

【关键词】：合理用药 药物不良反应

随着我国卫生事业的发展，人民的健康意识逐步加强，药物治疗的必要性、有效性和安全性已成为药物治疗的重点。近年来关于药物不良反应的报道和讨论逐年增多，已引起卫生行政部门和药品监督部门的高度重视。临床上对药品的要求不仅仅限于对疾病的治疗作用，同时也要求在治疗疾病的同时，所使用的药品应当尽可能少的出现adr。根据who报道，全球死亡人数中有近七分之一的患者死于不合理用药。在我国，据有关部门统计，药物不良反应在住院患者中发生率为20%,四分之一是抗菌药物所致。每年由于滥用抗菌药物引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。合理用药始终与合理治疗伴行，是一个既古老而又新颖的课题，也是医院药学工作者永恒的话题。医院药学工作的宗旨是以服务患者为中心，临床药学为基础，促进临床科学用药，其核心是保障临床治疗中的安全用药。目前公认的合理用药的基本要素：以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济及适当的使用药物。下面结合临床工作实践，并结合有关文献，浅谈临床常见的药品不良反应与安全用药问题。 1 合理用药

合理用药的前提是合法用药，以当代药物和疾病系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物就是合理用药。1.1 安全性

安全性是合理用药的首要条件，药物性损害现已成为主要致死疾病之一，仅次于心脏病、癌症、慢性阻塞性肺病、脑卒中。药物性损害已对人类健康构成威胁，成为一个全球问题，引起人们的广泛关注。药物的安全性日益重要，药物的安全性不是药物的毒副作用最小，或者是无不良反应，这类绝对概念，而是强调让用药者承受最小的治疗风险，获得最大的治疗效果。1.2 有效性 人们使用药物就是通过药物的作用达到预定的目的。不同药物由于不同的场合其有效性的外在表现明显不同，对于医学用途的药物治疗要求的有效性在程度上也有很大差别，判断药物的有效性指标有多种，临床常见的有治愈率、显效率、好转率、无效率等。预防用药有疾病发生率、降低死亡率等。1.3 经济性

经济地使用药物强调以尽可能低的治疗成本获得较高的治疗效果，并不是尽量少用药或者用廉价药品，应当是单位使用用药效果所投入的成本应尽可能低。1.4 适当性

适当性强调因人而异的个体化用药原则，有些药物还应精心设计适当的初始剂量和维持剂量，密切观察病人的用药反应，及时调整剂量、给药途径，确定双方都可以接受的现实条件下，可以达到的用药目标。即根据用药对象，选择适当的药品，在适当的时间以适当的剂量和用药途径，达到适当的治疗目标

提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生

2.1 药品因素

药物本身的作用：如果一种药有两种以上的作用时，其中一种作用可能成为副作用。如：麻黄碱兼有平喘和兴奋的作用，防止支气管哮喘时可引起失眠。不良药理作用：有些药物本身对人体某些组织器官有伤害，如长期大量使用糖皮质激素能使毛细血管变性出血，以致皮肤、黏膜出现瘀点、瘀斑。药物的质量：生产过程中混入杂质或保管不当使药物污染，均可引起药物的不良反应。药物的剂量：药物的剂量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。剂型的影响：同一药物的剂型不同，其在体内的吸收也不同，即生物利用度不同，如不掌握剂量也会引起不良反应。

2.2

患者自身的原因

性别:药物性皮炎男女比例为3:2;粒细胞减少症则女性比男性多。年龄：老年人、儿童对药物的反应与成年人不同，因老年人和儿童对药物的代谢、排泄较慢，易发生不良反应；婴幼儿的机体尚未成熟，对某些药较敏感也易发生不良反应。调查发现，现60岁以下的人，不良反应的发生率为5.9%（52/887），而60岁以上的老年人则为15.85%（113/713）。个体差异：不同人对同一药物的敏感性不同，而同一人种的不同个体对同一药物的反应也不同。疾病因素：肝肾功能减退时，可增强和延长药物的作用，易引发不良反应。

2.3 其他因素 不合理用药：误用、滥用、处方配伍不当等，均可发生不良反应。长期用药：极易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。合并用药：两种以上药物合用，不良反应的发生率为3.5%，6种以上药物合用，不良反应率为10%，15种以上药物合用，不良反应发生率为80%。减药或停药：减药或停药也可引起不良反应。例如治疗严重皮疹，当停用糖皮质激素或者减药过速时会产生反跳现象

3怎么做到安全用药

3.1不要轻信药品广告中夸大其辞的宣传，否则也造成误导。3.2不要盲目迷信新药、贵药、进口药。

3.3严格按照规定用法用量服用药物。用药前，要认真阅读说明书或咨询药师或医师。

3.4药品消费者要提高自我保护意识，用药后如出现异常症状，应停药就诊，由临床医生诊断治疗。

随着人们对健康和生活质量的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起社会重视。国家正在建立、健全药品不良反应检测报告制度，尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。因此，人们应本着无病不用药，有病不乱用药，正确服用药物和保管药物，不断提高用药水平，从而达到真正安全、有效、经济、适当地合理用药。4药品不良反应

药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。药品不良反应关系到人类的生命与健康，现已成为全球普遍关注的社会问题。医院临床在使用药品时不仅要求药品的治疗具有针对性，同时还要考虑到在药物治疗过程中尽可能少有不良反应。在我国，药物不良反应在住院患者中的发生率为20%，其中5%为使用或滥用抗生素有关，每年由于滥用抗生素引起的耐药菌感染造成的经济损失就达百亿元以上。近年来，我国药品监督管理部门不断加大对药品不良反应的监测力度，医疗单位是药品不良反应监测的最前沿，对药品不良反应监测起到关键作用。下面结合临床实践谈一下药品不良反应监测的几点体会 4.1 加强监测

健全药品不良反应监测组织，制订药品不良反应报告程序，发现可疑药品不良反应，填写药品不良反应表格。报药事管理委员会审查。将填写完整的报告通过电子报表或以传真、邮寄等方式递交地方药品管理部门，一般的adr每季度集中报告,新的、严重的adr 15日内报告。药师及时收集相关文献资料，协助临床医生制订监测治疗方案，对已确定发生adr的药品应根据情况采取相应措施，必要时可紧急封存或召回。

4.2 完善制度

建立adr监测报告制度 规定报告时限，报告内容等，建立adr监测检查制度，规定检查方法、时间、奖惩等内容。制订工作人员职责.4.3 加强培训（1）定期组织adr监测专（兼）职人员参加省、市adr监测中心举办的adr培训。（2）重点对药师和护士进行临床医学知识和药学知识的培训，发挥药师和护士在adr监测中的重要作用。（3）每半年进行一次在社会上宣传adr知识活动，普及adr知识，提高社会各界对adr的认知度。4.4 药师定期深入临床开展adr监测工作 药师必须主动深入科室，每个临床科室配备1名adr监测员，负责将本科的药品不良反应收集上报到院adr监测中心。临床药师定期下科室，与各科药品不良反应监测员交流经验与体会，及时获得第一手临床资料及adr资料，用药学知识为病人服务。在兼顾全院的adr监测的同时，加强重点科室的adr监测，我院以心内科、皮肤科、小儿科、产科等作为重点监测科室，带动其他科室的adr监测工作。在目前及今后很长一段时间内，合理用药仍将是我们的工作重点，因此临床药师经常下科室，才能及时发现问题，及时解决。【参考文献】

徐年卉，林国生，付洁，等.合理应用抗菌药物管理工作的经验探讨.中华医院感染学杂志 2 唐镜波.合理用药的评价与实践要点.全军临床合理用药研讨班论文摘要汇编 3 刘振声，金大鹏，陈增辉.医院感染管理学.北京：军事医学科学出版社