医疗器械产品购销合同 医疗器械购销合同详细
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随着人们对法律的了解日益加深,越来越多事情需要用到合同,它也是减少和防止发生争议的重要措施。合同的格式和要求是什么样的呢?下面是小编为大家带来的合同优秀范文,希望大家可以喜欢。
鉴于医疗机构为获得以下药品和伴随服务而进行集中招标采购,并接受了投标人对上述药品的投标(详见投标报价表)。本合同在此声明如下:
1、本合同中的词语和术语的含义与通用合同条款中定义相同。
2、下述文件是本合同的一部分,并与本合同一起阅读和解释;
⑴投标人提交的投标函和投标报价表;
⑵药品需求一览表;
⑶通用合同条款及前附表;
⑷中标通知书。
3、投标人在此保证将全部按照合同的规定向医疗机构提供药品和伴随服务,并修补缺陷。
4、合同所涉及的药品详见附表。
5、本合同有效期壹年。合同期内,如遇国家规定或新的文件决议,按国家规定和新的文件决议执行。
6、此合同一式四份,市药品、医疗器械(耗材)集中招标监督管理委员会、市医疗机构药品集中招标管理委员会,甲方和乙方各一份。
甲方(盖章)__________________
甲方代表(签字)_______________
签订日期:______年______月______日
乙方(盖章)__________________
乙方代表(签字)__________________
签订日期:______年___月___日
甲方:____________
乙方:____________
为构建诚信、公正的药品购销新秩序,维护药品集中招标采购工作成果,提高基本药物配送率,满足临床用药需求,根据《民法典》经双方协商签订如下合同:
一、甲方责任
(二)甲方根据用药情况,每月采购计划一般不超过两次,同一品种一般不得超过三个品规。甲方应充分考虑临床应急需要,备足应急药品。
(三)甲方提供建立药品周转库的场所及工作人员,乙方分担基础设施及必备的办公用品费用,每公司____________元(____________元),甲方保证在资金到位后按照药品监管部门要求建立药品周转库。
(四)甲方在合同约定的数量,规格,金额和时限范围内,对乙方配送的合格中标产品,不得以非正当理由拒收或退货。
(五)甲方自收到药品发票之日起最长不得超过______个工作日结算药款。
(六)甲方对乙方配送药品数量、规格、金额、及时性有考评的权利。
二、乙方责任
甲方 (医疗机构)
乙方: (经销商)
根据《^v^药品管理法》明确交易双方的权利和义务,特订立本合同。
第二条 乙方须按购销合同采购药品一览表向甲方供应药品(见附表)
第三条 乙方应保证甲方在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。
第五条 供货期限
乙方应自确认甲方订单通知起一个工作日内交货,最长不超过两个工作日;急救药品乙方应在4小时内送到。
第六条 供货价格与货款结算
(一)供货价格:按平台所公布的采购价格执行,该价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用;合同履行期间,如遇政策性调价,按平台更新后的价格执行,包括尚未售出的药品。
(二)货款结算:甲方在收到配送药品之日起最迟不得超过60日进行货款结算。
第七条 药品验收及异议
甲方对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求的药品,有权拒绝接收,乙方应对不符合要求的药品及时进行更换,不得影响甲方的临床应用。甲方因使用、保管、保养不善等自身原因造成产品失效或质量下降的,后果自负。
第八条 甲方的违约责任
药品出售方:
身份证号码: (以下简称甲方)
药品购买方:
身份证号码: (以下简称乙方)
合同总金额(币种:人民币 单位:元):贰拾陆万伍仟叁佰零陆元玖角伍分整。 合同附件数量:采购清单(一份)经甲、乙双方友好协商,依据《^v^合同法》及其它相关法令的规定,就乙方购买甲方药品事宜订立本合同,并基于诚信互惠的原则履行本合同。
第一条:授权、责任和义务
(一)甲方同意乙方购买采购清单上的药品。
(二)乙方必须为独立法人单位,其法人须具有相应资质,诚信经营,热爱医疗事业,具有医疗机构执业许可证,遵守国家的法律、法规,合法经营。
(三)乙方向甲方购进拾万元以上的药品,享受折优惠。
(四)乙方必须具备一定经营能力和市场管理经验,具有《营业执照》和《税务登记》等相关经营手续。
(五)乙方所进药品在一周之内,可无条件申请退货;办理换货时,如药品外包装损坏,甲方将扣除5%的药款。
第二条:订购药品、付款和发送药品
(一)乙方每次订购药品须将订购款汇入甲方指定账户,并向甲方提交订货信息,经甲方确认后,根据订购数量和种类在五个工作日内为乙方发送药品。如遇特殊情况,甲方需提前通知乙方。
(二)甲方发送药品方式为采用货运发货,乙方自提,甲方负责全部运费。
乙方如申请快递发送药品,运费由乙方自付。
(三)乙方如发现药品数量短缺,应由物流部门出示相关证明,然后及时与甲方联系,经过核实后进行妥善处理。
第三条:违约条款
(一)乙方必须严格执行甲方制定的全国统一销售价格,不得低价位冲击市场和违反区域销售政策。乙方若违反甲方的价格与区域政策,甲方有权取消对乙方的授权,合同自动解除。甲方根据市场变化需变动价格时,甲方将以书面方式通知乙方。
(二)甲、乙双方任一方若有违反本合同规定条款者,另一方可以书面催告限期改正,若经催告仍不改正则有权解除本合同,并可依法索求损害赔偿。若双方在合同执行中产生争议,应由双方友好协商解决,如双方协商不成而诉讼,则由甲方注册所在地法院管辖,并适用^v^法律。
第四条:合同终止与变更
本合同非经甲、乙双方书面同意,不得任意修改、增删。合同到期后自动终止,若续订应提前一个月重新签订新的经销合同。双方中有一方破产、清算、解散或被银行列为拒绝往来户者,另一方可有权解除合同。本合同未经甲、乙双方书面同意,另一方不得擅自涂改或转让。
第五条:不可抗力
甲方因战争、叛乱、民间暴动、攻击、停工、劳资纠纷、火灾、盗窃、爆炸、地震、天灾、洪水、干旱或恶劣天气以至于无法送达、无法供给、无法生产或因征收或政府等组织所发表之类似命令,而造成本合同无法全部履行或导致部分履行,甲方不承担违约责任,但甲方必须承担举证责任,否则以违约论处。
第六条:其他事宜
本合同未尽事宜,另订补充合约,补充合约与本合约具同等效力。本合同一式两份,由双方签字后即时生效,甲、乙双方各持一份。
第七条:合同有效期
本合同有效期自x年x月x日至x年x月x日止,为期两年。
甲 方: 乙 方:
法定代表人:电 话:开户银行:__________帐户:______________
___年____月____日
法定代表人: 电 话: 开户银行:_________ 帐户:_____________ ____年____月____日
甲方(供货单位):
乙方(购货单位):
为认真贯彻执行《药品经营质量管理规范》等法律法规,明确双方的药品购销责任,保证药品质量稳定和安全有效,经甲、乙双方协商决定,签订协议如下:
一、 甲方为合法的药品经营批发企业,应向乙方提供加盖企业印章的有效证照复印件。
二、 甲方向乙方提供的药品应是取得国家药监部门批准生产,并符合法定质量标准、经检验合格,包装和标色符合国家的有关规定和运输要求的合格药品;进口药品附盖有质管部门印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件。
三、 乙方应向甲方提供盖有印章的药品经营企业或医疗执业机构等有效的法定资格证书复印件。
四、 乙方根据经营或医疗需要定期或不定期向甲方订购药品,乙方订货以电话、传真或便函等形式通知甲方,甲方接到通知后,应尽可能满足供应,开票发货,保证运输。
五、 乙方对甲方所供药品应及时验收,如有质量问题、应在一周内通知甲方,经验收合格的`药品,应在货到之日付款(双方另有约定的除外)。
六、 乙方如需退货,须经甲方确认同意,凭甲方单
七、 双方每年度做一次财务对帐工作。协议期间,甲、乙双方应有效履行承诺的协议条款,甲方应有专人为乙方服务,乙方委托专人与甲方联系,负责应付帐款的确认及付款工作。若双方原有人员工作调动,双方将有义务派有关人员协调前期工作以保证履约的延续性。
八、 本合同适用于书面合同、电话、电传、便函等方式的购销活动。
九、 本合同一式两份,甲、乙双方各执一份。未尽事宜,由双方协商解决。
十、 本协议自双方签订之日起有效二年。
甲方: 乙方:
年 月 日 年 月 日
甲方:__________________________(医疗机构)
乙方:__________________________(经 销 商)
乙方对甲方通过平台发出的订单通知,自甲方发出订单通知起一个工作日内必须确认。
第二条 乙方须按购销合同采购药品一览表向甲方供应药品(见附表)。
第三条 乙方应保证甲方在使用药品时免受第三方提出的有关专利权、商标权或保护期等方面的权利的要求。
第五条 供货期限
乙方应自确认甲方订单通知起一个工作日内交货,最长不超过两个工作日;急救药品乙方应在4小时内送到。
第六条 供货价格与货款结算
(一)供货价格:按平台所公布的采购价格执行,该价格包含成本、运输、包装、伴随服务、税费及其他一切附加费用;合同履行期间,如遇政策性调价,按平台更新后的价格执行,包括尚未售出的药品。
(二)货款结算:甲方在收到配送药品之日起最迟不得超过60日进行货款结算。
第七条 药品验收及异议
甲方对不符合质量、有效期、包装和订单数量要求的药品,有权拒绝接收,乙方应对不符合要求的药品及时进行更换,不得影响甲方的临床应用。甲方因使用、保管、保养不善等自身原因造成产品失效或质量下降的,后果自负。
第八条甲方的违约责任
甲方:(供方)
乙方:(需方)
一、甲、乙双方本着真诚合作,诚信经营的原则,经协商达成药品购销合同书。双方承诺共同遵守。如因一方违反本合同书有关条款,给对方造成损失,违约方有责任赔偿对方损失。
二、甲、乙双方开展药品购销业务前,应按法规规定相互提供相关资格证书,经质量管理部门对合作方合法资格,履行合同能力,质量信誉等进行审核,调查,评价后,建立档案。如因一方证明文件虚假给对方造成损失,过错方应承担赔偿责任。甲、乙双方应按许可证规定范围开展销售业务,甲方不得向乙方销售超范围药品。
三、甲方向乙方提供书面购销、电话购销等购销方式。甲方在规定药品范围内供应的药品,其质量应保证符合国家法定标准和有关质量要求,提供的药品必须具有批准文号、注册商标、生产批号及有效期。药品的包装、标签、说明书应符合有关规定及要求。进口药品供加盖企业质管机构原印章的《进口药品注册证》和同批号《进口药品检验报告书》或通关单复印件。生物制品提供加盖企业质管机构原印章的《生物制品签发合格证书》复印件,甲方因违反上述条款,引起质量纠纷,甲方应承担相应经济和法律责任。
四、甲、乙双方在进行药品购销业务中,应确保药品质量,按生产、运输、贮存、使用等环节承担相应质量责任。如因质量问题造成经济损失,凭法定部门出具有关票据向责任方索取赔偿。质量问题解决前,受损方可暂扣责任方货款或(和)责任方可预支经费先行解决。双方应积极配合,及时解决所出现的质量问题。
五、乙方收货后,在经营过程中发现所供药品质量有问题,应尽快通知甲方或向甲方查询,甲方应及时提出处理意见。
六、乙方应按有关规定要求,合理储存药品,确保药品质量。因储存不当造成的损失由乙方负责。
七、如双方对质量产生争议,乙方有权送到地市级以上药监部门检验,药品质量以法定检验报告为准。
八、乙方的十五家社区均为独立行使经营权机构,任何一家社区出现药品质量问题自行与甲方处理解决,社区卫生服务中心只负责各社区药品票据电脑过账处理。
九、合同一式两份,双方各执一份,经双方盖章签字后生效。本合同可约定有效期为:自 年 月 日至 年 月 日。
甲方(盖章) 乙方(盖章)
代表签字: 代表签字:
年 月 日 年 月 日
甲方:
乙方:
为了做好药品供需工作,保证药品质量,保障病人用药安全有效,经双方认真协商,特签订药品购销合同。
一.药品包装运输标准、乙方资质
1、乙方提供的药品应按标准保护措施进行包装,保证药品在转运中不被损坏或变质,确保药品安全无损运到甲方指定地点。
2、零散药品包装箱内应附一份详细装箱单,整件药品应附一份装箱单和产品合格证。
3、包装箱、标记、药品包装等应符合国家有关规定,每次供货每品规药品不超过2个批号。每批号药品应提供一份质量检验报告书(省市级药检所或企业自检检验报告书复印件加盖乙方鲜章);进口药品(含港澳台三地药品)应附上口岸药检所质量检验报告书及进口药品注册证(复印件加盖乙方鲜章)。乙方应将运送的药品从现场搬运到甲方库房。
4、乙方提供的产品说明书及相关资料,必须真实可靠,否则引起的后果,乙方应负全部责任.乙方所提供的药品,如有涉及与他人知识产权,商业秘密保护等法律纠纷,一律由乙方负责,与甲方无关。
5、乙方必须是取得两证一照(药品经营企业许可证,药品经营质量管理规范认证证书、营业执照)并在有效期内的合法经营企业。须向甲方提供加盖单位鲜章的相关证照复印件,并且有履行合同能力。乙方所供的药品必须是取得《药品生产许可证》的企业生产的,并取得批准文号。
二. 药品验收
1、乙方获得中标药品独家供货资格,甲方只能采购其选择确认的成交品种,双方不得以任何理由以其他品种替代成交品种。乙方给甲方提供药品,必须保证质量,乙方所供药品必须包装完整、无受潮、无污染等,不得有变质,失效和假劣药品。
2、甲方在接收药品时,应对药品进行验货确认,对开箱时发现的破损、近效期药品或其他不合格药品及包装有权拒绝接受,乙方应及时更换被拒绝的药品,不得影响甲方的临床用药。
3、乙方必须在“随货同行单”上标明每个药品的品名、规格、单价、数量、金额、批号、效期、生产厂家等供甲方验收。
4、甲方需要对验收药品送药检所检验,应及时以书面形式把质量检验的具体要求通知乙方。若乙方同意进行药品质量检验或甲方送检后证明药品存在质量问题,则药品质量检验费由乙方承担。发现药品存在质量问题(有当地药检部门的检验报告),如发现假药、劣药,按所送药品金额1-5倍赔偿,由此引起的一切后果及法律责任,全部由乙方承担。并有权在其它入围药品中选择替代药品。
5、乙方必须根据甲方采购计划的品种、规格、数量组织供应,满足甲方的计划需要,不得超计划和无计划供货,否则一律退回乙方。乙方在接到甲方供货要求(电话或书面文件)叁天以内、有特殊情况或急救药品应在5小时内送达,须无条件向甲方提供当次所需全部药品和伴随服务。乙方遇到妨碍按时运送药品的情况时,应及时以书面形式通知甲方。甲方在收到乙方通知后,确定是否酌情延长交货时间以及是否收取违约金或终止合同。如遇乙
6、甲方在验收或使用药品过程中,若发现乙方所供药品品种、规格、数量与原始发票不符,乙方应负责补足,调换或退货。乙方提供的药品,甲方临床用不完或有效期将到,甲方可提前6个月通知乙方,乙方应予以退货或调换。如有特殊情况,应征得甲方同意。
三.甲乙双方在药品采购中,必须严格遵守国家的法律、法规和药品集中采购有关规定,自觉接受监督管理。
四.甲方在所购药品使用中,如遇药品降价,乙方应按其实际降价金额补偿给甲方。
五.甲方在收到乙方配送的药品和发票并经甲方验收后120天内,应向乙方支付货款,如遇特殊情况无法按期支付货款应提前告知乙方,否则乙方有权终止合同。
六. 不可抗力事件
1、乙方因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务,不承担误期赔偿或终止合同的责任。
2、本条所述的“不可抗力”是指乙方无法控制、不可预见的事件,包括战争、重大疫情、严重火灾、洪水、台风、地震等事件。
3、在不可抗力事件发生后,乙方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知甲方。除甲方另行要求外,乙方应尽实际可能继续履行合同义务,以及寻求采取合理的方案履行不受不可抗力影响的其他事项。不可抗力事件影响消除后,双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。
七.乙方保证将全部按照合同的规定向甲方提供药品和伴随服务,并修补缺陷。
八.合同解除条件,符合下列条件之一。
1、乙方违约采取的补救措施达不到合同规定的要求,甲方可向乙方发出书面通知书,提出部分或全部终止合同。
2、乙方未能在合同规定的限期提供药品或未能履行合同规定的其它义务。
3、乙方在本合同的实施过程中有严重违法行为。
4、甲方根据上述规定,终止了全部或部分合同,甲方可以依其认为适当的条件和方法购买其他入围品种。甲方有权要求乙方继续执行合同中未终止的部分合同。
5、乙方破产或无清偿能力,甲方可以书面形式通知乙方,提出终止合同,该终止合同应不损害或影响甲方的权利。
九.本合同有效期为12个月,时间从 年1 月 1 日至 年12月31日。合同期内,如遇国家政策发生变化或甲方重新招标等,合同自动终止,按国家规定和新的文件决议执行。本购销合同,一式四份,双方各执二份,签字、盖章生效。未尽事宜双方协商解决
甲方:(盖章) 乙方:(盖章)
甲方法人代表: 乙方法人代表:
年 月 日 年 月 日
合同编号:______________
买受人(买方):____________________________________
出卖人(卖方):____________________________________
签订地点:__________________________________________
买方自愿购买卖方提供的上海市医疗机构药品集中招标采购中标的药品,为明确双方的权利和义务,现根据《^v^合同法》等法律法规、《上海市医疗机构药品集中招标采购实施办法》和招投标文件的规定,本着平等协商的原则,就有关事宜达成如下协议:
一、概况?
1.数量:所需药品的实际数量。买方需要临时增加药品数量的,须在用药24小时前书面提出。
2.价格:
(1)卖方提交药品的价格必须同中标成交通知书中确认的价格一致;
(2)买卖双方在合同约定的交付期限内遇政府价格调整的,重新协商并签订补充条款。
标的名称通用名商品名
生产企业
计量单位
合计人民币金额(大写):
(注:空格如不够,可另接)
二、质量标准
卖方交付的药品必须符合药典或国家药品监督管理部门规定的标准,并与投标时的承诺相一致;药品不符合质量标准的(以药检部门的检验结果为准),买方有权在其他中标的药品中选择替代药品,同时在3天内报上海市医疗机构药品集中招标采购协调管理委员会办公室备案。
三、有效期限
1.卖方交付药品的有效期必须与招投标文件中规定的有效期一致。
2.卖方所提供药品的有效期不得少于6个月。
3.特殊品种双方另行协商。
四、包装标准
1.卖方提供的药品必须按标准保护措施进行包装,以防止药品在转运中损坏或变质,确保药品安全无损地运抵指定现场,否则其所造成的一切损失均由卖方负责。
2.每一个包装箱必须附一份详细装箱单和质量合格证。
3.特殊要求:__________________________________________________________。
五、配送
1.配送由卖方委托的药品经营企业负责。每次配送的时间和数量以买方的采购计划及合同为准。
2.配送时必须提供同批号的药检报告书(进口药品附注册证)。
六、伴随服务
如果卖方对可能发生的伴随服务需要收取费用的,必须在报价时注明,并作如下约定:
________________________________________________________________________
七、双方的义务
1.卖方应按照合同中买方规定的时间,配送药品并提供伴随服务。
2.买方在使用成交药品时,如遇第三方提出侵犯其专利权、商标权或保护期的,其责任由卖方承担。
3.买方应购买本合同项下的成交品种。卖方无违约行为的,买方不得以任何理由购买其他品牌的药品替代本合同成交品种。
4.买方应完成本合同的药品采购量。
5.买方应按照合同规定结算货款。指定结算银行的买方,不得以任何理由干涉结算银行的正常结算行为。
八、履行期限
本合同履行期限为______天(不得少于一季),自______年______月______日起至______年______月______日止。履行期满前十天,一方当事人就续约一事提出书面异议的,本合同履行期满终止。双方均未提出异议的,则本合同自动续约;续约的新合同中双方权利义务、履行期限等与本合同相同,数量根据实际情况由双方另行协商。
九、结算方式及期限
1.双方约定通过下列第_________种方式结算。
(1)转帐支票
(2)代记凭证
(3)电汇
(4)汇票
(5)其他
2.结算期限_____________________________________________________________。
十、违约责任
1.卖方未按合同规定履约(包括质量、价格、服务等),买方可收取违约金,违约金为卖方迟延履行的,每延误1天,违约金为迟交药品货款的_____%,直至履约为止。违约金的最高限额是合同总价的10%,一旦达到违约金的最高限额,买方即可终止本合同。2.买方未按合同规定履约(未完成药品采购量等),卖方可收取违约金,违约金为买方迟延履行的,每延误1天,违约金为拖延药品货款的_____%,直至履约为止。违约金的最高限额是合同总价的10%,一旦达到违约金的最高限额,卖方即可终止本合同。
十一、合同争议解决方式
本合同在履行过程中发生争议,由双方当事人协商解决。协商不能解决的,选定下列第_____种方式解决(不选定的划除):
(1)提交上海仲裁委员会仲裁。
(2)依法向人民法院提起诉讼。
十二、合同效力
本合同及补充协议与招投标文件的规定不一致的,以招投标文件的规定为准。
十三、附则
1.本合同如有未尽事宜,双方可通过协商签订补充协议,补充协议与本合同具有同等效力。
2.本合同(包括续约合同)履行期限均不能超出招标周期(即自合同签订生效之日始,至下一轮招标结果通知发布之日止)。
3.本合同一式两份,双方各执一份。
买方(盖章):_________卖方(盖章):________
地址:_________________地址:________________
法定代表人:___________法定代表人:__________
委托代理人:___________委托代理人:__________
电话:_________________电话:________________
邮编:_________________邮编:________________
开户银行:_____________开户银行:____________
帐号:_________________帐号:________________
_________年____月____日________年____月____日
甲方(需方):xx公司
乙方(供方):分公司
甲方根据日常使用需要对常用药品进行年度采购,乙方为甲方提供药品。依据有关法律法规,双方协商一致,签订本合同。
第一条 购销方式
甲方根据日常使用需要发出订单,乙方确认订单并进行配送,甲方收到乙方配送药品后进行确认并按规定时间付款。
第二条 质量保证
1、乙方向甲方提供《药品经营企业许可证》、《企业法人营业执照》复印件等合法有效证件。
2、乙方对所售药品质量负责,提供的药品必须符合国家的质量标准和有关要求。
3、乙方须提供所售药品的生产批件和产品合格证,首批所供药品须提供省或(市)药检所检测的检测报告书。
4、进口药品需附有该批药品的《口岸检验报告》和《进口注册证》或《医药产品注册证》的复印件,并加盖质量管理部门印章。
5、药品有效期在1年或1年半以内的,乙方所供药品不低于有效期限12个月,有效期在2年或2年以上的,乙方所供药品不低于整
个有效期的18个月。
第三条 药品包装标准
1、除非对包装另有规定,乙方提供的全部药品应按国家标准保护措施进行包装,以防止药品在转运中损坏或变质,确保药品安全无损运抵指定地点。
2、每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书或合格证书,如非整件则须附有加章的质量检验报告书或合格证书的复印件。包装,标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求。
3、由于包装不善所引起的产品损坏和变质由乙方负责更换或赔偿损失。
第四条 药品检验
1、甲方在接收药品时,应对药品进行验货确认,对不符合合同要求的,甲方有权拒绝接受。对开箱时发现的破损、近效期产品或其他不合格包装产品乙方应及时更换,不得影响甲方的用药。 因乙方交货不符合要求给甲方造成损失的,乙方负责赔偿。
2、甲乙双方对药品质量存在争议时,应送甲方所在地药检部门检验。如送检药品存在质量问题,检验费用由乙方承担,甲方有权据此单方中止该品规药品购销合同的履行;如送检药品无质量问题,合同继续履行,检验费用由双方各负担50%.在药品送检期间,甲方用药暂由其他同类品规药品替代。
3、乙方配送的药品如在使用过程中多次(三次及三次以上)出现不良反应时,甲方应及时通报乙方。同时甲方有权单方中止该品规
药品采购合同的继续履行,退回剩余药品,由此造成的所有损失由乙方承担。
4、为保证药品质量,避免造成药品的浪费,甲方对已购进的药品应妥善储存和管理。如因乙方药品质量造成的一切损失由乙方承担全部责任;如因甲方库存条件不符合药品正常储存,造成的药品质量问题,由甲方承担全部责任。
5、甲方在购进药品3个月内可向乙方要求换货;超过3个月甲方仍须向乙方换货的,由甲乙双方协商解决;除双方书面约定外,失效药品不能退换。
第五条 合同期限
本合同有效期一年,从2019年11月30日至2019年11月30日,采取供需双方一次签约、分批供货、分次付款的办法实施。合同期满,双方无异议可顺延一年。
第六条 交货时间、地点
1、药品配送由乙方或乙方委托的药品配送商负责。甲方根据用药计划向乙方发送批次采购计划,乙方据此配送。乙方每次配送的时间和数量必须严格按照甲方发送的批次采购计划执行。一般药品的配送时间不应超过七个工作日。
2、乙方交货时甲方有权要求乙方提供相关伴随服务:(1)药品的现场搬运或入库; (2)提供药品开箱或分装的用具;(3)对开箱时发现的破损、近失效期药品或其他不合格包装药品及时更换;(4)其他乙方应提供的相关服务项目。
3、交货地点:甲方指定地点。
第七条 合同价款及结算
1、合同药品价款为30万
2、如果国家有关部门调整药品价格,药品价格原则上就低不就高,因此造成药品积压,甲方有权退回积压药品或修改合同,由此对乙方造成的损失由甲乙双方协商解决。
3、结算方式:大批量采购(一次药品价款5万元以上)实行批次据实结算,平常零星采购实行季度末结算,乙方应向甲方提交对已交易药品的发票和有关单据。
第八条 合同解除和终止
发生下列情况,甲方可向乙方发出书面通知书,部分或全部终止合同,乙方对甲方的损失进行赔偿:
(1)乙方提供的药品存有质量问题。
(2)乙方未能在合同规定的限期或甲方同意延长的限期内提供部分或全部药品。
(3)乙方不履行合同规定的义务影响甲方的正常使用。
(4)乙方在本合同的实施过程中有违法、违规行为。
2、如甲方未按合同的规定按时结算价款,乙方有权要求甲方支付法定滞纳金并承担相应的违约责任直至终止本合同。
第九条 违约责任
1、乙方无正当理由拖延交货,将按1000元/日标准向甲方交纳违约金,违约金的最高限额是合同总价的20%,甲方根据乙方违约情
况有权部分或全部终止合同。
2、乙方提供药品存在质量问题,由此给甲方或第三方造成损失或引起事故,乙方负责赔偿,甲方根据乙方违约情况有权部分或全部终止合同。
3、甲方预期支付货款,乙方有权要求甲方支付违约金,标准为每逾期一天,支付应付款项的万分之五。逾期十五日扔未支付的,乙方有权在发出书面催收通知五日后终止部分或全部合同。
4、合同有效期内,任何一方无故中止履行经催告后不及时改正的,守约方有权要求违约方承担合同总价款20%的违约金。
第十条 不可抗力
1、不可抗力是指无法控制、不可预见、不能避免的事件或状况,如战争、严重火灾、洪水、台风、地震、疫情等。
2、在履行合同的过程中,如果乙方因不可抗力造成不能按时配送药品和提供伴随服务的情况时,应及时以书面形式将拖延的事实、可能拖延的时间和原因通知甲方。甲方在收到乙方通知后,应尽快对情况进行核实。并由甲方确定是否酌情延长交货时间以及是否收取违约金或终止合同。延期应通过修改合同的方式由双方认可并重新签署。
第十一条 争议解决
本合同在履行过程中发生的争议,由双方当事人协商解决;协商不成时,则可依照有关法律规定提交仲裁或向人民法院起诉。
第十二条 其它
1、本合同一式两份,双方各执一份。
2、本合同自双方盖章之日起生效。
3、本合同未尽事宜双方另行协商确定。
甲方: 法定代表人:
委托代理人:
签订日期: 乙方 法定代表人:委托代理人:签订日期:
本合同于______年___月___日由__________________为甲方和__________________(投标人名称)(以下简称“投标人”)为乙方按下述条款和前提签订。
鉴于医疗机构为取得以下药品跟随同服务而进行集中招标洽购,并接收了投标人对上述药品的投标(详见投标报价表)。本合同在此申明如下:
1、本合同中的词语和术语的含意与通用合同条款中定义雷同。
2、下述文件是本合同的一局部,并与本合统一起浏览和说明;
⑴投标人提交的投标函和投标报价表;
⑵药品需要一览表;
⑶通用合同条款及前附表;
⑷中标告诉书。
3、投标人在此保障将全体依照合同的规定向医疗机构供给药品和伴随服务,并修补缺点。
4、合同所波及的药品详见附表。
5、本合同有效期壹年。合同期内,如遇国家划定或新的文件决定,按国度规定和新的文件决策履行。
6、此合同一式四份,市药品、医疗器械(耗材)集中招标监视管理委员会、市医疗机构药品集中招标治理委员会,甲方和乙方各一份。
甲方(盖章)__________________
甲方代表(签字)_______________
签订日期:______年______月______日
乙方(盖章)__________________
乙方代表(签字)__________________
签署日期:______年___月___日
甲方: 乙方:
为构建诚信、公正的药品购销新秩序,维护药品集中招标采购工作成果,提高基本药物配送率,满足临床用药需求,根据《合同法》经双方协商签订如下合同: 一、 甲方责任
(二)甲方根据用药情况,每月采购计划一般不超过两次,同一品种一般不得超过三个品规。甲方应充分考虑临床应急需要,备足应急药品。
(三)甲方提供建立药品周转库的场所及工作人员,乙方分担基础设施及必备的办公用品费用,每公司五千元(5000元),甲方保证在资金到位后按照药品监管部门要求建立药品周转库。
(四)甲方在合同约定的数量,规格,金额和时限范围内,对乙方配送的合格中标产品,不得以非正当理由拒收或退货。
(五)甲方自收到药品发票之日起最长不得超过30个工作日结算药款。
(六)甲方对乙方配送药品数量、规格、金额、及时性有考评的权利。
二、 乙方责任
(二)乙方需向甲方药品周转库提供相应的库存药品,以满足药品周转为原则,使甲方能够及时领取到所需药品,库存药品所有权归乙方,在合同履行期内,不得提出库存药品的付款要求。合同终止时库存药品撤回。
编号:_________
本合同于_________年_________月_________日由_________(招标人名称)(以下简称“招标人”)为一方和_________(投标人名称)(以下简称“投标人”)为另一方按下述条款和条件签署。鉴于招标人为获得以下药品和伴随服务而进行集中招标采购,并接受了投标人对上述药品的投标。本合同在此声明如下:
1.本合同中的词语和术语的含义与合同条款中定义相同。
2.下述文件是本合同的一部分,并与本合同一起阅读和解释:
(2)药品需求一览表;
(3)合同条款;
(4)招标代理机构发出的《中标通知书》。
3.投标人将获得以下药品在招标周期内的独家供货资格,并委托_________为配送单位。
4.投标人在此保证将全部按照合同的规定向招标人提供药品和服务,并修补缺陷。
5.合同所涉及的药品名称为:
┌───┬───┬───┬──┬──┬──┬──┬──┬───┬───┐
│品目号│通用名│商品名│剂型│规格│单位│生产│认证│中标价│采购量│
│││││││厂家│情况│(元)││
├───┼───┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼───┼───┤
│││││││││││
├───┼───┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼───┼───┤
│││││││││││
└───┴───┴───┴──┴──┴──┴──┴──┴───┴───┘
6.招标人在此保证,将在收到投标人配送的药品_________日后,向投标人支付货款。
招标人(盖章):_________投标人(盖章):_________
招标人代表(签字):_________投标人代表(签字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
签订地点:_________签订地点:_______
[41-42]
a.国药准字s+4位年号+4位顺序号
b.国药准字h+4位年号+4位顺序号
位年号+4位顺序号
d.国药准字hj44位年号+4位顺序号
41.境内生产的生物制品的批准文号格式是(a)
42.境外生产的化学药品的批准文号格式是(d)
[43-44]
a.药品生产企业
b.药品经营企业
c.临床试验机构伦理委员会
d.药物安全性评价中心
43.应当设立或指定负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专(兼)职人员的是(b)
44.应当设立专门负责药品不良反应报告和监测的机构并配备专职人员的是(a)
[45-47]
a.阿托品
b.咖啡因
c.布桂嗪
d.^v^
根据《^v^品和精神药品管理条例》
45.邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的^v^品是(c)
46.邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是(d)
47.邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时无需预先办理运输证明的精神药品是(b)
[48-50]
a.慎重经验用药
b.参照药敏试验结果选用
c.及时将预警信息通报本机构医务人员
d.暂停对此目标细菌的临床应用
根据《抗菌药物临床应用管理办法》
48.对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(b)
49.对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(a)
50.对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是(c)
[51-53]
a.单味^v^壳
b.复方磷酸^v^溶液
c.按非处方药管理的含麻黄碱类复方制剂
d.复方甘草片
51.药品零售企业应当查验购买者身份证并对姓名和身份证号予以登记的是(c)
52.不属于^v^品和精神药品,但按处方药管理,药品零售企业必须凭处方调剂的是(d)
53.按第二类精神药品管理,必须凭精神药品专用处方才能调剂的是(b)
[54-55]
a.医疗用毒性药品
b.含麻黄碱类复方制剂
c.国家免疫规划疫苗
d.含^v^药品
54.国家加强a型肉毒毒素的监督管理,将其列入的管理类别是(a)
55.在药品包装和标签上,无需印制特定字样或专有标识的是(b)
[56-58]
a.混淆行为
b.侵犯商业秘密行为
c.虚假宣传和虚假交易行为
d.诋毁商誉行为
根据《反不正当竞争法》
111.药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确,遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有(abd)
a.“能够帮助提高考试成绩”的表述
b.“免费治疗、免费赠送”的表述
c.“仅供医药学专业人士阅读”的表述
d.“纯中药、无毒副作用”的表述
112.关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法,正确的有(cd)
a.将处方药与非处方药集中摆放,都不得采用开架自选的方式陈列和销售
b.第二类精神药品应当单独陈列,毒性中药品种和^v^壳不得陈列
c.拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区
d.不同批号的中药饮片装斗前,应当清斗并记录
113.根据《药品管理法》等法律法规的要求,下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法,错误的有(abd)
a.未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品,可以免于处罚
b.在个人药品进出境过程中,应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件,以证明其确因身体需要携带治疗药品,同时也便于确定所携带药品的合理数量
c.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管
d.进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂
114.关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有(abc)
a.药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品
b.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,应当开箱检查至最小包装
c.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验
d.对到货药品应逐件检查并验收,外包装完整的,可不开箱检查
115.关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有(cd)
a.药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列[不良反应]项目
b.药品说明书[不良反应]项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
c.药品说明书[药品名称]项下应注明汉语拼音
d.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
116.关于法律效力的说法,正确的有(acd)
a.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
b.行政法规之间对同一事项,新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由^v^常委会裁决
c.同一机关制定的法规,新的规定与旧的规定不一致的,适用新的规定
d.上位法的效力高于下位法
117.省级药品监督管理部门依法承担的职责有(bc)
a.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查
b.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查
c.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查
d.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查
118.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理。在此过程中调整品种和数量的因素包括(abcd)
a.已上市药品循证医学、药物经济学评价
b.药品不良反应监测评价
c.我国疾病谱变化
d.基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
119.关于上市许可持有人药品销售行为的说法,正确的有(ac)
a.不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品
b.不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同
c.不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品
d.其授权派出的医药代表可以以本企业名义从事学术推广、技术咨询和药品销售业务等活动
120.根据《基本医疗卫生与健康促进法》,下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法,正确的有(bcd)
a.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务,基本医疗卫生服务由国家免费提供
b.公民是自己健康的第一责任人,应树立和践行对自己健康负责的健康管理理念
c.国家建立健康教育制度,保证公民获得健康教育的权利,提高公民的健康素养
d.医疗卫生与健康事业应坚持以人民为中心,为人民健康服务,卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心转变
编号:_________
本合同于_________年_________月_________日由_________(招标人名称)(以下简称“招标人”)为一方和_________(投标人名称)(以下简称“投标人”)为另一方按下述条款和条件签署。鉴于招标人为获得以下药品和伴随服务而进行集中招标采购,并接受了投标人对上述药品的投标。本合同在此声明如下:
1.本合同中的词语和术语的含义与合同条款中定义相同。
2.下述文件是本合同的一部分,并与本合同一起阅读和解释:
(2)药品需求一览表;
(3)合同条款;
(4)招标代理机构发出的《中标通知书》。
3.投标人将获得以下药品在招标周期内的供货资格,并委托_________为配送单位。
4.投标人在此保证将全部按照合同的规定向招标人提供药品和服务,并修补缺陷。
5.合同所涉及的药品名称为:
┌───┬───┬───┬──┬──┬──┬──┬──┬───┬───┐
│品目号│通用名│商品名│剂型│规格│单位│生产│认证│中标价│采购量│
│││││││厂家│情况│(元)││
├───┼───┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼───┼───┤
│││││││││││
├───┼───┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼───┼───┤
│││││││││││
└───┴───┴───┴──┴──┴──┴──┴──┴───┴───┘
6.招标人在此保证,将在收到投标人配送的药品_________日后,向投标人支付货款。
招标人(盖章):_________投标人(盖章):_________
招标人代表(签字):_________投标人代表(签字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
签订地点:_________签订地点:_________
合同编号:___________
买方:_____________卖方:中外合作____药业有限公司
兹经买卖双方确认,下列货物按照下列买卖条款成交:
第一条 货物名称及规格
品名____规格____商标牌号____数量(单位)____单价(元)____总价(元)____备注____
合计金额(大写)人民币:____佰____拾____万____仟____佰____拾____元____角____分
第二条 质量要求及技术标准:原厂标准,以药检所药检报告为准。
第三条 包装标准:原厂包装。
第四条 交货时间:____________________
第五条 交货起点有方式:卖方负责办理运输货物到对方车站。
第六条 运输方式及到站(港);铁路或公路运输。站名:____________
第七条 付款方式:________;付款时间____________,货款应直接汇入卖方________帐户,否则视为未付货款。
第八条 发货通知
卖方应随时提供备货情况,以便买方做好接货前准备工作。在每次(批)发货后卖应将发货日期、品名、件数、货重、到站等情况通知买方。
第九条 买方对货物质量及数量有异议,应在收货之日起五日内向卖方提出,否则视为货物质量、数量符合合同要求。
第十条 违约责任:买方逾期支付货款,应按合同总金额的百分之五支付卖方逾期滞纳金。
第十一条 不可抗力
本合同项下的不可抗力,是指双方在订合同时不能预见,对其发生和后果不能避免不能克服的事件,包括地震、火灾、地区性水灾、风暴及国家法律、法规变更等。一方由于不可抗力不能履行本合同,应在不可抗力事件发生后十五日内向对方提供由公证机关或政府部门出具的发生不可抗拒力的有效证明,并可以延期履行,部分履行或不履行本合同。
第十二条 争议的解决
买卖双方就本合同所发生的一切争议,应首先通过友好协商解决。如协商不能达成一致意见,任何一方均应向卖方所在地法院或有关仲裁机构提起诉讼,由卖方所在地的法院(或)仲裁机关裁决解决。
第十三条 合同效力
本合同自双方授权代表签字盖章之日起生效。本合同不得作单方面修改,如一方因故转证、变更或解除本合同,应经双方协商同意,另立协议备案。
第十四条 本合同一式三份,买卖双方各执一份,卖给方办事处一份以备案。
第十五条 本合同1-15条主要条款不得涂改,涂改无效。
买方:___________卖方:___________
签章:___________签章:___________
日期:___________日期:___________
甲方:
乙方:
为构建诚信、公正的药品购销新秩序,维护药品集中招标采购工作成果,提高基本药物配送率,满足临床用药需求,根据《合同法》经双方协商签订如下合同:
一、 甲方责任
(二)甲方根据用药情况,每月采购计划一般不超过两次,同一品种一般不得超过三个品规。甲方应充分考虑临床应急需要,备足应急药品。
(三)甲方提供建立药品周转库的场所及工作人员,乙方分担基础设施及必备的办公用品费用,每公司五千元(5000元),甲方保证在资金到位后按照药品监管部门要求建立药品周转库。
(四)甲方在合同约定的数量,规格,金额和时限范围内,对乙方配送的合格中标产品,不得以非正当理由拒收或退货。
(五)甲方自收到药品发票之日起最长不得超过30个工作日结算药款。
(六)甲方对乙方配送药品数量、规格、金额、及时性有考评的权利。
二、 乙方责任
[91-93]
(一)
2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具一种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质量合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中只有个案报道。
91.关于该药品不良反应的说法。正确的是(b)
a.该药品不良反应不属于药品不良事件
b.该药品不良反应应定性为新的药品不良反应
c.除该患者主治医师外,其他医务人员不得报告该药品不良反应
d.国家药品监督管理部门应当尽快与卫生健康主管部门开展相关调查工作
92.医疗机构报告该药品不良反应的时限应为(a)
93.该医疗机构对该药品的处理,正确的是(b)
a.该医疗机构不得继续在门诊使用该药品
b.必须由具有相应抗菌药物处方权的医师严格掌握用药指征后,可继续使用该药品
c.住院患者使用该药品时,必须由专职人员监测该药品的不良反应
d.必须由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后,可使用该药品
[94-97]
(二)
(试行)合同编号:________
签定地点:
签定时间: 年 月 日
招标人:
投标人:
为规范药品集中招标采购行为,保障合同当事人合法权益,维护药品流通秩序,根据《^v^合同法》《^v^药品管理法》和^v^纠风办等六部委局制定的《医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法》的有关规定制定本合同。
药品名称
供货价格
出厂价格
零售价格
交货时间
人民币(大写)
第一条投标人提供的药品必须符合国家的质量标准及有关质量的规定和要求。
第二条投标人必须提供经营的有效证件及所供药品的生产经营许可证、质量标准、价格单等招标人所需的真实允许销售的相关文件和手续,首批供货时上述文件必须提供。
第三条投标人首批所供药品须提供真实的省或市药检所检测的检测报告书,每批产品须附该产品合格证;进口药品应附上供货单位质量检验报告书及进口药品注册证。如因药品质量原因造成的一切损失由投标人负全部责任。
第四条投标人为生产企业,所供药品不得超过生产日期3个月,投标人为经营企业所供药品不得超过生产日期6个月;有有效期的药品距失效期的时间不得少于其规定有效期的三分之一。投标人提供药品10件以下为1个批号,50件以下应不超过2个批号,50件以上应不超过4个批号,各批号的出厂日期相隔不得超过1个月。
第五条包装物的供应与回收,包装标准:
(1)除非对包装另有规定,投标人提供的全部药品应按标准保护措施进行包装,以防止药品在转运中损坏或变质,确保药品安全无损运抵指定地点。
(2)每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书。包装,标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求,包括招标人后来提出的特殊要求。
第六条检验标准,方法、时间、地点和期限:
(1)如果招标人确认需要进行药品质量检验,应及时以书面形式把质量检验的具体要求通知投标人。如果投标人同意进行药品质量检验,或者通过检验证明药品存在质量问题,则进行药品质量检验的费用由投标人承担,检验在投标人交货的最终目的地进行。
(2)招标人在接收药品时,应对药品进行验货确认,对不符合合同要求的,招标人有权拒绝接受。投标人应及时更换被拒绝的药品,不得影响招标人的临床用药。
(3)招标人如果发现药品存在质量问题(有当地药检部门的检验报告),有权在其它入围药品中选择替代药品。上述决定必须在7日内报卫生行政部门备案。
第七条结算方式、时间及地点:
(1)自招标人收到合同项下最后一批配送药品后,按规定结算时间招标人应付清全部价款。招标人和投标人可根据不同的结算条件协商确定中标药品价格优惠比率。该优惠比率在合同执行过程中不得变更。
(2)招标人按月与投标入结算到期价款。
(3)招标人按照药品购销合同规定的方式,同投标人结算价款。
(4)投标人应向招标人提交对已交易药品的发票和有关单证以及合同规定的其他义务已经履行的证明。
(5)结算时间为招标人在收到投标人配送的药品售出3个月结算相应价款,
第八条本合同解除条件:
(1)违约终止合同:
①发生下列情况招标人在采取补救措施不受影响的情况下.招标入可向投标人发出书面通知书,提出部分或全部终止合同:
1)投标人来能在合同规定的限期或招标人同意延长的限期内提供部分或全部药品;
2)投标人未能履行合同规定的其它义务;
3)招标人认定投标人在本合同的实施过程中有严重违法行为。
②招标人根据上述规定,终止了全部或部分合同后,可以购买评标时其他中标品种或入围品种,并在7日内通知招标代理机构并报卫生行政部门。投标人应对购买替代药品所超出的那部分费用负责。招标人有权要求投标人继续执行合同中未终止的部分。
③如招标人未按中标合同的规定按时结算价款,投标人有权要求招标人支付法定滞纳金并承担相应的违约责任直至终止合同。
(2)因企业破产终止合同:
如果投标人破产或无清偿能力,招标人可在任何时候以书面形式通知投标人,提出终止合同而不给投标人补偿。该终止合同将不损害或影响招标人已经采取或将要采取的任何行动或补救措施的权利。
第九条违约责任:
(1)投标人履约延误:
①在履行合同的过程中,如果投标人遇到妨碍按时配送药品和提供伴随服务的情况时,应及时以书面形式将拖延的事实、可能拖延的时间和原因通知招标人和招标代理机构。招标人或招标代理机构在收到投标人通知后,应尽快对情况进行核实.并由招标人确定是否酌情延长交货时间以及是否收取违约金或终止合同。延期应通过修改合同的方式由双方认可并重新签署。
②如投标人无正当理由拖延交货,将受到以下制裁,加收误期赔偿费和/或终止合同。
(2)误期赔偿:
①除本合同第十-条第一项规定的情况外。如果投标人没有按照合同规定的时间配送药品并提供伴随服务,招标人应从价款中扣除违约金而不影响本合同项下的其它补救办法。每延误一周的违约金为迟交药品价款的5%,直到交货或提供服务为止,一周按7日计算,不足7日的按一周计算。违约金的最高限额是合同总价的10%,一旦达到违约金的最高限额,招标人可以终止合同,
②投标人在支付违约金后,还应当履行应尽的交货义务。
(3)招标人履约义务:
①招标人必须无条件采购本合同项下的中标品种。投标人无违约行为,招标人不得以任何理由采购其它品牌的药品替代中标品种。
②招标人应完成中标药品合同采购量的采购。如在本合同规定的采购周期内合同采购量未能完成,则应顺延到下一个采购周期继续采购,直到合同采购量全部完成。
③招标人须按照合同规定指定结算银行及时结算价款。不得以任何理由干涉结算银行的正常结算行为。
④招标人必须要求投标人按实际成交价格如实开据发票,并如实记帐。
⑤如招标人不履行上述合同义务,将受到以下制裁:支付法定滞纳金和/或终止合同。
(4)不可抗力;
①因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务,不应该承担误期赔偿或终止合同的责任。
②本条所述的“不可抗力”是指那些受影响方无法控制、不可预见的事件,但不包括故意违约或疏忽,这些事件包括但不限于:战争、严重火灾、洪水、台风、地震及其他双方商定的事件。
③在不可抗力事件发生后,受影响方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知签约方。受影响方应尽实际可能继续履行合同义务,以及寻求采取合理的方案履行不受不可抗力影响的其他事项。不可抗力事件影响消除后,双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。
第十条合同争议解决方式:本合同在履行过程中发生的争议,由双方当事人协商解决;也可由当地工商行政管理部门调解;协商调解不成的按下列方式解决:(一)提交--仲裁委员会仲裁;
(二)依法向--人民法院起诉。
第十一条其它约定事项:
(1)采购周期:自签定合同之日起,12个月。
1.国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是(b)
a.公平性
b.公益性
c.公开性
d.公正性
2.关于基本医疗保险用药的说法,正确的是(c)
a.经批准上市的民族药品,由各省级医疗保障部门根据规定程序,纳入基金支付范围
b.医保药品目录中列入协议期内的谈判药品按照甲类支付
c.抗艾滋病病毒药物、抗结核病药物、抗疟药物和抗血吸虫病药物全部纳入基本医疗保险药品目录
d.工伤保险和生育保险支付药品费用时,区分甲、乙两类
3.关于药品安全风险的说法,正确的是(b)
a药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性
b.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化
c.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”
d.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等
4.下列说法不符合《药品管理法》规定的是(c)
a.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
b.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究
c.对已确认发生不良反应的药品,国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书
d.建立中央和地方两级医药储备制度,发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,按规定紧急调用药品
5.根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》,我国改革完善短缺药品供应保障机制的基本原则是(d)
a.实时预警、分级应对、集中采购、零差率销售
b.分级应对、分类管理、差异化经营、保障供应
c.实时预警、委托生产、集中采购、统一配送
d.分级应对、分类管理、会商联动、保障供应
6.关于含^v^药品管理的说法,正确的是(a)
a.药品经营企业在验收含有^v^药品时,应检查药品标签或药品说明书上是否标注“运动员慎用”字样
b.具有第二类精神药品经营资质的药品经营企业方可购进蛋白同化制剂
c.非连锁药品零售企业不得经营列入^v^目录的药品
d.某药品新列入^v^目录后,药品零售企业应该即刻停止销售已购进的该药品
7.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,下列关于中成药命名的说法,错误的是(b)
a.中成药通用名称应科学、明确、简短,不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语
b.需要更名的中成药在其新的通用名称批准后,给予2年过渡期,过渡期内采用老名称后括注新名称的方式
c.中成药通用名称一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名
d.中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点,使中成药的名称既科学规范,又体现一定的中华传统文化底蕴
8.根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是(c)
a.一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品
b.在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案
c.在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品
d.药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
9.关于医疗机构处方审核内容的说法,错误的是(c)
a.开具处方的医师是否在执业地点取得处方权,属于处方合法性审核要求
b.是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜,属于处方适宜性审核要求
c.开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品,属于处方规范性审核要求
d.抗菌药物、^v^品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定,属于处方适宜性审核要求
10.根据《处方管理办法》,下列关于处方管理要求的说法,正确的是(a)
a.除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整
b.每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药
c.第二类精神药品处方的颜色为淡红色
d.处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天
11.关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是(c)
a.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药
b.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
c.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法
d.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
12.下列行为中,不属于药品零售企业应当承担的义务是(a)
a.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后,应当在国内主动发起药品召回
b.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷,应当立即采取追回措施
c.发现已售出的药品有严重质量问题,应当及时报告药品监督管理部门
d.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据
13.根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》,不得实行备案管理的是(d)
a.由中药饮片仅经油提取制成的丸剂
b.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
c.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂
d.由中药饮片提取制成的中药配方颗粒
14.设定和实施行政许可的信赖保护原则,是指(c)
a.行政机关应当公开、公平、公正,保护行政相对人的合法权益
b.行政机关应当依照法定的权限、范围、条件和程序,设定和实施行政许可
c.公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护,行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可
d.公民、法人或其他组织应当诚实守信,维护法律权威
15.关于医疗机构制剂的说法,正确的是(d)
a.应为市场需要且市场供应不足的品种
b.须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号
c.应经所在地药品检验机构检验合格,才能凭处方调剂使用
d.经省级以上药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用
16.根据《^v^品和精神药品管理条例》,下列关于精神药品经营和使用的说法,正确的是(a)
a.医疗机构办理《^v^品、第一类精神药品购用印鉴卡》,应向设区的市级卫生行政部门提出申请
b.药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务
c.《^v^品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年,应在有效期满前3个月重新提出申请
d.由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的,应当经国家药品监督管理部门批准
17.根据化妆品批准文号管理的有关规定,国产非特殊用途化妆品(a)
a.由省级药品监督管理部门负责备案管理
b.由省级药品监督管理部门负责许可管理
c.由国家药品监督管理部门负责许可管理
d.不需要取得许可,也不需要申请备案
18.根据《^v^品和精神药品管理条例》,未取得^v^品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具^v^品处方,县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括(c)
a.给予警告,暂停其执业活动
b.造成严重后果的,吊销其执业证书
c.情节严重的,给予一万元以上三万元以下罚款
d.构成犯罪的,依法追究刑事责任
19.关于药品标准的说法,错误的是(b)
a.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
b.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
c.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
d.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
20.根据《疫苗管理法》及相关规定,下列关于疫苗管理要求的说法,错误的是(b)
a.实行疫苗批签发制度,每批疫苗销售前或进口时,应经指定的批签发机构审核、检验
b.实行疫苗全国统一采购和供应制度,疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗
c.实行疫苗全程冷链储运管理制度,疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境,有条件的应当建立自动温度监测系统
d.实行疫苗全程电子追溯制度,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查
21.根据《药品类易制毒化学品管理办法》,下列小包装^v^的销售行为,违反规定的是(a)
a.戊^v^品区域性批发企业将其销售给己^v^品区域性批发企业
b.甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙^v^品全国性批发企业
c.丙^v^品全国性批发企业将其销售给丁^v^品区域性批发企业
d.庚^v^品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位
22.关于药品经营管理的说法,错误的是(d)
a.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更
b.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査,促使其持续符合法定要求
c.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责
d.国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》
23.国家对执业药师实行注册制度,下列不符合执业药师注册管理规定的是(b)
a.执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位
b.取得执业药师职业资格证书(药学类)和执业药师职业资格证书(中药学类)的“双证”人员,可以同时在两个执业单位注册执业
c.执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类
d.取得执业药师职业资格证书的人员,申请并取得《执业药师注册证》后,方可以执业药师身份执业
24.根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,下列涉嫌构成犯罪情形中,不以生产、销售假药共同犯罪论处的是(a)
a.广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传,情节严重
b.科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料
c.企业乙明知他人销售假药,为其银行贷款做担保
d.广告制作商丙明知客户销售假药,而为其设计制作宣传广告页
25.某产品注明的注册号格式为:国食注字ty2020xxxx,对该产品管理的说法,正确的是(d)
a.属于保健食品,参照药品管理
b.属于地方特色食品,参照食品管理
c.属于婴幼儿配方食品,对出厂产品实行逐批检验
d.属于特殊医学用途配方食品,参照药品管理
26.根据《进口药材管理办法》,可以作为首次进口药材审批的申请人或者进口药材备案的单位是(a)
a.中国境内的疫苗上市许可持有人
b.具有中药饮片经营范围的药品经营企业
c.化学药品生产企业
d.商品进出口贸易公司
27.国家对药品生产、经营单位实行药品安全信用分类管理。首次被处以撤销药品广告批准文号的企业,属于(a)
a.失信等级
b.严重失信等级
c.警示等级
d.守信等级
28.关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是(b)
a.药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称
b.生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格
c.批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售
d.药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
29.关于职业化专业化药品检查员管理的说法,错误的是(c)
a.职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员
b.药品检查员要积极配合药品监管稽查办案,落实有因检查要求,为科学监管依法办案提供技术支持
c.国家建立药品检查员分级分类管理制度,将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员和首席检查员五个层级
d.不断提升药品检查员的能力素质,强化检查员业务培训,鼓励检查员提升能力水平,创新高素质检查员的培养模式
30.关于医疗器械管理的说法,正确的是(c)
a.经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理
b.超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械
c.第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致
d.第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
31.根据《行政许可法》,药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是(d)
a.药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误,需要补全和修改
b.设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》(零售)
c.某药品零售企业取得一项行政许可后,当地政府决定调整该行政许可的管理部门,由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监督管理部门
d.药品监督管理部门在监督检查中发现,辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为
32.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,检查项目分为三级,其中严重缺陷项目(备注为**)为药品经营企业绝对禁止违反的项目。下列检查项目中,不属于药品批发企业严重缺陷项目的是(a)
a.经营条件与经营范围规模不相适应
b.发票内容与付款流向不一致
c.药品追溯管理与实施过程中,购进药品未索取发票
d.未遵循诚实守信、依法经营
33.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,下列说法正确的是(a)
a.卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本,督促购销双方依法签订合同并严格执行
b.药品生产、流通企业要履行社会责任,保证药品及时生产、配送,对违反合同约定,配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的,省级药品监督管理部门应督促其限期整改
c.省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应,特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜
d.医疗机构要及时结算货款,对违反合同约定,无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构,卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评
34.关于处方药和非处方药分类管理的说法,正确的是(d)
a.药品零售企业禁止经营肽类激素
b.红色标识用于甲类非处方药和用作指南性标志
c.处方药和甲类非处方药不得在大众媒介上发布广告
d.中西药复方制剂不得作为乙类非处方药
甲方:
乙方:
一、定义
1.“甲方”是指大连市基层医疗卫生机构。
2.“乙方”是指《辽宁省基层医疗卫生机构采购的基本药物中标药品目录》内中标的药品生产企业或经大连市遴选中选的基层医疗机构基本药物配送企业。
3“合同”是指甲乙双方按照药品购销合同格式签署的协议,应附有下述文本:
《辽宁省基层医疗卫生机构采购的基本药物中标药品目录》
药品配送授权书
中标通知书或中选通知书 药品需求目录
4.“伴随服务”是指根据合同规定乙方承担的与供货有关的辅助服务和合同中规定乙方应承担的其他义务 。
二、品种、规格及数量
具体品种、规格及数量在实际采购发生前各基层医疗机构与配送企业签订。格式详见附件一:《大连市基层医疗卫生机构基本药品采购批次订单合同》
三、甲方的权利和义务
1.甲方必须从公布的《辽宁省基层医疗卫生机构采购的基本药物中标药品目录》中采购药品。
2.负责与配送企业签订书面《药品购销合同》(总合同)。
3.为乙方供货提供必要的条件和帮助。
4.严格执行中标药品的价格。
5. 按双方约定及时向乙方结算货款。
6.除非存在药品质量问题,否则甲方不得以任何理由拒收乙方配送的在合同约定的数量、金额和时限范围内的药品。
7.遵守法律、法规的其他相关规定。
四、乙方的权利和义务
1.执行《辽宁省基层医疗卫生机构采购的基本药物中标药品目录》,按照中标药品目录所注明的药品规格和价格向甲方供应药品。
2025年医疗器械产品购销合同 医疗器械购销合同详细(二十二篇)
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