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为加强合理用药管理,以提高临床合理用药水平,提高医疗质量,加强医疗安全,减少医疗纠纷,减轻患者的经济负担,有效防止医药购销领域商业贿赂。使药品使用做到安全、有效、经济、适当。特制定我院临床药师合理用药检查制度。
一、落实药师下临床制度,坚持每日查房制度,在药物选择、配伍、剂量、给药途径、方法等方面进行检查并给予合理化建议,对医师的用药方案进行评价,对不合理用药按医院有关规定提出处罚意见,并将检查情况在院内公示。以提高临床合理用药水平,重点加强急危重症的用药及抗生素使用质量的监控。
二、由临床药学科定期开展合理用药回顾性分析,每月1次,对门诊和病房用药的品种、费用进行抽查统计,看是否有用药不合理、不规范和滥用药物的情况,分析结果报医院药品使用情况动态监控小组研究处理。
三、执行《抗菌药物临床应用指导原则》,开展临床用药监控,指导实施抗菌药物用量动态监测,逐步出台其它药物的临床应用指导原则。
四、进一步健全药品不良反应事件报告制度,特别是对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗的重点监测。建立不良反应监测工作检查及相应制度,逐步开展药物上市后再评价工作。
五、加强临床合理用药的宣传、教育。通过继续教育、临床药师查房、讲座等对药物研究进展、新药应用及合理用药等相关知识进行培训和提高。
六、建立合理用药信息咨询指导制度,加强临床药师与医师乃至病人的沟通,接受临床医师的用药会诊申请,把临床药师查房、参加临床病例会诊列为医疗质量管理和控制的重要组成部分。
七、加大合理用药的制度管理力度,建立健全相应的规章制度。
柳州市工人医院 二00六年十月三十日
持续开展合理用药研讨
医院每半年举行1次合理用药研讨会,各科室均选派代表参加大会交流。论文题材广泛,多是结合本科室及个人的实际体会写成的文章。如对某一种或某一类药品的合理应用总结经验,或对当前临床上存在的一些不合理用药现状进行分析,或运用药代动力学对药物的治疗方案从较深层次上进行探讨。并且每年举办合理用药专题讲座2~4次,主要是围绕某一类或某一种药物的常用剂量、疗程、适应证、禁忌证、有无副作用、是否首选用药等题目,或针对近期上报的药物不良反应的回顾性分析、各科室汇集疑难问题的解答等,通常是由药剂科、药理科或临床科专家来讲,必要时请院外专家讲授。自2000年以来,我院共举办合理用药专题讲座16次,受到医务人员的普遍欢迎。
通过加强合理用药管理,2004年我院住院病人的平均费用中药品费所占比例为42.3%,较2000年的57.1%明显降低,减轻了病人的负担。同时,临床医生普遍加强了对药理知识、药物作用、毒副作用、药物结构的学习和掌握,基本功得到了巩固。在药物应用过程中,通过合理用药监察网的监督、指导,提高了临床治愈率、手术成功率、危重病人抢救成功率,降低了医院感染率,缩短了平均住院天数,促进了我院整体诊疗水平的提高。
(四)在药品使用环节,重点提高临床合理用药水平,加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价。
1.加强医疗机构药品质量监督管理。结合新型农村合作医疗建设工作,积极推进医疗机构药品规范化管理,重点检查药品进货渠道,购进验收记录,药房、药库设备是否符合药品储存要求。
2.开展医疗机构用械专项检查。重点检查医疗机构使用的外科植入物的进货记录、产品来源、产品注册证和合格证。医疗机构要建立在使用医疗器械登记制度,包括进货验收记录、正常运转记录、检验校正记录、维修记录等。
3.开展“合理用药,安全用药”宣传活动,加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督。逐步实行按药品通用名处方,探索药师审核处方的有效方式。
4.开展滥用药物监测工作,执行《抗菌药物临床应用指导原则》,开展临床用药监控,指导实施抗菌药物用量动态监测,逐步出台其它药物的临床应用指导原则。
5.进一步健全药品不良反应、医疗器械不良事件报告制度,特别是对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械不良反应(事件)的重点监测。各地要建立不良反应监测工作检查及相应处罚制度,逐步开展药物、医疗器械上市后再评价工作。
加强用药管理 提升医疗质量
医疗质量管理中,控制临床医疗环节质量,评价治疗效果的一个重要内容就是监控和评价临床药物治疗。药物治疗是把双刃剑,合理使用可以治病救人,不合理使用不但达不到治疗目的,还可导致药源性疾病。目前不合理用药现象较普遍,影响因素较多,有些已经发展到滥用药物的程度,不但严重影响医疗质量,如不引起足够重视,最终甚至可能对人类的生存产生严重威胁。本文旨在对该问题进行初步分析并探讨如何进行合理用药的管理,以提高医疗质量,加强医疗安全。不合理用药的主要表现及原因
1.1 药物适应证、禁忌证、不良反应掌握不准确 每一种药物都有它的适应证,即对哪些疾患有效,也有它的禁忌证,即哪种情况下不能用,还有它的不良反应和哪种情况下使用需特别注意的事项等等。药物的这些资料、数据来源于严格的科学研究结论,对绝大多数患者的用药具有实际的安全的指导意义。但临床上经常可发现诸如病毒感染性疾病(如感冒等)使用抗生素;肾功不良者使用庆大霉素;或抗结核治疗中长期使用链霉素、利福平而不监测肝、肾功能情况等等。上述问题即因为对专科用药不太熟悉或不顾原则顺从病人的点名开方而发生于医院的医生身上,同时也因为缺乏专业知识而发生于医院外药店的患者自主购药中,后者常导致药物滥用。
1.2 药物剂量和疗程不规范 每种药物都有其达到最佳疗效和尽可能减少毒副反应的推荐使用剂量和疗程,以及特殊情况下剂量、疗程调整等注意事项。有些药物的治疗量和中毒量相当接近,甚至要求在药物浓度监测下使用(如环孢素a)。现在,住院病人住院时间缩短,绝大部分病人不可能在住院期间完成整个用药疗程。如果医生不重视出院用药指导或者病人用药依从性差,不重视随访等,将导致疗程紊乱,不长即短。门诊病人更是按时间的方便而就诊的多。按症状自我调节剂量、疗程者多,而且用药时停时始,规范剂量和疗程就更加无从谈起。更有甚者,医生随大流按照习惯增减药物剂量,或在高血压、糖尿病、甲亢等慢性疾病治疗中不顾病人的个体差异、病情轻重等而采用百人一方的“协议”处方等。药物剂量、疗程 的不规范是最常见的不合理用药问题。
1.3 药物使用途径和间隔时间不规范 这也直接影响用药效果和安全性问题。因每种药物的吸收、代谢、分布、清除等方式不同,及制作工艺的不同,决定了药物的用药途径和间隔时间。临床上常因为医生的习惯或病人要求方便等,而将其更改。如将每12h使用的药物在白天一次性使用或间隔数小时即使用(如一些抗生素等)。一些医生还以不成熟的科研信息为依据擅自更改用药途径。如将肌注的药,用于静脉滴注或穴位注射等。这些问题是在药物选择、剂量、疗程均适当时还会发生不良反应或疗效不好的常见原因。不但是患者也是医务人员最容易忽视的问题。1.4 药物联合使用配伍不规范 没有一种药能包治百病,也没有一种药能解决某种疾病的所用症状。所以临床上经常采用多种药物联合应用。但联合用药要视其配伍的合理与否而出现不同的几种效果:协同、累加、无关、拮抗或毒副作用增强。以抗生素为例,据报道2种抗菌药物联合应用时约25%发生协同作用;60%~70%为无关或累加作用;有5%~10%为拮抗作用。不合理的配伍用药多数情况下是由于不熟悉该药的作用机制或对病情认识不足。个别情况下是为了“保险”撒大包围,或为了满足病人的心理需要等等。不合理用药严重威胁医疗质量和医疗安全
凡药物使用的适应证、禁忌证、不良反应、剂量、疗程、给药方式、给药途径或联合用药等要素中任一不规范,均将降低药物疗效,影响医疗质量和医疗安全。如前所述的药物不合理使用表现中,抗生素使用不当除导致抗感染效果差外,甚至引起菌群失调或产生细菌耐药、毒副反应等。如:繁殖期杀菌剂与慢效抑菌剂联用呈无关作用;快效抑菌剂与繁殖期杀菌剂联合产生拮抗作用;氨基糖苷类与头孢菌素联用可导致肾毒性增强,与强利尿药联用,可使耳毒性增强等等。降压药剂量或间隔时间不当均可致血压波动,甚至诱发脑出血等。糖皮质激素剂量或疗程不合理可致风湿免疫性疾病顽固不愈,病情反复或诱发消化道溃疡出血等。老人与小儿或肾、肝功能不良者如果不注重用药个体化,则易造成药物蓄积中毒,不加强药物不良反应的监测,将更容易发生药源性损害如白细胞下降、肝肾功能损害等等。当然,任何药物用药途径和间隔时间不规范,都要直接影响其吸收和有效血药浓度而降低疗效。不合理用药可造成某些药源性疾病的新流行病学趋势
不合理使用抗生素增加细菌的耐药性,同时也造成医院耐药菌的生成,其危害后果的严重性已超出了人们的想象,中国慎用抗生素联盟最近的公报指出,中国已成为世界上细菌耐药最严重的国家之一。据统计在我国临床分离的一些细菌对某些药物的耐药性已居世界之首,但对其危害性人们都知之甚少。全国每年死于滥用抗生素相关者近1万人。另外在我国近2000万听力残疾人中,由于氨基糖苷类抗生素使用不当为致聋原因者占60%~80%。不合理使用镇静剂,皮质激素、止痛剂等等,导致药物依赖性病例日趋增多。滥用hrt使生殖道和乳腺肿瘤发生率呈增高趋势;滥用万艾可诱发心血管疾病;不合理使用免疫增强剂可破坏免疫屏障等情况已严重至形成流行病学趋势,足以向世人敲响警钟。不合理用药是医疗纠纷的重要原因
不合理用药往往有违医疗原则,由此带来的医疗质量下降,药物不良反应和损害是导致医疗事故引发医疗纠纷的直接原因。同时,不合理用药尤其是无指征的多种药物联合使用,或直接使用二线或三线药物,势必增加患者经济负担,降低患者对医院和医生的信任度和满意度,为医疗纠纷埋下隐患。狠抓质量管理,促进合理用药
提高临床治疗效果,降低治疗不良反应和避免医源性疾病的发生是医疗质量管理的核心。是否合理用药是其重要的内涵之一。为促进合理用药,提点个人浅见。
5.1 提高合理用药水平通过继续教育、临床药师查房、讲座等对药物研究进展、新药应用及合理用药等相关知识进行培训和提高。此外,要加强基本功训练,如:明确诊断,弄清楚是单一疾病还是复合性疾患,什么是主要疾病,什么是并发症或合并症;掌握治疗原则,对症下药;掌握用药指征,药物选择,剂量大小,疗程长短,不良反应监测等。强调除了掌握药物能治什么病,还要知道能导致什么病,除了知道联合用药的好处,更要了解联合用药带来的危害。还应采取不同形式的处方调查分析,掌握药物使用情况,及时纠正不合理现象。
5.2 建立合理用药信息咨询指导制度,加强临床药师与医师乃至病人的沟通 为临床科室配备临床药师,接受临床医师的用药会诊申请,把临床药师查房、参加临床病例会诊列为医疗质量管理和控制的重要组成部分。临床药师查阅医嘱等医疗文书,对医师的用药方案进行评价,对不合理用药给予纠正,重点加强急危重症的用药及抗生素使用质量的监控;对所发现的问题直接与医师讨论和分析,以提高合理用药水平。开设合理用药信息咨询窗口,面向病人,无需挂号收费。目前临床医师主要对病人提供的服务是诊断、开药,没有更多的时间进一步解释药物与疾病的关系,同时许多医护人员对新药特别是非专业的药物不甚了解。因此,病人需要药师来解答自己应用药物的合理性。对咨询数进行统计,以了解应加强重点监测和支持的科室,了解主要的用药需求,更可以考察医生和病人对相应药物的认识度。
5.3 加强对药物不良反应(adr)监测和控制,并应用抗生素后效理论指导合理使用抗生素 在对adr监测和控制中至少有50%adr可通过加强血药浓度监测(tdm)、对医嘱回顾性评述、计算机检索、患者危险因素的评估以及对患者的咨询教育等工作加以防止。目前抗生素后效应(pae)已成为评价抗菌药物,设计合理给药方案的重要指标,它可以延长给药时间,减少剂量,起到既不影响疗效又可降低adr的作用。
5.4 加大合理用药的制度管理力度 进行合理用药管理,必须建立健全相应的规章制度。如针对药剂师的药物浓度监测制度,临床药师工作制度,向病人提供药物咨询制度等。针对临床医师的抗生素使用规范,药物不良反应报告制度,合理用药病历抽查制度包括处方抽查、用药记录、特殊用药知情谈话记录等;针对护士的查对制度等。同时,引进合理用药的计算机软件系统,也会在合理用药的管理中发挥巨大的作用。
如何合理用药
什么是合理用药
• 合理用药的定义是以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础,安全、有效、经济、适当地使用药物。
• “正是药剂师,在指导临床医师开出合理处方上起到重要作用,他可以帮助临床医师如何对具体的患者在恰当的时间,使用合理、适量的药物,并且考虑到治疗价格的因素。同时他还能帮助患者知道怎样、何时、为什么使用处方药和非处方药品。” •
“正是药剂师,他受过高级培训,成为药品方面的专家,他有很好的机会掌握此领域最新知识及发展动态,他对于临床医师和患者来说都是一位知识丰富的顾问。正是药剂师,他能够在防止药物错用、滥用和不合理处方中几方面起到关键作用。” •
---------《药物、利益和政策》 •
(man 和 著,1974)抗生素的合理使用
证实感染存在 明确感染部位
实验室检查如革兰氏染色,抗生素的敏感试验帮助我们确定病原微生物 选择抗生素治疗应该直接针对这些病原微生物
结合药物的药代动力学、药效学、副作用、花费等许多因素决定我们最后对药物的选择
一旦确定使用哪种药物,还要充分考虑患者的体重、感染部位、药物代谢途径等。滥用抗生素的主要原因
• 每周质量报告:抗生素滥用之祸
• http:// 2006年04月09日 17:39 cctv-每周质量报告 滥用抗生素的危害
• 滥用抗生素的危险最主要是促进细菌耐药性的增强。20世纪五六十年代青霉素一次剂量只是2万~3万单位,现在需用几十万、几百万单位。目前,临床上很多严重感染者死亡,多是因为耐药菌感染,抗生素无效。• 开发一种新的抗生素一般需要10年左右的时间,而一代耐药菌的产生只要2年的时间,抗生素的研制速度远远赶不上耐药菌的繁殖速度。
• 细菌的进化永远不会停止,因而对任何抗生素都会有产生耐药性的可能。
• 世界卫生组织推荐的抗生素医院使用率为30%,在美英等发达国家医院的使用率只有22%-25%。卫生部要求抗生素的使用应控制在50%以内,可是,近五年在我国医院中抗生素的使用率均保持在67%~82%之间,抗生素类药物的费用占全部药费的40%左右。
• 在使用抗生素的人群中,有1/3以上的人根本不需要用抗生素,大约有50%以上并没有起到作用,反到对有的脏器造成不良影响。
• 我国门诊感冒患者约有75%应用抗生素 ;外科手术应用抗生素的情况则高达95% ;我国住院患者的抗生素应用率为79%,这一数字远高于英国的22%和各国平均水平的30%。
• 美国研究人员进行了一项长期跟踪研究,该研究比较了2 266名乳腺癌患者和8 000名对照者使用抗生素的情况,结果发现,17年内合计使用抗生素超过500天或者超过25次处方使用,那么患乳腺癌的风险将增加2倍。
• 美国匹兹堡大学公共卫生学院roberta ness博士指出:这个风险非常大,远远超出使用雌激素导致患乳腺癌的风险增加30%~40%的水平。且这个问题已经不是第一次提出,早在1999年,芬兰的一项1 000名女性的跟踪研究已经得到过相似的结果。• 英国哮喘病学专家沃特克教授说,在英国、新西兰和北欧进行的一项研究结果证明,抗生素与引发哮喘有关联。以英国牛津的研究为例,调查结果发现,6个月以下便使用抗生素的幼儿,5岁以后患哮喘的概率是同年龄小孩的3倍。法国每年大约有900~1 000万人次罹患咽炎,其中90%的人在患病期间服用抗生素,而实际上,只有约22.2%的咽炎属于细菌感染,其他均为病毒感染,服用抗生素根本没有任何作用。此外,医生也常对鼻炎、支气管炎等多为病毒感染的疾病错用抗生素治疗。英国全国卫生与临床学会制定的用药新规2008 • 根据新规,英国医生将不得给患有轻微耳道感染、咽喉痛、扁桃体发炎、感冒、咳嗽、鼻窦炎、支气管炎的病人开具抗生素类药品处方,取而代之的是建议患者回家休息或服用止痛片。
• 如果不是处于特别危急状况,医生一般不得给上述病人开抗生素类药品,因为这类药品不但“对缓解症状没什么帮助,还会产生不小的副作用”。
• 规定说,如果一段时间后,病人病情没有好转甚至出现恶化,医生才能考虑给病人提供抗生素类药品。假如病人不愿意使用这样的诊疗程序,医生也可以先开好抗生素处方,但要求病人在至少一周之后,有需要的情况下才去购买。
• 根据新规,医生可以为2岁以下双耳感染或耳朵流脓的患儿开抗生素药品;那些扁桃体炎并发其他疾病的患者也可服用抗生素。
• 此外,如果患者有出现其他并发症的危险,或患有心、肺、肾、肝等脏器疾病或免疫系统疾病,医生也可为他们开抗生素药品,并进行进一步检查。
• 继2000年国家规定精神类、大输液类、粉针剂类药品必须凭处方购买后,2004年7月1日起又规定未列入非处方药的抗生素也要凭处方购买。然而,抗生素滥用的现状并未能从根本上得到遏制。
• 氨基糖苷类抗生素可引起眩晕、耳鸣、耳聋(甚至不可逆转性耳聋)。在我国的8000万残疾人中,1/3有听力障碍,其中70%以上的致聋原因与用过氨基糖苷类抗生素有关。
每年约有3万名儿童因不恰当使用耳毒性药物而造成耳聋,其中95%以上是使用了氨基糖苷类抗菌药物。庆大霉素、卡那霉素、万古霉素可损害肾脏,氯霉素可引起白细胞减少甚至再生障碍性贫血。
• 某些抗生素还可出现过敏反应,如发热、皮疹等,严重时可导致过敏性休克,危及患者生命
• 某些抗生素还可出现过敏反应,如发热、皮疹等,严重时可导致过敏性休克,危及患者生命
• 大环内酯类药物可引起厌食、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应,同时具有肝脏毒性
• 喹诺酮类药物对骨组织有损害, 禁用于妊娠妇女、哺乳期妇女及18 岁以下青少年 人体正常菌群的微生态失衡
• 正常人体内都有一定量的正常菌群,它们参与人体代谢,使机体保持健康状态。抗生素对正常菌群也有杀灭作用。如果长期、反复、不规则地过度使用抗生素将使人体微生态失衡,引起维生素b族和k缺乏,局部和全身免疫力降低,进而导致二重感染,此时病原菌多为条件致病菌和耐药菌,抗感染治疗势必更加棘手。
医疗费用增加
据统计,仅因超前使用第三代头孢菌素,全国1年就要多花费7亿多元人民币。额外的医疗费用包括抗生素本身及对抗生素相关毒副作用的处理,如治疗二重感染和增加的住院时间和费用。
因此,过度使用抗生素将不可避免地增加患者的医疗费用和经济负担,同时对卫生资源造成了极大的浪费。干咳---不要动辄使用抗生素
• 鼻后滴流综合征,是一种由于鼻部疾病引起分泌物倒流至鼻后和咽喉部,甚至反流入声门或气管,导致以咳嗽为主要表现的综合征。
• 使用抗滴虫药甲硝唑、替硝唑,抗生素头孢哌酮、头孢曲松期间应避免饮酒。干扰乙醇的代谢,使血中乙醛浓度增高,出现面部潮红、头痛、眩晕、腹痛等症状。
• 服用呋喃唑酮1周前后,即使只饮用少量酒,也会出现面部潮红、头痛、恶心、呕吐、心动过速等症状
• 氨基糖苷类药物链霉素、庆大霉素、卡那霉素、阿米卡星时,宜多喝水以稀释并加快药的排泄,同时不宜食醋,否则会加重其毒性作用。
茶叶中的鞣酸与四环素(米诺环素、多西环素)、大环内酯内药物(螺旋霉素、交沙霉素、罗红霉素、阿奇霉素)相结合而影响抗菌活性,因此服用这两类抗生素时不宜喝茶。
• 抗结核药物异烟肼不宜与昆布合用,昆布片中含碘,在胃酸条件下,与异烟肼发生氧化反应,失去抗结核杆菌的功能。
• 服用抗结核药物异烟肼时,不宜吃鱼,可干扰鱼类所含蛋白质的分解,使其中间产物酪胺在体内积聚,发生中毒,出现头痛、头晕、结膜充血、皮肤潮红、心悸、面目肿胀、麻木等症状
磺胺药不宜与食醋同服,易导致磺胺药析出结晶对尿路产生刺激,出现尿闭和血尿。
• 服抗生素前后别喝果汁
• 因为果汁(尤其是新鲜果汁)中富含的果酸会加速抗生素溶解,降低药效。
特殊人群合理用药
老年人
使用降压药治疗老年高血压病时,不要使血压下降过快过低,否则会导致脑中风和心肌梗塞等症;利血平会导致抑郁症,一般不主张老人使用这些药物。
• 对于非重症或急症高血压,经治疗血压长期稳定达1年以上,可以考虑减少剂量。
• 降压药服药要依从生物钟规律,血压在上、下午各出现一次高峰。因此,为有效控制血压,一日仅服1次的长效抗高血压药,以晨起7时为最佳服用时间,一般抗高血压药不宜在睡前或夜间服用。
• 口服降糖药苯乙双胍、格列本脲、格列喹酮时忌饮酒,易导致低血糖症状。孕妇
孕妇怀孕3个月后至分娩期间,如果使用链霉素、卡那霉素、新霉素等耳毒性药物,可导致先天性耳聋和肾脏损害;孕期服用四环素等可引起胎儿骨骼发育畸形、先天性白内障、先天性乳龄发黄与牙釉质发育不全或死胎。
孕妇滥用抗生素导致新生儿产生耐药性
一名出生仅7天的小女孩对15种抗生素中的11种出现了耐药性 小儿 介绍了一种儿童用药量的心算法,其计算过程是这样:在(16~25“这个范围内的数字中,取能被患儿年龄整除的两个最小的数,用患儿年龄去除,所得的商数的倒数,即该年龄儿童剂量为成人剂剂量的几分之一。例如,患儿两岁,在”16~25"之间取能被2整除的最小数:16和18,除以2,即为8和9,则两岁儿童的剂量为成人剂量的1/9~1/8;又如患儿3岁,则18和21是可能被整除的最小两个数,商为6和7,所以3岁儿童剂量为成人量的1/7~1/6;又如9岁儿童,则只有18一个数能整除9,18除以9等于2,所以9岁儿童的剂量为成人剂量的1/2。此法可适用于12岁以下儿童。
小儿腹泻,应用各种抗生素的现象非常普遍,而实际上小儿腹泻约一半以上为病毒所致,或者由于饮食不当引起。对这些原因引起的腹泻,抗菌药物不但无效,反而会杀死肠道中的正常菌群,引起菌群紊乱,加重腹泻。
近年来出现了许多生态制剂,如双歧杆菌制剂、整肠生、培菲康、乳酸菌素片等。这类药物是以扶植肠道正常菌群为目的,通过生物拮抗作用,抑制病菌的生长,间接达到杀死病菌的效果的,而且无副作用的。当然对于严重的菌痢,合理使用抗菌药物也是必要的。
腹泻时不必禁食,应多补充水分,特别是营养丰富的流质或半流质饮食,如米粥、面条、牛奶、肉汤之类。只要孩子能吃,精神好,给予适当的饮食,孩子即使腹泻次数多一些,也会逐渐好起来的。
禁食有害无益。特别是在腹泻大量丢失水分的情况下,会加重脱水和酸中毒;同时进食太少,小儿处于饥饿状态,会引起肠蠕动增加和肠壁消化液分泌过多而加重腹泻。
慈溪市食品药品监督管理局提供
2009年6月5日
为了加强医院药事管理工作,促进临床合理用药,保障临床用药的安全性、有效性、经济性,减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生,全面提高医疗质量,依据《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律、法规、规章和规范性文件制定本制度。
一、香城镇卫生院院委会负责全院合理用药监督管理工作,由各科科主任配合院委会负责督导全院合理用药的日常监督检查工作。
二、各临床科室主任为科室合理用药第一负责人,具体负责对本科合理用药、大处方进行督导管理,及时纠正本科室临床用药中存在的问题。
三、医师在临床诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理用药方案,超出药品使用说明书范围使用药物,必须在病历上作出分析记录,执行用药方案时要密切观察疗效,注意不良反应,根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。门诊用药不得超出药品使用说明书规定的范围。医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症,因医疗创新确需扩展药品使用规定的,应报医院药事管理与药物治疗学委员会审批并签署患者知情同意书;使用中药(含中药饮片、中成药)时,要根据中医辩证施治的原则,注意配伍禁忌,合理选药。
四、医师在使用有严重不良反应的药品时应告知患者,并严格掌握适应症、剂量和疗程,避免滥用。使用肝、肾毒性药品前应先进行肝、肾功能的检查,使用中应定时监测肝、肾功能的变化情况,并根据其变化情况及时调整用药。使用贵重药品、自费药品和有严重不良反应的药品必须征得患者或家属的同意并签署知情同意书,因未取得患者同意引发用药纠纷的,其经济赔偿由责任医师承担。
五、中、西药剂科应根据临床用药需要对药品进行拆零调配,并加强管理,杜绝药品质量事故的发生。中、西药剂科必须按照《处方管理办法》的要求对处方用药进行适宜性和合理性审核,发现不合理用药情况告知开具处方的医师,情况严重的应拒绝调配并向医院合理用药专家督导组报告。
六、严格控制门诊大处方。门诊处方注射剂为1日用量,口服及外用制剂为3~7日用量;急诊处方一般不得超过一日用量;慢性病口服制剂处方用量可延长到15~30日用量,但医师应当注明理由。除抢救病人和抢救药品外,门诊处方每张处方金额不得超过150元;如超过必须经过科主任审批,并在病程记录中有使用目的的记录。违反上述规定的处方,药师应当告知处方医师,请其重新开具处方。如果医师拒绝重新开具处方,药师有权拒发,并向病人说明情况。
七、实行处方点评和病历点评制度。认真贯彻执行卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》和《医疗机构合理用药指标》,每月由医院院委会和各科主任抽查处方和病历,对不合格处方、不合格病历进行汇总分析,尤其对不合理用药进行每月点评和院内公示。合理用药指标如下:
(一)处方指标
1.每次就诊人均用药品种数
2.每次就诊人均药费
3.就诊使用抗菌药物的百分率
4.就诊使用注射药物的百分率
(二)抗菌药物用药指标
1.住院患者人均使用抗菌药物品种数
2.住院患者人均使用抗菌药物费用
3.住院患者使用抗菌药物的百分率
4.抗菌药物使用强度
5.抗菌药物费用占药费总额的百分率
6.抗菌药物特殊品种使用量占抗菌药物使用量的百分率
(三)外科清洁手术预防用药指标
1.清洁手术预防用抗菌药物百分率
2.清洁手术预防用抗菌药物人均用药天数
3.接受清洁手术者,术前0.5-2.0小时内给药百分率
4.重点外科手术前0.5-2.0小时内给药百分率
具体指标由医院院委会及各科主任另行制定。
八、严格控制药品收入占业务总收入的比例
医院每年根据药品和诊疗价格的调整情况确定各临床科室药品与诊疗收入的比例。逐年降低药品收入比例,从而确保抗菌药物等药品使用趋于合理。各科室要把药品收入占业务收入的比例(简称药占比,下同)控制在规定的范围。全院控制药占比低于42%。各科室药占比由财务科统计。药占比超额部分按金额的20%从处方医生的效益工资中扣除。
九、实行药品超常预警与动态监测制度
每月对医院使用量排名前10位的抗菌药物品种,住院患者抗菌药物使用率、使用强度、i类切口手术抗菌药物预防使用率,门诊抗菌药物处方比例进行公示,对监测到的不合理用药积极进行干预。每月对药品使用量前5名的医生中药占比超标的前3位医生在院内公示。对第二次进入前3位的医生进行诫勉谈话,三次进入前5位的医生暂停处方权一月。
十、加强药物不良反应监控工作。临床用药中一旦出现明显的不良反应必须报告药剂科临床药学室并按规定填写“药物不良反应监测表”,发现漏报或隐瞒不报者,扣当事医生一次50元。
合理用药 药师应承担起更多责任
——专家解读《医疗机构药事管理规定》 □本报记者 吴若琪
今年3月1日起,卫生部颁布的《医疗机构药事管理规定》(以下简称《规定》)正式施行,取代已暂行8年的《医疗机构药事管理暂行规定》。那么,《规定》与废止的《医疗机构药事管理暂行规定》相比有何重要改变?在新医改的大环境中,药师的专业技术如何得到充分发挥?《规定》的出台对医疗机构负责人提出了哪些具体要求?对此,本报记者进行了采访。
“8%”是建设药学人才梯队的基础
随着《规定》的出台,各医疗机构的药师们反响强烈。“临床药师网”上的药师网友纷纷表示新《规定》很“给力”。
然而,也有不少药剂科的负责人反应在药师人员的配备上,如第三十三条规定的“医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%”的要求,很多医院还不能满足。北京天坛医院药剂科主任赵志刚指出,由于长期以来各种原因的影响,很多医院药剂科药学专业技术人员达不到8%的比例,作为三甲医院的北京天坛医院的情况也一样。他介绍说,全国范围内这一比例平均只有5%左右。暨南大学附属第一医院药剂科副主任金伟军也告诉记者,该院药学专业技术人员还不到5%,要达到8%的要求恐怕很难。
对此,卫生部医院管理研究所药事管理研究部主任吴永佩教授表示8%的要求是必要的,是建设药学人才梯队的基础。他介绍说,由于现代药学发展迅速,医院药师的工作重心已经由简单的收方、发药转向以“调剂”为主;药师不再只是“售货员”了,而是要审核处方的书写是否规范,用药是否合理,配伍是否有禁忌等。
“但是,目前我们的药师很多还不能真正发挥自己的技术作用,这里面有两个方面的原因:其一就是我国各级医院药师的数量显然还不能满足这种工作模式的需要。”吴永佩解释说,医院药师占8%的要求卫生部很早就提出来了,经过改革开放三十多年的变化,我国各级医院的规模不断扩大,其中医生的比例从平均25%提高到了30%~40%,而药师的比例却只有大约5%。因此医院药师队伍的人数相对明显减少,这显然不符合药学发展的要求。像国外的药师平均每人每天调剂处方仅60张左右;而我国的药师每人每天承担的处方量最多时可以达到500~600张。由于药师少,患者众多,为了避免引发矛盾和纠纷,药师只能快发药,少审核。“有的医院药房发药时甚至药师一句话都没有,像‘机器人’一样,只管从里面一盒一盒往外‘丢药’。”吴永佩无奈地说。
吴永佩说,另外一个原因就是,一直以来,医院缺乏对药师技术工作的重视,致使药师的技术水平和技术力量越来越弱,各个医院药剂科人员的学历水平普遍偏低。这样一来,有些用药的专业问题药师也无法发现,更无法提出合理意见。此次,为了进一步加强临床药师制建设,《规定》还要求三级医院临床药师不少于5名,二级医院临床药师不少于3名;临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历,并应当经过规范化培训。因此,吴永佩呼吁,我们目前既迫切需要提高药学专业技术人员的百分比,又要提高药师的专业水平以满足临床需要,才能保障药学人才的梯队建设和药学部门的健康发展。医疗机构负责人的职责被明确提出
在药学部门领导组成方面,《规定》新增了“医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员”的要求,让很多药师感到振奋。然而,医院药师们更关心的是《规定》能否执行到位,会不会变成领导“走过场”。“临床药师网”上就有药师反应“执行难度太大”,“因为医院领导不重视,特别是药品如果实行‘零加成’后,更加难以实现。”
对此疑问,吴永佩表示,新《规定》与原来的《医疗机构药事管理暂行规定》相比,重要的改进之一就是将临床合理用药的责任提高到医疗机构的层面,而不再仅仅是医生和药师的工作职责。像《规定》中第十八条要求,医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物;第十九条要求,医疗机构应当配备临床药师,临床药师应当全职参与临床药物治疗工作,这些都属于医疗机构负责人的职责。吴永佩还指出,医疗机构医务部门应当指定专人负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。“并且,药师审核处方是根据法律的规定来进行的。《中华人民共和国药品管理法》第二十七条已经明确规定:医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对;对有错误的处方应当拒绝调配。”吴永佩强调说,因此,如果医院药师未能做到对处方进行审核是因为没有足够的人员,那么医院就必须要保证相应的药师人数以满足需要。
“要提高医院负责人对药学工作的重视,首先要搞清楚一点,那就是很多人,甚至有些药师自己也认为的‘药师不创造收入’,这个说法其实是错误的。”吴永佩指出,过去药品都有13%~15%的加成率,这部分收入主要就是药师工作的报酬,所以以前医院中药师的任何服务都不再收费。而这15%的收入中维持药剂科正常运转的费用一般只需要5%~6%,那么药品加成的剩余部分就补给了医疗,这就是过去所谓“以药补医”的真正含义。现在,国家提出了要取消15%的药品加成费,由此,“药事服务费”的概念就被提了出来。“药事服务费是医院药师提供的基本服务的费用,这其中包括从药品的采购、供应到药品的发放调剂这一段
过程中药师所提供的技术服务费,应当归为药师劳动的所得。因此药师的工作是为医院创造收入的!”吴永佩说。
药师提高自身素质是重中之重
除了由于部分有关部门和医疗机构的负责人,包括有些药师自身对具体概念不清,造成了医院对药学工作不够重视外,吴永佩还特别指出,临床药师自身不断提高技术水平,才是真正提高《规定》执行力的关键。
国际上统计发现,28%~56%的用药不良事件(ade,主要包括用药失误和药物不良反应)是可以防止的,而这种预防任务主要就是靠药师来完成。根据这一数据,如果通过充分发挥药师的作用,减少ade的发生,我国每年可以节省30亿~60亿元的ade治疗费,“这笔费用相当可观!由此可见,药师的责任是多么重大。”吴永佩告诉记者,药师在安全用药方面的责任重大,以至于有法律界的人士提出,如果医生的处方发生了差错,给患者造成了损害,主要责任应当由药师来承担,而不是像目前这样全部由医生承担。责任分担的合理比例应该是药师约80%,医生约20%。
吴永佩指出,药师肩负有审核处方,指导患者安全用药,把好最后一道用药关的责任。这是因为审核用药过程中涉及到很多药学专业知识,如药理学、药剂学、药效学、临床药动学以及生物化学等,所以只有掌握这些知识的药师才是真正的专业人士,而医生只是医疗技术人员。所以,《规定》中第三十六条医疗机构药师工作职责中就明确规定,药师要“协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责。”
并且,吴永佩强调,今后随着医师多点执业试行的推广,医生不固定在某家医院看病的情况越来越多,管理本院患者用药的责任将会越来越多地交付给药师。像有些发达国家药师的比例早已超过了8%,达到了10%,就是因为药师被赋予了相当多的调整处方的责任;甚至像英国的临床药师也被赋予了一定的处方权。
药师要承担这么多的责任,提高自身的专业素质就成为了重中之重。如果药师自身没有技术,只能处于低水平的工作层次,如每天只管发药,还一味地抱怨客观条件不好,医院不重视,那么必将一事无成。并且,药师不能体现出自身的技术价值,医院药学就难有前途,如此,药师也不会得到应有的社会地位和尊重。吴永佩最后呼吁:“总之,《规定》的落实,一方面要靠宣传,要加强管理和规范,如一旦出现严重用药不良事件,要追究医院领导的责任;另一方面药师必须要通过不断提高自身专业素质的实际行动,真正起到维护患者合理用药的作用,改变周围对药学专业的偏见,促使社会、医院和临床医生对药学工作的重
视。”
药师合理用药与继续教育
摘要:药师只有通过继续教育提高自身素质才能更好地在合理用药中发挥作用。关键词药师合理用药继续教育
现代药学发展迅速,药师的工作重心已经由简单的收方,发药转向以调剂为主,药师不再只是收货员了,而是审核处方的书写是否规范,用药是否合理,配伍是否有禁忌等。在合理用药中药师应承担更多责任。所以药师的继续教育是重中之重。
1.药师合理用药的目的最大限度地发挥药物的治疗效能将药物的不良反应降低到最低限度。使患者用最少的支出,冒最小的风险,得到最好的治疗效果。最有效的利用卫生资源,减少浪费减轻患者的经济负担。药物是社会发展必不可少的宝贵资源,其实际种类数量十分有限,远远不能满足 人类日益增长的卫生保健需求,必需在药物资源的配置和使用方面精打细算,通过正确选用,合理使用,发挥现有药品的作用潜力,才能提高使用效益,从而减少浪费,节约资源。
2.药师合理用药原则
明确诊断选药不仅要针对适应证还要排除禁忌证,了解并掌握各种影响药效的因素,用药必须个体化,不能单纯公式化.除邪扶正并举,在采用对因治疗的同时要采用对症支持疗法。对病人始终负责,开出处方仅是治疗的开始,必需严密观察病情反应,及时调整剂量或更换治疗药物,要认真分析每一个病历的成功和失败的关键因素,总结经验教训,不断提高治疗质量,使用药技术更趋合理化。合理用药是在充分考虑患者用药后获得的效益与承担的风险后所做出的最佳选择,合理用药与广大群众的切身利益息息相关,是用药安全,有效,简便,经济的保障,合理用药可以经济有效地利用卫生资源,取得最大治疗和社会效益,避免浪费。
3.药师在合理用药中的作用
随着现代医学科学技术的发展,临床应用新药品种不断增多,引起药物的毒副反应也相应有所增加。药物不适当的应用造成患者受损及医药资源的浪费已受到普遍关注。促进药物的合理应用无疑有助于提高医疗质量和节约医药资源。为保证药物治疗安全有效,合理用药,药师应担负起促进合理用药的责任。药师不仅应具有足够的药学知识和技术,还要具有与病人沟通的能力,为病人提供优质服务,药师的职能也从保障治疗、及时提供药品向参与治疗转变,协助医师提高用药水平,使病人合理、经济地用药,起到药学监护作用。
3.1做好调剂工作,保证和促进合理用药.调剂工作是医院药师的中心任务之一,是医药结合的桥梁,调剂工作的好坏直接反应了药剂科工作质量和管理水平,影响着医院的治疗质量。为保证和促进合理用药,首先要做好调剂工作.调剂工作是药物治疗学的具体体现 ,是直接接触病人服务的,药师的语言表达是否正确和艺术,对合理用药,保证用药安全,有效,起着直接作用 亲切、体贴、宽慰的语言会使病人愉快接受治疗,提高病人用药依从性。而药师对病人提出的问题交代不清、态度冷淡,语言刻薄,就会影响患者的治疗效果,甚至加重病情。因此,药师用好工作语言艺术,为病人热情服务也是合理用药内容之一。调剂时,审核处方,把好处方质量关 当前医药事业发展迅猛,新药品种日益增多,处方用药日趋复杂化,多种药物联用、老
药新用、新老药并用、中西药合用等已成为医疗实践中发展倾向[2]。由于药物品种繁多,医师对药品名称、规格、剂型、理化性质、药效和药理作用机制一时难以掌握,处方中难免有不当之处,所以药师在调剂时,要严格审查处方,做好合理用药、安全、有效、经济第一关.3.2药物在联合应用时 应注意相互作用和配伍禁忌.药师在这方面应经常学习了解常用药物的相互作用,对处方用药进行合理分析,以保证用药的科学性和安全性。如氨茶碱与硫酸庆大霉素配伍时会产生理化性配伍禁忌,因为氨茶碱呈碱性,硫酸庆大霉素呈酸性,它们配伍结果是双方都被破坏失效。不合理的中西药并用同样会导致药效降低,毒副作用加大,如地高辛与含强心甙的中药并用易引起中毒。药师在调配处方过程中 应仔细检查药品的名称、包装、规格、外观形状、颜色、有效期等核对后发药,可疑药品不能发出,以确保发出的药品准确无误和药品使用质量。
3.4药师应在发药时加强对病人的用药指导,做好发药交代工作.随着诊断技术和治疗水平提高,药害的流行,不合理用药的存在,非处方药的推出,病人自我保护意识增强,患者在使用药品时迫切需要药师指导。而正确的给药途径,时间也是合理用药的一个重要组成.药师应利用自己的专业知识指导病人正确的服药方法,科学地选定饭前或饭后等具体时间,指导病人选择效果好且安全的用药方法,并交代一些用药相关知识,用药注意事项,使病人严格遵照医嘱用药,发挥药物的最佳治疗效应。
3.5在临床用药过程中,药师应当指导、参与和监督临床合理用药
药师的基本职能应当包括指导、参与和监督临床合理用药,这是社会赋予这个特殊职业群体的权力。药师自身必须具有强烈的社会责任感,忠实地履行社会赋予的职责,积极主动地投身于临床用药过程,确保合理用药,提高药物治疗质量。药师在合理用药中的关键作用包括:选择药品,准确调配和发放药品;为进行正确的药物治疗决策提供必要的药物信息和患者情报;实施必要的治疗药物监测;进行患者用药指导等。如希刻劳缓释片每次半片,每日1次,这里存在问题是,缓释片或控释片正确给药方法是用水整片吞服,不能掰、压或嚼碎,以免影响药物疗效,因此可建议医师改用希刻劳干混悬剂。
4.加强药师继续教育促进合理用药
药师继续教育是针对取得药师资格的人员进行的有关法律法规,职业道德和专业知识与技能的继续教育。
4.1药师继续教育的目的药师继续教育是为了使药师水平跟上学科发展的要求,不使民众的用药安全及合法权益受到侵害。为了不断提高药师的职业道德和技术素质药师必须参加继续教育,不断更新知识,掌握最新医药信息,保持较高的专业水平,更好地指挥患者合理用药。
4.2充分认识药师继续教育的重要性
药师不仅要把合格的药品发放到患者手中,还应用通俗易懂的语言指导患者合理用药,这样做即促进了药师与患者的交流,增强患者用药的依从性,减少了不合格用药的发生,有建立了和谐的医患关系及减少不合理用药的发生.合理用药已经提过多年,但是在基层治疗机构中,由于医务人员素质,药师专业技术水平,群众接受程度等因素造成合理用药仅仅停留在口头上,很难落到实处。药师继续教育是不断提高药师药学专业素质,要学习网络知识,要学会利用医学工具书,合理用药软件及网络媒体能对用药者进行用药咨询,指导用药的药学服务。
法律和道德素质,执业能力和药学服务质量的必要手段。为使药师逐步适应以消费者和患者为中心,展开药学服务的需要,须进一步加强药师继续教育,不断提高药师队伍整体素质。
4.3加快在职药师的继续教育
药师要胜任以患者为中心,以合理用药为中心的药学服务,必须加快在职药师的继续教育。有关部门应为在职药师继续教育制定规划,确保在职药师享有的权利.医院药师要适应切断以药养医途径的医药卫生体制改革,门诊药房的医院药师将可能转化为社会药房药师,住院药房的医院药师,要从事以临床药学为核心的药学服务工作。对在职医院药师,要采取多种形式,接受临床药学,临床医学,临床护理学等知识的继续教育,可以分批外出进修学习,举办各种讲座,通过网络媒体学习。对全国50家医院在职临床药师培养试点经验,要及时总结并迅速推广。社会药房药师也要接受临床药学,临床医学,营养学等知识的继续教育,4.4进德修业,珍视声誉
药师应当积极参加组织举办的有益于职业发展的活动,珍视和维护职业声誉模范遵守社会公德,提高职业道德水准。在积极主动接受继续教育,不断学习新知识、新技术、关注与执业活动相关的法律法规的变化,提高专业水平和执业能力的同时;加强道德修养,知荣明耻,正直清廉,自觉抵制不道德行为和违法行为,努力维护职业声誉。
药师必须通过继续教育提高自身专业素质,真正起到维护患者合理用药的作用。
参考文献
《执业药师继续教育管理暂行办法》
《卫生部,国家中医药管理局,治疗机构药事管理暂行规定》
最新药师协会执业药师继续教育(五篇)
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