在商业领域,合同是保障交易安全和信任的基础。写合同时要考虑未来可能出现的风险和变化,进行充分预防和应对。范文展示,助您快速掌握合同的写作技巧。
鉴于:
甲乙双方均为经过工商行政主管部门合法登记注册并有效存续的、从事铝合金经营和加工的企业。
甲方已经获得了 产品的专利权人的特别授权,并与专利权人签订了《专利实施许可合同》,该合同已在国家知识产权局办理了备案,备案号为 ,专利权人持有的专利证书号为: 。
专利权人已经在国家商标局申请了***商标并获得注册。商标持有人与甲方签订了《商标授权使用合同》,授权甲方在该专利产品上使用该商标。
乙方已为甲方实施该专利产品提供了良好的技术支持和生产条件。 甲乙双方为实现产业优势互补,共同做大做强,在诚实信用、平等自愿、互利共赢基础上,经友好协商确立战略合作伙伴关系,就甲方在被授权的许可范围内委托乙方生产该专利产品 达成协议,特签订本合同以资双方共同遵守。
一、专利产品的知识产权
1、甲方被专利权人授权对专利产品进行专利实施。
2、甲方被商标持有人授权在该专利产品上使用该商标。
3、专利技术由专利持有人负责改进,改进成果归专利持有人。
4、不经权利人授权,甲乙双方对专利技术不得向任何第三方泄密。
二、产品的委托加工流程
1、甲方以订单形式委托乙方对该产品进行加工,订单约定产品规格、型号、技术参数、商标包装、质量标准和交货期。
2、乙方负责严格按照甲方订单按期进行产品加工过程,达到双方约定的质量标准。(质量标准另附)
3、产成品暂存放在乙方仓库,由乙方负责保管和定期盘库。等甲方条件成熟后成品需存放在甲方指定仓库,由甲方保管。
4、甲方拥有对该专利产品的绝对销售权,乙方不得销售。
三、产品价格和结算方式
1、产品价格:双方约定订单产品的结算单价由该产品所用铝材在上海长江有色金属网在甲方下达订单当日(如遇节假日按照节日前一天)公布价格的均价 另加该产品的工厂加工价(详见本合同附件:《铝材加工价格表》)为甲方与乙方的结算价格,该价格为含税价格。
2、结算处理:甲方在下单之日付给乙方该单产品总价的 %作为预付货款,乙方提货前1日内需付清剩余货款。
3、甲方需向乙方指定的银行账户进行汇款,或以现金、承兑汇票方式向乙方指定的人员进行结算。
4、乙方向甲方提供有效的增值税票。
四、甲方的义务和权利
1、甲方向乙方提供该产品的生产授权委托手续、技术支持服务、商标标识包装印刷品模板。
2、甲方提供加工产品所需模具,乙方无偿配合模具试验至产品合格。
3、甲方根据市场销售情况,以传真、电子邮件或书面形式给乙方下达生产订单。明确订单的产品名称、规格、型号、质量标准、数量、单价、商标、防伪标示、包装样式和供货期限等。
4、甲方可视具体情况对订单进行相应调整,调整计划需在原订单完成日前 天向乙方以书面形式提出,调整量不得超过原订单总量的 %。若超过 %,双方另行协商。
5、甲方需按期提货,并在约定期限内付款。
6、货物的出厂运输由甲方自行负担。
7、甲方根据市场需要可对产品进行改善并向乙方下达新品试制要求。
五、乙方的权利和义务
1、乙方应积极组织生产,按期完成甲方下达的订单计划。
2、如遇无法完成订单的,需在订单约定的完成期限前 天书面形式通知甲方,并注明原因。
3、甲方提供新产品技术图纸,乙方可承揽该新品的模具制造,制造费用由甲方承担。
4、凡属乙方承揽制造的模具,在加工合格产品 吨后,乙方返还甲方对该套模具支出的所有费用。
5、凡属乙方承揽制造的模具,在使用过程均由乙方无偿保质保量补偿模具。
6、乙方应确保入库产品均符合订单所约定的质量标准的合格品。
7、乙方承诺订单产品可暂时存放在乙方仓库,并由乙方负责保管。
8、甲方提供商标标识包装品,乙方对产品进行商标标识包装。
9、乙方以甲方名义申请产品质量检验报告,费用由乙方承担。
10、乙方承诺在厂区办公楼内,为甲方提供一层面积约 平方米的展厅和二层办公室面积约 平方米。
六、特别约定
1、未经专利、商标权利人和甲方允许,乙方不得将本合同所述之条款、对方商业秘密向任何第三方泄露。一经发现由泄密方赔偿对方所造成的全部损失。
2、乙方交付的产品在使用过程中,因质量问题导致甲方利益受损时,经双方鉴定或经权威部门鉴定属乙方责任的,乙方赔偿甲方由此造成的所有损失。
3、若属甲方运输不当或出厂后保管不当造成的质量瑕疵,乙方不承担责任。
4、甲方产品的商标、标识和外包装设计图案及其组合,乙方不得在甲方产品以外的任何场所使用或许可他人使用。
5、乙方根据甲方订单所生产的产品,不得使用其他商标标识包装。
6、乙方不得销售甲方产品。
七、违约责任
任何一方违背上述约定,应赔偿对方造成的损失(包括可得利益损失)。
八、合同终止和解除
1、本合同到期后可自行终止。
2、本合同因合法解除而终止。
3、本合同因一方违反了禁止条款而终止。
4、本合同因任何一方破产、注销或被吊销营业执照而终止。
5、本合同因不可抗力导致无法履行而终止。
6、本合同因法律法规规定的原因而终止。
九、合同期限:双方约定合同期限自 年 月 日至 年 月 日止。
本合同一式两份,双方各持一份,签字或盖章生效。
甲方单位: 乙方单位:
甲方代表: 乙方代表:
电话: 电话:
手机: 手机:
开户行: 开户行:
帐号: 帐号:
地址: 地址:
日期: 年 月 日 日期: 年 月 日
鉴于:
甲乙双方均为经过工商行政主管部门合法登记注册并有效存续的、从事铝合金经营和加工的企业。
甲方已经获得了产品的专利权人的特别授权,并与专利权人签订了《专利实施许可合同》,该合同已在国家知识产权局办理了备案,备案号为,专利权人持有的专利证书号为:。
专利权人已经在国家商标局申请了“”商标并获得注册。商标持有人与甲方签订了《商标授权使用合同》,授权甲方在该专利产品上使用该商标。
乙方已为甲方实施该专利产品提供了良好的技术支持和生产条件。甲乙双方为实现产业优势互补,共同做大做强,在诚实信用、平等自愿、互利共赢基础上,经友好协商确立战略合作伙伴关系,就甲方在被授权的许可范围内委托乙方生产该专利产品达成协议,特签订本合同以资双方共同遵守。
一、专利产品的知识产权。
1、甲方被专利权人授权对专利产品进行专利实施。
2、甲方被商标持有人授权在该专利产品上使用该商标。
3、专利技术由专利持有人负责改进,改进成果归专利持有人。
4、不经权利人授权,甲乙双方对专利技术不得向任何第三方泄密。
二、产品的委托加工流程。
1、甲方以订单形式委托乙方对该产品进行加工,订单约定产品规格、型号、技术参数、商标包装、质量标准和交货期。
2、乙方负责严格按照甲方订单按期进行产品加工过程,达到双方约定的质量标准。(质量标准另附)。
3、产成品暂存放在乙方仓库,由乙方负责保管和定期盘库。等甲方条件成熟后成品需存放在甲方指定仓库,由甲方保管。
4、甲方拥有对该专利产品的绝对销售权,乙方不得销售。
三、产品价格和结算方式。
1、产品价格:双方约定订单产品的结算单价由该产品所用铝材在上海长江有色金属网在甲方下达订单当日(如遇节假日按照节日前一天)公布价格的“均价”另加该产品的工厂加工价(详见本合同附件:《铝材加工价格表》)为甲方与乙方的结算价格,该价格为含税价格。
2、结算处理:甲方在下单之日付给乙方该单产品总价的%作为预付货款,乙方提货前1日内需付清剩余货款。
3、甲方需向乙方指定的银行账户进行汇款,或以现金、承兑汇票方式向乙方指定的人员进行结算。
4、乙方向甲方提供有效的增值税票。
四、甲方的义务和权利。
1、甲方向乙方提供该产品的生产授权委托手续、技术支持服务、商标标识包装印刷品模板。
2、甲方提供加工产品所需模具,乙方无偿配合模具试验至产品合格。
3、甲方根据市场销售情况,以传真、电子邮件或书面形式给乙方下达生产订单。明确订单的产品名称、规格、型号、质量标准、数量、单价、商标、防伪标示、包装样式和供货期限等。
4、甲方可视具体情况对订单进行相应调整,调整计划需在原订单完成日前天向乙方以书面形式提出,调整量不得超过原订单总量的%。若超过%,双方另行协商。
5、甲方需按期提货,并在约定期限内付款。
6、货物的出厂运输由甲方自行负担。
7、甲方根据市场需要可对产品进行改善并向乙方下达新品试制要求。
五、乙方的权利和义务。
1、乙方应积极组织生产,按期完成甲方下达的订单计划。
2、如遇无法完成订单的,需在订单约定的完成期限前天书面形式通知甲方,并注明原因。
3、甲方提供新产品技术图纸,乙方可承揽该新品的模具制造,制造费用由甲方承担。
4、凡属乙方承揽制造的模具,在加工合格产品吨后,乙方返还甲方对该套模具支出的所有费用。
5、凡属乙方承揽制造的模具,在使用过程均由乙方无偿保质保量补偿模具。
6、乙方应确保入库产品均符合订单所约定的质量标准的合格品。
7、乙方承诺订单产品可暂时存放在乙方仓库,并由乙方负责保管。
8、甲方提供商标标识包装品,乙方对产品进行商标标识包装。
9、乙方以甲方名义申请产品质量检验报告,费用由乙方承担。
10、乙方承诺在厂区办公楼内,为甲方提供一层面积约平方米的展厅和二层办公室面积约平方米。
六、特别约定。
1、未经专利、商标权利人和甲方允许,乙方不得将本合同所述之条款、对方商业秘密向任何第三方泄露。一经发现由泄密方赔偿对方所造成的全部损失。
2、乙方交付的产品在使用过程中,因质量问题导致甲方利益受损时,经双方鉴定或经权威部门鉴定属乙方责任的,乙方赔偿甲方由此造成的所有损失。
3、若属甲方运输不当或出厂后保管不当造成的质量瑕疵,乙方不承担责任。
4、甲方产品的商标、标识和外包装设计图案及其组合,乙方不得在甲方产品以外的任何场所使用或许可他人使用。
5、乙方根据甲方订单所生产的产品,不得使用其他商标标识包装。
6、乙方不得销售甲方产品。
七、违约责任。
任何一方违背上述约定,应赔偿对方造成的损失(包括可得利益损失)。
八、合同终止和解除。
1、本合同到期后可自行终止。
2、本合同因合法解除而终止。
3、本合同因一方违反了禁止条款而终止。
4、本合同因任何一方破产、注销或被吊销营业执照而终止。
5、本合同因不可抗力导致无法履行而终止。
6、本合同因法律法规规定的原因而终止。
九、合同期限:双方约定合同期限自年月日至年月日止。
本合同一式两份,双方各持一份,签字或盖章生效。
甲方单位:乙方单位:
甲方代表:乙方代表:
电话:电话:
手机:手机:
开户行:开户行:
帐号:帐号:
地址:地址:
日期:年月日日期:年月日
甲方:
乙方:
为了拓展市场,因甲方生产规模不能满足市场需求,甲方委托乙方为甲方加工生产白酒产品,协议如下:
一、由甲、乙方提供具有法律效力的相关手续,签订委托生产加工合同,在当地主管部门备案。
二、由甲方提供主要原材料及包装物,乙方采购的材料质量必须符合国家及企业相应标准要求。价格双方协定。费用由甲方按数量价格同时结算。
三、乙方未经甲方同意,不得生产与甲方近似产品。
四、产品品种数量根据市场情况以销定产。生产计划按甲方派驻的人员确定生产。为减少运费、降低成本,经甲方电话或书面委托,在甲方人员监督下,乙方按甲方指定地域帮助销售。货款由甲方回收。
五、乙方必须按甲方需要生产合格产品,按时交货。如不能按量按时交货,由此造成的损失,由乙方负责。
六、产品成本因市场价格的动态变化较大,区域跨度大,因此委托加工产品的单位费用计算采用动态计算方式。即:甲、乙方随时根据主要原料价格和市场情况确定。
七、乙方必须按国家有关标准和企业标准进行加工生产,不合格产品不准出厂。因乙方生产造成的不合格产品,由乙方负责。乙方生产加工产品,由乙质检部门按标准代验代检。
八、产品标识、标准根据国家技术监督局(199711月7日)颁发的《产品标识标注规定》第九条四款的规定。厂名厂址采用营业执照名称。
九、乙方不得销售甲方委托加工的产品,全部委托加工的产品由甲方进行销售。
十、在委托加工过程中生产采购的辅料费用,由乙方先期负责,然后生产一批,甲方给乙方结算一批。
十一、乙方向甲方提供良好的生产条件、卫生条件及成品、半成品库房。免费提供甲方驻厂人员的住房、水电,并帮助解决生活琐事。并负责协调有关职能部门的关系。
十二、委托加工数量、委托加工品种、委托加工产品执行标准另行书面通知,以书面通知双方签字为准,未有书面通知,乙方投入生产,甲方可按侵权行为投诉。
十三、本合同有效期限为20_年8月1日至20_年7月31日。如需续签,双方另行协商,到期自然终止。
十四、在乙方保证甲方数量前提下,甲方不在河南境内委托第二方加工生产。
十五、未尽事宜协商解决。
十六、本合同一式四份,在工商局合同仲裁部门备案,双方各一份。如合同期间发生异议,由甲方所在地解决。
甲方:_酒厂乙方:
代表:代表:
地址:泸州市_区棉花坡朱坪三社地址:
甲方:
乙方:
甲乙双方共同遵守。
第一条委托加工内容
1.1各种规格的塑料背心袋、手提袋,具体规格及价格见附件1。
1.2乙方保证送到甲方的塑料背心袋、手提袋均用装纸箱包装。
第二条交付方式及付款方式
2.1乙方根据甲方需求随时进行配送,并与甲方接收人员履行相关手续。
2.2每月10日之前按乙方实际配送量据实结算上一个月的费用,乙方向甲方提供
普通发票。
第三条产品的交付时间、地点
3、1甲方必须在12日之前向乙方提出制作要求和数量,乙方将货物送到
甲方指定地点,运输费用由乙方承担。
第四条验收依据及标准
4、1产品质量按gbx0153510-3验收,外观按双方封存的样品验收。
第五条保密条款
5、1甲方拥有所有规格的背心袋、手提袋设计版权,乙方不得向甲方以外的任
何第三方提供采用甲方设计内容制作的相关产品。
5、2此保密条款在本合同终止后60个月内仍然有效。
第六条违约责任
6、1乙方在书面通知甲方两个月内,不得停止向甲方供贷,否则每终止一日,甲方将从乙方上月的结款中扣除甲方所需货物全款的1%作为违约金。
6、2甲6方有权随时终止本合同,但终止合同前应将乙方所存库存进行收购,收购数量按各种规格的背心袋总量不超过10万个,手提袋不超过5万个。
第七条有关本合同的任何争议,双方应首先协商解决,若协商未果,则甲、
乙双方任何一方可将争议交由市管辖的人民法院处理。
第八条本合同未尽事宜,由甲、乙双方协商,另行签订补充协议,补充协议与
本合同具有同等法律效力。
第九条本合同一式四份,甲、乙双方各执两份,具有同等法律效力。
第九条本合同自甲、乙双方法定代表人或其授权代表人签字并加盖公章之日
起生效。
附件:
1、包装袋价格表
2、营业执照副本
3、税务登记证(国税、地税)
4、市卫生防疫站检验报告
甲方单位:
乙方单位:
地址:
地址:
代表人:
代表人:
联系电话:
联系电话:
日期:
日期:
委托方:(以下简称“甲方”)
受托方:制药有限公司(以下简称“乙方”)
法定代表人:
地址:
依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范(20_年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定,鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】,乙方同意接受甲方委托。为维护甲、乙双方的合法利益,经双方协商,就委托生产有关事宜达成如下协议,双方共同遵守。
第一条:委托生产品种及方式
1、甲方委托乙方生产(批准文号“国药准字__”),甲方负责本品的销售,乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进,以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项,并承担由此产生的一切费用。
2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行,所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准,并有合法来源。
3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。
第二条:甲乙双方责任和义务
(一)乙方责任:
1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。
2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。
3、乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。
4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。
5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。
6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。保存的生产、检验和发运记录及样品,甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。
(二)甲方责任:
1、乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。
2、甲方委托生产评估小组将负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。
3、甲方应当使乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。
4、甲方应当确保物料和产品符合相应的质量标准。
5、甲方应当对乙方进行评估,对乙方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合gmp的要求。
6、甲方负责产品质量的回顾性分析。
7、甲方负责委托生产药品的质量和销售。
第三条:验收标准
1、本品的验收标准为【药品】质量标准。
2、本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签式样一致。
3、生产过程严格按照甲方提供的生产工艺和法定标准。
第四条:生产计划及交货期限
1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划,生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。
2、乙方收到甲方的生产计划后,应在收到计划后日内完成生产。
3、甲乙双方一致确认,甲方为乙方生产的【药品】的全球独家销售商,除甲方外,乙方不得将该药品出售给任何第三方。
第五条:结算价格及付款方式
1、甲方以件为单位,与乙方结算委托生产费用,委托生产费用包括材料、检验、人工等费用。每件的委托生产费用由甲乙两方共同协商决定,并作为本同的附件予以执行。
2、甲方在验收合格后,应在15日内向乙方付清该批委托生产的全部费用。
3、由于市场价格、包装规格变动等因素,经甲乙双方协商后达成的其它结算价,可作为本条款的补充规定被认可。
第六条:交货地点及方式
1、本品的交货地点为乙方成品库。
2、交货时乙方需向甲方提供每批号的成品检验报告书原件三份。
第七条:甲方质量受权人批准放行每批药品的程序
每批药品应进行质量评价,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验,甲方质量受权人才能批准放行。保证药品的生产符合以下各项要求:
1、该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求;
2、生产和质量控制文件齐全;
3、按有关规定完成了各类验证;
4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查;
5、所有必要的检查和检验均已进行,生产条件受控,有关生产记录完整;
6、在产品放行之前,所有变更或偏差均按程序完成调查及处理;
7、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。
第八条:本合同经甲乙双方签字并盖章后生效。合同有效期至委托产品的委托生产批件有效期到期为止。
第九条:本合同终止后,乙方不得继续生产该药品。
第十条:本合同履行过程中发生的及与本合同有关的一切争议,甲方双方应友好协商解决,协商不成的,任何一方均可将争议提交中国国际经济贸易仲裁委员会以仲裁方式解决,仲裁裁决为终局的,对双方均局约束力。
第十一条:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。
甲方:
时间:
乙方:法定代表人:
时间:
根据“中华人民共和国合同法”及有关法律、法规规定,经双方充分协商,在平等、互利的基础上,遵循公平合理原则,明确双方权利义务,就甲方委托乙方生产如下品种事宜,经甲、乙双方友好协商,达成如下协议:
一、委托生产的原因以及委托单位的确定。
哈尔滨三乐生物工程有限公司目前的生产能力已经不能满足现有销售的要求。经过对哈尔滨天地药业有限公司的gmp证书、生产许可证、营业执照审核以及对生产车间、质量部、化验室以及相关文件的考察,我公司决定委托哈尔滨天地药业有限公司进行咽炎片和活络消痛片的制剂生产,以满足我公司销售的需要。同时我公司已经按照新版gmp要求在道里群利开发区新建厂房,预计到20_年前建成投产并进行gmp认证。
二、委托项目。
三、双方职责:
(一)、甲方责任。
1、甲方按时提供生产品种计划给乙方。
2、甲方有权对乙方的生产条件、技术水平和质量状况进行详细的考察,并有权利对委托乙方加工产品的生产全过程及质量进行指导监督。甲方派遣质检员/工艺员现场监控受托方对委托产品的生产过程。
3、甲方提供委托产品的法定质量标准、工艺规程和物料、中间产品、成品质量标准等技术资料。
4、甲方负责从合格供应商处采购合格的原辅料、包装材料。并按照甲方相关的贮存运输要求将原辅料(提取物)运送到乙方贮存。甲方有权利随时检查乙方的原辅料、包材的储存条件是否符合甲方的要求。
5、甲方对乙方所生产的每一批次产品进行检验并留样。待每一批次产品的生产记录、检验记录以及辅助记录的复印件到甲方后,甲方审核后填写成品放行单,该批次产品可放行。
(二)、乙方责任。
1、乙方必须按照gmp的相关要求以及甲方提供文件对甲方提供的原辅料、包材以及中间体(药材细粉、提取物)在适宜条件下放置贮存,以备生产需要。
2、乙方必须保证生产的产品严格按照甲方提供的处方和生产工艺规程进行生产,生产出的产品符合甲方提供的质量标准,并对其负有保管义务,如因乙方保管不当造成损失由乙方负责。
3、乙方要对每批次产品中间品、成品进行抽样、检查及留样,检验合格后通知甲方。
4、乙方在生产期间严格按gmp要求填写生产记录及检验记录。
5、乙方负责保存所有受托生产品种的相关文件和所有记录,批生产、检验记录复印件交甲方作为放行的依据,同时提供给甲方复检以及留样所需要的成品。乙方对甲方提供的技术资料,如果甲方要求保密,应当严格遵守,未经甲方许可不得提供给他人。
6、乙方生产完成并经甲方检验合格后,在甲方所在地进行交货,乙方负责根据产品的`贮藏条件进行贮藏、运输及承担运费。
加工产品在生产过程内出现批量性质量问题,双方应在工艺规程允许范围内,研究、分析发生原因,采取相应措施,调整、纠正使之符合质量标准要求。乙方要做好偏差记录,甲方留有复印件存档。甲乙双方如有一方违约,除追究违约责任外,另一方有权终止本合同。
以上产品委托费用为甲方每次按批次付给乙方加工费(具体价格双方商定,达成一致)。
五、本合同未尽事宜甲乙双方可签订补充协议。履行合同发生争议,由甲乙双方协商解决,协商不成,在人民法院诉讼解决。
六、其它规定。
1、乙方须向甲方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、gmp证书复印件等相关资料,证明乙方是具有药品生产资质的企业。
2、甲方向乙方提供《药品生产许可证》、《营业执照》、gmp证书复印件、委托加工批件和工艺、产品注册批件等相关资料,证明甲方是具有药品生产资质的企业。
3、加工生产时甲方派驻厂员进驻乙方生产场所,负责监督指导乙方按甲方提供的生产工艺进行生产操作。如发现乙方出现违规现象,甲方驻厂员有权责令乙方停产整顿,待问题解决后方可继续生产。并如实反馈给甲方。
4、甲方每季度不定期派质量管理、生产技术等相关专业人员对乙方加工生产现场情况进行核查或质量审计,发现问题及时协商解决。
5、甲、乙双方有义务接受药品监督管理部门的检查。
6、甲方有权力对乙方进行委托生产产品的场所检查或现场质量审计。
七、违约责任。
1、乙方提取加工的产品如未达到甲方规定的质量标准,甲方有权将产品销毁。同时,乙方应负责赔偿因此给甲方造成的一切损失(包括:原辅料费、误工费及停产造成的一切损失等)。
2、乙方必须严格遵守甲、乙方双方约定的消耗定额,必须保证药品的收率。如制剂加工后的收率低于约定量,则低于部分由乙方赔偿。
3、如因乙方对甲方物料(原料、中药提取物等)保管、包装、运输不当,所造成的一切损失由乙方负责赔偿。
4、如乙方未能按期交货,则因此给甲方造成的损失由乙方承担。
5、乙方负责对甲方的生产工艺进行保密,如出现泄密,由乙方负一切责任。
八、争议处理。
本合同在履行过程中发生争议,由甲、乙双方协商解决,协商不成,双方同意交由甲方所在地有管辖权的人民法院进行诉讼。
九、本合同自委托生产批件批复之日起生效,委托加工期限同黑龙江省食品药品监督管理局药品委托生产批件有效期限为准。
十、本合同一式四份,甲、乙双方各执一份,黑龙江省、哈尔滨市药品监督管理局各一份。
甲方:____________。
代表人(签字):____________。
乙方:____________。
代表人(签字):____________。
签订时间:_____年___月____日。
甲方(委托方):
乙方(受托方):
甲方将其拥有的复方丹参片、感冒灵颗粒前处理与提取委托乙方进行生产,为规范生产过程控制,根据国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》的相关规定,本着平等、自愿、利益共享的原则,经友好协商,双方同意签订如下延长委托生产协议,承诺共同遵守执行。
复方丹参片(丹参的提取)。
《复方丹参片丹参浸膏粉内控质量标准》。
液体药用塑料桶或不锈钢桶。
感冒灵颗粒浸膏。
《感冒灵颗粒浸膏内控质量标准》。
二、委托生产时间:以四川省食品药品监督管理局委托生产批件的有效日期为准。
三、甲方责任。
1、甲方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及拟委托生产品种的批准文号。
2、甲方应负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、生产技术水平、质量管理情况进行详细考查,确认采用委托方式仍能保证遵照gmp的原则和要求。
3、甲方负责对乙方受托生产的全过程进行指导和监督。
4、甲方应向乙方提供拟委托生产药品的相关批准证明文件、质量标准、生产工艺等所有必要的资料,并应让乙方充分了解与产品相关的各种问题,以使乙方能够按药品注册批准和其它法定要求正确实施所委托的生产。
5、甲方根据制剂生产情况每月25日前向乙方书面提出下月生产计划。
6、甲方负责委托生产所需原料、中药材的采购、检验、留样及批准放行使用。
7、甲方严格按有关规定对乙方生产的产品进行验收,不合格产品甲方有权拒收。
8、甲方应确保委托生产产品用于预定用途,并负责最终生产的产品(成品)的质量和销售。
四、乙方责任。
1、乙方应取得《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及《药品gmp证书》。
2、乙方应具备足够的厂房、设备、具有适当资质和实践经验的人员,以顺利完成甲方所委托的工作。
3、乙方生产委托产品必须符合国家有关药品管理的法律法规,并严格执行相应的质量标准。
4、乙方生产的委托产品所使用的容器应与甲乙双方商定的一致,包装上应标明产品名称、生产批号、数量等内容。
5、乙方应确保发运给甲方的产品符合相应的质量标准,并经乙方质量负责人批准放行。
6、乙方应妥善保存委托生产产品的生产、检验、物料等记录及样品,确保甲方能够随时调阅或检查;当出现产品质量投诉或怀疑产品有质量缺陷时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。
7、乙方不得从事任何可能对委托生产的产品质量有不利影响的活动。
8、乙方未经甲方允许不得销售甲方的产品。
五、违约责任。
1、甲方提供给乙方的相关资料应真实无误,否则由此带来的经济损失由甲方承担。
2、乙方应严格按国家有关规定保质、保量、准时完成甲方委托加工产品,否则由此造成的经济损失由乙方承担。
六、附则。
1、本合同一式四份,双方执一份,生产技术部留存一份,申报四川省食品药品监督管理局一份。
2、委托费用另行文规定。
3、未尽事宜,双方协商解决。
4、本合同经双方签字、盖章后生效。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________。
法定代表人(签字):_________法定代表人(签字):_________。
_________年____月____日_________年____月____日。
甲方(供货方):
地址:
开户银行:
行号:
账号:
电话:
传真机:
乙方(委托方):
地址:
开户银行:
电话:
账号:
传真机:
合成多肽序列数量价格(元)技术要求交货期。
填写多肽序列:
1.甲方为乙方提供委托加工服务时,甲方完全按照乙方所要求的各项技术指标,数量,期限进行操作。
2.甲乙双方协商定价,并在签订合同后乙方应向甲方付合同金额总数的50%预付款,甲方方可进行生产。
3.甲方在产品加工完成后,乙方将余款结清,同时甲方将产品交付乙方。
甲方:乙方:
(单位盖章)(单位盖章)。
经手人:经手人:
年月日年月日。
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