药品营业员岗位职责 药品管理岗位职责(5篇)
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药品营业员岗位职责 药品管理岗位职责篇一
总经理副总经理财务部 综合部质量管理部销售服务部会计采购员质量管理员业务员出纳库管员质量验证员客服员售后服务
沈阳光彩生物科技有限公司
组织机构职能
(一)总经理
1.负责公司的全面工作,向公司全体员工传达满足顾客和法律法规的重
要性,提高全员的质量意识。
2.明确各级管理机构和人员的职责、权限和相互关系,确保组织的内部
沟通。
3.负责批准培训计划及合格供方名单。
4.负责批准重大不合格品的评审结论和重大纠正和预防措施。5.对企业的最终产品质量和服务质量满足顾客和法律、法规要求负责。6.负责执行警戒系统中的相关规定及发布符合性声明。
(二)质量管理部 质量负责人职责:
1.负责按照gb/t19001-2000和yy/t 0287-2003标准要求建立本公司的质量管理体系,并采取一定措施保持其有效性;
2.及时收集并正确理解国家质量方针、政策、法规和上级有关质量管理的决定,确保经营的产品质量符合相关规定要求以及顾客要求; 3.负责产品质量管理工作,制订产品质量检验相关文件;
4.收集、分析产品在销售和使用过程中的质量异常信息,并进行及时处
理;
5.负责产品的入库验证工作;
6.负责质量管理体系文件和记录的管理。
质量管理员职责:
1.贯彻执行医疗器械质量管理的有关法律法规和行政规章。2.起草企业各项质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
3.在产品采购进货、检查验收、储存养护、运输等环节行使监督管理,对医疗器械行使否决权。
4.负责首营企业和首营品种的合法性和质量审核。
5.负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案。6.负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告。7.其他与质量管理相关的工作。质量验收员职责:
1.严格执行产品质量验收制度,对检验和试验结果的正确性、符合性
负责,对错检、漏检负责。
2.负责质量不合格产品的确认,对不合格产品的处理过程实施监督。3.有权对不合格商品拒签,有权对不合格供方进行否决。4.建立真实、完整的验收记录,并妥善保存。5.协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训。
(三)财务部 会计职责:
1.认真贯彻执行国家有关的财务管理制度和税收制度,执行公司统一的财务制度。
2.建立健全财务管理的各种规章制度,编制财务计划,加强经营核算管理,反应、分析财务计划的执行情况,检查监督财务纪律执行情况。3.积极为经营管理服务,通过财务监督发现问题,提出改进意见,促进公司取得较好的经济效益。
4.编制和执行预算、财务收支计划、信贷计划,拟定资金筹措和使用方案,开辟财源,有效地使用资金。
5.进行成本费用预测、计划、控制、核算、分析和考核,督促本公司有关部门降低消耗,节约费用,提高经济效益。
6.积极主动与有关机构沟通,及时掌握相关法律法规的变化,有效规范财务工作,及时提供财务报表和有关资料。7.完成公司交给的其他工作。
(四)综合部
1.坚持按需进货,择优选购,把好进货第一关。2.制定采购计划,采购过程中比价、议价的处理事宜。3.对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任。
4.了解供货单位的质量状况,及时反馈信息,为质量管理部开展质量控制提供依据。
5.签订购货合同时,必须按规定明确必要的质量条款。
6.购进产品应开具合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。
7.按照产品的类别、理化性质和储存要求做好分类、分库或分区储存,对因储存保管不当而发生的质量问题负责。
8.按安全、方便、节约的原则,整齐牢固堆垛,合理利用仓库容量,并按规定做好货位编号,每批数量清楚,标识明显。
9.按批正确记载产品进、出、存动态,保证帐货相符,坚持动态复核,日记月清,月对季盘,并及时分析、反馈产品库存结构进销情况。10.做好在库产品的效期管理工作,严格按“先产先出、近效期先出、按批号发货”的原则办理出库。
11.做好库房温湿度记录工作。自觉学习仓储保管知识,提高工作技能。12.配合维护员做好维护工作,发现质量有异,未确定合格前不应发货。
已通知停售产品不得发货。
13.凭规定的凭证收发产品,不错不漏,并做好复核记录,不准凭白条、口诉收发商品。
14.发现短缺、差错应迅速查明原因,逐级汇报,审批处理。
15.经常保持库房整洁、堆垛整齐、不倒(侧)放、乱放、做到轻拿轻放,文明作业。
16.搬运和堆垛应严格遵守产品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压
产品应控制堆放高度,定期翻垛。采购员职责
1.对立“质量第一”的观念,严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规,坚持“按需进货,择优采购”的原则,把好进货质量关; 2.对公司依法经营、规范市场行为承担主要责任;
3.认真审查供货单位的法定资格,其“证照”应符合有关规定要求,并提供盖公章的“证照”复印件。了解其履行合同的能力签订质量保证协议。确保购进渠道的合法性; 4.签订购销合同时必须按规定明确必要的质量条款,并对所购进商品的质量负责;
5.负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;
6.对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和随批出厂检验报告单等审核资料;
7.按规定填写购进记录,要字迹清晰,内容真实,批号、数量准确,并对正确性负责按规定保存备查。库管员职责
1.对立“质量第一”的观念,认真执行《医疗器械监督管理条例》等法 律法规,保证在库商品的储存质量,对仓储管理过程中的商品质量负主要责任;
2.负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控;
3.按照商品的理化性能和贮存条件分类分区储存,对因储存不当发生质量问题负责;
4.凭验证员签字或盖章的入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊不清,予以拒收并报告质量管理部; 5.按安全、方便、节约的原则,整齐、牢固堆垛,合理利用仓容并做好货位编号、层批数量、色标明显;
6.商品应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开隔垛,并有明显标志,对不同批号商品不得混垛; 7.设立保管帐卡,按批正确记录商品进、出、存动态,保证帐货、帐卡、帐帐相符,坚持动态复核,日记月清,及时分析,反馈商品库存结构及适销情况;
8.做好效期商品管理工作,半年内到效期商品按月填写效期催销表,严格按先进先出的原则办理出库; 9.做好库房温湿度管理工作;
10.严格按先产先出、近效期先出、按批号发货的原则办理出库; 11.做好医疗器械出库复核管理工作,严格把好商品出库质量关。
(五)销售服务部
1.制定公司产品的市场规划及营销策略,树立公司的企业形象。2.积极努力开拓市场,提高市场竞争力,促进公司经营业绩提升。3.做好客户管理工作,组织负责客户档案管理和客户信用管理工作。4.销售人员要熟悉产品的工作原理、结构特点,掌握安装、调试与操
作使用方法,学习营销知识。
5.负责跟踪产品质量,及时反馈用户意见。对用户维修要求必须及时
报告,争取所派出的售后服务人员根据路程远近能在24-72小时之
内赶到用户所在地,尽快排除事故解决问题,做好售后服务工作。业务员职责:
1.组织签订本公司产品的销售合同,组织主持合同评审,对合同评审的记录归档、查阅负责;
2.做好客户管理工作,组织负责客户档案管理和客户信用管理工作; 3.定期对客户进行回访和沟通交流,时刻掌握客户的需求变化。
售后服务员职责:
1.及时对售后出现质量问题的产品进行维修,并做好相应的维修记录; 2.按公司的相关规定要求和顾客的要求,对售后的产品进行维护和保 养,并做好维护记录。
药品营业员岗位职责 药品管理岗位职责篇二
岗位职责
(一)、总经理
对经营商品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面责任。
1、组织贯彻实施上级有关部门关于质量方面的方针、政策、法规和指令。
2、主持制订本企业质量方针、目标、规划和计划,建立并健全质量责任制,并首先在领导层落实。
3、推进质量体系建设,健全质量管理机构,支持并保证其行使职权,做好质量管理工作。
4、主持质量工作会议,主持重大质量事故的处理、研究、布置和检查质量工作,特殊情况应上报质量领导小组研究处理并作出有关质量问题的决策。
5、开展质量教育,提高全体职工的质量意识,在经营与奖惩中落实质量否决权。
6、对公司工作全面负责,注意购、销、存动态,重视调动职工的积极性。
(二)、质量管理负责人
1、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规,具体负责企业综合质量管理工作制订组织质量考核工作
2、负责起草、审定有关质量管理文件、并指导、检查、督促实施。
3、负责企业质量信息的传递、反馈,建立和健全质量信息管理制度,并发挥它在质量管理中的作用。
4、负责开展质量教育活动,推行全过程的商品质量管理,制订实施办法,保证质量管理工作正常开展。
5、审查首营企业和首次经营品种,审定有关业务合同中的质量条款。
6、负责不合格药品的审核和上报,参与不合格药品的销毁监督。
7、负责重大事故的调查和处理及不良反应的汇总报告。
8、履行质量管理职能,在公司内部对药品质量行使裁决权。
(三)、质量管理员
1、认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规,积极提出有关完善各项规章制度的各种建议和意见。
2、负责商品质量查询、处理、整理、汇总,提供有关质量信息。做好跟踪服务和不良反应情况记录。
3、负责不合格药品的上报参与不合格药品的销毁。
4、收集、整理有关药品的质量档案,参与起草、修订企业经营质量管理制度。
5、坚持原则,公正办事,质量管理工作不受外界影响干扰,有权越级反应问题。
(四)、验收员
1、按照法定药品标准和合同规定的质量条款,对入库商品进行逐批号验收,并做好详细的记录。
2、外观质量、包装质量有疑问的,对销货退回及贵重、近效期、进口等商品应加强验收。
3、不符合有关规定的产品不得验收入库。
4、经验收合格的药品,必须在有关单据上签名,凡未验收的商品不得签字,未验收的商品不得入库。
5、凡发现不合格的药品,应及时报告质管部。按不合格的有关程序处理,并通知业务部门。
7、配合质管部做好售后的质量查询、退货处理、质量档案和主要业务单位的档案工作。
(五)、销售员
1、药品销售工作的职责是:正确宣传、合法销售、保证质量、准确无误。
2、按规定将药品销售给合法资格的单位,并认真索取与审核购货单位的许可证与营业执照等合法证照资料。
3、销售人员应正确介绍药品,不虚假夸大和误导用户。
4、销售药品开具合法票据,并按规定建立药品销售记录,做到票、帐、货相符。
5、对已售出的药品如果发现质量问题应立即追回,并向质管部门报告,同时做好记录。
6、在销售过程中应按照有关不良反应报告制度,注意收集由本公司售出药品的不良反应情况,若发现不良反应情况,应按规定向公司质量管理部报告,以便调查、核实、上报。(六)、采购员
l、学习、贯彻、遵守《药品管理法》及有关法规、规定,树立质量第一和廉洁奉公的思想,认真组织采购工作。
2、采购工作应遵循质量第一的原则,及时查验和索取业务单位的有关资料。
3、要对供货企业的业务人员,进行合法资格的验证,签订购销合同要明确质量条款,做好药品购进记录。一般情况下不得购进近效期在六个月以内的药品。
4、会同质管部门认真制订购货计划组织好货源,制定购货计划要以质量作为重要依据,严把进货质量关,确保进货质量安全有效。
5、具体负责药品购进过程中的质量管理工作。检查确定供货企业法定资格,生产或经营的范围和质量信誉情况。
6、认真做好对首营企业和首营品种的审核报批工作,经质管部门审核后报经理室批准后执行。
7、不得购进变质、失效、不合格或不符合规定的医药商品,并要及时反馈、认真处理用户意见。
8、收集药品和市场信息资料,负责药品货源和价格行情的调研。
(七)、储运部
1、协助业务科、质管科做好药品销售和管理工作。
2、认真把握进出库复核关,严防伪劣药品进出库和差错现象发生。
3、按规定做好药品养护、储存和运输工作,认真做好有关台帐和记录。
4、协调好各仓库养护员和保管员的工作,仓库内色标明确,堆垛合理。
5、积极向质管科提供养护、保管、运输和客户反馈的质量信息。
(八)、养护员
1、在质管部的指导下。对药品进行定期循环质量检查和科学养护,实行“三、三、四”制检查,要加强检查重点品种的养护。
2、指导保管人员对药品进行合理储存。
3、养护中发现疑问应及时同质管部联系,填写复检单,并向有关部门查询。同时挂黄牌暂停发货,有确定结论后再作处理。
4、定期对养护情况进行分析,配合保管员做好安全储存,科学养护工作,提供养护建议。
5、做好仓库通风、除湿、降温、避光、除虫、防腐等养护工作。
6、对中药材和中药饮片按特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,确保在库中药材品种的质量安全。
7、正确使用养护设备,认真做好使用记录,注意保养养护仪器,确保养护工作的正常运行。(九)、仓库保管员
l、负责对验收合格商品的入库收货、在库保管及发货工作,对商品负有保管责任。
2、努力学习商品保管知识,了解商品特点,实行分类、分区存放,堆垛合理,间距规范。
3、商品入库时应仔细查对品名、剂型、规格、数量、批号、产地、验收员是否盖章等,发现疑问要及时同验收员或业务部门联系,不合格药品不得入库。
4、发货时应执行“先产先出”、“近效期先出”、“按批号发货”的原则,凡变质、过期失效等不合格商品不得发货,并做好温湿度记录和调控及色标管理等有关工作。
5、凭单收发商品,保证票帐货相符,防止错发,避免损失。
6、负责填写不合格药品(破损)审批表,负责维护仓库的环境卫生。
7、设置近效期药品一览表和近效期商品催销制度,协助做好信息反馈处理工作。
(十)、出库复核员
1、复核员对出库商品质量负有直接责任。
2、严格执行出库复核制度,认真按品名、规格、生产厂家、批号、数量和发货日期等项目按单逐批复核出库药品,做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰,便于质量跟踪。
3、不符合下列规定的药品不得出库。
a、药品包装内有异常响动和液体渗漏。
b、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏。
c、包装标志模糊不清,或者脱落。
d、己超出有效期药品。
e、有退货通知或药监部门通知暂停销售的药品。
4、认真作好药品出库复核记录,并备存待查,防止一切质量事故。
5、要在出库凭证上盖章(或签字)作为出库复核的依据,严禁不合格药品出库。(十)、运输员
l、在药品出库时要仔细检查各种数量和包装情况,发现问题要及时采取弥补措施。
2、装车时要堆放结实、捆绑牢固,应针对运送药品的包装条件和道路情况,采取相应措施,防止途中运输损失和商品混淆。
3、搬运、装御药品应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防护措施,堆码要整齐,高度要适中。
4、努力压缩药品的待运期,减少运输差错,须冷藏的药品要求冷藏储运并要尽量缩短运输时间。
5、及时向质管部反映运输送货过程中收集的质量信息及可能发生的问题。
6、药品交接时要求客户当面点清,做好回单签收工作。
(十一)、会计、出纳
1、坚守工作岗位,严格执行有关财务制度,不得擅自支用流动资金,会计人员必须每月按时做好有关财务清算工作。
2、认真复核出入库凭证,检查数量、单位、金额是否相符,及时准确地办理收款和付款工作。对购进药品的付款凭证上要有验收员签章后方可予以付款。
3、收付款时应做到唱收唱付、清点清楚,防止假币收入,有关凭证要在收款后才能盖章。
4、及时反映收款和付款中的问题,每天的货款要及时送交银行入帐,做好现金保管和资金回笼工作。
5、积极帮助业务科或质管科收集、反馈有关药品的质量信息。
药品营业员岗位职责 药品管理岗位职责篇三
企业负责人职责
一、企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。
二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业实现质量目 标并按照本规范要求经营药品。
三、建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量 策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。
五、坚持质量第一的原则,在经营中落实质量否决权。
六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
七、签发质量管理体系文件。
八、协调和处理部门之间,从业人员之间的利益关系,培育企业团队精神。
九、主持制定和组织实施企业发展规划,人才发展规划和企业重大决策。
十、任命各部门负责人。
质量负责人职责
一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下,分管质量管理工作,兼任公司质量管理受权人。
二、质量负责人由公司高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独 立履行职责,在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系,对该体系进行监控,确保其 有效运行。
四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查,检查结果直接上报所在 地食品药品监管部门。
五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题 行使决定权。
六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。
七、受权人在行使职权时,企业其他人员必须予以配合和服从。
八、审核质量管理制度,组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。
九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
质管部职责
一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
二、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货 单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
四、负责质量信息的收集和管理,并建立药品质量档案。
五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
六、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督;
七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
八、负责假劣药品的报告。
九、负责药品质量查询。
十、组织验证、校准相关设施设备。
十一、负责药品召回的管理。
十二、负责药品不良反应的报告。
十三、组织质量管理体系的内审和风险评估。
十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和 评价。
十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
十六、协助开展质量管理教育和培训。
财务部职责
一、负责建立健全各种帐册,做好各种财务预算计划,并认真监督执行。按 期作出财务决算报告。
二、做好记帐、结帐、报帐工作,正确核算各项费用开支、成本核算和财务 损益等工作。
三、按期核对、结算,并编制会计报表,做到帐证、帐帐、帐表相符,数据 真实可靠。
四、加强现金管理,严格审核和签发各种现金支票、转帐支票的使用,及时 清理债务,杜绝或减少呆坏帐的发生,提高各种资金的使用效果。
五、负责公司成本核算,提出控制成本的办法,组织实施并不断完善。定期 做好经济活动和财务经营状况的分析,提出相应措施和办法,供公司领导决策。
六、负责公司资金管理,积极配合、协调好主管部门及税务、银行、工商等 有关单位相关工作。
七、严格控制资金的使用范围和数额,监督有关人员对财产、物资的正确使 用,参与对财产物质的清查核定工作。
八、按规定及时上缴各种税金、利息和管理费。遵守财经纪律。
九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度,并认真执行。负责公司财务 资料的安全工作。
十、坚持按财务制度办事,从严把好报销关,负责管理好正式发票的使用,搞好财务保密工作。
商品部职责
一、在保证药品质量的前提下,完成公司的购进任务。
二、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过期失效。
三、购进药品时,供货单位应提供如下资料:
1、《药品生产(经营)许可证》;
2、《营业执照》及其年检证明;
3、gmp(gsp)认证证书;
4、质量保证协议;
5、印章备案、随货同行单(票)样式;
6、开户户名、开户银行及账号;
7、《税务登记证》;
8、《组织机构代码证》;
9、销售人员法人授权书;
10、身份证复印件;
11、供货品种的相关资料。
四、对于首营企业和首营品种,采购部门应当填写相关申请表格,经过质量 管理部门和质量负责人的审核批准后,方可采购。
五、采购药品时,企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提供应税 劳务清单》。
六、特殊情况下,企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企 业仓库,直接从供货单位发送到购货单位。
七、采购特殊管理的药品,应当严格按照国家有关规定进行。
八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。
销售部职责
一、在保证药品质量的前提下,完成公司的销售任务。
二、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。
三、将药品销售给合法的销售单位,并对销售单位的企业资质、人员身份进 行核实,保证药品销售流向真实、合法。
四、严格审核销售单位的生产范围、经营范围或者诊疗范围,并按照相应的 范围销售药品。
五、销售药品时,如实开具发票,做到票、账、货、款一致。
六、做好药品销售记录。
七、加强对退货的管理,保证退货环节药品的质量和安全,防止混入假冒药 品。
八、制定投诉管理操作规程,内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与 评估、处理措施、反馈和事后跟踪等。对投诉的质量问题查明原因,采取有效措施及时处理和反馈,并做好记录,以便查询和跟踪。
九、发现已售出药品有严重质量问题,应当立即通知销售单位停售、追回并 做好记录。
十、协助药品生产企业和供货企业履行召回义务,并建立药品召回记录。
仓库管理职责
一、根据药品的质量特性对药品进行合理储存,按包装标示的温度要求储存 药品
二、储存药品相对湿度为35%~75%;
三、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:
四、储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措 施;
五、搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合 包装图示要求,避免损坏药品包装
六、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米;
七、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放;
八、拆除外包装的零货药品应当集中存放;
九、储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;
十、药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
十一、企业应当对库存药品定期盘点,做到账、货相符。
十二、出库时应当对照销售记录进行复核并建立记录
十三、对销后退回的药品,凭经业务主管开具的退货凭证收货,存放于退货 区,由专人保管并做好退货记录。
十四、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志。
十五、药品出库时,应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单。
十六、对实施电子监管的药品,按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将 数据上传至中国药品电子监管网系统平台。
验收员职责
一、在质管科的领导下,对到货药品逐批进行验收,防止不合格药品入库。
二、药品质量验收,包括对药品外观的性状检查和对药品内外包装及标识的 检查。
三、药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
四、冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运 输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
五、验收应在待验区内进行,随到随验。销后退回的药品应重新验收。
六、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。整件包装中应有 产品合格证。
七、企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样 品应当具有代表性。
八、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明 文件等逐一进行检查、核对;验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。
九、验收药品应当做好验收记录。验收人员应当在验收记录上签署姓名和验 收日期。验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施。
十、药品直调时,可委托购货单位进行药品验收。
养护员职责
一、指导和督促保管人员对药品进行合理储存与作业。
二、检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
三、对库房温湿度进行有效监测、调控。
四、对库存药品,每季度循环检查所有在库品种一次。
五、按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养 护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当每月进行 重点养护。
六、按月填报《近效期药品催销表》,防止过期药品销售。
七、不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录,应当查明并分析原因,及时采取预防措施。
八、负责养护用设施设备的管理工作,应有登记、使用和定期检定的记录。设施和设备应每年进行检查、维修、保养并建立档案。
九、药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时,应当迅速采取安全处理措 施,防止对储存环境和其他药品造成污染。
十、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同 时报告质量管理部门确认。
十一、定期汇总、分析养护信息。
运输员职责
一、严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与 安全。
二、运输药品,应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等 因素,选用适宜的运输工具,采取相应措施防止出现破损、污染等问题。
三、发运药品时,应当检查运输工具,发现运输条件不符合规定的,不得发 运。运输药品过程中,运载工具应当保持密闭。
四、严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品。
五、根据药品的温度控制要求,在运输过程中采取必要的保温或者冷藏、冷 冻措施。运输过程中,药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂,防止对药品质量造成影响。
六、在冷藏、冷冻药品运输途中,应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者 保温箱内的温度数据。
七、已装车的药品应当及时发运并尽快送达。防止因在途时间过长影响药品 质量。
八、采取运输安全管理措施,防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换 等事故。
药品营业员岗位职责 药品管理岗位职责篇四
药品经营企业,医疗机构,购进药品应按规定要求索取并留存哪些资质证明材料?
药品经营企业、医疗机构在采购药品时,应按规定索取并留存下列资质证明材料:
(一)加盖销售企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;
(二)加盖销售本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;
(三)销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。
同时,还应索取并留存药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,并提供加盖销售企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件,供药品采购方核实。
简单的说称为麻精毒放
我国麻醉药品管制范围的包括:阿片类、可卡类、可待因类、大麻类和合成麻醉药类及其他易瘾癖的药品、药用原植物及其制剂等,共7类121种。
我国精神药品管制范围的包括:兴奋剂、抑制剂和致幻剂等,共2类130种。医疗用毒性药品包括中药、西药
一、毒性中药品种
砒石(红砒、白砒)砒霜 水银 生马前子 生川乌 生草乌 生白附子 生附子 生半夏 生南星 生巴豆 斑蝥 青娘虫 红娘虫 生甘遂 生狼毒 生藤黄 生千金子 生天仙子 闹阳花 雪上一枝蒿 红升丹 白降丹 蟾酥 洋金花 红粉 轻粉 雄黄
二、西药毒药品种
去乙酞毛花贰丙 阿托品 洋地黄毒贰 氢澳酸后马托品 三氧化二砷 毛果芸香碱升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾 氢澳酸东菩莫碱 士的年
放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。参考《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》等法规
药品营业员岗位职责 药品管理岗位职责篇五
质管部工作职责
1、在质量领导小组的领导下,组织和指导实施公司gsp及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章;
3、行使质量管理职能,在公司内部对药品质量具有裁决权;
4、负责组织起草公司药品质量管理制度,并指导督促制度的执行;
5、负责首营企业和首营品种的质量审核;
6、负责建立药品质量档案;
7、负责药品质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;
8、负责药品的验收工作;
9、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作,接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等,建立各种质量档案;
11、负责不合格药品的审核以及对不合格药品的处理过程实施监督;
12、负责收集和分析药品质量信息;负责药品不良反应上报工作;
13、协助行政办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育和培训;
14、负责设施设备的每年定期送检,资料保存存档
仓储部工作职责
1、具体负责药品储存、运输过程的质量管理的工作;
2、凭有效合法凭证收发药品,按批正确记载药品进、出、存动态,保证帐、货、卡相符;
3、在养护员指导下控制好仓库的温湿度,并定时记录;
4、严格按药品分类原则分区存放,按药品外包装或标志要求,规范操作,保持库区整洁,做好“五防”措施;
5、加强药品有效期的管理,设置有效期药品一览表,严格执行先产先出、先进先出、近期先出、按批号发货的原则和近效期药品的催销报告制度;
6、加强药品出库验发工作,依据出库票据与实货逐项严格核对,检查包装完好状况,防止出库差错;
7、发现质量可疑药品,暂停发货,报质量管理部门进行质量复查;
8、及时上报质量信息的反馈工作;
9、针对运送药品的性能,包装条件和运送道路状况,采取相应措施,防止药品的变质、破损和混淆;
10、对有温度要求的药品的运输,应根据季节的变化和运程采取必要的保温或冷藏措施;
质量管理员职责
1、坚持“质量第一”的观念,协助公司有关部门做好质量管理及质量教育工作;
2、协助本部门领导召开质量分析会,对有问题药品及时反映,并查明原因,予以解决;
3、对公司经营过程中的药品质量进行严格检查监督,定期对公司质量管理工作的执行情况进行检查、考核。
4、负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;
5、建立合格供货方档案,定期清理检查供货方的合法性、可靠性。
6、负责对首营企业及首营品种的审核、登记、抽样送检工作,杜绝不符合要求的药品在本公司销售;
7、负责不合格药品报损前的确认,监督报损药品的销毁;
8、收集、保管好本部门的质量资料档案,督促各岗位做好各种台帐、记录, 保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和追溯性;
9、负责质量信息管理工作,经常收集各种药品质量信息及质量意见建议,组织传递反馈,并做好分析、上报工作;
10、负责处理药品质量查询,对客户反映的质量问题填写“药品质量查询登记表”,及时查出原因,迅速予以答复解决,定期整理查询情况报质管部门和业务部门;
11、负责药品不良反应信息的处理及报告工作;
12、建立药品质量档案;
13、协助做好公司的质量培训、教育工作;
药品验收员职责
1、坚持“质量第一”的观念,严格执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规;
2、验收药品应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成;
3、负责按法定质量标准和合同规定的质量条款及公司药品验收制度逐批号进行验收,重点验收说明书、外观质量、包装质量及合格证等,并做好验收记录;
4、加强来货验收工作,按药品验收制度规定比例抽验,对销后退回药品、贵细药品、生物制品、进口药品等,必须做到件件拆箱,认真进行药品质量验收,同时按规定收集有关资料;
5、验收合格的药品做好验收记录,与保管员办理交接手续;
6、验收不合格药品不得入库,报质量管理部门确认,并做好不合格药品的隔离工作;
7、规范填写验收记录,字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号规格无误、数量准确,并签章负责,记录保存药品超过有效期一年,但不得少于三年;
8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部门,定期对验收情况统计分析,并报质量管理部门;
9、自觉学习药品业务知识,努力提高验收工作水平;
药品养护员职责
1、认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,坚持“质量第一”的观念,在质量管理部门的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作;
2、对药品养护质量负直接责任;
3、坚持“预防为主”的原则,根据具体情况采取正确有效的养护措施,确保药品在库储存质量;
4、检查在库药品储存情况(如仓容仓貌、三色标志、堆垛情况、分类存放等),对库存药品采取三、三、四制养护,一个季度必须养护一遍,并做好养护记录;
5、按时填写在库药品质量循查及重点品种检查记录;
6、指导保管人员对药品进行合理储藏,特别是质量不稳定、近效期药品和其它对储存条件有特殊要求的品种要加强日常养护工作;
7、检查在库药品的储存条件,配合保管人员进行仓库温湿度管理;
8、加强在库药品的质量抽查,在检查中发现问题应挂黄牌暂停发货,并上报质量管理部门处理;
9、结合库存养护的实际,对确定重点养护品种提出建议;
10、负责对养护、保管用设施设备定期进行保养、维护,建立管理档案;
11、建立药品养护档案,定期进行养护情况的统计分析,摸索规律,提供养护分析报告;
12、自觉学习业务知识,提高养护工作技能;
保管员职责
1、加强“质量第一”的观念,认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,保证在库药品的质量;
2、按安全、方便、节约和药品分类存放的原则,整齐、牢固堆垛,五距规范,合理利用仓容,并按规定做好货位编号及色标管理,色标明显;熟悉仓库特点,按药品性能和储存要求分类储存保管。
3、药品入库时,核对品名、规格、数量和验收人员签章,对货单不符、质量异常、包装不密或标志模糊的药品,应在问题解决后才能收货。发生溢缺差错,应查明原因,逐级上报,手续完备。
4、严格执行先进先出,近期先出,易变先出的发货原则。不误发失效和变质的药品。
5、配合养护人员做好质量养护工作,发现变质药品及时向质管部门报告,待确认后移至不合格品区。
6、在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作,认真、及时、准确填写有关记录;
7、负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控;
8、做好效期药品管理工作,半年内到效期药品按月填写“近效期药品催销表”;
9、发出药品要坚持“先产先出”、“先进先出”、“近期先出”和按批号发货的原则,发货时对货号、品名、规格、数量、批号、生产厂商、外观质量等,发现不符及时纠正;
10、发货做到“四不”,即:过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬药品不发货;瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清者不发货;怀疑质量变化,未经质量管理部门复检的不发货;有退货通知或药监部门通知暂停销售者不发货;
11、保持库房整洁,堆垛牢固,不倒置,不侧放,轻拿轻 放,实行文明操作。
分析天平操作规程
分析天平的使用:
1、根据称取物质的量和称量精度的要求,选择适宜级别的天平。
2、选择好适宜的天平后,在使用天平前,应检查该天平的使用登记记录,了解天平前一次使用情况以及天平是否处于正常可用状态。
3、如天平处于正常可用状态,用软毛刷将天平盘上的灰尘轻刷干净,开启天平两侧玻璃门3-5分钟,使天平内外温度和湿度趋于一致,以免因天平内外温度、湿度不一致而产生变动性。
4、关闭两侧玻璃门,启用和关闭天平,使天平各零部件落在正常位置上,这样在使用天平时变动性就会小一些。
5、称量前,应先调好零点。机械加码指数盘,应全部位于零点,将骑码置于骑码标尺零点位置的槽口处。分析天平的操作:
1、首先接通电源。
2、关闭天平两侧门,轻轻转动开关手柄。
3、使天平横梁落下,观察光屏上的天平指针是否与标牌上的“0”处相重合。
4、如果离“0”处不远,可轻轻调节零点微调钮使其重合。
5、如指针离“0”处较远,应关闭天平,根据指针偏离方向调节内部的平衡砣位置,再开启天平。
6、照上述方法调节,使法线或指针与“0”处重合,关闭天平。
7、将被称物质预先放置使与天平室温度一至(过热、过冷物品均不能放在天平内称量)。
8、先用台式天平称出被称物大约重量。开启天平侧门,将被称物置于天平载物盘的正中央;放入被称物时应戴手套或用带橡皮套的镊子镊取,不应直接用手接触。
9、用砝码专用镊子将砝码放于砝码盘正中央,轻轻转协砝码钮选择合适的砝码,使其加于砝码骑梁上。
10、关闭天平两侧门,轻轻转动开关手柄,并仔细观察光屏上的天平指针的摆动方向,一般若光屏右移,说明砝码太重,相反则砝码太轻,应立即关闭天平。
11、根据光屏天平指针的偏移的方向决定加减砝码(切记:必须在天平关闭状态下进行!)。
12、直至天平处于平衡状态为止(光屏天平指针处于天平标牌刻度范围内即可)。
13、根据砝码的加入量和光屏指针所处的位置读取称量数据并记录。
14、关闭天平,按放入时的要求取出被称物,从砝码盘上取下砝码放回砝码盒,轻轻转动砝码钮使天砝码盘空载。
澄明度检测仪操作规程
1、使用前一定要检查电源插座是否安全,检品盘内若留有药水应及时消除,以防流入电器箱内造成其它事故。
2、然后接通电源(220v±10%;50hz),启动“电源开关”,此时仪器的日光灯亮起。
3、启动“照度开关”,此时“照度显示器”显示的数字为“00”,表示照度为0×100lx(lx:“勒克斯”,照度的单位)。
4、将仪器配备的“照度传感器”插头插入仪器左下方的“面板孔”,掀开“光池”保护盖,将其放在平行与“伞栅”边缘的检品检测位置(一般为仪器的中部),测定照度,同时旋转仪器右上部的“照度调节旋钮”至所需照度为止。根据《药品质量验收细则》中的规定,对于无色液体,其照度的要求范围为1000-2000lx;有色液体则为2000-3000lx。
5、根据《药品质量验收细则》中的规定所测要求,用仪器面板上的“拔盘开关”,设定所需检测的时间(秒)。
6、将样品擦净集中放置,检查时手持样品轻轻翻转,按直、横倒三种不同方向旋转检视。未发现有异物或仅带微量白点者作合格论。
7、测试完毕后,关上仪器的“照度开关”和总“电源开关”,拔下电源插头。
比色液操作规程
1、取样后,带上手套,将样品打开,用一次性滴定管,将样品抽出放入空试管中。
2、从药典中查找样品标准色,取标准色,前、中、后三色,与试管进行比色。
3、比色后,将试管清洗干净后,放置干燥箱内干燥后,放回比色合中。
水分测定仪操作规程
1、操作时取下防尘罩,看电压是否符合。检查保险丝管,红外线插头及光学电源插头是否接通。接通电源,开启天平及红外线灯泡开关,投影屏上及红外线灯泡明亮。、进行干燥处理:把要用的称盘分开摆放,全部放入仪器前部的加热室内。打开红外线灯约5分钟,然后关灯冷却至常温。
3、仪器冷却至常温后,用10g砝码校正零位,进行称量。按选定的量值把试样全部称好,放置在备用称盘和其它容器内。
4、开启天平和红外线灯约20分钟,进行预热校正。校正后的零位在连续测试中不能再任意校正。
5、使用砝码应尽可能放在盘的中央,试样也应尽可能均匀的散布在称盘表面,使其重心处于称盘中心。
6、使用10%以下试样时,在加码盘内加适量的平衡砝码,然后开启天平和红外线灯对试样加热。读出数据,作出记录。
7、当样品的含水量大于1g时,通过调节红外线灯的电压决定对试样加热的温度。测试相同试样应用相同的电压,对易燃,易挥发,易分解的试样应用低电压。
8、衡量完毕,应将被测物和砝码取下,不可留置盘中。
9、取用砝码必须用砝码钳,用毕后立即放回砝码盒的原处。
10、当天开启后处于工作状态时,不能在称盘上取放试样或砝码,不能开关仪器门和其它引起天平震动的动作。
11、工作完毕,待仪器冷却至常温后,清理场地,拔下插头,切断电源,盖上防护罩。
12、仪器使用后定期保养,并做好记录。
显微镜操作程序、显微镜应放置在平衡的台面上。
2、操作前应检查显微镜是否清洁,电源是否接通,有无异常。
3、开启显微镜电源开关,检查光源是否正常稳定。
4、将需观察的载波片固定在物镜台上,并适当调整位置使光线透过样品区域。
5、先用低位镜观察,缓慢调整粗调焦距,再微调焦距使物象清晰。
6、缓慢调整载波片位置,观察样品,确定要观察的位置。
7、换用高倍镜观察,微调焦距及物象位置,直到能够清晰观察为止。
8、检测完毕后,关闭电源开关。对显微镜、周围的样品等进行清理及清洁。
紫外分析仪操作规程
1、连接上电源后,打开“天/关”点亮灯管,即可将被检测的样品放在灯下观察分析,如果将仪器放置在暗室中或用黑布遮去亮光,效果更佳。
2、紫外滤色片不能和金属物体碰擦,不能受力,表面应保持干燥清洁,应经常用酒精或已醚等擦拭,防滤色片霉变。
3、操作人员使用时,应将紫外线对准样品照射,避免照射到人体,最好戴上眼镜,以免对人体造成伤害。