查证验证工作总结
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总结是对过去一定时期的工作、学习或思想情况进行回顾、分析,并做出客观评价的书面材料,它可使零星的、肤浅的、表面的感性认知上升到全面的、系统的、本质的理性认识上来,让我们一起认真地写一份总结吧。大家想知道怎么样才能写一篇比较优质的总结吗?下面是我给大家整理的总结范文,欢迎大家阅读分享借鉴,希望对大家能够有所帮助。
时间一晃而过,转眼间试用期已接近尾声。这是我人生中弥足珍贵的经历,也给我留下了精彩而美好的回忆。在这段实习期中可以说是有喜也有忧。喜的是和同事们工作相处中,自己从学生慢慢转变为一个社会人,自身实践经验、工作能力得到提高;忧的是自己还有许多方面有待于提高。在这段时间里大家给予了我足够的宽容、支持、鼓励和帮助,让我充分感受到了领导们坚定的信念,和同事们积极乐观的精神。在对大家肃然起敬的同时,也为我有机会成为公司正式员工而感到光荣和兴奋。
通过这三个月学习与工作,从中熟悉了公司以及有关工作的基本情况,了解外联部的重要工作内容与职责,对新公司的注册流程有了一个具体的了解,同时也对公司年检做了初步的接触。三个月内,在领导的协助下,完成了几家公司的注册及组织机构代码证的年检工作。在工作中我也出现了一些小的差错和问题,例如工作中没有充分领会领导的意图,独断专行,忽视公司的工作流程等等,这些都是由于工作态度和细节决定的。对于我所犯的错误领导都给予了我足够的宽容、支持和帮助。
1、在以后的工作中不断学习业务知识,通过多看、多学、多练来不断的提高自己的各项业务技能。
2、提高自己解决实际问题的能力,并在工作过程中慢慢克服急躁情绪,积极、热情、细致地的对待每一项工作。
三个月里,喜悦伴着汗水,成功伴着艰辛,遗憾激励奋斗。今后工作时间我一定要在部门领导的带领下倍加努力,不断学习、虚心学习,严格要求自己,较全面地提高自己,为公司贡献出自己的一份力!
gmp即药品生产质量管理规范(good manufacture practice),是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。自从1963年美国fda颁布了世界上第一部《药品生产质量管理规范》(gmp),30多年来,gmp已成为世界上大多数国家制药企业一致公认的进行药品生产质量管理的一套行之有效的管理制度,并逐步成为强制性的管理规范几十年的应用实践证明,gmp是确保产品高质量的有效工具。因此,联合国食品法典委员会(cac)将gmp作为实施危害分析与关键控制点(ha*)原理的必备程序之一。1969年,世界卫生组织向世界各国推荐使用gmp。1975年,日本开始制定各类食品卫生规范。
推由于药品的特殊性,特别是它与人类生命的巨大关联性,对药品生产与质量的管理必须严格,gmp作为一套比较完善的管理制度,它的严格执行有利于我国医药事业的健康发展。加强对药品生产与质量的监管,才能从根本上解决药品的安全问题,使人民的生活和利益得到更多的保障。
1、gmp的主导思想
任何药品的质量形成都是生产出来的,而不是单纯检验出来的。药品生产要控制生产全过程中所有影响药品质量的因素,用科学的方法保证质量,在保证所生产的药品符合质量要求、不混杂、无污染、均匀一致的条件下进行生产,再经取样分析合格,这批药品才真正合格。
2、实施gmp的重要意义
gmp是在药品的生产全过程中保证生产出优质药品的管理制度,是把发生差错事故、混药及各类污染的可能性降到最低程度的必要条件和最可靠办法,是药品在生产过程中的质量保证体系。实施gmp对改革、建设、发展中的我国医药行业具有十分重要的意义:一是使我国医药行业向国际通行惯例靠拢的重要措施,是使医药产品进入国际市场的先决条件;二是使我国药品生产企业及产品增强竞争力的重要保证;三是我国*和药品生产企业对人民用药安全高度负责精神的具体体现。在市场竞争日趋激烈的当今世界,药品生产企业只有及早实施gmp,才可能较好地满足消费者的需求,进而求得自身的生存和发展。
3、基本原则
3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制;
6)确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求;
7)符合规定要求的物料、包装容器和标签;
8)合适的贮存和运输设备;
9)全生产过程严密的有效的控制和管理;
10)应对生产加工的关键步骤和加工生产的重要变化进行验证;
11)合格的质量检验人员、设备和实验室;
14)对产品的贮存和销售中影响质量的危险应降至最低的限度;
15)建立由销售和供应渠道收回任何一批产品的有效系统;
17)对一个新的生产过程、生产工艺及设备和物料进行验证,通过系统的试验以证明是否可以达到预期的饿结果。
4、主要内容
gmp的中心思想:任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。因此必须强调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保产品质量。gmp是药品生产质量全面管理的准则,其内容包括人员、硬件和软件。硬件指厂房与设备,软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录等。
十几年来,*推行药品gmp取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品gmp认证和达标,促进了医药行业生产和质量水*的提高。但从总体看,推行药品gmp的力度还不够,药品gmp的部分内容也急需做相应修改。齐二药事件”、“欣弗事件”等药害事件的发生,引起了多方面的重视,促使在gmp的认证过程中进一步加强软件建设的核查,修订gmp认证检验项目,以确保药品质量为宗旨,从原料的采购到成品的销售,不良反应监测等全方位来认证其准确性、可靠性、真实性,将gmp认证提高到一个新的水*。
我国gmp认证制度是一个年轻的制度,但在这短短的20年时间,使我国制药企业从生产条件、管理水*上都出现了质的飞跃,gmp概念已经深入人心。生产厂房、生产设备、生产环境等方面多数已接近或超过了发达国家水*,在生产管理上也引进了生产操作规程、工艺、设备和产品验证等管理要求。这为提高我国药品生产水*,确保药品质量产生了不可否认的效果。当然,必竞是年轻的制度,无论在企业执行gmp水*还是对gmp认证的现场检查中,还要不断总结和提高,只有这样才能不断进步。
gmp是从国际上引入我国药品生产企业旨在确保药品质量的一个有效制度,20年来,已经取得了无可否认和抹杀的成效,使我国药品生产企业发生了很大的变化,在很短时间内缩短了与发达国家之间的距离。但我国实行gmp认证制度是一个年轻的制度,gmp认证检查员队伍也是一支年轻的队伍,在实践中总结,在实践中完善,在实践中提高,通过gmp制度的实施,使药品生产企业在许多的管理制度中从无到有,从有到好,从知其然到知其所以然,从被动实施到主动执行。我国的gmp管理制度一定会更加完善。
一)、用系统的眼光看规范,用系统的方法学习规范的理念。
在98版gmp的学习和执行的过程中,习惯于孤立地、分散地、静态地理解gmp条款,在*时的管理也是孤立地对照gmp条款和08版gmp认证检查项目及评定标准进行。在参加新版gmp培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行gmp的理念。
二)、培养了新版gmp软件硬件并重,进一步强化软件要求的理念。
操作规程,其过程和结果应当有记录。
三)、突出人员作用,提高了相对应人员要求
强调“硬件重要,软件更重要,人员最重要”的质量理念。1998年修订版中规定质量负责人学历是大专要求医药学等相关专业,有3年以上管理经验,而新版除专业和经验要求相同外还要求是学历本科。可见对人员素质的要求的确是更上一个台阶,要求管理人员一定要具备相当强的处理问题能力和丰富的工作经验。此外新增了一个很关键的职位———质量受权人,他的主要职责是负责原辅料、包材进厂、中间产品流转、产品销售等的放行审核,产品稳定性、产品质量评估,产品召回、用户访问,投诉意见的审核等,具有法人的社会责任。这一概念的提出更突显了质量工作在全公司的重要性,要让全员都树立起“质量责任重于山”意识。
四)、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念,更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的,检验是不可靠的。
98版gmp讲的是符合性,10版gmp讲的是适用性。10版里有大量原则性的东西,各单位可用科学的手段,根据自己产品的特点,以产品质量为中心,用自己的方法实施gmp,提高了适用性。增加了大量的篇幅,使新版gmp更具指导性、检查性、可操作性,更符合产品适用性的法规要求。
五)、进一步理解了质量管理体系的重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的,是由组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品gmp在“总则”中增加了对企业建立质量管理体系的要求,以保证药品gmp的有效执行。
六)、树立了质量风险管理的理念。
质量风险管理是美国fda和欧盟都在推动和实施的一种全新理念,新版药品gmp引入了质量风险管理的概念,并相应增加了一系列新制度,如:供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标(oos)调查、纠正和预防措施(capa)、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方面,对各个环节可能出现的风险进行管理和控制,促使生产企业建立相应的制度,及时发现影响药品质量的不安全因素,主动防范质量事故的发生。
概言之“gmp不论怎样要求都不过分”。所以说规范也是很灵活的,不是特别教条和死板,只要切切实实的按照规范的要求去做,灵活运用于我们的生产质量管理中,就一定会将质量问题和质量风险降到最低。规范在不断的完善和国际化,我们学习的热情也将继续升腾,我们学习的脚步更不能停歇。
参加本次gmp培训班的学习,让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路,加深了对条款的理解程度。但是,由于学习时间短,全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通交流,仍然还有不理解的地方。通过学习,学到的是原则、方法和思路,对于gmp的运用和执行,还要运用全面的科学的方法,根据不同产品特征,采取特有的形式进行。此次培训是宣贯培训,宏观的理念层面的,由于水*所限,学的肤浅,请批评指正。
落实收入增长目标,建立与经济增长相适应的财政收入稳定增长机制。维护税法的统一性、权威性和严肃性,制止擅自出台税收优惠和变相优惠政策的行为,对到期的税收优惠政策要按规定及时恢复征税,做到依法征收,应收尽收。完善我市税收属地化征管改革,逐步形成财政收入稳定增长的征管机制。进一步规范非税收入管理,在清理行政事业性收费的同时,加强对非税收入按政策缴纳工作,切实做到税收收入和非税收入一起抓,确保完成或超额完成xx年的财政收入任务。
强化财政支出管理。要提倡艰苦奋斗、勤俭节约的精神,规范政府部门的理财行为,完善公务活动中的财务管理,制止各种铺张浪费行为,努力降低政务运行成本,提高财政资金的使用效益。严肃财经纪律,加强财政监督管理工作的力度,增强预算的约束力。
实行财政综合预算有机地结合起来,加强政府性预算内外资金的统筹、调度,聚合社会资金,有规模地投入到城市基础设施建设项目和统筹城乡经济社会发展的重大事业上。财政支持经济建设的资金,要与城市综合治理、东郊工业区结构调整和重大产业化项目实施以及发展高新技术产业等重点工作结合起来,牢固树立抓项目就是抓发展的意识,在政策和资金上抓紧对英特尔芯片封装测试和“中芯”国际、60万吨乙烯、70万箱卷烟异地改造等一批重大产业化项目建设和招商工作的支持力度。
在统筹城乡经济社会协调发展中,xx年工作的重点是切实解决“三农”问题。财政部门要集中一定规模的财力,解决我市在统筹城乡经济、城乡教育、城乡就业、城乡卫生、城乡社保中的涉农问题。继续增加对农业的投入,支持农业基础设施建设,推进农业产业化经营,实施农业和农村经济结构战略性调整;通过粮食直接补贴的改革,切实保障种粮农民的利益;继续深化农村税费改革。从xx年起,我市在全面取消农业特产税的基础上,逐步降低农业税税率;在改革农业税的同时,进一步落实与农村税费改革相配套的其他改革。全市教育、卫生、文化新增加的支出,将主要用于农村中小学布局调整和排危、用于农村公共医疗卫生体系的建设和农村文化事业的发展;在政策和资金上加大对农村就业和社会保障的支持力度,逐步缩小城乡发展差别,实现农村发展、农业增效、农民增收的目标。
为了全面落实“五个统筹”,在资金的安排、政策的导向、杠杆的运用上要注意处理好以下协调发展的关系。在统筹经济与社会协调发展中,既要重视经济发展的速度和质量,又要增加对教育、科技、文化、卫生等社会事业的投入,促进我市经济与社会的全面发展;在统筹区域间协调发展中,既要支持县域经济发展,逐步缩小区域间发展的差距,又要在加快城市化进程中,充分发挥中心城区的比较优势和幅射功能,带动全市区域间经济与社会的协调发展。
全镇托幼机构儿童和新入学儿童,包括外地儿童在本镇借托借读或转入学生。
为保证工作顺利实施,卫生院我科配合镇中小学校召开入学会议进行周密安排,要求我镇各学校及幼儿园接种证查验作为控制学校传染病的一项重要工作,按时按要求完成,并纳入常规常年开展。
对各托幼机构和学校负责预防接种证查验的工作人员及各乡镇计划免疫专干进行了相关的培训。
我镇查验接种证工作从20xx年9月1日开始至20xx年3月31日结束,对全镇10个村小学和15个幼儿园开展了接种证查验工作,查验覆盖率为100%。应查验儿童1013人,实查验儿童1013人;持接种证人数1013人,应补证人数0人,漏种儿童人数127人,应补种人数127人,实际补种人数127人共177针次,补种全人数125人。
1、免疫规划和预防接种宣传工作不到位,部分学校老师和儿童家长对预防接种工作的重要性认识不足;不重视预防接种证查验和保管工作,存在预防接种证丢失情况。今后应重视免疫规划及预防接种的宣传,切实做好学校预防接种证查验工作,加强免疫规划管理。
2、加强文教和卫生部门协调,逐步在托幼、学校进行扩大免疫规划的宣传,采取不同形式,提高托幼机构和小学校老师和儿童家长对免疫规划和预防接种知识的认识。每年幼儿入托、新生入学将查验预防接种证的工作列为主要内容,将查验预防接种证的工作纳入免疫规划管理。
3、通过儿童预防接种证的查验,其中反映了常规免疫接种工作中还存在不扎实的问题。要将工作重点放在流动儿童和移民儿童的预防接种管理上,对无证和免疫漏种儿童及时到所在辖区的预防接种单位进行补证、补种。确保让每名适龄儿童都能及时享受到国家提供的免疫接种服务。
都阳中心卫生院
20xx年4月3日
在市区卫生局及有关部门的领导下,积极参加各种卫生系统政治思想教育,认真学习执业医师法的有关内容,高度重视个体医疗在医疗活动中出现的医疗纠纷问题,按医师法的规定的范围进行行医,不超范围行医。全面按照市区卫生局的精神进行各项工作。在工作中视患者为亲人,急患者所急,想患者所想,全心全意为患者服务。年年救治患者达人,无一例医疗纠纷发生,并且受到患者的一致好评,使患者就诊量在不断增加。
二、加强理论学习工作,充分发挥服务作用
自己在工作中,不断的研究中医学理论,并且与实践相结合.在近40年的医疗工作中,中医强调的是要达到内部肌体功能的自身协调平衡,增强免疫力,削弱和排除致病的不利因素。激活有利的内因,调解平衡状态,消除疾病,保持健康。本人能够很好运用中医为广大患者服务,充分挖掘和发挥中医药简、便、验、廉的特色与优势,努力为群众提供优质的医疗服务。在治疗慢性疾病中充分发挥了中医的特色,治愈患者达数百人。并在工作中也感到了中医的博大精深,自己深深的体会要为患者更好的服务就要不断的加强医疗理论的学习。
三、加强继续教育工作,严格依法行医
本人持证上岗,按执业范围行医,并根据继续教育相关规定及要求,执业医师执业范围管理办发,本人定期参加呼伦贝尔市,满洲里市举办的各项培训工作.年-年在市医院,防疫站等会议室,学习了肺结核、乙肝,非典,手足口病,爱滋病,鼠疫等传染病的防治管理办法及医药管理质量的报告。培训工作取得了良好效果,诊断治疗水平得到了提高。
x年x月x日至x年x月x日,由区卫生局、区防疫站人组成的医疗检查小组,对全区个体医疗诊所进行了全面检查,检查中发现的主要问题:一是个体医疗诊所医药处方填写不完善。二是对中医诊所的药品进行质量检查。三是中药饮片质量把关不严。通过检查,有效地促进了中药饮片的管理,和处方填写的不足,使区个体医疗诊所在管理方面及药品质量当中得到了提升。本诊所发现的问题,即时整改,杜绝一切隐患。
本诊所还存在不足,房屋布局不合理,中医和中医药知识的宣传不足,今后在工作中,大力推动传统中医的健康发展,并且为广大患者提供质量好,价低廉的医疗服务,争创合格优秀的个体诊所。
一、准备工作
1、着装整洁,佩带服务证章,签到上班。
2、参加班前会,掌握当日车次、时间和线路变化等情况。
3、准备好车辆检验工具和检验记录单、印章等。
4、清扫检车场地卫生。
二、检验车辆
1、指挥待检车辆进入指定位置。
2、查看营运证和车辆二级强制维护记录。
3、听取驾驶员对车辆使用和日常维护情况的汇报。
4、检查车辆消防器材配备情况。
5检查车辆转向、制动和灯光等装置是否有效、完好。
6、检查车辆进出站时,载客、载货及行车情况。
三、结果处理
1、按规定填写检查记录。
2、对检查不合格车辆,通知其按规定进行维修和复检。
3、将检验合格证送交车站调度室。
4、对出站超员和行包超重、超高的车辆,提出警告,令其减员、纠正。
四、汇总分析
1、汇总分析进站参营车辆的技术性能检验情况。
2、汇总分析进站参营车辆的防火、载客、载货等安全情况。
3、整理当日安全检查记录,定期向安技部门写出车辆安全情况
分析报告。
五、下班前
1、填写当班工作记录。
2、清扫本区卫生
3、认真交接班
4、参加班后会,总结当日工作。
我院及时与辖区学校开展儿童入托、入学、查验预防接种工作。制定了查验预防接种证工作方案。
为了确保此项工和的顺利进行,明确各小学新生及幼儿园新入园幼儿为本次查验对象,并辖区各幼儿园各小学相关责任人进行培训了国家免疫规划疫苗的种类及免疫程序,预防接种证查验方法及相关表格的填写。责任落实到人,进行查验、登记、补证、补种工作。
全辖区共查验小学7所,查验幼儿园7所。入学新生928人,持有接种证928人,基础免疫均按接种程序接种,查验后需补种178人次。
总之,在各级领导的重视、支持、协作、精心安排与统一部署下,儿童入托、入学查验预防接种证得到了认真落实,较好地完成预期的目标任务,有效提高了我镇儿童免疫接种质量,同时也宣传了免疫规划工作的重要性,提高了广大儿童家长免疫预防接种意识和免疫规划知识的知晓率。
查证验证工作总结(7篇)
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